Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Auswirkung auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Levocetirizin bei Erwachsenen mit saisonaler allergischer Rhinitis

29. August 2011 aktualisiert von: UCB Pharma

Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelgruppenstudie zur Bewertung der Wirksamkeit und Auswirkung auf die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Levocetirizin 5 mg einmal täglich, verabreicht für 2 Wochen bei Probanden im Alter von 18 Jahren und älter mit Saisonale allergische Rhinitis

Ziel der Studie ist es, die Wirksamkeit von Levocetirizin bei der Verringerung der mit saisonaler allergischer Rhinitis verbundenen Symptome und der Verbesserung der Rhinitis-bedingten Lebensqualität zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

580

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
      • Sacramento, California, Vereinigte Staaten
      • San Francisco, California, Vereinigte Staaten
      • San Jose, California, Vereinigte Staaten
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
      • Gainesville, Georgia, Vereinigte Staaten
      • Lawrenceville, Georgia, Vereinigte Staaten
      • Stockbridge, Georgia, Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Vereinigte Staaten
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Harvard, Massachusetts, Vereinigte Staaten
      • North Dartmouth, Massachusetts, Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Vereinigte Staaten
      • Skillman, New Jersey, Vereinigte Staaten
      • Verona, New Jersey, Vereinigte Staaten
    • New York
      • Rochester, New York, Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Vereinigte Staaten
      • Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten
      • Wilmington, North Carolina, Vereinigte Staaten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Vereinigte Staaten
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
      • Upland, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Vereinigte Staaten
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Vereinigte Staaten
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Probanden mit einer Vorgeschichte von SAR-Symptomen
  • Ein positiver Pricktest auf mindestens ein Gräserallergen
  • Mäßig – schwere SAR-Symptome zu Studienbeginn
  • Frauen im gebärfähigen Alter müssen eine medizinisch akzeptable Form der Empfängnisverhütung anwenden
  • 80 % Compliance bei der Einführung der Studienmedikation und 80 % Compliance beim Ausfüllen des Tagebuchs

Ausschlusskriterien:

  • Das Vorhandensein einer klinisch signifikanten komorbiden Erkrankung, die die Studienbewertungen beeinträchtigen kann
  • Das Vorhandensein einer Nierenerkrankung
  • Schwanger oder stillend
  • Das Subjekt nimmt derzeit an einer anderen klinischen Studie teil
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegenüber Piperazinen oder einem der sonstigen Bestandteile
  • Einnahme von Medikamenten vor Studienbeginn verboten
  • Probanden, die mit der Immuntherapie begonnen oder die Dosis geändert haben
  • Rhinitis medicamentosa
  • Probanden mit einer jüngeren Vorgeschichte (innerhalb der letzten 2 Jahre) von Drogen- oder Alkoholmissbrauch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Abgestimmte Placebo-Tabletten
Arzneimittel: Placebo
0 mg täglich (passende orale Tablette) für 14 Tage
Experimental: LCTZ
5 mg Tablette
Arzneimittel: Levocetirizindihydrochlorid
5 mg täglich (Tablette zum Einnehmen) für 14 Tage
Andere Namen:
  • Xysal

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mittlerer reflektierender 24-Stunden-Gesamt-5-Symptom-Score (T5SS) über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Zeitfenster: Über die gesamte Behandlungsdauer (14 Tage)
Der Total 5 Symptoms Score (T5SS) ist die Summe der Scores für Rhinorrhoe, Niesen, verstopfte Nase, juckende Nase und juckende Augen. Jedes einzelne Symptom wurde von 0 (keine) bis 3 (schwer) bewertet. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 15.
Über die gesamte Behandlungsdauer (14 Tage)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des RQLQ-Scores (RQLQ) im Rhinokonjunktivitis-Gesamtwert zum Endpunkt während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Der RQLQ ist ein validiertes Instrument, das aus 28 Fragen besteht, die 7 Gesundheitsdimensionen abdecken. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet (wobei 0 = nicht beunruhigt und 6 = sehr beunruhigt), und der Mittelwert für jede Gesundheitsdimension wird berechnet. Die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität wird als Mittelwert der sieben Dimensionswerte ausgedrückt und reicht von 0 bis 6. Der Endpunkt ist definiert als die letzte verfügbare Messung nach dem Ausgangswert während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums.
Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Veränderung des Gesamtwertes im Rhinokonjunktivitis-Fragebogen zur Lebensqualität (RQLQ) in Woche 1 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 1
Der RQLQ ist ein validiertes Instrument, das aus 28 Fragen besteht, die 7 Gesundheitsdimensionen abdecken. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet (wobei 0 = nicht beunruhigt und 6 = sehr beunruhigt), und der Mittelwert für jede Gesundheitsdimension wird berechnet. Die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität wird als Mittelwert der sieben Dimensionen ausgedrückt und reicht von 0 bis 6.
Baseline und Woche 1
Veränderung des Gesamtwertes im Rhinokonjunktivitis-Fragebogen zur Lebensqualität (RQLQ) in Woche 2 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 2
Der RQLQ ist ein validiertes Instrument, das aus 28 Fragen besteht, die 7 Gesundheitsdimensionen abdecken. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet (wobei 0 = nicht beunruhigt und 6 = sehr beunruhigt), und der Mittelwert für jede Gesundheitsdimension wird berechnet. Die allgemeine gesundheitsbezogene Lebensqualität wird als Mittelwert der sieben Dimensionen ausgedrückt und reicht von 0 bis 6.
Baseline und Woche 2
Änderung der Aktivitätsbewertung im Rhinokonjunktivitis-Fragebogen zur Lebensqualität (RQLQ) am Endpunkt während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Der RQLQ ist ein validiertes Instrument, das aus 28 Fragen besteht, die 7 Gesundheitsdimensionen abdecken. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet (wobei 0 = nicht beunruhigt und 6 = sehr beunruhigt), und der Mittelwert für jede Gesundheitsdimension wird berechnet. Der Endpunkt ist definiert als die letzte verfügbare Postbaseline-Messung während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums.
Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Änderung des Aktivitäten-Scores im Rhinokonjunktivitis-Quality-of-Life-Fragebogen (RQLQ) in Woche 1 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 1
Der RQLQ ist ein validiertes Instrument, das aus 28 Fragen besteht, die 7 Gesundheitsdimensionen abdecken. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet (wobei 0 = nicht beunruhigt und 6 = sehr beunruhigt), und der Mittelwert für jede Gesundheitsdimension wird berechnet.
Baseline und Woche 1
Änderung des Aktivitäts-Scores im Rhinokonjunktivitis-Quality-of-Life-Fragebogen (RQLQ) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 2
Zeitfenster: Baseline und Woche 2
Der RQLQ ist ein validiertes Instrument, das aus 28 Fragen besteht, die 7 Gesundheitsdimensionen abdecken. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet (wobei 0 = nicht beunruhigt und 6 = sehr beunruhigt), und der Mittelwert für jede Gesundheitsdimension wird berechnet.
Baseline und Woche 2
Änderung des Schlafscores im Rhinokonjunktivitis-Quality-of-Life-Fragebogen (RQLQ) am Endpunkt während der zweiwöchigen Behandlungsphase gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Der RQLQ ist ein validiertes Instrument, das aus 28 Fragen besteht, die 7 Gesundheitsdimensionen abdecken. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet (wobei 0 = nicht beunruhigt und 6 = sehr beunruhigt), und der Mittelwert für jede Gesundheitsdimension wird berechnet. Der Endpunkt ist definiert als die letzte verfügbare Postbaseline-Messung während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums.
Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Änderung des Schlaf-Scores im Rhinokonjunktivitis-Quality-of-Life-Fragebogen (RQLQ) in Woche 1 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 1
Der RQLQ ist ein validiertes Instrument, das aus 28 Fragen besteht, die 7 Gesundheitsdimensionen abdecken. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet (wobei 0 = nicht beunruhigt und 6 = sehr beunruhigt), und der Mittelwert für jede Gesundheitsdimension wird berechnet.
Baseline und Woche 1
Änderung des Schlaf-Scores im Rhinokonjunktivitis-Quality-of-Life-Fragebogen (RQLQ) in Woche 2 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 2
Der RQLQ ist ein validiertes Instrument, das aus 28 Fragen besteht, die 7 Gesundheitsdimensionen abdecken. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet (wobei 0 = nicht beunruhigt und 6 = sehr beunruhigt), und der Mittelwert für jede Gesundheitsdimension wird berechnet.
Baseline und Woche 2
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Rhinokonjunktivitis-Quality-of-Life-Fragebogen (RQLQ)-Score für Nicht-Nasen-/Augensymptome am Endpunkt während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Der RQLQ ist ein validiertes Instrument, das aus 28 Fragen besteht, die 7 Gesundheitsdimensionen abdecken. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet (wobei 0 = nicht beunruhigt und 6 = sehr beunruhigt), und der Mittelwert für jede Gesundheitsdimension wird berechnet. Der Endpunkt ist definiert als die letzte verfügbare Postbaseline-Messung während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums.
Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Rhinokonjunktivitis-Quality-of-Life-Fragebogen (RQLQ)-Score für Nicht-Nase-/Augensymptome in Woche 1
Zeitfenster: Baseline und Woche 1
Der RQLQ ist ein validiertes Instrument, das aus 28 Fragen besteht, die 7 Gesundheitsdimensionen abdecken. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet (wobei 0 = nicht beunruhigt und 6 = sehr beunruhigt), und der Mittelwert für jede Gesundheitsdimension wird berechnet.
Baseline und Woche 1
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Rhinokonjunktivitis-Quality-of-Life-Fragebogen (RQLQ)-Score für Nicht-Nasen-/Augensymptome in Woche 2
Zeitfenster: Baseline und Woche 2
Der RQLQ ist ein validiertes Instrument, das aus 28 Fragen besteht, die 7 Gesundheitsdimensionen abdecken. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet (wobei 0 = nicht beunruhigt und 6 = sehr beunruhigt), und der Mittelwert für jede Gesundheitsdimension wird berechnet.
Baseline und Woche 2
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Rhinokonjunktivitis-Quality-of-Life-Fragebogen (RQLQ) Score für praktische Probleme am Endpunkt während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Der RQLQ ist ein validiertes Instrument, das aus 28 Fragen besteht, die 7 Gesundheitsdimensionen abdecken. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet (wobei 0 = nicht beunruhigt und 6 = sehr beunruhigt), und der Mittelwert für jede Gesundheitsdimension wird berechnet. Der Endpunkt ist definiert als die letzte verfügbare Postbaseline-Messung während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums.
Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Rhinokonjunktivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) Score für praktische Probleme in Woche 1
Zeitfenster: Baseline und Woche 1
Der RQLQ ist ein validiertes Instrument, das aus 28 Fragen besteht, die 7 Gesundheitsdimensionen abdecken. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet (wobei 0 = nicht beunruhigt und 6 = sehr beunruhigt), und der Mittelwert für jede Gesundheitsdimension wird berechnet.
Baseline und Woche 1
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Rhinokonjunktivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) Score für praktische Probleme in Woche 2
Zeitfenster: Baseline und Woche 2
Der RQLQ ist ein validiertes Instrument, das aus 28 Fragen besteht, die 7 Gesundheitsdimensionen abdecken. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet (wobei 0 = nicht beunruhigt und 6 = sehr beunruhigt), und der Mittelwert für jede Gesundheitsdimension wird berechnet.
Baseline und Woche 2
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Rhinokonjunktivitis Quality of Life Questionnaire (RQLQ) Score für nasale Symptome am Endpunkt während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Der RQLQ ist ein validiertes Instrument, das aus 28 Fragen besteht, die 7 Gesundheitsdimensionen abdecken. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet (wobei 0 = nicht beunruhigt und 6 = sehr beunruhigt), und der Mittelwert für jede Gesundheitsdimension wird berechnet. Der Endpunkt ist definiert als die letzte verfügbare Postbaseline-Messung während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums.
Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Veränderung des nasalen Symptom-Scores im Rhinokonjunktivitis-Quality-of-Life-Fragebogen (RQLQ) in Woche 1 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 1
Der RQLQ ist ein validiertes Instrument, das aus 28 Fragen besteht, die 7 Gesundheitsdimensionen abdecken. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet (wobei 0 = nicht beunruhigt und 6 = sehr beunruhigt), und der Mittelwert für jede Gesundheitsdimension wird berechnet.
Baseline und Woche 1
Veränderung des nasalen Symptom-Scores im Rhinokonjunktivitis-Quality-of-Life-Fragebogen (RQLQ) in Woche 2 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 2
Der RQLQ ist ein validiertes Instrument, das aus 28 Fragen besteht, die 7 Gesundheitsdimensionen abdecken. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet (wobei 0 = nicht beunruhigt und 6 = sehr beunruhigt), und der Mittelwert für jede Gesundheitsdimension wird berechnet.
Baseline und Woche 2
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im Augensymptom-Score des Rhinokonjunktivitis-Quality-of-Life-Fragebogens (RQLQ) am Endpunkt während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Der RQLQ ist ein validiertes Instrument, das aus 28 Fragen besteht, die 7 Gesundheitsdimensionen abdecken. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet (wobei 0 = nicht beunruhigt und 6 = sehr beunruhigt), und der Mittelwert für jede Gesundheitsdimension wird berechnet. Der Endpunkt ist definiert als die letzte verfügbare Postbaseline-Messung während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums.
Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Veränderung des Augensymptom-Scores im Rhinokonjunktivitis-Quality-of-Life-Fragebogen (RQLQ) in Woche 1 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 1
Der RQLQ ist ein validiertes Instrument, das aus 28 Fragen besteht, die 7 Gesundheitsdimensionen abdecken. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet (wobei 0 = nicht beunruhigt und 6 = sehr beunruhigt), und der Mittelwert für jede Gesundheitsdimension wird berechnet.
Baseline und Woche 1
Veränderung des Augensymptom-Scores im Rhinokonjunktivitis-Quality-of-Life-Fragebogen (RQLQ) gegenüber dem Ausgangswert in Woche 2
Zeitfenster: Baseline und Woche 2
Der RQLQ ist ein validiertes Instrument, das aus 28 Fragen besteht, die 7 Gesundheitsdimensionen abdecken. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet (wobei 0 = nicht beunruhigt und 6 = sehr beunruhigt), und der Mittelwert für jede Gesundheitsdimension wird berechnet.
Baseline und Woche 2
Veränderung des emotionalen Scores im Rhinokonjunktivitis-Fragebogen zur Lebensqualität (RQLQ) am Endpunkt während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Der RQLQ ist ein validiertes Instrument, das aus 28 Fragen besteht, die 7 Gesundheitsdimensionen abdecken. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet (wobei 0 = nicht beunruhigt und 6 = sehr beunruhigt), und der Mittelwert für jede Gesundheitsdimension wird berechnet. Der Endpunkt ist definiert als die letzte verfügbare Postbaseline-Messung während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums.
Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Veränderung des emotionalen Scores im Rhinokonjunktivitis-Fragebogen zur Lebensqualität (RQLQ) in Woche 1 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 1
Der RQLQ ist ein validiertes Instrument, das aus 28 Fragen besteht, die 7 Gesundheitsdimensionen abdecken. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet (wobei 0 = nicht beunruhigt und 6 = sehr beunruhigt), und der Mittelwert für jede Gesundheitsdimension wird berechnet.
Baseline und Woche 1
Veränderung des emotionalen Scores im Rhinokonjunktivitis-Fragebogen zur Lebensqualität (RQLQ) in Woche 2 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 2
Der RQLQ ist ein validiertes Instrument, das aus 28 Fragen besteht, die 7 Gesundheitsdimensionen abdecken. Jede Frage wird auf einer Skala von 0 bis 6 bewertet (wobei 0 = nicht beunruhigt und 6 = sehr beunruhigt), und der Mittelwert für jede Gesundheitsdimension wird berechnet.
Baseline und Woche 2
Gesamt-5-Symptom-Score (T5SS) in der ersten Woche
Zeitfenster: Über Woche 1
Der Total 5 Symptoms Score (T5SS) ist die Summe der Scores für Rhinorrhoe, Niesen, verstopfte Nase, juckende Nase und juckende Augen. Jedes einzelne Symptom wurde von 0 (keine) bis 3 (schwer) bewertet. T5SS reicht von 0 bis 15. Es wird ein Durchschnitt über die erste Woche angegeben.
Über Woche 1
Gesamt-5-Symptom-Score (T5SS) in der zweiten Woche
Zeitfenster: Über Woche 2
Der Total 5 Symptoms Score (T5SS) ist die Summe der Scores für Rhinorrhoe, Niesen, verstopfte Nase, juckende Nase und juckende Augen. Jedes einzelne Symptom wurde von 0 (keine) bis 3 (schwer) bewertet. T5SS reicht von 0 bis 15. Es wird ein Durchschnitt über die zweite Behandlungswoche angegeben.
Über Woche 2
Gesamt-4-Symptom-Score (T4SS) in der ersten Woche
Zeitfenster: Über Woche 1
Der Gesamt-4-Symptom-Score (T4SS) ist die Summe der Scores für Rhinorrhoe, Niesen, juckende Nase und juckende Augen. Jedes einzelne Symptom wurde von 0 (keine) bis 3 (schwer) bewertet. T4SS reicht von 0 bis 12. Es wird ein Durchschnitt über die erste Behandlungswoche angegeben.
Über Woche 1
Gesamt-4-Symptom-Score (T4SS) in der zweiten Woche
Zeitfenster: Über Woche 2
Der Gesamt-4-Symptom-Score (T4SS) ist die Summe der Scores für Rhinorrhoe, Niesen, juckende Nase und juckende Augen. Jedes einzelne Symptom wurde von 0 (keine) bis 3 (schwer) bewertet. T4SS reicht von 0 bis 12. Es wird ein Durchschnitt über die zweite Behandlungswoche angegeben.
Über Woche 2
Gesamt-4-Symptom-Score (T4SS) über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Zeitfenster: Über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Der Gesamt-4-Symptom-Score (T4SS) ist die Summe der Scores für Rhinorrhoe, Niesen, juckende Nase und juckende Augen. Jedes einzelne Symptom wurde von 0 (keine) bis 3 (schwer) bewertet. T4SS reicht von 0 bis 12. Es wird ein Durchschnitt über die gesamte Behandlungsdauer von 14 Tagen angegeben.
Über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Total Nasal Symptom Score (TNSS) in der ersten Woche
Zeitfenster: Über Woche 1
Der Total Nasal Symptoms Score (TNSS) ist die Summe der Scores für Niesen, Rhinorrhoe, Nasenjucken, verstopfte Nase und postnasales Tropfen. Jedes einzelne Symptom wurde von 0 (keine) bis 3 (schwer) bewertet. TNSS reicht von 0 bis 15. Es wird ein Durchschnitt über die erste Behandlungswoche angegeben.
Über Woche 1
Total Nasal Symptom Score (TNSS) in der zweiten Woche
Zeitfenster: Über Woche 2
Der Total Nasal Symptoms Score (TNSS) ist die Summe der Scores für Niesen, Rhinorrhoe, Nasenjucken, verstopfte Nase und postnasales Tropfen. Jedes einzelne Symptom wurde von 0 (keine) bis 3 (schwer) bewertet. TNSS reicht von 0 bis 15. Es wird ein Durchschnitt über die zweite Behandlungswoche angegeben.
Über Woche 2
Total Nasal Symptom Score (TNSS) über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Zeitfenster: Über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Der Total Nasal Symptoms Score (TNSS) ist die Summe der Scores für Niesen, Rhinorrhoe, Nasenjucken, verstopfte Nase und postnasales Tropfen. Jedes einzelne Symptom wurde von 0 (keine) bis 3 (schwer) bewertet. TNSS reicht von 0 bis 15. Es wird ein Durchschnitt über den gesamten Behandlungszeitraum angegeben.
Über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Total Ocular Symptom Score (TOSS) in der ersten Woche
Zeitfenster: Über Woche 1
Der Total Ocular Symptoms Score (TOSS) ist die Summe der Scores für Augenjucken/-brennen, Augentränen/-tränen und Augenrötung. Jedes einzelne Symptom wurde von 0 (keine) bis 3 (schwer) bewertet. TOSS reicht von 0 bis 9. Es wird ein Durchschnitt über die erste Behandlungswoche angegeben.
Über Woche 1
Total Ocular Symptom Score (TOSS) in der zweiten Woche
Zeitfenster: Über Woche 2
Der Total Ocular Symptoms Score (TOSS) ist die Summe der Scores für Augenjucken/-brennen, Augentränen/-tränen und Augenrötung. Jedes einzelne Symptom wurde von 0 (keine) bis 3 (schwer) bewertet. TOSS reicht von 0 bis 9. Es wird ein Durchschnitt über die zweite Behandlungswoche angegeben.
Über Woche 2
Total Ocular Symptom Score (TOSS) über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Zeitfenster: Über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Der Total Ocular Symptoms Score (TOSS) ist die Summe der Scores für Augenjucken/-brennen, Augentränen/-tränen und Augenrötung. Jedes einzelne Symptom wurde von 0 (keine) bis 3 (schwer) bewertet. TOSS reicht von 0 bis 9. Es wird ein Durchschnitt über den gesamten Behandlungszeitraum angegeben.
Über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Nies-Score in der ersten Woche
Zeitfenster: Über Woche 1
Der Nies-Score reicht von 0 (keine) bis 3 (stark). Es wird ein Durchschnitt über die erste Behandlungswoche angegeben.
Über Woche 1
Nies-Score in der zweiten Woche
Zeitfenster: Über Woche 2
Der Nies-Score reicht von 0 (keine) bis 3 (stark). Es wird ein Durchschnitt über die zweite Behandlungswoche angegeben.
Über Woche 2
Nies-Score über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Zeitfenster: Über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Der Nies-Score reicht von 0 (keine) bis 3 (stark). Es wird ein Durchschnitt über den gesamten Behandlungszeitraum angegeben.
Über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Rhinorrhoe-Score in der ersten Woche
Zeitfenster: Über Woche 1
Der Rhinorrhoe-Score reicht von 0 (keine) bis 3 (schwer). Es wird ein Durchschnitt über die erste Behandlungswoche angegeben.
Über Woche 1
Rhinorrhoe-Score in der zweiten Woche
Zeitfenster: Über Woche 2
Der Rhinorrhoe-Score reicht von 0 (keine) bis 3 (schwer). Es wird ein Durchschnitt über die zweite Behandlungswoche angegeben.
Über Woche 2
Rhinorrhoe-Score über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Zeitfenster: Über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Der Rhinorrhoe-Score reicht von 0 (keine) bis 3 (schwer). Es wird ein Durchschnitt über den gesamten Behandlungszeitraum angegeben.
Über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Score für verstopfte Nase in der ersten Woche
Zeitfenster: Über Woche 1
Der Score für verstopfte Nase reicht von 0 (keine) bis 3 (schwer). Es wird ein Durchschnitt über die erste Behandlungswoche angegeben.
Über Woche 1
Score für verstopfte Nase in der zweiten Woche
Zeitfenster: Über Woche 2
Der Score für verstopfte Nase reicht von 0 (keine) bis 3 (schwer). Es wird ein Durchschnitt über die zweite Behandlungswoche angegeben.
Über Woche 2
Score für verstopfte Nase über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Zeitfenster: Über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Der Score für verstopfte Nase reicht von 0 (keine) bis 3 (schwer). Es wird ein Durchschnitt über den gesamten Behandlungszeitraum angegeben.
Über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Nasenpruritus-Score in der ersten Woche
Zeitfenster: Über Woche 1
Der nasale Pruritus-Score reicht von 0 (kein) bis 3 (stark). Es wird ein Durchschnitt über die erste Behandlungswoche angegeben.
Über Woche 1
Nasenpruritus-Score in der zweiten Woche
Zeitfenster: Über Woche 2
Der nasale Pruritus-Score reicht von 0 (kein) bis 3 (stark). Es wird ein Durchschnitt über die zweite Behandlungswoche angegeben.
Über Woche 2
Nasenpruritus-Score über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Zeitfenster: Über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Der nasale Pruritus-Score reicht von 0 (kein) bis 3 (stark). Es wird ein Durchschnitt über den gesamten Behandlungszeitraum angegeben.
Über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Post-nasal Tropf-Score in der ersten Woche
Zeitfenster: Über Woche 1
Der postnasale Tropfwert reicht von 0 (keine) bis 3 (schwer). Es wird ein Durchschnitt über die erste Behandlungswoche angegeben.
Über Woche 1
Postnasaler Tropfwert in der zweiten Woche
Zeitfenster: Über Woche 2
Der postnasale Tropfwert reicht von 0 (keine) bis 3 (schwer). Es wird ein Durchschnitt über die zweite Behandlungswoche angegeben.
Über Woche 2
Postnasal Drip Score über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Zeitfenster: Über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Der postnasale Tropfwert reicht von 0 (keine) bis 3 (schwer). Es wird ein Durchschnitt über den gesamten Behandlungszeitraum angegeben.
Über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Ocular Pruritus Score über die erste Woche
Zeitfenster: Über Woche 1
Der Augenpruritus-Score reicht von 0 (kein) bis 3 (stark). Es wird ein Durchschnitt über die erste Behandlungswoche angegeben.
Über Woche 1
Ocular Pruritus Score über die zweite Woche
Zeitfenster: Über Woche 2
Der Augenpruritus-Score reicht von 0 (kein) bis 3 (stark). Es wird ein Durchschnitt über die zweite Behandlungswoche angegeben.
Über Woche 2
Augenpruritus-Score über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Zeitfenster: Über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Der Augenpruritus-Score reicht von 0 (kein) bis 3 (stark). Es wird ein Durchschnitt über den gesamten Behandlungszeitraum angegeben.
Über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Juckreiz/Brennen am Auge in der ersten Woche
Zeitfenster: Über Woche 1
Der Score für Augenjucken/-brennen reicht von 0 (kein) bis 3 (stark). Es wird ein Durchschnitt über die erste Behandlungswoche angegeben.
Über Woche 1
Juckreiz/Brennen am Auge in der zweiten Woche
Zeitfenster: Über Woche 2
Der Score für Augenjucken/-brennen reicht von 0 (kein) bis 3 (stark). Es wird ein Durchschnitt über die zweite Behandlungswoche angegeben.
Über Woche 2
Score für Juckreiz/Brennen am Auge über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Zeitfenster: Über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Der Score für Augenjucken/-brennen reicht von 0 (kein) bis 3 (stark). Es wird ein Durchschnitt über den gesamten Behandlungszeitraum angegeben.
Über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Ocular Tearing/Trinkwasser-Score in der ersten Woche
Zeitfenster: Über Woche 1
Der Score für Augentränen/tränen reicht von 0 (keine) bis 3 (stark). Es wird ein Durchschnitt über die erste Behandlungswoche angegeben.
Über Woche 1
Ocular Tearing/Trinkwasser-Score in der zweiten Woche
Zeitfenster: Über Woche 2
Der Score für Augentränen/tränen reicht von 0 (keine) bis 3 (stark). Es wird ein Durchschnitt über die zweite Behandlungswoche angegeben.
Über Woche 2
Ocular Tearing/Trinkwasser-Score über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Zeitfenster: Über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Der Score für Augentränen/tränen reicht von 0 (keine) bis 3 (stark). Es wird ein Durchschnitt über den gesamten Behandlungszeitraum angegeben.
Über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Augenrötungs-Score in der ersten Woche
Zeitfenster: Über Woche 1
Die Bewertung der Augenrötung reicht von 0 (keine) bis 3 (stark). Es wird ein Durchschnitt über die erste Behandlungswoche angegeben.
Über Woche 1
Augenrötungs-Score in der zweiten Woche
Zeitfenster: Über Woche 2
Die Bewertung der Augenrötung reicht von 0 (keine) bis 3 (stark). Es wird ein Durchschnitt über die zweite Behandlungswoche angegeben.
Über Woche 2
Augenrötungs-Score über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Zeitfenster: Über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Die Bewertung der Augenrötung reicht von 0 (keine) bis 3 (stark). Es wird ein Durchschnitt über den gesamten Behandlungszeitraum angegeben.
Über den gesamten Behandlungszeitraum (14 Tage)
Globale Patientenbewertung der Wirksamkeit am Endpunkt des zweiwöchigen Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Der Endpunkt ist definiert als die letzte verfügbare Postbaseline-Messung während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums. Der Patient musste ein Kästchen ankreuzen, das von „deutliche Verschlechterung“ bis „deutliche Verbesserung“ reichte.
Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Global Physician's Rating of Efficiency of Efficiency am Endpunkt während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Der Endpunkt ist definiert als die letzte verfügbare Messung nach dem Ausgangswert während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums. Der Arzt musste ein Kästchen ankreuzen, das von „deutliche Verschlechterung“ bis „deutliche Verbesserung“ reichte.
Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Dimension 1 Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung – Allergiespezifischer (WPAI-AS) Score: Prozentsatz der aufgrund einer Allergie versäumten Arbeitszeit am Endpunkt während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Der Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) wurde validiert, um die generische und allergiespezifische Leistungsbeeinträchtigung der Arbeits- und Unterrichtsproduktivität sowie der regelmäßigen täglichen Aktivität zu messen. Höhere Werte (0 % bis 100 %) weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin, und eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin. Der Endpunkt ist definiert als die letzte verfügbare Postbaseline-Messung während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums.
Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im WPAI-AS-Score (WPAI-AS) der Dimension 1 Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung: Prozentsatz der aufgrund einer Allergie versäumten Arbeitszeit in Woche 1
Zeitfenster: Baseline und Woche 1
Der Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) wurde validiert, um die generische und allergiespezifische Leistungsbeeinträchtigung der Arbeits- und Unterrichtsproduktivität sowie der regelmäßigen täglichen Aktivität zu messen. Höhere Werte (0 % bis 100 %) weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin, und eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Baseline und Woche 1
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im WPAI-AS-Score (WPAI-AS) der Dimension 1 Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung: Prozentsatz der aufgrund einer Allergie verpassten Arbeitszeit in Woche 2
Zeitfenster: Baseline und Woche 2
Der Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) wurde validiert, um die generische und allergiespezifische Leistungsbeeinträchtigung der Arbeits- und Unterrichtsproduktivität sowie der regelmäßigen täglichen Aktivität zu messen. Höhere Werte (0 % bis 100 %) weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin, und eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Baseline und Woche 2
Änderung des WPAI-AS-Scores (WPAI-AS) gegenüber dem Ausgangswert gegenüber dem Ausgangswert: Prozentsatz der Beeinträchtigung während der Arbeit aufgrund einer Allergie am Endpunkt während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Der Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) wurde validiert, um die generische und allergiespezifische Leistungsbeeinträchtigung der Arbeits- und Unterrichtsproduktivität sowie der regelmäßigen täglichen Aktivität zu messen. Höhere Werte (0 % bis 100 %) weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin, und eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin. Der Endpunkt ist definiert als die letzte verfügbare Postbaseline-Messung während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums.
Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im WPAI-AS-Score (WPAI-AS) der Dimension 2 Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung: Prozentsatz der Beeinträchtigung während der Arbeit aufgrund einer Allergie in Woche 1
Zeitfenster: Baseline und Woche 1
Der Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) wurde validiert, um die generische und allergiespezifische Leistungsbeeinträchtigung der Arbeits- und Unterrichtsproduktivität sowie der regelmäßigen täglichen Aktivität zu messen. Höhere Werte (0 % bis 100 %) weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin, und eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Baseline und Woche 1
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im WPAI-AS-Score (WPAI-AS) für Dimension 2 Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung: Prozentsatz der Beeinträchtigung während der Arbeit aufgrund einer Allergie in Woche 2
Zeitfenster: Baseline und Woche 2
Der Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) wurde validiert, um die generische und allergiespezifische Leistungsbeeinträchtigung der Arbeits- und Unterrichtsproduktivität sowie der regelmäßigen täglichen Aktivität zu messen. Höhere Werte (0 % bis 100 %) weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin, und eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Baseline und Woche 2
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Dimension 3 Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung – Allergiespezifischer (WPAI-AS) Score: Prozentsatz der gesamten Arbeitsbeeinträchtigung aufgrund einer Allergie am Endpunkt während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Der Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) wurde validiert, um die generische und allergiespezifische Leistungsbeeinträchtigung der Arbeits- und Unterrichtsproduktivität sowie der regelmäßigen täglichen Aktivität zu messen. Höhere Werte (0 % bis 100 %) weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin, und eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin. Der Endpunkt ist definiert als die letzte verfügbare Postbaseline-Messung während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums.
Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im WPAI-AS-Score (WPAI-AS) für Dimension 3 Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung: Prozentsatz der allgemeinen Arbeitsbeeinträchtigung aufgrund einer Allergie in Woche 1
Zeitfenster: Baseline und Woche 1
Der Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) wurde validiert, um die generische und allergiespezifische Leistungsbeeinträchtigung der Arbeits- und Unterrichtsproduktivität sowie der regelmäßigen täglichen Aktivität zu messen. Höhere Werte (0 % bis 100 %) weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin, und eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Baseline und Woche 1
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert im WPAI-AS-Score (WPAI-AS) für Dimension 3 Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung: Prozentsatz der allgemeinen Arbeitsbeeinträchtigung aufgrund einer Allergie in Woche 2
Zeitfenster: Baseline und Woche 2
Der Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) wurde validiert, um die generische und allergiespezifische Leistungsbeeinträchtigung der Arbeits- und Unterrichtsproduktivität sowie der regelmäßigen täglichen Aktivität zu messen. Höhere Werte (0 % bis 100 %) weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin, und eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Baseline und Woche 2
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Dimension 4 Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung-allergiespezifischer (WPAI-AS) Score: Prozentsatz der aufgrund einer Allergie verpassten Unterrichtszeit am Endpunkt während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Der Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) wurde validiert, um die generische und allergiespezifische Leistungsbeeinträchtigung der Arbeits- und Unterrichtsproduktivität sowie der regelmäßigen täglichen Aktivität zu messen. Höhere Werte (0 % bis 100 %) weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin, und eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin. Der Endpunkt ist definiert als die letzte verfügbare Postbaseline-Messung während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums.
Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Punktzahl 4 Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung – Allergiespezifisch (WPAI-AS): Prozentsatz der aufgrund einer Allergie verpassten Unterrichtszeit in Woche 1
Zeitfenster: Baseline und Woche 1
Der Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) wurde validiert, um die generische und allergiespezifische Leistungsbeeinträchtigung der Arbeits- und Unterrichtsproduktivität sowie der regelmäßigen täglichen Aktivität zu messen. Höhere Werte (0 % bis 100 %) weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin, und eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Baseline und Woche 1
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Punktzahl 4 Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung – Allergiespezifisch (WPAI-AS): Prozentsatz der aufgrund einer Allergie verpassten Unterrichtszeit in Woche 2
Zeitfenster: Baseline und Woche 2
Der Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) wurde validiert, um die generische und allergiespezifische Leistungsbeeinträchtigung der Arbeits- und Unterrichtsproduktivität sowie der regelmäßigen täglichen Aktivität zu messen. Höhere Werte (0 % bis 100 %) weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin, und eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Baseline und Woche 2
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Dimension 5 Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung-allergiespezifischer (WPAI-AS) Score: Prozentsatz der Beeinträchtigung im Klassenzimmer aufgrund einer Allergie am Endpunkt während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Der Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) wurde validiert, um die generische und allergiespezifische Leistungsbeeinträchtigung der Arbeits- und Unterrichtsproduktivität sowie der regelmäßigen täglichen Aktivität zu messen. Höhere Werte (0 % bis 100 %) weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin, und eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin. Der Endpunkt ist definiert als die letzte verfügbare Postbaseline-Messung während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums.
Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Dimension 5 Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung-allergiespezifischer (WPAI-AS) Score: Prozentsatz der Beeinträchtigung im Klassenzimmer aufgrund von Allergie in Woche 1
Zeitfenster: Baseline und Woche 1
Der Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) wurde validiert, um die generische und allergiespezifische Leistungsbeeinträchtigung der Arbeits- und Unterrichtsproduktivität sowie der regelmäßigen täglichen Aktivität zu messen. Höhere Werte (0 % bis 100 %) weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin, und eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Baseline und Woche 1
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Dimension 5 Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung-allergiespezifischer (WPAI-AS) Score: Prozentsatz der Beeinträchtigung im Klassenzimmer aufgrund von Allergie in Woche 2
Zeitfenster: Baseline und Woche 2
Der Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) wurde validiert, um die generische und allergiespezifische Leistungsbeeinträchtigung der Arbeits- und Unterrichtsproduktivität sowie der regelmäßigen täglichen Aktivität zu messen. Höhere Werte (0 % bis 100 %) weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin, und eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Baseline und Woche 2
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Dimension 6 Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung-allergiespezifischer (WPAI-AS) Score: Prozentsatz der gesamten Klassenzimmerbeeinträchtigung aufgrund von Allergie am Endpunkt während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Der Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) wurde validiert, um die generische und allergiespezifische Leistungsbeeinträchtigung der Arbeits- und Unterrichtsproduktivität sowie der regelmäßigen täglichen Aktivität zu messen. Höhere Werte (0 % bis 100 %) weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin, und eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin. Der Endpunkt ist definiert als die letzte verfügbare Postbaseline-Messung während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums.
Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Dimension 6 Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung-allergiespezifischer (WPAI-AS) Score: Prozentsatz der gesamten Klassenzimmerbeeinträchtigung aufgrund von Allergie in Woche 1
Zeitfenster: Baseline und Woche 1
Der Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) wurde validiert, um die generische und allergiespezifische Leistungsbeeinträchtigung der Arbeits- und Unterrichtsproduktivität sowie der regelmäßigen täglichen Aktivität zu messen. Höhere Werte (0 % bis 100 %) weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin, und eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Baseline und Woche 1
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Dimension 6 Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung-allergiespezifischer (WPAI-AS) Score: Prozentsatz der gesamten Klassenzimmerbeeinträchtigung aufgrund von Allergie in Woche 2
Zeitfenster: Baseline und Woche 2
Der Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) wurde validiert, um die generische und allergiespezifische Leistungsbeeinträchtigung der Arbeits- und Unterrichtsproduktivität sowie der regelmäßigen täglichen Aktivität zu messen. Höhere Werte (0 % bis 100 %) weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin, und eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Baseline und Woche 2
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Dimension 7 Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung-allergiespezifischer (WPAI-AS) Score: Prozentsatz der Aktivitätsbeeinträchtigung aufgrund einer Allergie am Endpunkt während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Der Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) wurde validiert, um die generische und allergiespezifische Leistungsbeeinträchtigung der Arbeits- und Unterrichtsproduktivität sowie der regelmäßigen täglichen Aktivität zu messen. Höhere Werte (0 % bis 100 %) weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin, und eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin. Der Endpunkt ist definiert als die letzte verfügbare Postbaseline-Messung während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums.
Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Dimension 7 Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung-allergiespezifischer (WPAI-AS) Score: Prozentsatz der Aktivitätsbeeinträchtigung aufgrund einer Allergie in Woche 1
Zeitfenster: Baseline und Woche 1
Der Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) wurde validiert, um die generische und allergiespezifische Leistungsbeeinträchtigung der Arbeits- und Unterrichtsproduktivität sowie der regelmäßigen täglichen Aktivität zu messen. Höhere Werte (0 % bis 100 %) weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin, und eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Baseline und Woche 1
Änderung gegenüber dem Ausgangswert in der Dimension 7 Arbeitsproduktivität und Aktivitätsbeeinträchtigung-allergiespezifischer (WPAI-AS) Score: Prozentsatz der Aktivitätsbeeinträchtigung aufgrund einer Allergie in Woche 2
Zeitfenster: Baseline und Woche 2
Der Work Productivity and Activity Impairment-Allergy Specific (WPAI-AS) wurde validiert, um die generische und allergiespezifische Leistungsbeeinträchtigung der Arbeits- und Unterrichtsproduktivität sowie der regelmäßigen täglichen Aktivität zu messen. Höhere Werte (0 % bis 100 %) weisen auf eine stärkere Beeinträchtigung hin, und eine negative Veränderung gegenüber dem Ausgangswert weist auf eine Verbesserung hin.
Baseline und Woche 2
Änderung des Epworth-Schläfrigkeitsskalen-Scores (ESS) am Endpunkt während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Die Epworth Sleepiness Scale (ESS) ist der Kriteriumsstandard zur Messung der Tagesmüdigkeit bei Erwachsenen. Die Probanden werden gebeten, die Wahrscheinlichkeit des Einschlafens oder Einschlafens in acht Situationen des täglichen Lebens auf einer Skala von 0 bis 3 einzuschätzen, wobei die Punktzahl von 0 bis 24 reicht. Ein Wert >= 8 zeigt Schläfrigkeit an. Der Endpunkt ist definiert als die letzte verfügbare Postbaseline-Messung während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums.
Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Änderung des Epworth-Schläfrigkeitsskalen-Scores (ESS) in Woche 1 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 1
Die Epworth Sleepiness Scale (ESS) ist der Kriteriumsstandard zur Messung der Tagesmüdigkeit bei Erwachsenen. Die Probanden werden gebeten, die Wahrscheinlichkeit des Einschlafens oder Einschlafens in acht Situationen des täglichen Lebens auf einer Skala von 0 bis 3 einzuschätzen, wobei die Punktzahl von 0 bis 24 reicht. Ein Wert >= 8 zeigt Schläfrigkeit an.
Baseline und Woche 1
Änderung des Epworth-Schläfrigkeitsskalen-Scores (ESS) in Woche 2 gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: Baseline und Woche 2
Die Epworth Sleepiness Scale (ESS) ist der Kriteriumsstandard zur Messung der Tagesmüdigkeit bei Erwachsenen. Die Probanden werden gebeten, die Wahrscheinlichkeit des Einschlafens oder Einschlafens in acht Situationen des täglichen Lebens auf einer Skala von 0 bis 3 einzuschätzen, wobei die Punktzahl von 0 bis 24 reicht. Ein Wert >= 8 zeigt Schläfrigkeit an.
Baseline und Woche 2
Schläfrigkeit Gemäß dem Epworth Sleepiness Scale (ESS) Score zu Studienbeginn und am Endpunkt während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums
Zeitfenster: Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums
Die Epworth Sleepiness Scale (ESS) ist der Kriteriumsstandard zur Messung der Tagesmüdigkeit bei Erwachsenen. Die Probanden werden gebeten, die Wahrscheinlichkeit des Einschlafens oder Einschlafens in acht Situationen des täglichen Lebens auf einer Skala von 0 bis 3 einzuschätzen, wobei die Punktzahl von 0 bis 24 reicht. Ein Wert >= 8 zeigt Schläfrigkeit an. Der Endpunkt ist definiert als die letzte verfügbare Postbaseline-Messung während des zweiwöchigen Behandlungszeitraums.
Baseline und am Endpunkt des 2-wöchigen Behandlungszeitraums

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

UCB Pharma

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. April 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. April 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. April 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

31. August 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. August 2011

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A00431

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren