- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00650728
Imágenes del esófago para la ablación por radiofrecuencia de la fibrilación auricular
Imágenes del esófago para la ablación por radiofrecuencia de la fibrilación auricular: comparación de dos métodos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ablación percutánea con catéter con aislamiento de venas pulmonares circunferenciales mediante energía de radiofrecuencia se ha convertido en los últimos años en una importante opción terapéutica para el tratamiento de la fibrilación auricular. Cada vez se utiliza más la importación de imágenes de tomografías computarizadas o resonancias magnéticas tridimensionales preadquiridas en el sistema de mapeo tridimensional con superposición del mapa electroanatómico. A pesar de estos avances, el electrofisiólogo intervencionista debe ser consciente de las posibles complicaciones asociadas con este procedimiento. Como la aurícula izquierda está muy cerca del esófago, la ablación por radiofrecuencia en la aurícula izquierda puede dañar el esófago y crear perforaciones esofágicas y fístulas en la aurícula izquierda esofágica. Para prevenir esta complicación letal, se ha estudiado e informado la integración de una etiqueta de esófago en el mapa electroanatómico de la aurícula izquierda que visualiza la relación anatómica. Otra posibilidad de visualización del esófago es realizar la TC después de la colocación de una sonda gástrica radiopaca convencional, la cual brinda información sobre el trayecto del esófago en relación con la AI y puede ser escaneada por TC . Se ha demostrado que en condiciones normales, si no se administra bario, hay poco cambio en la relación anatómica entre la aurícula izquierda posterior y el esófago durante todo el ciclo cardíaco. Sin embargo, no está claro si la posición del esófago en relación con la aurícula izquierda cambia con los días.
El objetivo del presente estudio es evaluar si la visualización del esófago mediante la colocación de una sonda gástrica convencional antes de realizar la tomografía computarizada y la visualización e integración del esófago en el mapa electroanatómico tridimensional el día anterior a la ablación es precisa en comparación con la integración. de una etiqueta de esófago en el mapa electroanatómico de la aurícula izquierda visualizando la relación anatómica durante la ablación por radiofrecuencia.
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Luzern, Suiza, 6005
- Kantonsspital Luzern, Department of Cardiology
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fibrilación auricular sometidos a ablación por radiofrecuencia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Precisión de la localización del esófago en relación con la aurícula izquierda
Periodo de tiempo: un año
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Otros números de identificación del estudio
- Esophagus imaging
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