- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00650728
Zobrazování jícnu pro radiofrekvenční ablaci fibrilace síní
Zobrazování jícnu pro radiofrekvenční ablaci fibrilace síní: Srovnání dvou metod
Přehled studie
Detailní popis
Perkutánní katetrizační ablace s cirkumferenční izolací plicní žíly pomocí radiofrekvenční energie se v posledních letech stala důležitou terapeutickou možností léčby fibrilace síní. Stále více se používá import snímků z předem získaných 3D CT nebo MRI skenů do 3D mapovacího systému se superpozicí elektroanatomické mapy. Přes tyto pokroky si intervenční elektrofyziolog musí být vědom potenciálních komplikací, které jsou s tímto postupem spojeny. Protože je levá síň v těsné blízkosti jícnu, může radiofrekvenční ablace v levé síni poškodit jícen a vytvořit jícnové perforace a jícnovou píštěl levé síně. Aby se zabránilo této smrtelné komplikaci, byla studována a popsána integrace štítku jícnu do elektroanatomické mapy levé síně zobrazující anatomický vztah. Další možností vizualizace jícnu je provedení CT po zavedení klasické rentgenkontrastní žaludeční sondy, která poskytuje informace o průběhu jícnu ve vztahu k LA a může být skenována pomocí CT. Bylo prokázáno, že za normálních podmínek, pokud není podáváno baryum, dochází k malým změnám v anatomickém vztahu mezi zadní levou síní a jícnem během celého srdečního cyklu. Není však jasné, zda se poloha jícnu ve vztahu k levé síni v průběhu dnů mění.
Cílem této studie je zhodnotit, zda je vizualizace jícnu umístěním konvenční žaludeční sondy před provedením CT skenu a vizualizace a integrace jícnu do 3D elektroanatomické mapy den před ablací přesná ve srovnání s integrací jícnové značky do elektroanatomické mapy levé síně vizualizující anatomický vztah během radiofrekvenční ablace.
Typ studie
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Luzern, Švýcarsko, 6005
- Kantonsspital Luzern, Department of Cardiology
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s fibrilací síní podstupující radiofrekvenční ablaci
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Přesnost lokalizace jícnu ve vztahu k levé síni
Časové okno: jeden rok
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Esophagus imaging
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibrilace síní
Klinické studie na zavedení žaludeční sondy
-
Tubulis GmbHNáborRakovina vaječníků | Nemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
CHU de Quebec-Universite LavalNeznámýNeplodnost | Nevysvětlitelná neplodnostKanada