Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse, der evaluerer effektiviteten og indvirkningen på sundhedsrelateret livskvalitet af levocetirizin hos voksne med sæsonbestemt allergisk rhinitis

29. august 2011 opdateret af: UCB Pharma

Et multicenter, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, parallelgruppestudie, der evaluerer effektiviteten og indvirkningen på sundhedsrelateret livskvalitet af Levocetirizin 5 mg én gang dagligt givet i 2 uger hos forsøgspersoner på 18 år og ældre med Sæsonbestemt allergisk rhinitis

Formålet med undersøgelsen er at undersøge effektiviteten af ​​levocetirizin til at reducere symptomer forbundet med sæsonbestemt allergisk rhinitis og til at forbedre rhinitis-relateret livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

580

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
      • Sacramento, California, Forenede Stater
      • San Francisco, California, Forenede Stater
      • San Jose, California, Forenede Stater
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
      • Gainesville, Georgia, Forenede Stater
      • Lawrenceville, Georgia, Forenede Stater
      • Stockbridge, Georgia, Forenede Stater
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Forenede Stater
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Harvard, Massachusetts, Forenede Stater
      • North Dartmouth, Massachusetts, Forenede Stater
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Forenede Stater
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Forenede Stater
      • Skillman, New Jersey, Forenede Stater
      • Verona, New Jersey, Forenede Stater
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater
      • Wilmington, North Carolina, Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Forenede Stater
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
      • Upland, Pennsylvania, Forenede Stater
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Forenede Stater
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Forenede Stater
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forsøgspersoner med en historie med SAR-symptomer
  • En positiv hudpriktest mindst ét ​​græsallergen
  • Moderate - svære SAR-symptomer ved baseline
  • Kvinder i den fødedygtige alder skal bruge en medicinsk acceptabel form for prævention
  • 80 % overensstemmelse ved kørsel i undersøgelsesmedicin og 80 % overensstemmelse ved udfyldelse af dagbogen

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelsen af ​​enhver klinisk signifikant komorbid sygdom, som kan interferere med undersøgelsens vurderinger
  • Tilstedeværelsen af ​​nyresygdom
  • Gravid eller ammende
  • Forsøgspersonen deltager i øjeblikket i et andet klinisk forsøg
  • Kendt overfølsomhed over for piperaziner eller et eller flere af hjælpestofferne
  • Indtagelse af medicin forbudt før starten af ​​forsøget
  • Forsøgspersoner, der startede eller ændrede dosis af immunterapi
  • Rhinitis medicamentosa
  • Personer med en nylig historie (inden for de sidste 2 år) med stof- eller alkoholmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Matchende placebotabletter
Medicin: placebo
0 mg dagligt (matchende oral tablet) i 14 dage
Eksperimentel: LCTZ
5 mg tablet
Medicin: levocetirizin dihydrochlorid
5 mg dagligt (oral tablet) i 14 dage
Andre navne:
  • Xyzal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig 24-timers reflekterende total 5 Symptomerscore (T5SS) over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Tidsramme: Over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Total 5 Symptomer Score (T5SS) er summen af ​​rhinoré, nysen, tilstoppet næse, kløende næse og kløende øjne. Hvert individuelt symptom blev scoret fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Samlet score går fra 0 til 15.
Over den samlede behandlingsperiode (14 dage)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline i samlet Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) score ved endepunkt i løbet af den to-ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
RQLQ er et valideret instrument sammensat af 28 spørgsmål, der dækker 7 dimensioner af sundhed. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0 til 6 (hvor 0 = ikke besværlig og 6 = ekstremt urolig), og middelværdien for hver sundhedsdimension beregnes. Overordnet sundhedsrelateret livskvalitet er udtrykt som gennemsnittet af de syv dimensionsscore og går fra 0 til 6. Endpoint defineres som den sidste tilgængelige postbaseline-måling i løbet af den to ugers behandlingsperiode.
Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
Ændring fra baseline i samlet Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) score i uge 1
Tidsramme: Baseline og uge 1
RQLQ er et valideret instrument sammensat af 28 spørgsmål, der dækker 7 dimensioner af sundhed. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0 til 6 (hvor 0 = ikke besværlig og 6 = ekstremt urolig), og middelværdien for hver sundhedsdimension beregnes. Overordnet sundhedsrelateret livskvalitet er udtrykt som gennemsnittet af de syv dimensionsscorer og går fra 0 til 6.
Baseline og uge 1
Ændring fra baseline i samlet Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) score i uge 2
Tidsramme: Baseline og uge 2
RQLQ er et valideret instrument sammensat af 28 spørgsmål, der dækker 7 dimensioner af sundhed. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0 til 6 (hvor 0 = ikke besværlig og 6 = ekstremt urolig), og middelværdien for hver sundhedsdimension beregnes. Overordnet sundhedsrelateret livskvalitet er udtrykt som gennemsnittet af de syv dimensionsscorer og går fra 0 til 6.
Baseline og uge 2
Ændring fra baseline i Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) aktivitetsresultat ved endepunkt i løbet af den to-ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
RQLQ er et valideret instrument sammensat af 28 spørgsmål, der dækker 7 dimensioner af sundhed. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0 til 6 (hvor 0 = ikke besværlig og 6 = ekstremt urolig), og middelværdien for hver sundhedsdimension beregnes. Endpoint er defineret som den sidste tilgængelige postbaseline-måling i løbet af den to ugers behandlingsperiode.
Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
Ændring fra baseline i Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) aktivitetsresultat i uge 1
Tidsramme: Baseline og uge 1
RQLQ er et valideret instrument sammensat af 28 spørgsmål, der dækker 7 dimensioner af sundhed. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0 til 6 (hvor 0 = ikke besværlig og 6 = ekstremt urolig), og middelværdien for hver sundhedsdimension beregnes.
Baseline og uge 1
Ændring fra baseline i Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) aktivitetsresultat i uge 2
Tidsramme: Baseline og uge 2
RQLQ er et valideret instrument sammensat af 28 spørgsmål, der dækker 7 dimensioner af sundhed. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0 til 6 (hvor 0 = ikke besværlig og 6 = ekstremt urolig), og middelværdien for hver sundhedsdimension beregnes.
Baseline og uge 2
Ændring fra baseline i Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) søvnscore ved endepunkt i løbet af den to-ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
RQLQ er et valideret instrument sammensat af 28 spørgsmål, der dækker 7 dimensioner af sundhed. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0 til 6 (hvor 0 = ikke besværlig og 6 = ekstremt urolig), og middelværdien for hver sundhedsdimension beregnes. Endpoint er defineret som den sidste tilgængelige postbaseline-måling i løbet af den to ugers behandlingsperiode.
Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
Ændring fra baseline i Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) søvnscore i uge 1
Tidsramme: Baseline og uge 1
RQLQ er et valideret instrument sammensat af 28 spørgsmål, der dækker 7 dimensioner af sundhed. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0 til 6 (hvor 0 = ikke besværlig og 6 = ekstremt urolig), og middelværdien for hver sundhedsdimension beregnes.
Baseline og uge 1
Ændring fra baseline i Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) søvnscore i uge 2
Tidsramme: Baseline og uge 2
RQLQ er et valideret instrument sammensat af 28 spørgsmål, der dækker 7 dimensioner af sundhed. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0 til 6 (hvor 0 = ikke besværlig og 6 = ekstremt urolig), og middelværdien for hver sundhedsdimension beregnes.
Baseline og uge 2
Ændring fra baseline i Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) Ikke-næse-/øjesymptomerscore ved endepunkt i løbet af den to-ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
RQLQ er et valideret instrument sammensat af 28 spørgsmål, der dækker 7 dimensioner af sundhed. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0 til 6 (hvor 0 = ikke besværlig og 6 = ekstremt urolig), og middelværdien for hver sundhedsdimension beregnes. Endpoint er defineret som den sidste tilgængelige postbaseline-måling i løbet af den to ugers behandlingsperiode.
Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
Ændring fra baseline i Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) Score for ikke-næse/øjesymptomer i uge 1
Tidsramme: Baseline og uge 1
RQLQ er et valideret instrument sammensat af 28 spørgsmål, der dækker 7 dimensioner af sundhed. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0 til 6 (hvor 0 = ikke besværlig og 6 = ekstremt urolig), og middelværdien for hver sundhedsdimension beregnes.
Baseline og uge 1
Ændring fra baseline i Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) Score for ikke-næse/øjesymptomer i uge 2
Tidsramme: Baseline og uge 2
RQLQ er et valideret instrument sammensat af 28 spørgsmål, der dækker 7 dimensioner af sundhed. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0 til 6 (hvor 0 = ikke besværlig og 6 = ekstremt urolig), og middelværdien for hver sundhedsdimension beregnes.
Baseline og uge 2
Ændring fra baseline i Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) Score for praktiske problemer ved endepunktet i løbet af den to-ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
RQLQ er et valideret instrument sammensat af 28 spørgsmål, der dækker 7 dimensioner af sundhed. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0 til 6 (hvor 0 = ikke besværlig og 6 = ekstremt urolig), og middelværdien for hver sundhedsdimension beregnes. Endpoint er defineret som den sidste tilgængelige postbaseline-måling i løbet af den to ugers behandlingsperiode.
Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
Ændring fra baseline i Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) Practical Problems Score i uge 1
Tidsramme: Baseline og uge 1
RQLQ er et valideret instrument sammensat af 28 spørgsmål, der dækker 7 dimensioner af sundhed. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0 til 6 (hvor 0 = ikke besværlig og 6 = ekstremt urolig), og middelværdien for hver sundhedsdimension beregnes.
Baseline og uge 1
Ændring fra baseline i Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) Practical Problems Score i uge 2
Tidsramme: Baseline og uge 2
RQLQ er et valideret instrument sammensat af 28 spørgsmål, der dækker 7 dimensioner af sundhed. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0 til 6 (hvor 0 = ikke besværlig og 6 = ekstremt urolig), og middelværdien for hver sundhedsdimension beregnes.
Baseline og uge 2
Ændring fra baseline i Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) Score for næsesymptomer ved endepunkt i løbet af den to-ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
RQLQ er et valideret instrument sammensat af 28 spørgsmål, der dækker 7 dimensioner af sundhed. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0 til 6 (hvor 0 = ikke besværlig og 6 = ekstremt urolig), og middelværdien for hver sundhedsdimension beregnes. Endpoint er defineret som den sidste tilgængelige postbaseline-måling i løbet af den to ugers behandlingsperiode.
Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
Ændring fra baseline i Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) Score for næsesymptomer i uge 1
Tidsramme: Baseline og uge 1
RQLQ er et valideret instrument sammensat af 28 spørgsmål, der dækker 7 dimensioner af sundhed. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0 til 6 (hvor 0 = ikke besværlig og 6 = ekstremt urolig), og middelværdien for hver sundhedsdimension beregnes.
Baseline og uge 1
Ændring fra baseline i Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) Score for næsesymptomer i uge 2
Tidsramme: Baseline og uge 2
RQLQ er et valideret instrument sammensat af 28 spørgsmål, der dækker 7 dimensioner af sundhed. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0 til 6 (hvor 0 = ikke besværlig og 6 = ekstremt urolig), og middelværdien for hver sundhedsdimension beregnes.
Baseline og uge 2
Ændring fra baseline i Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) Øjensymptomerscore ved endepunkt i løbet af den to-ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
RQLQ er et valideret instrument sammensat af 28 spørgsmål, der dækker 7 dimensioner af sundhed. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0 til 6 (hvor 0 = ikke besværlig og 6 = ekstremt urolig), og middelværdien for hver sundhedsdimension beregnes. Endpoint er defineret som den sidste tilgængelige postbaseline-måling i løbet af den to ugers behandlingsperiode.
Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
Ændring fra baseline i Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) Score for øjensymptomer i uge 1
Tidsramme: Baseline og uge 1
RQLQ er et valideret instrument sammensat af 28 spørgsmål, der dækker 7 dimensioner af sundhed. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0 til 6 (hvor 0 = ikke besværlig og 6 = ekstremt urolig), og middelværdien for hver sundhedsdimension beregnes.
Baseline og uge 1
Ændring fra baseline i Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) Score for øjensymptomer i uge 2
Tidsramme: Baseline og uge 2
RQLQ er et valideret instrument sammensat af 28 spørgsmål, der dækker 7 dimensioner af sundhed. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0 til 6 (hvor 0 = ikke besværlig og 6 = ekstremt urolig), og middelværdien for hver sundhedsdimension beregnes.
Baseline og uge 2
Ændring fra baseline i Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) Følelsesmæssig score ved endepunkt i løbet af den to-ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
RQLQ er et valideret instrument sammensat af 28 spørgsmål, der dækker 7 dimensioner af sundhed. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0 til 6 (hvor 0 = ikke besværlig og 6 = ekstremt urolig), og middelværdien for hver sundhedsdimension beregnes. Endpoint er defineret som den sidste tilgængelige postbaseline-måling i løbet af den to ugers behandlingsperiode.
Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
Ændring fra baseline i Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) følelsesmæssig score i uge 1
Tidsramme: Baseline og uge 1
RQLQ er et valideret instrument sammensat af 28 spørgsmål, der dækker 7 dimensioner af sundhed. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0 til 6 (hvor 0 = ikke besværlig og 6 = ekstremt urolig), og middelværdien for hver sundhedsdimension beregnes.
Baseline og uge 1
Ændring fra baseline i Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) Følelsesresultat i uge 2
Tidsramme: Baseline og uge 2
RQLQ er et valideret instrument sammensat af 28 spørgsmål, der dækker 7 dimensioner af sundhed. Hvert spørgsmål scores på en skala fra 0 til 6 (hvor 0 = ikke besværlig og 6 = ekstremt urolig), og middelværdien for hver sundhedsdimension beregnes.
Baseline og uge 2
Total 5 Symptomerscore (T5SS) i løbet af den første uge
Tidsramme: Over uge 1
Total 5 Symptomer Score (T5SS) er summen af ​​rhinoré, nysen, tilstoppet næse, kløende næse og kløende øjne. Hvert individuelt symptom blev scoret fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). T5SS spænder fra 0 til 15. Et gennemsnit for den første uge er angivet.
Over uge 1
Total 5 Symptomerscore (T5SS) i løbet af den anden uge
Tidsramme: Over uge 2
Total 5 Symptomer Score (T5SS) er summen af ​​rhinoré, nysen, tilstoppet næse, kløende næse og kløende øjne. Hvert individuelt symptom blev scoret fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). T5SS spænder fra 0 til 15. Der gives et gennemsnit over den anden uges behandling.
Over uge 2
Total 4 Symptomer Score (T4SS) i løbet af den første uge
Tidsramme: Over uge 1
Total 4 Symptomer Score (T4SS) er summen af ​​rhinoré, nysen, kløende næse og kløende øjne. Hvert individuelt symptom blev scoret fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). T4SS spænder fra 0 til 12. Der gives et gennemsnit over den første uges behandling.
Over uge 1
Total 4 Symptomer Score (T4SS) i løbet af den anden uge
Tidsramme: Over uge 2
Total 4 Symptomer Score (T4SS) er summen af ​​rhinoré, nysen, kløende næse og kløende øjne. Hvert individuelt symptom blev scoret fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). T4SS spænder fra 0 til 12. Der gives et gennemsnit over den anden uges behandling.
Over uge 2
Total 4 Symptomer Score (T4SS) over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Tidsramme: Over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Total 4 Symptomer Score (T4SS) er summen af ​​rhinoré, nysen, kløende næse og kløende øjne. Hvert individuelt symptom blev scoret fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). T4SS spænder fra 0 til 12. Der gives et gennemsnit over den samlede behandlingsperiode på 14 dage.
Over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Total Nasal Symptom Score (TNSS) i løbet af den første uge
Tidsramme: Over uge 1
Total Nasal Symptoms Score (TNSS) er summen af ​​nysen, rhinoré, næsekløe, tilstoppet næse og post-nasale dropscore. Hvert individuelt symptom blev scoret fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). TNSS går fra 0 til 15. Der gives et gennemsnit over den første uges behandling.
Over uge 1
Total Nasal Symptom Score (TNSS) i løbet af den anden uge
Tidsramme: Over uge 2
Total Nasal Symptoms Score (TNSS) er summen af ​​nysen, rhinoré, næsekløe, tilstoppet næse og post-nasale dropscore. Hvert individuelt symptom blev scoret fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). TNSS går fra 0 til 15. Der gives et gennemsnit over den anden uges behandling.
Over uge 2
Total Nasal Symptom Score (TNSS) over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Tidsramme: Over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Total Nasal Symptoms Score (TNSS) er summen af ​​nysen, rhinoré, næsekløe, tilstoppet næse og post-nasale dropscore. Hvert individuelt symptom blev scoret fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). TNSS går fra 0 til 15. Der gives et gennemsnit over den samlede behandlingsperiode.
Over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Total Ocular Symptom Score (TOSS) i løbet af den første uge
Tidsramme: Over uge 1
Total Ocular Symptoms Score (TOSS) er summen af ​​okulær kløe/brænding, okulær tåreflåd/vanding og okulær rødme. Hvert individuelt symptom blev scoret fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). TOSS varierer fra 0 til 9. Der gives et gennemsnit over den første uges behandling.
Over uge 1
Total Ocular Symptom Score (TOSS) i løbet af den anden uge
Tidsramme: Over uge 2
Total Ocular Symptoms Score (TOSS) er summen af ​​okulær kløe/brænding, okulær tåreflåd/vanding og okulær rødme. Hvert individuelt symptom blev scoret fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). TOSS varierer fra 0 til 9. Der gives et gennemsnit over den anden uges behandling.
Over uge 2
Total Ocular Symptom Score (TOSS) over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Tidsramme: Over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Total Ocular Symptoms Score (TOSS) er summen af ​​okulær kløe/brænding, okulær tåreflåd/vanding og okulær rødme. Hvert individuelt symptom blev scoret fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). TOSS varierer fra 0 til 9. Der gives et gennemsnit over den samlede behandlingsperiode.
Over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Nysen i løbet af den første uge
Tidsramme: Over uge 1
Score for nysen varierer fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Der gives et gennemsnit over den første uges behandling.
Over uge 1
Nyseresultat i løbet af anden uge
Tidsramme: Over uge 2
Score for nysen varierer fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Der gives et gennemsnit over den anden uges behandling.
Over uge 2
Score for nysen i løbet af den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Tidsramme: Over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Score for nysen varierer fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Der gives et gennemsnit over den samlede behandlingsperiode.
Over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Rhinorrhea-score i løbet af den første uge
Tidsramme: Over uge 1
Rhinorrhea-scoren varierer fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Der gives et gennemsnit over den første uges behandling.
Over uge 1
Rhinorrhea-score i løbet af anden uge
Tidsramme: Over uge 2
Rhinorrhea-scoren varierer fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Der gives et gennemsnit over den anden uges behandling.
Over uge 2
Rhinorrhea-score over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Tidsramme: Over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Rhinorrhea-scoren varierer fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Der gives et gennemsnit over den samlede behandlingsperiode.
Over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Score for tilstoppet næse i løbet af den første uge
Tidsramme: Over uge 1
Score for tilstoppet næse varierer fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Der gives et gennemsnit over den første uges behandling.
Over uge 1
Score for tilstoppet næse i løbet af anden uge
Tidsramme: Over uge 2
Score for tilstoppet næse varierer fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Der gives et gennemsnit over den anden uges behandling.
Over uge 2
Score for tilstoppet næse over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Tidsramme: Over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Score for tilstoppet næse varierer fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Der gives et gennemsnit over den samlede behandlingsperiode.
Over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Nasal Pruritus-score i løbet af den første uge
Tidsramme: Over uge 1
Nasal pruritus-score varierer fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Der gives et gennemsnit over den første uges behandling.
Over uge 1
Nasal Pruritus-score i løbet af den anden uge
Tidsramme: Over uge 2
Nasal pruritus-score varierer fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Der gives et gennemsnit over den anden uges behandling.
Over uge 2
Nasal pruritus-score over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Tidsramme: Over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Nasal pruritus-score varierer fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Der gives et gennemsnit over den samlede behandlingsperiode.
Over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Post-nasal dryp-score i løbet af den første uge
Tidsramme: Over uge 1
Den post-nasale dryp-score varierer fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Der gives et gennemsnit over den første uges behandling.
Over uge 1
Post-nasal dryp-score i løbet af den anden uge
Tidsramme: Over uge 2
Den post-nasale dryp-score varierer fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Der gives et gennemsnit over den anden uges behandling.
Over uge 2
Post-nasal dropscore over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Tidsramme: Over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Den post-nasale dryp-score varierer fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Der gives et gennemsnit over den samlede behandlingsperiode.
Over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Okulær pruritus-score i løbet af den første uge
Tidsramme: Over uge 1
Den okulære pruritus-score varierer fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Der gives et gennemsnit over den første uges behandling.
Over uge 1
Okulær pruritus-score i løbet af den anden uge
Tidsramme: Over uge 2
Den okulære pruritus-score varierer fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Der gives et gennemsnit over den anden uges behandling.
Over uge 2
Okulær pruritus-score over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Tidsramme: Over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Den okulære pruritus-score varierer fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Der gives et gennemsnit over den samlede behandlingsperiode.
Over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Okulær kløe/brændingsscore i løbet af den første uge
Tidsramme: Over uge 1
Den okulære kløe/brændingsscore varierer fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Der gives et gennemsnit over den første uges behandling.
Over uge 1
Okulær kløe/brændingsscore i løbet af den anden uge
Tidsramme: Over uge 2
Den okulære kløe/brændingsscore varierer fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Der gives et gennemsnit over den anden uges behandling.
Over uge 2
Øjenkløe/brændingsscore over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Tidsramme: Over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Den okulære kløe/brændingsscore varierer fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Der gives et gennemsnit over den samlede behandlingsperiode.
Over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Score for øjenrivning/vanding i løbet af den første uge
Tidsramme: Over uge 1
Score for øjenrivning/vanding varierer fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Der gives et gennemsnit over den første uges behandling.
Over uge 1
Score for øjenrivning/vanding i løbet af anden uge
Tidsramme: Over uge 2
Score for øjenrivning/vanding varierer fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Der gives et gennemsnit over den anden uges behandling.
Over uge 2
Øjenrivnings-/vandingsresultat over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Tidsramme: Over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Score for øjenrivning/vanding varierer fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Der gives et gennemsnit over den samlede behandlingsperiode.
Over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Øjenrødhedsscore i løbet af den første uge
Tidsramme: Over uge 1
Score for øjenrødhed varierer fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Der gives et gennemsnit over den første uges behandling.
Over uge 1
Øjenrødhedsscore i løbet af den anden uge
Tidsramme: Over uge 2
Score for øjenrødhed varierer fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Der gives et gennemsnit over den anden uges behandling.
Over uge 2
Øjenrødhedsscore over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Tidsramme: Over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Score for øjenrødhed varierer fra 0 (ingen) til 3 (alvorlig). Der gives et gennemsnit over den samlede behandlingsperiode.
Over den samlede behandlingsperiode (14 dage)
Global Patients vurdering af effektivitet ved slutpunktet for den to ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
Endpoint er defineret som den sidste tilgængelige postbaseline-måling i løbet af den to ugers behandlingsperiode. Patienten skulle sætte kryds i en boks, der gik fra "Markeret forværring" til "Markeret forbedring".
Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
Global læges vurdering af effekt ved slutpunkt i løbet af to ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
Endpoint er defineret som den sidste tilgængelige postbaseline-måling i løbet af den to ugers behandlingsperiode. Lægen skulle sætte kryds i en boks, der gik fra "Markeret forværring" til "Markeret forbedring".
Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
Ændring fra baseline i Dimension 1 Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse-allergispecifik (WPAI-AS) score: procentdel af mistet arbejdstid på grund af allergi ved slutpunktet i løbet af den to-ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) er blevet valideret til at måle generisk og allergispecifik præstationsforringelse af arbejds- og klasseværelsets produktivitet og af regelmæssig daglig aktivitet. Højere score (0% til 100%) indikerer større svækkelse, og en negativ ændring fra baseline indikerer forbedring. Endpoint er defineret som den sidste tilgængelige postbaseline-måling i løbet af den to ugers behandlingsperiode.
Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
Ændring fra baseline i dimension 1 Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse-allergispecifik (WPAI-AS) score: Procentdel af mistet arbejdstid på grund af allergi i uge 1
Tidsramme: Baseline og uge 1
Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) er blevet valideret til at måle generisk og allergispecifik præstationsforringelse af arbejds- og klasseværelsets produktivitet og af regelmæssig daglig aktivitet. Højere score (0% til 100%) indikerer større svækkelse, og en negativ ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline og uge 1
Ændring fra baseline i dimension 1 Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse-allergispecifik (WPAI-AS)-score: procentdel af mistet arbejdstid på grund af allergi i uge 2
Tidsramme: Baseline og uge 2
Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) er blevet valideret til at måle generisk og allergispecifik præstationsforringelse af arbejds- og klasseværelsets produktivitet og af regelmæssig daglig aktivitet. Højere score (0% til 100%) indikerer større svækkelse, og en negativ ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline og uge 2
Ændring fra baseline i Dimension 2 Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse-allergispecifik (WPAI-AS)-score: Procentdel af svækkelse under arbejdet på grund af allergi ved slutpunktet i løbet af den to-ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) er blevet valideret til at måle generisk og allergispecifik præstationsforringelse af arbejds- og klasseværelsets produktivitet og af regelmæssig daglig aktivitet. Højere score (0% til 100%) indikerer større svækkelse, og en negativ ændring fra baseline indikerer forbedring. Endpoint er defineret som den sidste tilgængelige postbaseline-måling i løbet af den to ugers behandlingsperiode.
Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
Ændring fra baseline i dimension 2 Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse-allergispecifik (WPAI-AS) score: procentdel af svækkelse under arbejde på grund af allergi i uge 1
Tidsramme: Baseline og uge 1
Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) er blevet valideret til at måle generisk og allergispecifik præstationsforringelse af arbejds- og klasseværelsets produktivitet og af regelmæssig daglig aktivitet. Højere score (0% til 100%) indikerer større svækkelse, og en negativ ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline og uge 1
Ændring fra baseline i dimension 2 Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse-allergispecifik (WPAI-AS)-score: procentdel af svækkelse under arbejde på grund af allergi i uge 2
Tidsramme: Baseline og uge 2
Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) er blevet valideret til at måle generisk og allergispecifik præstationsforringelse af arbejds- og klasseværelsets produktivitet og af regelmæssig daglig aktivitet. Højere score (0% til 100%) indikerer større svækkelse, og en negativ ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline og uge 2
Ændring fra baseline i dimension 3 Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse-allergispecifik (WPAI-AS)-score: Procentdel af samlet arbejdsnedsættelse på grund af allergi ved slutpunktet i løbet af den to-ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) er blevet valideret til at måle generisk og allergispecifik præstationsforringelse af arbejds- og klasseværelsets produktivitet og af regelmæssig daglig aktivitet. Højere score (0% til 100%) indikerer større svækkelse, og en negativ ændring fra baseline indikerer forbedring. Endpoint er defineret som den sidste tilgængelige postbaseline-måling i løbet af den to ugers behandlingsperiode.
Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
Ændring fra baseline i dimension 3 Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse-allergispecifik (WPAI-AS) score: Procentdel af samlet arbejdsnedsættelse på grund af allergi i uge 1
Tidsramme: Baseline og uge 1
Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) er blevet valideret til at måle generisk og allergispecifik præstationsforringelse af arbejds- og klasseværelsets produktivitet og af regelmæssig daglig aktivitet. Højere score (0% til 100%) indikerer større svækkelse, og en negativ ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline og uge 1
Ændring fra baseline i dimension 3 Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse-allergispecifik (WPAI-AS) score: Procentdel af samlet arbejdsnedsættelse på grund af allergi i uge 2
Tidsramme: Baseline og uge 2
Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) er blevet valideret til at måle generisk og allergispecifik præstationsforringelse af arbejds- og klasseværelsets produktivitet og af regelmæssig daglig aktivitet. Højere score (0% til 100%) indikerer større svækkelse, og en negativ ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline og uge 2
Ændring fra baseline i Dimension 4 Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse-allergispecifik (WPAI-AS) score: Procentdel af timet mistet på grund af allergi ved slutpunktet i løbet af den to-ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) er blevet valideret til at måle generisk og allergispecifik præstationsforringelse af arbejds- og klasseværelsets produktivitet og af regelmæssig daglig aktivitet. Højere score (0% til 100%) indikerer større svækkelse, og en negativ ændring fra baseline indikerer forbedring. Endpoint er defineret som den sidste tilgængelige postbaseline-måling i løbet af den to ugers behandlingsperiode.
Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
Ændring fra baseline i dimension 4 Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse-allergispecifik (WPAI-AS) score: Procentdel af undervisningstid, der er gået glip af på grund af allergi i uge 1
Tidsramme: Baseline og uge 1
Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) er blevet valideret til at måle generisk og allergispecifik præstationsforringelse af arbejds- og klasseværelsets produktivitet og af regelmæssig daglig aktivitet. Højere score (0% til 100%) indikerer større svækkelse, og en negativ ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline og uge 1
Ændring fra baseline i Dimension 4 Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse-allergispecifik (WPAI-AS) score: Procentdel af timet mistet på grund af allergi i uge 2
Tidsramme: Baseline og uge 2
Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) er blevet valideret til at måle generisk og allergispecifik præstationsforringelse af arbejds- og klasseværelsets produktivitet og af regelmæssig daglig aktivitet. Højere score (0% til 100%) indikerer større svækkelse, og en negativ ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline og uge 2
Ændring fra baseline i dimension 5 Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse-allergispecifik (WPAI-AS)-score: procentdel af svækkelse i klasseværelset på grund af allergi ved slutpunktet i løbet af den to-ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) er blevet valideret til at måle generisk og allergispecifik præstationsforringelse af arbejds- og klasseværelsets produktivitet og af regelmæssig daglig aktivitet. Højere score (0% til 100%) indikerer større svækkelse, og en negativ ændring fra baseline indikerer forbedring. Endpoint er defineret som den sidste tilgængelige postbaseline-måling i løbet af den to ugers behandlingsperiode.
Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
Ændring fra baseline i dimension 5 Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse-allergispecifik (WPAI-AS) score: procentdel af svækkelse i klasseværelset på grund af allergi i uge 1
Tidsramme: Baseline og uge 1
Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) er blevet valideret til at måle generisk og allergispecifik præstationsforringelse af arbejds- og klasseværelsets produktivitet og af regelmæssig daglig aktivitet. Højere score (0% til 100%) indikerer større svækkelse, og en negativ ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline og uge 1
Ændring fra baseline i dimension 5 Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse-allergispecifik (WPAI-AS) score: procentdel af svækkelse i klasseværelset på grund af allergi i uge 2
Tidsramme: Baseline og uge 2
Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) er blevet valideret til at måle generisk og allergispecifik præstationsforringelse af arbejds- og klasseværelsets produktivitet og af regelmæssig daglig aktivitet. Højere score (0% til 100%) indikerer større svækkelse, og en negativ ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline og uge 2
Ændring fra baseline i dimension 6 Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse-allergispecifik (WPAI-AS) score: Procentdel af samlet klasseværelsesnedsættelse på grund af allergi ved endepunktet i løbet af den to-ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) er blevet valideret til at måle generisk og allergispecifik præstationsforringelse af arbejds- og klasseværelsets produktivitet og af regelmæssig daglig aktivitet. Højere score (0% til 100%) indikerer større svækkelse, og en negativ ændring fra baseline indikerer forbedring. Endpoint er defineret som den sidste tilgængelige postbaseline-måling i løbet af den to ugers behandlingsperiode.
Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
Ændring fra baseline i dimension 6 Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse-allergispecifik (WPAI-AS) score: Procentdel af samlet klasseværelsesnedsættelse på grund af allergi i uge 1
Tidsramme: Baseline og uge 1
Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) er blevet valideret til at måle generisk og allergispecifik præstationsforringelse af arbejds- og klasseværelsets produktivitet og af regelmæssig daglig aktivitet. Højere score (0% til 100%) indikerer større svækkelse, og en negativ ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline og uge 1
Ændring fra baseline i dimension 6 Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse-allergispecifik (WPAI-AS) score: Procentdel af samlet klasseværelsesnedsættelse på grund af allergi i uge 2
Tidsramme: Baseline og uge 2
Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) er blevet valideret til at måle generisk og allergispecifik præstationsforringelse af arbejds- og klasseværelsets produktivitet og af regelmæssig daglig aktivitet. Højere score (0% til 100%) indikerer større svækkelse, og en negativ ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline og uge 2
Ændring fra baseline i dimension 7 Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse-allergispecifik (WPAI-AS) score: Procentdel af aktivitetsnedsættelse på grund af allergi ved slutpunktet i løbet af den to-ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) er blevet valideret til at måle generisk og allergispecifik præstationsforringelse af arbejds- og klasseværelsets produktivitet og af regelmæssig daglig aktivitet. Højere score (0% til 100%) indikerer større svækkelse, og en negativ ændring fra baseline indikerer forbedring. Endpoint er defineret som den sidste tilgængelige postbaseline-måling i løbet af den to ugers behandlingsperiode.
Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
Ændring fra baseline i dimension 7 Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse-allergispecifik (WPAI-AS) score: Procentdel af aktivitetsnedsættelse på grund af allergi i uge 1
Tidsramme: Baseline og uge 1
Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) er blevet valideret til at måle generisk og allergispecifik præstationsforringelse af arbejds- og klasseværelsets produktivitet og af regelmæssig daglig aktivitet. Højere score (0% til 100%) indikerer større svækkelse, og en negativ ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline og uge 1
Ændring fra baseline i dimension 7 Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse-allergispecifik (WPAI-AS) score: procentdel af aktivitetsnedsættelse på grund af allergi i uge 2
Tidsramme: Baseline og uge 2
Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) er blevet valideret til at måle generisk og allergispecifik præstationsforringelse af arbejds- og klasseværelsets produktivitet og af regelmæssig daglig aktivitet. Højere score (0% til 100%) indikerer større svækkelse, og en negativ ændring fra baseline indikerer forbedring.
Baseline og uge 2
Ændring fra baseline i Epworth Sleepiness Scale (ESS) score ved slutpunkt i løbet af den to-ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
Epworth Sleepiness Scale (ESS) er kriteriestandarden for måling af søvnighed i dagtimerne hos voksne. Forsøgspersonerne bliver bedt om at vurdere chancerne for at døse eller falde i søvn i otte situationer i dagligdagen på en skala fra 0 til 3, med score fra 0 til 24. En score >= 8 indikerer søvnighed. Endpoint er defineret som den sidste tilgængelige postbaseline-måling i løbet af den to ugers behandlingsperiode.
Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
Ændring fra baseline i Epworth Sleepiness Scale (ESS)-score i uge 1
Tidsramme: Baseline og uge 1
Epworth Sleepiness Scale (ESS) er kriteriestandarden for måling af søvnighed i dagtimerne hos voksne. Forsøgspersonerne bliver bedt om at vurdere chancerne for at døse eller falde i søvn i otte situationer i dagligdagen på en skala fra 0 til 3, med score fra 0 til 24. En score >= 8 indikerer søvnighed.
Baseline og uge 1
Ændring fra baseline i Epworth Sleepiness Scale (ESS)-score i uge 2
Tidsramme: Baseline og uge 2
Epworth Sleepiness Scale (ESS) er kriteriestandarden for måling af søvnighed i dagtimerne hos voksne. Forsøgspersonerne bliver bedt om at vurdere chancerne for at døse eller falde i søvn i otte situationer i dagligdagen på en skala fra 0 til 3, med score fra 0 til 24. En score >= 8 indikerer søvnighed.
Baseline og uge 2
Søvnighed ifølge Epworth Sleepiness Scale (ESS)-score ved baseline og ved slutpunkt i løbet af den to-ugers behandlingsperiode
Tidsramme: Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode
Epworth Sleepiness Scale (ESS) er kriteriestandarden for måling af søvnighed i dagtimerne hos voksne. Forsøgspersonerne bliver bedt om at vurdere chancerne for at døse eller falde i søvn i otte situationer i dagligdagen på en skala fra 0 til 3, med score fra 0 til 24. En score >= 8 indikerer søvnighed. Endpoint er defineret som den sidste tilgængelige postbaseline-måling i løbet af den to ugers behandlingsperiode.
Baseline og ved slutpunktet af den 2 ugers behandlingsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

UCB Pharma

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2008

Først opslået (Skøn)

4. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. august 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2011

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A00431

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner