Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Farmakokinetikk og sikkerhetsstudie av azacitidin hos kreftpasienter med og uten nedsatt nyrefunksjon (RENAL)

6. november 2019 oppdatert av: Celgene

En fase 1, åpen, multisenter, parallell gruppestudie til farmakokinetikken og sikkerheten til subkutan azacitidin hos voksne kreftpasienter med og uten nedsatt nyrefunksjon

Hensikten med denne studien er å vurdere tre ting. Den første er om azacitidin absorberes i kroppen med samme hastighet eller andel for forskjellige konsentrasjoner. Den andre er å bestemme hvilken effekt nedsatt nyrefunksjon har eller ikke har på absorpsjonen av azacitidin. Den tredje er å avgjøre om azacitidin er trygt og godt tolerert hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Berkeley, California, Forente stater, 94704
        • Sutter East Bay Hospitals
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Forente stater, 33012
        • Palm Springs Research Institute
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, Forente stater, 30912
        • MCG Cancer Center
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, Forente stater, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Ltd.
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
        • University of Kentucky-Markey Cancer Center Clinical Research Organization
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89135
        • Nevada Cancer Institute
    • New York
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Montefiore Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, Forente stater, 58501
        • Mid Dakota Clinical P.C. - Cancer Treatment and Research Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Forente stater, 44718
        • Gabrail Cancer Center
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Forente stater, 02915
        • Pharma Resource
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnose av en av følgende:

    • MDS i henhold til det fransk-amerikanske-britiske (FAB) klassifiseringssystemet: refraktær anemi (RA), refraktær anemi med ringede sideroblaster (RARS), refraktær anemi med overflødig blaster (RAEB), refraktær anemi med overskytende blaster i transformasjon (RAEB-T ), eller kronisk myelomonocytisk leukemi (CMML); eller
    • Akutt myelogen leukemi (AML) i remisjon,
    • ondartet solid svulst,
    • Myelomatose (MM),
    • Non-Hodgkin lymfom (NHL), eller
    • Hodgkin lymfom (HD)
  • Pasienter med en historie med behandlede hjernemetastaser bør være klinisk stabile i mer enn 4 uker før de signerer skjemaet for informert samtykke og slutte med glukokortikoidbehandling for ødem i sentralnervesystemet (CNS) i minst 4 uker
  • Være i stand til å gi informert samtykke
  • Ha en ytelsesstatus for Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) på 0-2
  • Ha en forventet levealder ≥ 3 måneder
  • Ha stabil nyrefunksjon i minst 2 måneder

  • Ha gjennomsnittlig beregnet kreatininclearance av:

    • >80 ml/min/1,73m^2 for kohorter 1, 2, 3 og 4
    • <30 ml/min/1,73 m^2 for kohort 5 - Alvorlig nedsatt nyrefunksjon,
    • 50-80 ml/min/1,73m^2 for kohort 6 - Lett nedsatt nyrefunksjon,
    • 30 til <50 ml/min/1,73 m^2 for kohort 7 - Moderat nedsatt nyrefunksjon

  • Ha organ- og margfunksjon ved screening og førdosebesøk som definert nedenfor:

    • Hemoglobin ≥8 g/dL,
    • Absolutt nøytrofiltall ≥0,75 x 10^3/µL,
    • Blodplater ≥30 x 10^3/µL,
    • Totalt bilirubin ≤1,5 ​​ganger øvre normalgrense (ULN),
    • Aspartataminotransferase (AST) ≤2 ganger ULN, og
    • Alanintransaminase (ALT) ≤2 ganger ULN;
  • Ha et 12-avlednings elektrokardiogram (EKG) som ikke er klinisk signifikant, bestemt av etterforskeren, ved screening

  • Har serumbikarbonat:

    • 20 mEq/L for pasienter med normal nyrefunksjon (kohorter 1, 2, 3 og 4),
    • 16 mEq/L for pasienter med nedsatt nyrefunksjon (kohorter 5, 6 og 7)
  • Kvinner i fertil alder kan delta, forutsatt at de ikke er gravide og godtar å bruke minst 2 effektive prevensjonsmetoder gjennom hele studien
  • Menn med en kvinnelig partner i fertil alder må godta å bruke minst 2 effektive prevensjonsmetoder gjennom hele studien og unngå å bli far til et barn i 6 måneder etter datoen for siste dose med studiemedisin
  • Vær ikke-røyker eller må ikke ha røykt i minst 30 dager før screeningbesøket og godta å avstå fra røyking under studiedeltakelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner som er gravide eller ammer;
  • Hadde kjemoterapi eller strålebehandling innen 4 uker (6 uker for nitrosoureas eller mitomycin C) før du signerte informert samtykke
  • Har blitt behandlet med et undersøkelsesmiddel innen 4 uker før du signerte skjemaet for informert samtykke
  • Har pågående klinisk signifikant(e) bivirkning(er) på grunn av kjemoterapi, strålebehandling eller undersøkelsesmidler administrert mer enn 4 uker før undertegning av det informerte samtykket som bestemt av etterforskeren
  • Har kjent eller mistenkt overfølsomhet overfor azacitidin eller mannitol
  • Har en ukontrollert interkurrent sykdom inkludert, men ikke begrenset til, pågående eller aktiv infeksjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi
  • Har lavt blodtrykk (liggende blodtrykk <90/60 mmHg)
  • Har humant immunsviktvirus (HIV), eller aktivt hepatittvirus B eller C
  • Har avanserte ondartede leversvulster
  • Har nyresykdom i sluttstadiet som krever dialyse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Azacitidin 25 mg/m^2
Deltakere med normal nyrefunksjon fikk en enkelt subkutan dose av azacitidin 25 mg/m^2 på dag 1. Deltakerne kunne fortsette behandlingen i forlengelsesfasen, som tillot opptil 6 behandlingssykluser med 75 mg/m^2 daglig på dag 1 -7 av hver 28-dagers syklus.
Legemiddel: azacitidin
Andre navn:
  • Vidaza
Eksperimentell: Azacitidin 50 mg/m^2
Deltakere med normal nyrefunksjon fikk en enkelt subkutan dose av azacitidin 50 mg/m^2 på dag 1. Deltakerne kunne fortsette behandlingen i forlengelsesfasen, som tillot opptil 6 behandlingssykluser med 75 mg/m^2 daglig på dag 1 -7 av hver 28-dagers syklus.
Legemiddel: azacitidin
Andre navn:
  • Vidaza
Eksperimentell: Azacitidin 75 mg/m^2
Deltakere med normal nyrefunksjon fikk subkutane doser av azacitidin på 75 mg/m^2 på dag 1 til 5. Deltakerne kunne fortsette behandlingen i forlengelsesfasen, som tillot opptil 6 behandlingssykluser med 75 mg/m^2 daglig på dag 1 -7 av hver 28-dagers syklus.
Legemiddel: azacitidin
Andre navn:
  • Vidaza
Eksperimentell: Azacitidin 100 mg/m^2
Deltakere med normal nyrefunksjon fikk en enkelt subkutan dose av azacitidin 100 mg/m^2 på dag 1. Deltakerne kunne fortsette behandlingen i forlengelsesfasen, som tillot opptil 6 behandlingssykluser med 75 mg/m^2 daglig på dag 1 -7 av hver 28-dagers syklus.
Legemiddel: azacitidin
Andre navn:
  • Vidaza
Eksperimentell: Alvorlig RI: azacitidin 75 mg/m^2
Deltakere med alvorlig nedsatt nyrefunksjon (RI; definert som kreatininclearance < 30 ml/min/1,73) m^2) fikk subkutane doser av azacitidin på 75 mg/m^2 på dag 1 til 5. Deltakerne kunne fortsette behandlingen i forlengelsesfasen, som tillot opptil 6 behandlingssykluser med 75 mg/m^2 daglig på dag 1- 7 av hver 28-dagers syklus.
Legemiddel: azacitidin
Andre navn:
  • Vidaza

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven Fra tid 0 til 8 timer etter dose
Tidsramme: Dag 1 ved førdose, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer etter dosering
Areal under plasmakonsentrasjon-tid-kurven fra tid 0 til 8 timer etter dose (AUC0-8) av azacitidin etter en enkelt dose av azacitidin på dag 1, beregnet etter den lineære trapesregelen.
Dag 1 ved førdose, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer etter dosering
Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra null til siste kvantifiserbare tidspunkt
Tidsramme: Dag 1 ved førdose, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer etter dosering
Areal under plasmakonsentrasjon-tid-kurven fra tid null til siste kvantifiserbare tidspunkt (AUC0-t) for azacitidin etter en enkelt dose av azacitidin på dag 1, beregnet etter den lineære trapesregelen.
Dag 1 ved førdose, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer etter dosering
Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra null til uendelig
Tidsramme: Dag 1 ved førdose, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer etter dosering

Arealet under plasmakonsentrasjon-tid-kurven fra tid null til uendelig (AUC0-inf) for azacitidin etter en enkelt dose, beregnet ved den lineære trapesformede regelen og ekstrapolert til uendelig i henhold til følgende ligning:

AUC0-inf = AUC0-t + (Ct/ke), hvor Ct er den siste kvantifiserbare konsentrasjonen og ke = eliminasjonshastighetskonstant.
Dag 1 ved førdose, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer etter dosering
Maksimal plasmakonsentrasjon av azacitidin (Cmax)
Tidsramme: Dag 1 ved førdose, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer etter dosering
Den maksimale observerte plasmakonsentrasjonen av azacitidin etter en enkeltdose på dag 1.
Dag 1 ved førdose, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer etter dosering
Tid til maksimal plasmakonsentrasjon av azacitidin (Tmax)
Tidsramme: Dag 1 ved førdose, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer etter dosering
Tiden til første maksimale observerte plasmakonsentrasjon av azacitidin etter en enkeltdose på dag 1.
Dag 1 ved førdose, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer etter dosering
Halveringstid i terminal fase av azacitidin (t½)
Tidsramme: Dag 1 ved førdose, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer etter dosering
Halveringstiden i terminal fase av azacitidin etter en enkelt dose på dag 1, beregnet i henhold til følgende ligning: t½ = 0,693/λz, hvor λz er den terminale fasehastighetskonstanten.
Dag 1 ved førdose, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer etter dosering
Tilsynelatende total clearance av azacitidin (CL/F)
Tidsramme: Dag 1 ved førdose, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer etter dosering
Den tilsynelatende totale clearance av azacitidin etter en enkelt dose på dag 1, beregnet som Dose/AUC0-inf.
Dag 1 ved førdose, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer etter dosering
Tilsynelatende distribusjonsvolum av azacitidin (Vz/F)
Tidsramme: Dag 1 ved førdose, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer etter dosering
Det tilsynelatende distribusjonsvolumet av azacitidin etter en enkelt dose på dag 1, beregnet i henhold til ligningen: Vz/F = Tilsynelatende total clearance (CL/F) / terminal fasehastighetskonstant (λz)
Dag 1 ved førdose, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer etter dosering
Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven Fra tid 0 til 8 timer etter dose etter enkelt- og multiple doser av azacitidin
Tidsramme: Dag 1 og dag 5: førdose, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer etter dosen

Effekten av nedsatt nyrefunksjon på azacitidins farmakokinetikk ble analysert ved å sammenligne PK-parametere oppnådd på dag 1 og 5 fra deltakere med alvorlig nedsatt nyrefunksjon og de med normal nyrefunksjon.

Arealet under plasmakonsentrasjon-tid-kurven fra tid 0 til 8 timer etter dose (AUC0-8) av azacitidin etter en enkelt dose (dag 1) og flere doser (dag 5) ble beregnet ved hjelp av den lineære trapesformede regelen.
Dag 1 og dag 5: førdose, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer etter dosen
Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra tid 0 til siste kvantifiserbare tidspunkt etter enkelt- og multiple doser av azacitidin
Tidsramme: Dag 1 og dag 5: førdose, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer etter dosen
Arealet under plasmakonsentrasjon-tid-kurven fra tid null til det siste kvantifiserbare tidspunktet (AUC0-t) av azacitidin etter en enkelt dose (dag 1) og flere doser (dag 5) ble beregnet ved hjelp av den lineære trapesregelen for deltakere med normal nyrefunksjon og for deltakere med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Dag 1 og dag 5: førdose, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer etter dosen
Areal under plasmakonsentrasjon-tidskurven fra tid 0 til uendelig etter enkelt- og multiple doser av azacitidin
Tidsramme: Dag 1 og dag 5: førdose, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer etter dosen

Arealet under plasmakonsentrasjon-tid-kurven fra tid null til uendelig (AUC0-inf) for azacitidin, etter en enkelt dose (dag 1) og flere doser (dag 5), beregnet etter den lineære trapesregelen og ekstrapolert til uendelig iht. følgende ligning:

AUC0-inf = AUC0-t + (Ct/ke), hvor Ct er den siste kvantifiserbare konsentrasjonen og ke = eliminasjonshastighetskonstant.
Dag 1 og dag 5: førdose, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer etter dosen
Maksimal plasmakonsentrasjon av azacitidin (Cmax) etter enkelt- og flere doser av azacitidin
Tidsramme: Dag 1 og dag 5: førdose, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer etter dosen
Den maksimale observerte plasmakonsentrasjonen av azacitidin etter en enkelt dose (dag 1) eller flere doser (dag 5) for deltakere med normal nyrefunksjon og for deltakere med alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Dag 1 og dag 5: førdose, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer etter dosen
Tid til maksimal plasmakonsentrasjon av azacitidin (Tmax) etter enkelt- og flere doser av azacitidin
Tidsramme: Dag 1 og dag 5: førdose, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer etter dosen
Tiden til første maksimale observerte plasmakonsentrasjon av azacitidin etter en enkelt dose (dag 1) eller flere doser (dag 5) for deltakere med normal nyrefunksjon og alvorlig nedsatt nyrefunksjon.
Dag 1 og dag 5: førdose, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer etter dosen
Halveringstid i terminal fase av azacitidin (t½) etter enkelt- og flere doser av azacitidin
Tidsramme: Dag 1 og dag 5: førdose, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer etter dosen
Halveringstiden i terminal fase for azacitidin etter en enkelt dose (dag 1) eller flere doser (dag 5) for deltakere med normal nyrefunksjon og alvorlig nedsatt nyrefunksjon, beregnet i henhold til følgende ligning: t½ = 0,693/λz, hvor λz er terminalfasehastighetskonstanten.
Dag 1 og dag 5: førdose, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer etter dosen
Tilsynelatende total clearance av azacitidin (CL/F) etter enkelt- og flere doser av azacitidin
Tidsramme: Dag 1 og dag 5: førdose, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer etter dosen
Den tilsynelatende totale clearance av azacitidin etter en enkelt dose (dag 1) og flere doser (dag 5) for deltakere med normal nyrefunksjon og alvorlig nedsatt nyrefunksjon, beregnet som Dose/AUC0-inf.
Dag 1 og dag 5: førdose, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer etter dosen
Tilsynelatende distribusjonsvolum av azacitidin (Vz/F) etter enkelt- og flere doser av azacitidin
Tidsramme: Dag 1 og dag 5: førdose, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer etter dosen
Det tilsynelatende distribusjonsvolumet av azacitidin etter en enkelt dose (dag 1) og flere doser (dag 5) for deltakere med normal nyrefunksjon og alvorlig nedsatt nyrefunksjon, beregnet i henhold til ligningen: Vz/F = Tilsynelatende total clearance (CL/F) ) / terminal fasehastighetskonstant (λz).
Dag 1 og dag 5: førdose, 5, 15, 30, 45 minutter og 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 og 8 timer etter dosen
Antall deltakere med uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Innledende behandlingsfase: Dag 1-11 for deltakere som fikk en enkelt dose; Dag 1-29 for deltakere som fikk flere doser. Forlenget behandlingsperiode: Fra datoen for første dose til 28 dager etter datoen for siste dose (opptil 7 måneder).

En alvorlig bivirkning er en som ved en hvilken som helst dose av studiemedikamentet eller når som helst i observasjonsperioden:

  • Resulterer i død;
  • Er livstruende;
  • Krever innleggelse på sykehus eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse;
  • Resulterer i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet;
  • Er en medfødt anomali/fødselsdefekt;
  • Er medisinsk viktig.

Etterforskeren vurderte hver AE for potensiell årsakssammenheng mellom hendelsen og studiemedikamentet.

Intensiteten av uønskede endringer i fysiske tegn eller symptomer ble gradert fra 1 til 5 i henhold til National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) versjon 3, og i henhold til følgende: Mild (grad 1), Moderat (grade) 2), Alvorlig (grad 3), livstruende (grad 4) eller død (grad 5).
Innledende behandlingsfase: Dag 1-11 for deltakere som fikk en enkelt dose; Dag 1-29 for deltakere som fikk flere doser. Forlenget behandlingsperiode: Fra datoen for første dose til 28 dager etter datoen for siste dose (opptil 7 måneder).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Celgene

Etterforskere

  • Studieleder: Jay Backstrom, MD, Celgene Corporation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

4. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • AZA PH US 2007 PK006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippelt myelom

Kliniske studier på azacitidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Chile

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere