Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování jícnu pro radiofrekvenční ablaci fibrilace síní

22. června 2011 aktualizováno: Luzerner Kantonsspital

Zobrazování jícnu pro radiofrekvenční ablaci fibrilace síní: Srovnání dvou metod

Protože je levá síň v těsné blízkosti jícnu, může radiofrekvenční ablace v levé síni poškodit jícen a vytvořit jícnové perforace a jícnovou píštěl levé síně. Cílem této studie je porovnat různé metody vizualizace jícnu k prevenci této komplikace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Perkutánní katetrizační ablace s cirkumferenční izolací plicní žíly pomocí radiofrekvenční energie se v posledních letech stala důležitou terapeutickou možností léčby fibrilace síní. Stále více se používá import snímků z předem získaných 3D CT nebo MRI skenů do 3D mapovacího systému se superpozicí elektroanatomické mapy. Přes tyto pokroky si intervenční elektrofyziolog musí být vědom potenciálních komplikací, které jsou s tímto postupem spojeny. Protože je levá síň v těsné blízkosti jícnu, může radiofrekvenční ablace v levé síni poškodit jícen a vytvořit jícnové perforace a jícnovou píštěl levé síně. Aby se zabránilo této smrtelné komplikaci, byla studována a popsána integrace štítku jícnu do elektroanatomické mapy levé síně zobrazující anatomický vztah. Další možností vizualizace jícnu je provedení CT po zavedení klasické rentgenkontrastní žaludeční sondy, která poskytuje informace o průběhu jícnu ve vztahu k LA a může být skenována pomocí CT. Bylo prokázáno, že za normálních podmínek, pokud není podáváno baryum, dochází k malým změnám v anatomickém vztahu mezi zadní levou síní a jícnem během celého srdečního cyklu. Není však jasné, zda se poloha jícnu ve vztahu k levé síni v průběhu dnů mění.

Cílem této studie je zhodnotit, zda je vizualizace jícnu umístěním konvenční žaludeční sondy před provedením CT skenu a vizualizace a integrace jícnu do 3D elektroanatomické mapy den před ablací přesná ve srovnání s integrací jícnové značky do elektroanatomické mapy levé síně vizualizující anatomický vztah během radiofrekvenční ablace.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Luzern, Švýcarsko, 6005
        • Kantonsspital Luzern, Department of Cardiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s fibrilací síní podstupující radiofrekvenční ablaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Přesnost lokalizace jícnu ve vztahu k levé síni
Časové okno: jeden rok
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Paul Erne, Luzerner Kantonsspital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. března 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

2. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. června 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2011

Naposledy ověřeno

1. června 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Esophagus imaging

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fibrilace síní

Klinické studie na zavedení žaludeční sondy

3
Předplatit