Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetik og sikkerhedsundersøgelse af azacitidin hos kræftpatienter med og uden nedsat nyrefunktion (RENAL)

6. november 2019 opdateret af: Celgene

Et fase 1, åbent, multicenter, parallel gruppestudie til farmakokinetikken og sikkerheden af ​​subkutan azacitidin hos voksne kræftpatienter med og uden nedsat nyrefunktion

Formålet med denne undersøgelse er at vurdere tre ting. Den første er, om azacitidin absorberes i kroppen med samme hastighed eller andel i forskellige koncentrationer. Det andet er at bestemme, hvilken effekt nyreinsufficiens har eller ikke har på absorptionen af ​​azacitidin. Den tredje er at afgøre, om azacitidin er sikkert og veltolereret hos patienter med nedsat nyrefunktion.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Berkeley, California, Forenede Stater, 94704
        • Sutter East Bay Hospitals
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Forenede Stater, 33012
        • Palm Springs Research Institute
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forenede Stater, 30912
        • MCG Cancer Center
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Forenede Stater, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Ltd.
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
        • University of Kentucky-Markey Cancer Center Clinical Research Organization
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89135
        • Nevada Cancer Institute
    • New York
      • Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Montefiore Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forenede Stater, 58501
        • Mid Dakota Clinical P.C. - Cancer Treatment and Research Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forenede Stater, 44718
        • Gabrail Cancer Center
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02915
        • Pharma Resource
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af en af ​​følgende:

    • MDS i henhold til det fransk-amerikanske-britiske (FAB) klassifikationssystem: refraktær anæmi (RA), refraktær anæmi med ringede sideroblaster (RARS), refraktær anæmi med overskydende blaster (RAEB), refraktær anæmi med overskydende blaster i transformation (RAEB-T ) eller kronisk myelomonocytisk leukæmi (CMML); eller
    • Akut myelogen leukæmi (AML) i remission,
    • ondartet solid tumor,
    • Myelom (MM),
    • Non-Hodgkin lymfom (NHL), eller
    • Hodgkin lymfom (HD)
  • Patienter med en anamnese med behandlede hjernemetastaser bør være klinisk stabile i mere end 4 uger før underskrivelse af den informerede samtykkeerklæring og ude af glukokortikoidbehandling for ødem i centralnervesystemet (CNS) i mindst 4 uger
  • Være i stand til at give informeret samtykke
  • Har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0-2
  • Har en forventet levetid ≥ 3 måneder
  • Har stabil nyrefunktion i mindst 2 måneder

  • Har en gennemsnitlig beregnet kreatininclearance af:

    • >80 ml/min/1,73m^2 for kohorte 1, 2, 3 og 4
    • <30 ml/min/1,73m^2 for kohorte 5 - Alvorligt nedsat nyrefunktion,
    • 50-80 ml/min/1,73m^2 for kohorte 6 - let nedsat nyrefunktion,
    • 30 til <50 ml/min/1,73 m^2 for kohorte 7 - Moderat nedsat nyrefunktion

  • Har organ- og marvfunktion ved screeningen og før dosisbesøg som defineret nedenfor:

    • Hæmoglobin ≥8 g/dL,
    • Absolut neutrofiltal ≥0,75 x 10^3/µL,
    • Blodplader ≥30 x 10^3/µL,
    • Total bilirubin ≤1,5 ​​gange den øvre grænse for normal (ULN),
    • Aspartataminotransferase (AST) ≤2 gange ULN, og
    • Alanintransaminase (ALT) ≤2 gange ULN;
  • Få et 12-aflednings elektrokardiogram (EKG), som ikke er klinisk signifikant, som bestemt af investigator, ved screening

  • Har serumbicarbonat:

    • 20 mEq/L for patienter med normal nyrefunktion (kohorte 1, 2, 3 og 4),
    • 16 mEq/L for patienter med nedsat nyrefunktion (kohorte 5, 6 og 7)
  • Kvinder i den fødedygtige alder kan deltage, forudsat at de ikke er gravide og accepterer at bruge mindst 2 effektive præventionsmetoder gennem hele undersøgelsen
  • Mænd med en kvindelig partner i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge mindst 2 effektive præventionsmetoder gennem hele undersøgelsen og undgå at blive far til et barn i 6 måneder efter datoen for den sidste dosis af undersøgelsesmedicinen
  • Vær ikke-ryger eller må ikke have røget i mindst 30 dage før screeningsbesøget og acceptere at undlade at ryge under undersøgelsesdeltagelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinder, der er gravide eller ammer;
  • Fik kemoterapi eller strålebehandling inden for 4 uger (6 uger for nitrosoureas eller mitomycin C) før underskrivelse af informeret samtykke
  • Er blevet behandlet med et forsøgsmiddel inden for 4 uger før underskrivelse af den informerede samtykkeerklæring
  • Har igangværende klinisk signifikante bivirkninger på grund af kemoterapi, strålebehandling eller forsøgsmidler administreret mere end 4 uger før underskrivelse af det informerede samtykke som bestemt af investigator
  • Har kendt eller mistænkt overfølsomhed over for azacitidin eller mannitol
  • Har en ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi
  • Har lavt blodtryk (liggende blodtryk <90/60 mmHg)
  • Har humant immundefektvirus (HIV) eller aktivt hepatitisvirus B eller C
  • Har fremskredne maligne levertumorer
  • Har nyresygdom i slutstadiet, der kræver dialyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Azacitidin 25 mg/m^2
Deltagere med normal nyrefunktion modtog en enkelt subkutan dosis af azacitidin 25 mg/m^2 på dag 1. Deltagerne kunne fortsætte behandlingen i forlængelsesfasen, hvilket tillod op til 6 behandlingscyklusser med 75 mg/m^2 dagligt på dag 1 -7 af hver 28-dages cyklus.
Medicin: azacitidin
Andre navne:
  • Vidaza
Eksperimentel: Azacitidin 50 mg/m^2
Deltagere med normal nyrefunktion fik en enkelt subkutan dosis af azacitidin 50 mg/m^2 på dag 1. Deltagerne kunne fortsætte behandlingen i forlængelsesfasen, hvilket tillod op til 6 behandlingscyklusser med 75 mg/m^2 dagligt på dag 1 -7 af hver 28-dages cyklus.
Medicin: azacitidin
Andre navne:
  • Vidaza
Eksperimentel: Azacitidin 75 mg/m^2
Deltagere med normal nyrefunktion modtog subkutane doser af azacitidin på 75 mg/m^2 på dag 1 til 5. Deltagerne kunne fortsætte behandlingen i forlængelsesfasen, hvilket tillod op til 6 behandlingscyklusser med 75 mg/m^2 dagligt på dag 1 -7 af hver 28-dages cyklus.
Medicin: azacitidin
Andre navne:
  • Vidaza
Eksperimentel: Azacitidin 100 mg/m^2
Deltagere med normal nyrefunktion fik en enkelt subkutan dosis af azacitidin 100 mg/m^2 på dag 1. Deltagerne kunne fortsætte behandlingen i forlængelsesfasen, hvilket tillod op til 6 behandlingscyklusser med 75 mg/m^2 dagligt på dag 1 -7 af hver 28-dages cyklus.
Medicin: azacitidin
Andre navne:
  • Vidaza
Eksperimentel: Alvorlig RI: azacitidin 75 mg/m^2
Deltagere med svært nedsat nyrefunktion (RI; defineret som kreatininclearance < 30 ml/min/1,73) m^2) modtog subkutane doser af azacitidin 75 mg/m^2 på dag 1 til 5. Deltagerne kunne fortsætte behandlingen i forlængelsesfasen, hvilket tillod op til 6 behandlingscyklusser med 75 mg/m^2 dagligt på dag 1- 7 af hver 28-dages cyklus.
Medicin: azacitidin
Andre navne:
  • Vidaza

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Areal under plasmakoncentration-tidskurven Fra tid 0 til 8 timer efter dosis
Tidsramme: Dag 1 ved før dosis, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer efter dosis
Areal under plasmakoncentration-tid-kurven fra tiden 0 til 8 timer efter dosis (AUC0-8) af azacitidin efter en enkelt dosis azacitidin på dag 1, beregnet ved den lineære trapezformede regel.
Dag 1 ved før dosis, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer efter dosis
Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid nul til det sidste kvantificerbare tidspunkt
Tidsramme: Dag 1 ved før dosis, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer efter dosis
Areal under plasmakoncentration-tid-kurven fra tidspunkt nul til det sidste kvantificerbare tidspunkt (AUC0-t) for azacitidin efter en enkelt dosis azacitidin på dag 1, beregnet ved den lineære trapezformede regel.
Dag 1 ved før dosis, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer efter dosis
Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid nul til uendelig
Tidsramme: Dag 1 ved før dosis, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer efter dosis

Arealet under plasmakoncentration-tid-kurven fra tid nul til uendelig (AUC0-inf) for azacitidin efter en enkelt dosis, beregnet ved den lineære trapezformede regel og ekstrapoleret til uendeligt i henhold til følgende ligning:

AUC0-inf = AUC0-t + (Ct/ke), hvor Ct er den sidste kvantificerbare koncentration og ke = eliminationshastighedskonstant.
Dag 1 ved før dosis, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer efter dosis
Maksimal plasmakoncentration af azacitidin (Cmax)
Tidsramme: Dag 1 ved før dosis, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer efter dosis
Den maksimale observerede plasmakoncentration af azacitidin efter en enkelt dosis på dag 1.
Dag 1 ved før dosis, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer efter dosis
Tid til maksimal plasmakoncentration af azacitidin (Tmax)
Tidsramme: Dag 1 ved før dosis, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer efter dosis
Tiden til den første maksimale observerede plasmakoncentration af azacitidin efter en enkelt dosis på dag 1.
Dag 1 ved før dosis, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer efter dosis
Halveringstid i terminal fase af azacitidin (t½)
Tidsramme: Dag 1 ved før dosis, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer efter dosis
Halveringstiden i terminal fase af azacitidin efter en enkelt dosis på dag 1, beregnet i henhold til følgende ligning: t½ = 0,693/λz, hvor λz er den terminale fasehastighedskonstant.
Dag 1 ved før dosis, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer efter dosis
Tilsyneladende total clearance af azacitidin (CL/F)
Tidsramme: Dag 1 ved før dosis, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer efter dosis
Den tilsyneladende totale clearance af azacitidin efter en enkelt dosis på dag 1, beregnet som Dosis/AUC0-inf.
Dag 1 ved før dosis, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer efter dosis
Tilsyneladende distributionsvolumen af ​​azacitidin (Vz/F)
Tidsramme: Dag 1 ved før dosis, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer efter dosis
Det tilsyneladende distributionsvolumen af ​​azacitidin efter en enkelt dosis på dag 1, beregnet i henhold til ligningen: Vz/F = Tilsyneladende total clearance (CL/F) / terminal fasehastighedskonstant (λz)
Dag 1 ved før dosis, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer efter dosis
Areal under plasmakoncentration-tidskurven Fra tid 0 til 8 timer efter dosis efter enkelt- og multiple doser af azacitidin
Tidsramme: Dag 1 og dag 5: før dosis, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer efter dosis

Virkningen af ​​nedsat nyrefunktion på azacitidins farmakokinetik blev analyseret ved at sammenligne farmakokinetiske parametre opnået på dag 1 og 5 fra deltagere med svært nedsat nyrefunktion og dem med normal nyrefunktion.

Areal under plasmakoncentration-tid-kurven fra tiden 0 til 8 timer efter dosis (AUC0-8) af azacitidin efter en enkelt dosis (dag 1) og multiple doser (dag 5) blev beregnet ved den lineære trapezformede regel.
Dag 1 og dag 5: før dosis, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer efter dosis
Areal under plasmakoncentrationstidskurven fra tid 0 til det sidste kvantificerbare tidspunkt efter enkelt- og multiple doser af azacitidin
Tidsramme: Dag 1 og dag 5: før dosis, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer efter dosis
Arealet under plasmakoncentration-tid-kurven fra tid nul til det sidste kvantificerbare tidspunkt (AUC0-t) for azacitidin efter en enkelt dosis (dag 1) og multiple doser (dag 5) blev beregnet ved hjælp af den lineære trapezformede regel for deltagere med normal nyrefunktion og for deltagere med svært nedsat nyrefunktion.
Dag 1 og dag 5: før dosis, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer efter dosis
Areal under plasmakoncentration-tidskurven fra tid 0 til uendelig efter enkelte og flere doser af azacitidin
Tidsramme: Dag 1 og dag 5: før dosis, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer efter dosis

Arealet under plasmakoncentration-tid-kurven fra tid nul til uendeligt (AUC0-inf) for azacitidin, efter en enkelt dosis (dag 1) og multiple doser (dag 5), beregnet ved den lineære trapezform og ekstrapoleret til uendeligt iht. følgende ligning:

AUC0-inf = AUC0-t + (Ct/ke), hvor Ct er den sidste kvantificerbare koncentration og ke = eliminationshastighedskonstant.
Dag 1 og dag 5: før dosis, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer efter dosis
Maksimal plasmakoncentration af azacitidin (Cmax) efter enkelte og flere doser af azacitidin
Tidsramme: Dag 1 og dag 5: før dosis, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer efter dosis
Den maksimale observerede plasmakoncentration af azacitidin efter en enkelt dosis (dag 1) eller flere doser (dag 5) for deltagere med normal nyrefunktion og for deltagere med svært nedsat nyrefunktion.
Dag 1 og dag 5: før dosis, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer efter dosis
Tid til maksimal plasmakoncentration af azacitidin (Tmax) efter enkelte og flere doser af azacitidin
Tidsramme: Dag 1 og dag 5: før dosis, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer efter dosis
Tiden til den første maksimale observerede plasmakoncentration af azacitidin efter en enkelt dosis (dag 1) eller flere doser (dag 5) for deltagere med normal nyrefunktion og svært nedsat nyrefunktion.
Dag 1 og dag 5: før dosis, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer efter dosis
Halveringstid i terminal fase af azacitidin (t½) efter enkelte og flere doser af azacitidin
Tidsramme: Dag 1 og dag 5: før dosis, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer efter dosis
Halveringstiden i terminal fase for azacitidin efter en enkelt dosis (dag 1) eller multiple doser (dag 5) for deltagere med normal nyrefunktion og svært nedsat nyrefunktion, beregnet i henhold til følgende ligning: t½ = 0,693/λz, hvor λz er terminalfasehastighedskonstanten.
Dag 1 og dag 5: før dosis, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer efter dosis
Tilsyneladende total clearance af azacitidin (CL/F) efter enkelte og flere doser af azacitidin
Tidsramme: Dag 1 og dag 5: før dosis, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer efter dosis
Den tilsyneladende totale clearance af azacitidin efter en enkelt dosis (dag 1) og multiple doser (dag 5) for deltagere med normal nyrefunktion og svært nedsat nyrefunktion, beregnet som Dosis/AUC0-inf.
Dag 1 og dag 5: før dosis, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer efter dosis
Tilsyneladende distributionsvolumen af ​​azacitidin (Vz/F) efter enkelte og flere doser af azacitidin
Tidsramme: Dag 1 og dag 5: før dosis, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer efter dosis
Det tilsyneladende distributionsvolumen af ​​azacitidin efter en enkelt dosis (dag 1) og multiple doser (dag 5) for deltagere med normal nyrefunktion og svært nedsat nyrefunktion, beregnet i henhold til ligningen: Vz/F = Tilsyneladende total clearance (CL/F) ) / terminal fasehastighedskonstant (λz).
Dag 1 og dag 5: før dosis, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer efter dosis
Antal deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Indledende behandlingsfase: Dage 1-11 for deltagere, der modtog en enkelt dosis; Dage 1-29 for deltagere, der modtog flere doser. Forlænget behandlingsperiode: Fra datoen for første dosis til 28 dage efter datoen for sidste dosis (op til 7 måneder).

En alvorlig bivirkning er en, der ved enhver dosis af undersøgelseslægemidlet eller på et hvilket som helst tidspunkt i observationsperioden:

  • resulterer i dødsfald;
  • Er livstruende;
  • Kræver indlæggelse på hospital eller forlængelse af eksisterende indlæggelse;
  • Resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet;
  • Er en medfødt anomali/fødselsdefekt;
  • Er medicinsk vigtigt.

Investigator vurderede hver AE for potentiel årsagssammenhæng mellem hændelsen og undersøgelseslægemidlet.

Intensiteten af ​​uønskede ændringer i fysiske tegn eller symptomer blev graderet fra 1 til 5 i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version 3, og i henhold til følgende: Mild (grad 1), Moderat (grade) 2), Alvorlig (grad 3), livstruende (grad 4) eller død (grad 5).
Indledende behandlingsfase: Dage 1-11 for deltagere, der modtog en enkelt dosis; Dage 1-29 for deltagere, der modtog flere doser. Forlænget behandlingsperiode: Fra datoen for første dosis til 28 dage efter datoen for sidste dosis (op til 7 måneder).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Celgene

Efterforskere

  • Studieleder: Jay Backstrom, MD, Celgene Corporation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2008

Først opslået (Skøn)

4. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AZA PH US 2007 PK006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner