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Imágenes del esófago para la ablación por radiofrecuencia de la fibrilación auricular

22 de junio de 2011 actualizado por: Luzerner Kantonsspital

Imágenes del esófago para la ablación por radiofrecuencia de la fibrilación auricular: comparación de dos métodos

Como la aurícula izquierda está muy cerca del esófago, la ablación por radiofrecuencia en la aurícula izquierda puede dañar el esófago y crear perforaciones esofágicas y fístulas en la aurícula izquierda esofágica. El objetivo del presente estudio es comparar diferentes métodos de visualización del esófago para prevenir esta complicación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

La ablación percutánea con catéter con aislamiento de venas pulmonares circunferenciales mediante energía de radiofrecuencia se ha convertido en los últimos años en una importante opción terapéutica para el tratamiento de la fibrilación auricular. Cada vez se utiliza más la importación de imágenes de tomografías computarizadas o resonancias magnéticas tridimensionales preadquiridas en el sistema de mapeo tridimensional con superposición del mapa electroanatómico. A pesar de estos avances, el electrofisiólogo intervencionista debe ser consciente de las posibles complicaciones asociadas con este procedimiento. Como la aurícula izquierda está muy cerca del esófago, la ablación por radiofrecuencia en la aurícula izquierda puede dañar el esófago y crear perforaciones esofágicas y fístulas en la aurícula izquierda esofágica. Para prevenir esta complicación letal, se ha estudiado e informado la integración de una etiqueta de esófago en el mapa electroanatómico de la aurícula izquierda que visualiza la relación anatómica. Otra posibilidad de visualización del esófago es realizar la TC después de la colocación de una sonda gástrica radiopaca convencional, la cual brinda información sobre el trayecto del esófago en relación con la AI y puede ser escaneada por TC . Se ha demostrado que en condiciones normales, si no se administra bario, hay poco cambio en la relación anatómica entre la aurícula izquierda posterior y el esófago durante todo el ciclo cardíaco. Sin embargo, no está claro si la posición del esófago en relación con la aurícula izquierda cambia con los días.

El objetivo del presente estudio es evaluar si la visualización del esófago mediante la colocación de una sonda gástrica convencional antes de realizar la tomografía computarizada y la visualización e integración del esófago en el mapa electroanatómico tridimensional el día anterior a la ablación es precisa en comparación con la integración. de una etiqueta de esófago en el mapa electroanatómico de la aurícula izquierda visualizando la relación anatómica durante la ablación por radiofrecuencia.

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Luzern, Suiza, 6005
        • Kantonsspital Luzern, Department of Cardiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con fibrilación auricular sometidos a ablación por radiofrecuencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Precisión de la localización del esófago en relación con la aurícula izquierda
Periodo de tiempo: un año
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Silla de estudio: Paul Erne, Luzerner Kantonsspital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de mayo de 2009

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2009

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de marzo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de abril de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

27 de junio de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2011

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Esophagus imaging

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fibrilación auricular

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