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Étude de pharmacocinétique et d'innocuité de l'azacitidine chez des patients cancéreux avec et sans insuffisance rénale (RENAL)

6 novembre 2019 mis à jour par: Celgene

Une étude de phase 1, ouverte, multicentrique et en groupes parallèles sur la pharmacocinétique et l'innocuité de l'azacitidine sous-cutanée chez les patients cancéreux adultes avec et sans altération de la fonction rénale

Le but de cette étude est d'évaluer trois choses. La première étant de savoir si l'azacitidine est absorbée dans l'organisme à la même vitesse ou proportion pour différentes concentrations. La seconde consiste à déterminer l'effet que l'insuffisance rénale a ou n'a pas sur l'absorption de l'azacitidine. Le troisième est de déterminer si l'azacitidine est sûre et bien tolérée chez les patients présentant une insuffisance rénale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Berkeley, California, États-Unis, 94704
        • Sutter East Bay Hospitals
    • Florida
      • Hialeah, Florida, États-Unis, 33012
        • Palm Springs Research Institute
    • Georgia
      • Augusta, Georgia, États-Unis, 30912
        • MCG Cancer Center
    • Illinois
      • Joliet, Illinois, États-Unis, 60435
        • Joliet Oncology-Hematology Associates, Ltd.
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, États-Unis, 40536
        • University of Kentucky-Markey Cancer Center Clinical Research Organization
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, États-Unis, 89135
        • Nevada Cancer Institute
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis, 10461
        • Montefiore Medical Center
    • North Dakota
      • Bismarck, North Dakota, États-Unis, 58501
        • Mid Dakota Clinical P.C. - Cancer Treatment and Research Center
    • Ohio
      • Canton, Ohio, États-Unis, 44718
        • Gabrail Cancer Center
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, États-Unis, 02915
        • Pharma Resource
    • Texas
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • Cancer Therapy and Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic de l'un des éléments suivants :

    • SMD selon la classification franco-américaine-britannique (FAB) : anémie réfractaire (AR), anémie réfractaire à sidéroblastes en couronne (RARS), anémie réfractaire à excès de blastes (AREB), anémie réfractaire à excès de blastes en transformation (AREB-T ), ou la leucémie myélomonocytaire chronique (CMML); ou
    • Leucémie aiguë myéloïde (LAM) en rémission,
    • Tumeur solide maligne,
    • Myélome multiple (MM),
    • Lymphome non hodgkinien (LNH), ou
    • Lymphome hodgkinien (HD)
  • Les patients ayant des antécédents de métastases cérébrales traitées doivent être cliniquement stables pendant plus de 4 semaines avant de signer le formulaire de consentement éclairé et d'arrêter la corticothérapie pour l'œdème du système nerveux central (SNC) pendant au moins 4 semaines
  • Être capable de donner un consentement éclairé
  • Avoir un statut de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0-2
  • Avoir une espérance de vie ≥ 3 mois
  • Avoir une fonction rénale stable depuis au moins 2 mois

  • Avoir une clairance moyenne calculée de la créatinine de :

    • > 80 mL/min/1,73 m^2 pour les cohortes 1, 2, 3 et 4
    • <30 mL/min/1,73 m^2 pour la Cohorte 5 - Insuffisance rénale sévère,
    • 50-80 mL/min/1.73m^2 pour la Cohorte 6 - Insuffisance rénale légère,
    • 30 à <50 ml/min/1,73 m^2 pour la Cohorte 7 - Insuffisance rénale modérée

  • Avoir une fonction d'organe et de moelle lors des visites de dépistage et de pré-dose telles que définies ci-dessous :

    • Hémoglobine ≥8 g/dL,
    • Nombre absolu de neutrophiles ≥0,75 x 10^3/µL,
    • Plaquettes ≥30 x 10^3/µL,
    • Bilirubine totale ≤ 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN),
    • Aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2 fois la LSN, et
    • Alanine transaminase (ALT) ≤ 2 fois la LSN ;
  • Avoir un électrocardiogramme (ECG) à 12 dérivations qui n'est pas cliniquement significatif, tel que déterminé par l'investigateur, lors du dépistage

  • Avoir du bicarbonate sérique :

    • 20 mEq/L pour les patients à fonction rénale normale (cohortes 1, 2, 3 et 4),
    • 16 mEq/L pour les patients insuffisants rénaux (cohortes 5, 6 et 7)
  • Les femmes en âge de procréer peuvent participer, à condition qu'elles ne soient pas enceintes et acceptent d'utiliser au moins 2 méthodes contraceptives efficaces tout au long de l'étude
  • Les hommes avec une partenaire féminine en âge de procréer doivent accepter d'utiliser au moins 2 méthodes contraceptives efficaces tout au long de l'étude et d'éviter de concevoir un enfant pendant 6 mois après la date de la dernière dose du médicament à l'étude
  • Être non-fumeur ou ne pas avoir fumé pendant au moins 30 jours avant la visite de dépistage et accepter de s'abstenir de fumer pendant la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Les femmes enceintes ou qui allaitent ;
  • A subi une chimiothérapie ou une radiothérapie dans les 4 semaines (6 semaines pour les nitrosourées ou la mitomycine C) avant la signature du consentement éclairé
  • Avoir été traité par un agent expérimental dans les 4 semaines précédant la signature du formulaire de consentement éclairé
  • Avoir des événements indésirables cliniquement significatifs en cours dus à la chimiothérapie, à la radiothérapie ou aux agents expérimentaux administrés plus de 4 semaines avant la signature du consentement éclairé tel que déterminé par l'investigateur
  • Vous avez une hypersensibilité connue ou suspectée à l'azacitidine ou au mannitol
  • Avoir une maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque
  • Avoir une pression artérielle basse (pression artérielle en décubitus <90/60 mmHg)
  • Avoir le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou le virus de l'hépatite B ou C actif
  • Avoir des tumeurs hépatiques malignes avancées
  • Avoir une insuffisance rénale terminale nécessitant une dialyse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Azacitidine 25 mg/m^2
Les participants ayant une fonction rénale normale ont reçu une seule dose sous-cutanée d'azacitidine 25 mg/m^2 le jour 1. Les participants pouvaient continuer le traitement dans la phase d'extension, ce qui permettait jusqu'à 6 cycles de traitement avec 75 mg/m^2 par jour le jour 1. -7 de chaque cycle de 28 jours.
Médicament: azacitidine
Autres noms:
  • Vidaza
Expérimental: Azacitidine 50 mg/m^2
Les participants ayant une fonction rénale normale ont reçu une seule dose sous-cutanée d'azacitidine 50 mg/m^2 le jour 1. Les participants pouvaient continuer le traitement dans la phase d'extension, ce qui permettait jusqu'à 6 cycles de traitement avec 75 mg/m^2 par jour le jour 1. -7 de chaque cycle de 28 jours.
Médicament: azacitidine
Autres noms:
  • Vidaza
Expérimental: Azacitidine 75 mg/m^2
Les participants ayant une fonction rénale normale ont reçu des doses sous-cutanées d'azacitidine de 75 mg/m^2 les jours 1 à 5. Les participants pouvaient poursuivre le traitement pendant la phase d'extension, ce qui permettait jusqu'à 6 cycles de traitement avec 75 mg/m^2 par jour les jours 1. -7 de chaque cycle de 28 jours.
Médicament: azacitidine
Autres noms:
  • Vidaza
Expérimental: Azacitidine 100 mg/m^2
Les participants ayant une fonction rénale normale ont reçu une seule dose sous-cutanée d'azacitidine 100 mg/m^2 le jour 1. Les participants pouvaient continuer le traitement dans la phase d'extension, ce qui permettait jusqu'à 6 cycles de traitement avec 75 mg/m^2 par jour le jour 1. -7 de chaque cycle de 28 jours.
Médicament: azacitidine
Autres noms:
  • Vidaza
Expérimental: IR sévère : azacitidine 75 mg/m^2
Participants atteints d'insuffisance rénale sévère (IR ; définie comme une clairance de la créatinine < 30 mL/min/1,73 m ^ 2) ont reçu des doses sous-cutanées d'azacitidine de 75 mg/m ^ 2 les jours 1 à 5. Les participants pouvaient continuer le traitement dans la phase d'extension, ce qui permettait jusqu'à 6 cycles de traitement avec 75 mg/m ^ 2 par jour les jours 1- 7 de chaque cycle de 28 jours.
Médicament: azacitidine
Autres noms:
  • Vidaza

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aire sous la courbe de concentration plasmatique en fonction du temps entre 0 et 8 heures après l'administration de la dose
Délai: Jour 1 avant la dose, 5, 15, 30, 45 minutes et 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 et 8 heures après la dose
Aire sous la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps entre le temps 0 et 8 heures après l'administration (ASC0-8) d'azacitidine après une dose unique d'azacitidine le jour 1, calculée selon la règle trapézoïdale linéaire.
Jour 1 avant la dose, 5, 15, 30, 45 minutes et 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 et 8 heures après la dose
Aire sous la courbe de concentration plasmatique en fonction du temps, de l'instant zéro au dernier point temporel quantifiable
Délai: Jour 1 avant la dose, 5, 15, 30, 45 minutes et 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 et 8 heures après la dose
Aire sous la courbe concentration plasmatique-temps du temps zéro au dernier point de temps quantifiable (ASC0-t) d'azacitidine après une dose unique d'azacitidine le jour 1, calculée par la règle trapézoïdale linéaire.
Jour 1 avant la dose, 5, 15, 30, 45 minutes et 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 et 8 heures après la dose
Aire sous la courbe concentration plasmatique-temps du temps zéro à l'infini
Délai: Jour 1 avant la dose, 5, 15, 30, 45 minutes et 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 et 8 heures après la dose

L'aire sous la courbe concentration plasmatique-temps du temps zéro à l'infini (ASC0-inf) pour l'azacitidine après une dose unique, calculée par la règle trapézoïdale linéaire et extrapolée à l'infini selon l'équation suivante :

ASC0-inf = ASC0-t + (Ct/ke), où Ct est la dernière concentration quantifiable et ke = constante du taux d'élimination.
Jour 1 avant la dose, 5, 15, 30, 45 minutes et 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 et 8 heures après la dose
Concentration plasmatique maximale d'azacitidine (Cmax)
Délai: Jour 1 avant la dose, 5, 15, 30, 45 minutes et 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 et 8 heures après la dose
La concentration plasmatique maximale observée d'azacitidine après une dose unique le jour 1.
Jour 1 avant la dose, 5, 15, 30, 45 minutes et 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 et 8 heures après la dose
Délai d'obtention de la concentration plasmatique maximale d'azacitidine (Tmax)
Délai: Jour 1 avant la dose, 5, 15, 30, 45 minutes et 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 et 8 heures après la dose
Le temps jusqu'à la première concentration plasmatique maximale observée d'azacitidine après une dose unique le jour 1.
Jour 1 avant la dose, 5, 15, 30, 45 minutes et 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 et 8 heures après la dose
Demi-vie en phase terminale de l'azacitidine (t½)
Délai: Jour 1 avant la dose, 5, 15, 30, 45 minutes et 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 et 8 heures après la dose
La demi-vie de la phase terminale de l'azacitidine après une dose unique le jour 1, calculée selon l'équation suivante : t½ = 0,693/λz, où λz est la constante de vitesse de la phase terminale.
Jour 1 avant la dose, 5, 15, 30, 45 minutes et 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 et 8 heures après la dose
Clairance totale apparente de l'azacitidine (CL/F)
Délai: Jour 1 avant la dose, 5, 15, 30, 45 minutes et 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 et 8 heures après la dose
La clairance totale apparente de l'azacitidine après une dose unique le jour 1, calculée en tant que Dose/ASC0-inf.
Jour 1 avant la dose, 5, 15, 30, 45 minutes et 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 et 8 heures après la dose
Volume de distribution apparent de l'azacitidine (Vz/F)
Délai: Jour 1 avant la dose, 5, 15, 30, 45 minutes et 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 et 8 heures après la dose
Le volume apparent de distribution d'azacitidine après une dose unique au jour 1, calculé selon l'équation : Vz/F = clairance totale apparente (CL/F) / constante de vitesse de la phase terminale (λz)
Jour 1 avant la dose, 5, 15, 30, 45 minutes et 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 et 8 heures après la dose
Aire sous la courbe de concentration plasmatique en fonction du temps de 0 à 8 heures après l'administration de doses uniques et multiples d'azacitidine
Délai: Jour 1 et Jour 5 : avant la dose, 5, 15, 30, 45 minutes et 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 et 8 heures après la dose

L'effet de l'insuffisance rénale sur la pharmacocinétique de l'azacitidine a été analysé en comparant les paramètres pharmacocinétiques obtenus aux jours 1 et 5 chez les participants atteints d'insuffisance rénale sévère et ceux ayant une fonction rénale normale.

L'aire sous la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps entre le temps 0 et 8 heures après l'administration (ASC0-8) d'azacitidine après une dose unique (jour 1) et des doses multiples (jour 5) a été calculée par la règle trapézoïdale linéaire.
Jour 1 et Jour 5 : avant la dose, 5, 15, 30, 45 minutes et 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 et 8 heures après la dose
Aire sous la courbe de concentration plasmatique en fonction du temps, du temps 0 au dernier point de temps quantifiable après des doses uniques et multiples d'azacitidine
Délai: Jour 1 et Jour 5 : avant la dose, 5, 15, 30, 45 minutes et 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 et 8 heures après la dose
L'aire sous la courbe de la concentration plasmatique en fonction du temps entre le temps zéro et le dernier point quantifiable (ASC0-t) de l'azacitidine après une dose unique (Jour 1) et des doses multiples (Jour 5) a été calculée par la règle trapézoïdale linéaire pour les participants avec une fonction rénale normale et pour les participants souffrant d'insuffisance rénale sévère.
Jour 1 et Jour 5 : avant la dose, 5, 15, 30, 45 minutes et 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 et 8 heures après la dose
Aire sous la courbe concentration plasmatique-temps du temps 0 à l'infini après des doses uniques et multiples d'azacitidine
Délai: Jour 1 et Jour 5 : avant la dose, 5, 15, 30, 45 minutes et 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 et 8 heures après la dose

L'aire sous la courbe concentration plasmatique-temps du temps zéro à l'infini (ASC0-inf) pour l'azacitidine, après une dose unique (jour 1) et des doses multiples (jour 5), calculée par la règle trapézoïdale linéaire et extrapolée à l'infini selon l'équation suivante :

ASC0-inf = ASC0-t + (Ct/ke), où Ct est la dernière concentration quantifiable et ke = constante du taux d'élimination.
Jour 1 et Jour 5 : avant la dose, 5, 15, 30, 45 minutes et 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 et 8 heures après la dose
Concentration plasmatique maximale d'azacitidine (Cmax) après des doses uniques et multiples d'azacitidine
Délai: Jour 1 et Jour 5 : avant la dose, 5, 15, 30, 45 minutes et 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 et 8 heures après la dose
La concentration plasmatique maximale observée d'azacitidine après une dose unique (Jour 1) ou des doses multiples (Jour 5) pour les participants ayant une fonction rénale normale et pour les participants souffrant d'insuffisance rénale sévère.
Jour 1 et Jour 5 : avant la dose, 5, 15, 30, 45 minutes et 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 et 8 heures après la dose
Délai d'obtention de la concentration plasmatique maximale d'azacitidine (Tmax) après des doses uniques et multiples d'azacitidine
Délai: Jour 1 et Jour 5 : avant la dose, 5, 15, 30, 45 minutes et 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 et 8 heures après la dose
Le temps jusqu'à la première concentration plasmatique maximale observée d'azacitidine après une dose unique (jour 1) ou des doses multiples (jour 5) pour les participants ayant une fonction rénale normale et une insuffisance rénale sévère.
Jour 1 et Jour 5 : avant la dose, 5, 15, 30, 45 minutes et 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 et 8 heures après la dose
Phase terminale Demi-vie de l'azacitidine (t½) après des doses uniques et multiples d'azacitidine
Délai: Jour 1 et Jour 5 : avant la dose, 5, 15, 30, 45 minutes et 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 et 8 heures après la dose
La demi-vie de phase terminale de l'azacitidine après une dose unique (Jour 1) ou des doses multiples (Jour 5) pour les participants ayant une fonction rénale normale et une insuffisance rénale sévère, calculée selon l'équation suivante : t½ = 0,693/λz, où λz est la constante de vitesse de la phase terminale.
Jour 1 et Jour 5 : avant la dose, 5, 15, 30, 45 minutes et 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 et 8 heures après la dose
Clairance totale apparente de l'azacitidine (CL/F) après des doses uniques et multiples d'azacitidine
Délai: Jour 1 et Jour 5 : avant la dose, 5, 15, 30, 45 minutes et 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 et 8 heures après la dose
La clairance totale apparente de l'azacitidine après une dose unique (Jour 1) et des doses multiples (Jour 5) pour les participants ayant une fonction rénale normale et une insuffisance rénale sévère, calculée en Dose/ASC0-inf.
Jour 1 et Jour 5 : avant la dose, 5, 15, 30, 45 minutes et 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 et 8 heures après la dose
Volume de distribution apparent de l'azacitidine (Vz/F) après des doses uniques et multiples d'azacitidine
Délai: Jour 1 et Jour 5 : avant la dose, 5, 15, 30, 45 minutes et 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 et 8 heures après la dose
Le volume apparent de distribution d'azacitidine après une dose unique (Jour 1) et des doses multiples (Jour 5) pour les participants ayant une fonction rénale normale et une insuffisance rénale sévère, calculé selon l'équation : Vz/F = clairance totale apparente (CL/F ) / constante de vitesse de phase terminale (λz).
Jour 1 et Jour 5 : avant la dose, 5, 15, 30, 45 minutes et 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 3,5, 4, 6 et 8 heures après la dose
Nombre de participants avec événements indésirables (EI)
Délai: Phase de traitement initiale : jours 1 à 11 pour les participants ayant reçu une dose unique ; Jours 1 à 29 pour les participants ayant reçu plusieurs doses. Période de traitement de prolongation : De la date de la première dose jusqu'à 28 jours après la date de la dernière dose (jusqu'à 7 mois).

Un événement indésirable grave est un événement qui, à n'importe quelle dose du médicament à l'étude ou à tout moment pendant la période d'observation :

  • entraîne la mort ;
  • met la vie en danger ;
  • Nécessite une hospitalisation ou la prolongation d'une hospitalisation existante ;
  • entraîne une invalidité/incapacité persistante ou importante ;
  • est une anomalie congénitale/malformation congénitale ;
  • Est médicalement important.

L'investigateur a évalué chaque EI pour une relation causale potentielle entre l'événement et le médicament à l'étude.

L'intensité des modifications indésirables des signes ou symptômes physiques a été graduée de 1 à 5 selon la version 3 des Critères communs de terminologie du National Cancer Institute pour les événements indésirables (NCI CTCAE), et selon les critères suivants : Léger (Grade 1), Modéré (Grade 2), grave (grade 3), menaçant le pronostic vital (grade 4) ou mortel (grade 5).
Phase de traitement initiale : jours 1 à 11 pour les participants ayant reçu une dose unique ; Jours 1 à 29 pour les participants ayant reçu plusieurs doses. Période de traitement de prolongation : De la date de la première dose jusqu'à 28 jours après la date de la dernière dose (jusqu'à 7 mois).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Celgene

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jay Backstrom, MD, Celgene Corporation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 avril 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2008

Première publication (Estimation)

4 avril 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AZA PH US 2007 PK006

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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