- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00650728
Obrazowanie przełyku w celu ablacji częstotliwościami radiowymi migotania przedsionków
Obrazowanie przełyku w celu ablacji migotania przedsionków prądem o częstotliwości radiowej: porównanie dwóch metod
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przezskórna ablacja cewnika z obwodową izolacją żył płucnych za pomocą energii o częstotliwości radiowej stała się w ostatnich latach ważną opcją terapeutyczną w leczeniu migotania przedsionków. Coraz częściej stosuje się importowanie obrazów z wcześniej uzyskanych skanów 3D CT lub MRI do systemu mapowania 3D z nałożeniem mapy elektroanatomicznej. Pomimo tych postępów elektrofizjolog interwencyjny musi być świadomy potencjalnych powikłań związanych z tą procedurą. Ponieważ lewy przedsionek znajduje się blisko przełyku, ablacja prądem o częstotliwości radiowej w lewym przedsionku może uszkodzić przełyk i spowodować perforację przełyku oraz przetokę lewego przedsionka przełyku. Aby zapobiec temu śmiertelnemu powikłaniu, zbadano i zgłoszono integrację znacznika przełyku z elektroanatomiczną mapą lewego przedsionka, wizualizującą zależność anatomiczną. Inną możliwością uwidocznienia przełyku jest wykonanie tomografii komputerowej po założeniu konwencjonalnej sondy żołądkowej nieprzepuszczającej promieni rentgenowskich, która dostarcza informacji o przebiegu przełyku w stosunku do LA i może być skanowana za pomocą tomografii komputerowej. Wykazano, że w normalnych warunkach, jeśli nie podaje się baru, zmiany anatomiczne między tylnym lewym przedsionkiem a przełykiem podczas całego cyklu pracy serca są niewielkie. Nie jest jednak jasne, czy położenie przełyku w stosunku do lewego przedsionka zmienia się w ciągu dni.
Celem niniejszego badania jest ocena, czy wizualizacja przełyku poprzez umieszczenie konwencjonalnej sondy żołądkowej przed wykonaniem tomografii komputerowej oraz wizualizacja i integracja przełyku z trójwymiarową mapą elektroanatomiczną na dzień przed ablacją jest dokładna w porównaniu z integracją znacznika przełyku na elektroanatomicznej mapie lewego przedsionka, wizualizując relacje anatomiczne podczas ablacji prądem o częstotliwości radiowej.
Typ studiów
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Luzern, Szwajcaria, 6005
- Kantonsspital Luzern, Department of Cardiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z migotaniem przedsionków poddawani ablacji prądem o częstotliwości radiowej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Dokładność lokalizacji przełyku w stosunku do lewego przedsionka
Ramy czasowe: rok
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Paul Erne, Luzerner Kantonsspital
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Esophagus imaging
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .