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Uno studio che valuta l'efficacia e l'impatto sulla qualità della vita correlata alla salute della levocetirizina negli adulti con rinite allergica stagionale

29 agosto 2011 aggiornato da: UCB Pharma

Uno studio multicentrico, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, a gruppi paralleli che valuta l'efficacia e l'impatto sulla qualità della vita correlata alla salute di levocetirizina 5 mg una volta al giorno somministrata per 2 settimane in soggetti di età pari o superiore a 18 anni con Rinite allergica stagionale

L'obiettivo dello studio è indagare l'efficacia della levocetirizina nel ridurre i sintomi associati alla rinite allergica stagionale e nel migliorare la qualità della vita correlata alla rinite.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

580

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti
      • Sacramento, California, Stati Uniti
      • San Francisco, California, Stati Uniti
      • San Jose, California, Stati Uniti
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti
      • Denver, Colorado, Stati Uniti
    • Florida
      • Miami, Florida, Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti
      • Gainesville, Georgia, Stati Uniti
      • Lawrenceville, Georgia, Stati Uniti
      • Stockbridge, Georgia, Stati Uniti
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Stati Uniti
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Harvard, Massachusetts, Stati Uniti
      • North Dartmouth, Massachusetts, Stati Uniti
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stati Uniti
      • Skillman, New Jersey, Stati Uniti
      • Verona, New Jersey, Stati Uniti
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stati Uniti
      • Charlotte, North Carolina, Stati Uniti
      • Wilmington, North Carolina, Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Stati Uniti
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
      • Upland, Pennsylvania, Stati Uniti
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Stati Uniti
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stati Uniti
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Stati Uniti
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Stati Uniti
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 63 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti con una storia di sintomi SAR
  • Uno skin prick test positivo ad almeno un allergene dell'erba
  • Sintomi SAR moderati-gravi al basale
  • Le donne in età fertile devono utilizzare una forma di contraccezione accettabile dal punto di vista medico
  • 80% di compliance durante l'esecuzione del farmaco in studio e 80% di compliance al completamento del diario

Criteri di esclusione:

  • La presenza di qualsiasi malattia comorbida clinicamente significativa che possa interferire con le valutazioni dello studio
  • La presenza di malattia renale
  • Incinta o allattamento
  • Il soggetto sta attualmente partecipando a un'altra sperimentazione clinica
  • Ipersensibilità nota alle piperazine o ad uno qualsiasi degli eccipienti
  • Assunzione di farmaci vietata prima dell'inizio del processo
  • Soggetti che hanno iniziato o modificato la dose di immunoterapia
  • Rinite medicamentosa
  • Soggetti con una storia recente (negli ultimi 2 anni) di abuso di droghe o alcol

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Compresse placebo abbinate
0 mg al giorno (compressa orale corrispondente) per 14 giorni
Sperimentale: LTZ
Compressa da 5mg
5 mg al giorno (compressa orale) per 14 giorni
Altri nomi:
  • Xyzal

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio di 5 sintomi riflessivi su 24 ore (T5SS) durante il periodo di trattamento totale (14 giorni)
Lasso di tempo: Durante il periodo di trattamento totale (14 giorni)
Il punteggio totale dei 5 sintomi (T5SS) è la somma dei punteggi di rinorrea, starnuti, congestione nasale, prurito al naso e prurito agli occhi. Ogni singolo sintomo è stato valutato da 0 (nessuno) a 3 (grave). Il punteggio totale va da 0 a 15.
Durante il periodo di trattamento totale (14 giorni)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale del punteggio complessivo del questionario sulla qualità della vita della rinocongiuntivite (RQLQ) all'endpoint durante il periodo di trattamento di due settimane
Lasso di tempo: Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
Il RQLQ è uno strumento convalidato composto da 28 domande che coprono 7 dimensioni della salute. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 6 (in cui 0 = non preoccupato e 6 = estremamente preoccupato) e viene calcolato il valore medio per ogni dimensione della salute. La qualità complessiva della vita correlata alla salute è espressa come media dei sette punteggi dimensionali e varia da 0 a 6. L'endpoint è definito come l'ultima misurazione postbasale disponibile durante il periodo di trattamento di due settimane.
Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
Variazione rispetto al basale del punteggio complessivo del questionario sulla qualità della vita della rinocongiuntivite (RQLQ) alla settimana 1
Lasso di tempo: Basale e settimana 1
Il RQLQ è uno strumento convalidato composto da 28 domande che coprono 7 dimensioni della salute. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 6 (in cui 0 = non preoccupato e 6 = estremamente preoccupato) e viene calcolato il valore medio per ogni dimensione della salute. La qualità complessiva della vita correlata alla salute è espressa come media dei sette punteggi dimensionali e varia da 0 a 6.
Basale e settimana 1
Variazione rispetto al basale del punteggio complessivo del questionario sulla qualità della vita della rinocongiuntivite (RQLQ) alla settimana 2
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
Il RQLQ è uno strumento convalidato composto da 28 domande che coprono 7 dimensioni della salute. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 6 (in cui 0 = non preoccupato e 6 = estremamente preoccupato) e viene calcolato il valore medio per ogni dimensione della salute. La qualità complessiva della vita correlata alla salute è espressa come media dei sette punteggi dimensionali e varia da 0 a 6.
Basale e settimana 2
Variazione rispetto al basale nel punteggio delle attività del questionario sulla qualità della vita della rinocongiuntivite (RQLQ) all'endpoint durante il periodo di trattamento di due settimane
Lasso di tempo: Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
Il RQLQ è uno strumento convalidato composto da 28 domande che coprono 7 dimensioni della salute. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 6 (in cui 0 = non preoccupato e 6 = estremamente preoccupato) e viene calcolato il valore medio per ogni dimensione della salute. L'endpoint è definito come l'ultima misurazione postbasale disponibile durante il periodo di trattamento di due settimane.
Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio delle attività del questionario sulla qualità della vita della rinocongiuntivite (RQLQ) alla settimana 1
Lasso di tempo: Basale e settimana 1
Il RQLQ è uno strumento convalidato composto da 28 domande che coprono 7 dimensioni della salute. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 6 (in cui 0 = non preoccupato e 6 = estremamente preoccupato) e viene calcolato il valore medio per ogni dimensione della salute.
Basale e settimana 1
Variazione rispetto al basale nel punteggio delle attività del questionario sulla qualità della vita della rinocongiuntivite (RQLQ) alla settimana 2
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
Il RQLQ è uno strumento convalidato composto da 28 domande che coprono 7 dimensioni della salute. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 6 (in cui 0 = non preoccupato e 6 = estremamente preoccupato) e viene calcolato il valore medio per ogni dimensione della salute.
Basale e settimana 2
Variazione rispetto al basale nel punteggio del sonno del questionario sulla qualità della vita della rinocongiuntivite (RQLQ) all'endpoint durante il periodo di trattamento di due settimane
Lasso di tempo: Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
Il RQLQ è uno strumento convalidato composto da 28 domande che coprono 7 dimensioni della salute. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 6 (in cui 0 = non preoccupato e 6 = estremamente preoccupato) e viene calcolato il valore medio per ogni dimensione della salute. L'endpoint è definito come l'ultima misurazione postbasale disponibile durante il periodo di trattamento di due settimane.
Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio del sonno del questionario sulla qualità della vita della rinocongiuntivite (RQLQ) alla settimana 1
Lasso di tempo: Basale e settimana 1
Il RQLQ è uno strumento convalidato composto da 28 domande che coprono 7 dimensioni della salute. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 6 (in cui 0 = non preoccupato e 6 = estremamente preoccupato) e viene calcolato il valore medio per ogni dimensione della salute.
Basale e settimana 1
Variazione rispetto al basale nel punteggio del sonno del questionario sulla qualità della vita della rinocongiuntivite (RQLQ) alla settimana 2
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
Il RQLQ è uno strumento convalidato composto da 28 domande che coprono 7 dimensioni della salute. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 6 (in cui 0 = non preoccupato e 6 = estremamente preoccupato) e viene calcolato il valore medio per ogni dimensione della salute.
Basale e settimana 2
Variazione rispetto al basale nel questionario sulla qualità della vita della rinocongiuntivite (RQLQ) Punteggio dei sintomi non nasali/oculari all'endpoint durante il periodo di trattamento di due settimane
Lasso di tempo: Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
Il RQLQ è uno strumento convalidato composto da 28 domande che coprono 7 dimensioni della salute. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 6 (in cui 0 = non preoccupato e 6 = estremamente preoccupato) e viene calcolato il valore medio per ogni dimensione della salute. L'endpoint è definito come l'ultima misurazione postbasale disponibile durante il periodo di trattamento di due settimane.
Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
Variazione rispetto al basale nel questionario sulla qualità della vita della rinocongiuntivite (RQLQ) Punteggio dei sintomi non nasali/oculari alla settimana 1
Lasso di tempo: Basale e settimana 1
Il RQLQ è uno strumento convalidato composto da 28 domande che coprono 7 dimensioni della salute. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 6 (in cui 0 = non preoccupato e 6 = estremamente preoccupato) e viene calcolato il valore medio per ogni dimensione della salute.
Basale e settimana 1
Variazione rispetto al basale nel questionario sulla qualità della vita della rinocongiuntivite (RQLQ) Punteggio dei sintomi non nasali/oculari alla settimana 2
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
Il RQLQ è uno strumento convalidato composto da 28 domande che coprono 7 dimensioni della salute. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 6 (in cui 0 = non preoccupato e 6 = estremamente preoccupato) e viene calcolato il valore medio per ogni dimensione della salute.
Basale e settimana 2
Variazione rispetto al basale nel questionario sulla qualità della vita della rinocongiuntivite (RQLQ) Punteggio dei problemi pratici all'endpoint durante il periodo di trattamento di due settimane
Lasso di tempo: Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
Il RQLQ è uno strumento convalidato composto da 28 domande che coprono 7 dimensioni della salute. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 6 (in cui 0 = non preoccupato e 6 = estremamente preoccupato) e viene calcolato il valore medio per ogni dimensione della salute. L'endpoint è definito come l'ultima misurazione postbasale disponibile durante il periodo di trattamento di due settimane.
Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
Variazione rispetto al basale nel questionario sulla qualità della vita della rinocongiuntivite (RQLQ) Punteggio dei problemi pratici alla settimana 1
Lasso di tempo: Basale e settimana 1
Il RQLQ è uno strumento convalidato composto da 28 domande che coprono 7 dimensioni della salute. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 6 (in cui 0 = non preoccupato e 6 = estremamente preoccupato) e viene calcolato il valore medio per ogni dimensione della salute.
Basale e settimana 1
Variazione rispetto al basale nel questionario sulla qualità della vita della rinocongiuntivite (RQLQ) Punteggio dei problemi pratici alla settimana 2
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
Il RQLQ è uno strumento convalidato composto da 28 domande che coprono 7 dimensioni della salute. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 6 (in cui 0 = non preoccupato e 6 = estremamente preoccupato) e viene calcolato il valore medio per ogni dimensione della salute.
Basale e settimana 2
Variazione rispetto al basale nel questionario sulla qualità della vita della rinocongiuntivite (RQLQ) Punteggio dei sintomi nasali all'endpoint durante il periodo di trattamento di due settimane
Lasso di tempo: Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
Il RQLQ è uno strumento convalidato composto da 28 domande che coprono 7 dimensioni della salute. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 6 (in cui 0 = non preoccupato e 6 = estremamente preoccupato) e viene calcolato il valore medio per ogni dimensione della salute. L'endpoint è definito come l'ultima misurazione postbasale disponibile durante il periodo di trattamento di due settimane.
Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio dei sintomi nasali del questionario sulla qualità della vita della rinocongiuntivite (RQLQ) alla settimana 1
Lasso di tempo: Basale e settimana 1
Il RQLQ è uno strumento convalidato composto da 28 domande che coprono 7 dimensioni della salute. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 6 (in cui 0 = non preoccupato e 6 = estremamente preoccupato) e viene calcolato il valore medio per ogni dimensione della salute.
Basale e settimana 1
Variazione rispetto al basale nel punteggio dei sintomi nasali del questionario sulla qualità della vita della rinocongiuntivite (RQLQ) alla settimana 2
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
Il RQLQ è uno strumento convalidato composto da 28 domande che coprono 7 dimensioni della salute. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 6 (in cui 0 = non preoccupato e 6 = estremamente preoccupato) e viene calcolato il valore medio per ogni dimensione della salute.
Basale e settimana 2
Variazione rispetto al basale nel questionario sulla qualità della vita della rinocongiuntivite (RQLQ) Punteggio dei sintomi oculari all'endpoint durante il periodo di trattamento di due settimane
Lasso di tempo: Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
Il RQLQ è uno strumento convalidato composto da 28 domande che coprono 7 dimensioni della salute. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 6 (in cui 0 = non preoccupato e 6 = estremamente preoccupato) e viene calcolato il valore medio per ogni dimensione della salute. L'endpoint è definito come l'ultima misurazione postbasale disponibile durante il periodo di trattamento di due settimane.
Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio dei sintomi oculari del questionario sulla qualità della vita della rinocongiuntivite (RQLQ) alla settimana 1
Lasso di tempo: Basale e settimana 1
Il RQLQ è uno strumento convalidato composto da 28 domande che coprono 7 dimensioni della salute. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 6 (in cui 0 = non preoccupato e 6 = estremamente preoccupato) e viene calcolato il valore medio per ogni dimensione della salute.
Basale e settimana 1
Variazione rispetto al basale nel punteggio dei sintomi oculari del questionario sulla qualità della vita della rinocongiuntivite (RQLQ) alla settimana 2
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
Il RQLQ è uno strumento convalidato composto da 28 domande che coprono 7 dimensioni della salute. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 6 (in cui 0 = non preoccupato e 6 = estremamente preoccupato) e viene calcolato il valore medio per ogni dimensione della salute.
Basale e settimana 2
Variazione rispetto al basale nel questionario sulla qualità della vita della rinocongiuntivite (RQLQ) Punteggio emotivo all'endpoint durante il periodo di trattamento di due settimane
Lasso di tempo: Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
Il RQLQ è uno strumento convalidato composto da 28 domande che coprono 7 dimensioni della salute. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 6 (in cui 0 = non preoccupato e 6 = estremamente preoccupato) e viene calcolato il valore medio per ogni dimensione della salute. L'endpoint è definito come l'ultima misurazione postbasale disponibile durante il periodo di trattamento di due settimane.
Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio emotivo del questionario sulla qualità della vita della rinocongiuntivite (RQLQ) alla settimana 1
Lasso di tempo: Basale e settimana 1
Il RQLQ è uno strumento convalidato composto da 28 domande che coprono 7 dimensioni della salute. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 6 (in cui 0 = non preoccupato e 6 = estremamente preoccupato) e viene calcolato il valore medio per ogni dimensione della salute.
Basale e settimana 1
Variazione rispetto al basale nel punteggio emotivo del questionario sulla qualità della vita della rinocongiuntivite (RQLQ) alla settimana 2
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
Il RQLQ è uno strumento convalidato composto da 28 domande che coprono 7 dimensioni della salute. Ad ogni domanda viene assegnato un punteggio su una scala da 0 a 6 (in cui 0 = non preoccupato e 6 = estremamente preoccupato) e viene calcolato il valore medio per ogni dimensione della salute.
Basale e settimana 2
Punteggio totale di 5 sintomi (T5SS) durante la prima settimana
Lasso di tempo: Oltre la settimana 1
Il punteggio totale dei 5 sintomi (T5SS) è la somma dei punteggi di rinorrea, starnuti, congestione nasale, prurito al naso e prurito agli occhi. Ogni singolo sintomo è stato valutato da 0 (nessuno) a 3 (grave). T5SS varia da 0 a 15. Viene fornita una media della prima settimana.
Oltre la settimana 1
Punteggio totale di 5 sintomi (T5SS) nella seconda settimana
Lasso di tempo: Oltre la settimana 2
Il punteggio totale dei 5 sintomi (T5SS) è la somma dei punteggi di rinorrea, starnuti, congestione nasale, prurito al naso e prurito agli occhi. Ogni singolo sintomo è stato valutato da 0 (nessuno) a 3 (grave). T5SS varia da 0 a 15. Viene fornita una media durante la seconda settimana di trattamento.
Oltre la settimana 2
Punteggio totale di 4 sintomi (T4SS) durante la prima settimana
Lasso di tempo: Oltre la settimana 1
Il punteggio totale di 4 sintomi (T4SS) è la somma dei punteggi di rinorrea, starnuti, prurito al naso e prurito agli occhi. Ogni singolo sintomo è stato valutato da 0 (nessuno) a 3 (grave). T4SS varia da 0 a 12. Viene fornita una media durante la prima settimana di trattamento.
Oltre la settimana 1
Punteggio totale di 4 sintomi (T4SS) nella seconda settimana
Lasso di tempo: Oltre la settimana 2
Il punteggio totale di 4 sintomi (T4SS) è la somma dei punteggi di rinorrea, starnuti, prurito al naso e prurito agli occhi. Ogni singolo sintomo è stato valutato da 0 (nessuno) a 3 (grave). T4SS varia da 0 a 12. Viene fornita una media durante la seconda settimana di trattamento.
Oltre la settimana 2
Punteggio totale di 4 sintomi (T4SS) nel periodo di trattamento totale (14 giorni)
Lasso di tempo: Durante il periodo di trattamento totale (14 giorni)
Il punteggio totale di 4 sintomi (T4SS) è la somma dei punteggi di rinorrea, starnuti, prurito al naso e prurito agli occhi. Ogni singolo sintomo è stato valutato da 0 (nessuno) a 3 (grave). T4SS varia da 0 a 12. Viene fornita una media sul periodo di trattamento totale di 14 giorni.
Durante il periodo di trattamento totale (14 giorni)
Punteggio totale dei sintomi nasali (TNSS) durante la prima settimana
Lasso di tempo: Oltre la settimana 1
Il punteggio totale dei sintomi nasali (TNSS) è la somma dei punteggi di starnuti, rinorrea, prurito nasale, congestione nasale e gocciolamento post-nasale. Ogni singolo sintomo è stato valutato da 0 (nessuno) a 3 (grave). Il TNSS va da 0 a 15. Viene fornita una media durante la prima settimana di trattamento.
Oltre la settimana 1
Punteggio totale dei sintomi nasali (TNSS) durante la seconda settimana
Lasso di tempo: Oltre la settimana 2
Il punteggio totale dei sintomi nasali (TNSS) è la somma dei punteggi di starnuti, rinorrea, prurito nasale, congestione nasale e gocciolamento post-nasale. Ogni singolo sintomo è stato valutato da 0 (nessuno) a 3 (grave). Il TNSS va da 0 a 15. Viene fornita una media durante la seconda settimana di trattamento.
Oltre la settimana 2
Punteggio totale dei sintomi nasali (TNSS) nel periodo di trattamento totale (14 giorni)
Lasso di tempo: Durante il periodo di trattamento totale (14 giorni)
Il punteggio totale dei sintomi nasali (TNSS) è la somma dei punteggi di starnuti, rinorrea, prurito nasale, congestione nasale e gocciolamento post-nasale. Ogni singolo sintomo è stato valutato da 0 (nessuno) a 3 (grave). Il TNSS va da 0 a 15. Viene fornita una media sul periodo di trattamento totale.
Durante il periodo di trattamento totale (14 giorni)
Punteggio totale dei sintomi oculari (TOSS) durante la prima settimana
Lasso di tempo: Oltre la settimana 1
Il punteggio totale dei sintomi oculari (TOSS) è la somma dei punteggi di prurito/bruciore oculare, lacrimazione/lacrimazione oculare e arrossamento oculare. Ogni singolo sintomo è stato valutato da 0 (nessuno) a 3 (grave). TOSS va da 0 a 9. Viene fornita una media durante la prima settimana di trattamento.
Oltre la settimana 1
Punteggio totale dei sintomi oculari (TOSS) nella seconda settimana
Lasso di tempo: Oltre la settimana 2
Il punteggio totale dei sintomi oculari (TOSS) è la somma dei punteggi di prurito/bruciore oculare, lacrimazione/lacrimazione oculare e arrossamento oculare. Ogni singolo sintomo è stato valutato da 0 (nessuno) a 3 (grave). TOSS va da 0 a 9. Viene fornita una media durante la seconda settimana di trattamento.
Oltre la settimana 2
Punteggio totale dei sintomi oculari (TOSS) nel periodo di trattamento totale (14 giorni)
Lasso di tempo: Durante il periodo di trattamento totale (14 giorni)
Il punteggio totale dei sintomi oculari (TOSS) è la somma dei punteggi di prurito/bruciore oculare, lacrimazione/lacrimazione oculare e arrossamento oculare. Ogni singolo sintomo è stato valutato da 0 (nessuno) a 3 (grave). TOSS va da 0 a 9. Viene fornita una media sul periodo di trattamento totale.
Durante il periodo di trattamento totale (14 giorni)
Punteggio di starnuti durante la prima settimana
Lasso di tempo: Oltre la settimana 1
Il punteggio relativo agli starnuti va da 0 (nessuno) a 3 (grave). Viene fornita una media durante la prima settimana di trattamento.
Oltre la settimana 1
Punteggio di starnuti durante la seconda settimana
Lasso di tempo: Oltre la settimana 2
Il punteggio relativo agli starnuti va da 0 (nessuno) a 3 (grave). Viene fornita una media durante la seconda settimana di trattamento.
Oltre la settimana 2
Punteggio starnuti durante il periodo di trattamento totale (14 giorni)
Lasso di tempo: Durante il periodo di trattamento totale (14 giorni)
Il punteggio relativo agli starnuti va da 0 (nessuno) a 3 (grave). Viene fornita una media sul periodo di trattamento totale.
Durante il periodo di trattamento totale (14 giorni)
Punteggio di rinorrea durante la prima settimana
Lasso di tempo: Oltre la settimana 1
Il punteggio della rinorrea va da 0 (nessuno) a 3 (grave). Viene fornita una media durante la prima settimana di trattamento.
Oltre la settimana 1
Punteggio di rinorrea durante la seconda settimana
Lasso di tempo: Oltre la settimana 2
Il punteggio della rinorrea va da 0 (nessuno) a 3 (grave). Viene fornita una media durante la seconda settimana di trattamento.
Oltre la settimana 2
Punteggio di rinorrea nel periodo di trattamento totale (14 giorni)
Lasso di tempo: Durante il periodo di trattamento totale (14 giorni)
Il punteggio della rinorrea va da 0 (nessuno) a 3 (grave). Viene fornita una media sul periodo di trattamento totale.
Durante il periodo di trattamento totale (14 giorni)
Punteggio di congestione nasale durante la prima settimana
Lasso di tempo: Oltre la settimana 1
Il punteggio di congestione nasale varia da 0 (nessuno) a 3 (grave). Viene fornita una media durante la prima settimana di trattamento.
Oltre la settimana 1
Punteggio di congestione nasale durante la seconda settimana
Lasso di tempo: Oltre la settimana 2
Il punteggio di congestione nasale varia da 0 (nessuno) a 3 (grave). Viene fornita una media durante la seconda settimana di trattamento.
Oltre la settimana 2
Punteggio di congestione nasale nel periodo di trattamento totale (14 giorni)
Lasso di tempo: Durante il periodo di trattamento totale (14 giorni)
Il punteggio di congestione nasale varia da 0 (nessuno) a 3 (grave). Viene fornita una media sul periodo di trattamento totale.
Durante il periodo di trattamento totale (14 giorni)
Punteggio del prurito nasale durante la prima settimana
Lasso di tempo: Oltre la settimana 1
Il punteggio del prurito nasale varia da 0 (nessuno) a 3 (grave). Viene fornita una media durante la prima settimana di trattamento.
Oltre la settimana 1
Punteggio del prurito nasale durante la seconda settimana
Lasso di tempo: Oltre la settimana 2
Il punteggio del prurito nasale varia da 0 (nessuno) a 3 (grave). Viene fornita una media durante la seconda settimana di trattamento.
Oltre la settimana 2
Punteggio del prurito nasale durante il periodo di trattamento totale (14 giorni)
Lasso di tempo: Durante il periodo di trattamento totale (14 giorni)
Il punteggio del prurito nasale varia da 0 (nessuno) a 3 (grave). Viene fornita una media sul periodo di trattamento totale.
Durante il periodo di trattamento totale (14 giorni)
Punteggio di gocciolamento post-nasale durante la prima settimana
Lasso di tempo: Oltre la settimana 1
Il punteggio del gocciolamento post-nasale varia da 0 (nessuno) a 3 (grave). Viene fornita una media durante la prima settimana di trattamento.
Oltre la settimana 1
Punteggio di gocciolamento post-nasale durante la seconda settimana
Lasso di tempo: Oltre la settimana 2
Il punteggio del gocciolamento post-nasale varia da 0 (nessuno) a 3 (grave). Viene fornita una media durante la seconda settimana di trattamento.
Oltre la settimana 2
Punteggio del gocciolamento post-nasale durante il periodo di trattamento totale (14 giorni)
Lasso di tempo: Durante il periodo di trattamento totale (14 giorni)
Il punteggio del gocciolamento post-nasale varia da 0 (nessuno) a 3 (grave). Viene fornita una media sul periodo di trattamento totale.
Durante il periodo di trattamento totale (14 giorni)
Punteggio del prurito oculare durante la prima settimana
Lasso di tempo: Oltre la settimana 1
Il punteggio del prurito oculare varia da 0 (nessuno) a 3 (grave). Viene fornita una media durante la prima settimana di trattamento.
Oltre la settimana 1
Punteggio del prurito oculare durante la seconda settimana
Lasso di tempo: Oltre la settimana 2
Il punteggio del prurito oculare varia da 0 (nessuno) a 3 (grave). Viene fornita una media durante la seconda settimana di trattamento.
Oltre la settimana 2
Punteggio del prurito oculare nel periodo di trattamento totale (14 giorni)
Lasso di tempo: Durante il periodo di trattamento totale (14 giorni)
Il punteggio del prurito oculare varia da 0 (nessuno) a 3 (grave). Viene fornita una media sul periodo di trattamento totale.
Durante il periodo di trattamento totale (14 giorni)
Punteggio di prurito/bruciore oculare durante la prima settimana
Lasso di tempo: Oltre la settimana 1
Il punteggio di prurito/bruciore oculare varia da 0 (nessuno) a 3 (grave). Viene fornita una media durante la prima settimana di trattamento.
Oltre la settimana 1
Punteggio di prurito/bruciore oculare durante la seconda settimana
Lasso di tempo: Oltre la settimana 2
Il punteggio di prurito/bruciore oculare varia da 0 (nessuno) a 3 (grave). Viene fornita una media durante la seconda settimana di trattamento.
Oltre la settimana 2
Punteggio di prurito/bruciore oculare nel periodo di trattamento totale (14 giorni)
Lasso di tempo: Durante il periodo di trattamento totale (14 giorni)
Il punteggio di prurito/bruciore oculare varia da 0 (nessuno) a 3 (grave). Viene fornita una media sul periodo di trattamento totale.
Durante il periodo di trattamento totale (14 giorni)
Punteggio di lacrimazione/irrigazione oculare durante la prima settimana
Lasso di tempo: Oltre la settimana 1
Il punteggio di lacrimazione/lacrimazione oculare varia da 0 (nessuno) a 3 (grave). Viene fornita una media durante la prima settimana di trattamento.
Oltre la settimana 1
Punteggio di lacrimazione/irrigazione oculare durante la seconda settimana
Lasso di tempo: Oltre la settimana 2
Il punteggio di lacrimazione/lacrimazione oculare varia da 0 (nessuno) a 3 (grave). Viene fornita una media durante la seconda settimana di trattamento.
Oltre la settimana 2
Punteggio di lacrimazione/irrigazione oculare nel periodo di trattamento totale (14 giorni)
Lasso di tempo: Durante il periodo di trattamento totale (14 giorni)
Il punteggio di lacrimazione/lacrimazione oculare varia da 0 (nessuno) a 3 (grave). Viene fornita una media sul periodo di trattamento totale.
Durante il periodo di trattamento totale (14 giorni)
Punteggio di arrossamento oculare durante la prima settimana
Lasso di tempo: Oltre la settimana 1
Il punteggio del rossore oculare varia da 0 (nessuno) a 3 (grave). Viene fornita una media durante la prima settimana di trattamento.
Oltre la settimana 1
Punteggio di arrossamento oculare durante la seconda settimana
Lasso di tempo: Oltre la settimana 2
Il punteggio del rossore oculare varia da 0 (nessuno) a 3 (grave). Viene fornita una media durante la seconda settimana di trattamento.
Oltre la settimana 2
Punteggio arrossamento oculare nel periodo di trattamento totale (14 giorni)
Lasso di tempo: Durante il periodo di trattamento totale (14 giorni)
Il punteggio del rossore oculare varia da 0 (nessuno) a 3 (grave). Viene fornita una media sul periodo di trattamento totale.
Durante il periodo di trattamento totale (14 giorni)
Valutazione globale dell'efficacia del paziente all'endpoint del periodo di trattamento di due settimane
Lasso di tempo: Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
L'endpoint è definito come l'ultima misurazione postbasale disponibile durante il periodo di trattamento di due settimane. Il paziente doveva selezionare una casella che andava da "Peggioramento marcato" a "Miglioramento marcato".
Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
Valutazione globale dell'efficacia del medico all'endpoint durante il periodo di trattamento di due settimane
Lasso di tempo: Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
L'endpoint è definito come l'ultima misurazione postbasale disponibile durante il periodo di trattamento di due settimane. Il medico doveva spuntare una casella che andava da "Peggioramento marcato" a "Miglioramento marcato".
Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio WPAI-AS (Produttività lavorativa e compromissione dell'attività lavorativa-Specifico per allergia) Dimensione 1: Percentuale di ore lavorative perse a causa di allergia all'endpoint durante il periodo di trattamento di due settimane
Lasso di tempo: Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
Il Work Productivity and Activity Compairment-Allergy Specific (WPAI-AS) è stato convalidato per misurare la compromissione delle prestazioni generiche e specifiche per le allergie del lavoro e della produttività in classe e della regolare attività quotidiana. Punteggi più alti (da 0% a 100%) indicano una maggiore compromissione e una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento. L'endpoint è definito come l'ultima misurazione postbasale disponibile durante il periodo di trattamento di due settimane.
Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
Variazione rispetto al basale nella dimensione 1 Compromissione della produttività del lavoro e dell'attività - Punteggio specifico per allergia (WPAI-AS): percentuale di ore di lavoro perse a causa di allergia alla settimana 1
Lasso di tempo: Basale e settimana 1
Il Work Productivity and Activity Compairment-Allergy Specific (WPAI-AS) è stato convalidato per misurare la compromissione delle prestazioni generiche e specifiche per le allergie del lavoro e della produttività in classe e della regolare attività quotidiana. Punteggi più alti (da 0% a 100%) indicano una maggiore compromissione e una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento.
Basale e settimana 1
Variazione rispetto al basale nella dimensione 1 Compromissione della produttività del lavoro e dell'attività - Punteggio specifico per allergia (WPAI-AS): percentuale di tempo di lavoro perso a causa di allergia alla settimana 2
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
Il Work Productivity and Activity Compairment-Allergy Specific (WPAI-AS) è stato convalidato per misurare la compromissione delle prestazioni generiche e specifiche per le allergie del lavoro e della produttività in classe e della regolare attività quotidiana. Punteggi più alti (da 0% a 100%) indicano una maggiore compromissione e una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento.
Basale e settimana 2
Variazione rispetto al basale nel punteggio WPAI-AS (Produttività lavorativa e attività compromessa-Specifico per allergia) della Dimensione 2: Percentuale di compromissione durante il lavoro a causa di allergia all'endpoint durante il periodo di trattamento di due settimane
Lasso di tempo: Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
Il Work Productivity and Activity Compairment-Allergy Specific (WPAI-AS) è stato convalidato per misurare la compromissione delle prestazioni generiche e specifiche per le allergie del lavoro e della produttività in classe e della regolare attività quotidiana. Punteggi più alti (da 0% a 100%) indicano una maggiore compromissione e una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento. L'endpoint è definito come l'ultima misurazione postbasale disponibile durante il periodo di trattamento di due settimane.
Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio WPAI-AS (Produttività e attività lavorativa compromessa-specifica per allergia) della dimensione 2: percentuale di compromissione durante il lavoro a causa di allergia alla settimana 1
Lasso di tempo: Basale e settimana 1
Il Work Productivity and Activity Compairment-Allergy Specific (WPAI-AS) è stato convalidato per misurare la compromissione delle prestazioni generiche e specifiche per le allergie del lavoro e della produttività in classe e della regolare attività quotidiana. Punteggi più alti (da 0% a 100%) indicano una maggiore compromissione e una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento.
Basale e settimana 1
Variazione rispetto al basale nel punteggio WPAI-AS (WPAI-AS) per la produttività e l'attività lavorativa compromessa: percentuale di compromissione durante il lavoro a causa di allergia alla settimana 2
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
Il Work Productivity and Activity Compairment-Allergy Specific (WPAI-AS) è stato convalidato per misurare la compromissione delle prestazioni generiche e specifiche per le allergie del lavoro e della produttività in classe e della regolare attività quotidiana. Punteggi più alti (da 0% a 100%) indicano una maggiore compromissione e una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento.
Basale e settimana 2
Variazione rispetto al basale nella dimensione 3 Compromissione della produttività lavorativa e dell'attività-Specifico per allergia (WPAI-AS): percentuale di compromissione complessiva del lavoro dovuta ad allergia all'endpoint durante il periodo di trattamento di due settimane
Lasso di tempo: Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
Il Work Productivity and Activity Compairment-Allergy Specific (WPAI-AS) è stato convalidato per misurare la compromissione delle prestazioni generiche e specifiche per le allergie del lavoro e della produttività in classe e della regolare attività quotidiana. Punteggi più alti (da 0% a 100%) indicano una maggiore compromissione e una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento. L'endpoint è definito come l'ultima misurazione postbasale disponibile durante il periodo di trattamento di due settimane.
Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
Variazione rispetto al basale nella dimensione 3 Compromissione della produttività del lavoro e dell'attività-Specifico per allergia (WPAI-AS): percentuale di compromissione complessiva del lavoro dovuta ad allergia alla settimana 1
Lasso di tempo: Basale e settimana 1
Il Work Productivity and Activity Compairment-Allergy Specific (WPAI-AS) è stato convalidato per misurare la compromissione delle prestazioni generiche e specifiche per le allergie del lavoro e della produttività in classe e della regolare attività quotidiana. Punteggi più alti (da 0% a 100%) indicano una maggiore compromissione e una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento.
Basale e settimana 1
Variazione rispetto al basale nella dimensione 3 Compromissione della produttività del lavoro e dell'attività-Specifico per allergia (WPAI-AS): percentuale di compromissione complessiva del lavoro dovuta ad allergia alla settimana 2
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
Il Work Productivity and Activity Compairment-Allergy Specific (WPAI-AS) è stato convalidato per misurare la compromissione delle prestazioni generiche e specifiche per le allergie del lavoro e della produttività in classe e della regolare attività quotidiana. Punteggi più alti (da 0% a 100%) indicano una maggiore compromissione e una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento.
Basale e settimana 2
Variazione rispetto al basale nella dimensione 4 Compromissione della produttività del lavoro e dell'attività - Punteggio specifico per allergia (WPAI-AS): percentuale di ore di lezione perse a causa di allergia all'endpoint durante il periodo di trattamento di due settimane
Lasso di tempo: Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
Il Work Productivity and Activity Compairment-Allergy Specific (WPAI-AS) è stato convalidato per misurare la compromissione delle prestazioni generiche e specifiche per le allergie del lavoro e della produttività in classe e della regolare attività quotidiana. Punteggi più alti (da 0% a 100%) indicano una maggiore compromissione e una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento. L'endpoint è definito come l'ultima misurazione postbasale disponibile durante il periodo di trattamento di due settimane.
Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
Variazione rispetto al basale nella dimensione 4 Compromissione della produttività lavorativa e dell'attività - Punteggio specifico per allergia (WPAI-AS): percentuale di ore di lezione perse a causa di allergia alla settimana 1
Lasso di tempo: Basale e settimana 1
Il Work Productivity and Activity Compairment-Allergy Specific (WPAI-AS) è stato convalidato per misurare la compromissione delle prestazioni generiche e specifiche per le allergie del lavoro e della produttività in classe e della regolare attività quotidiana. Punteggi più alti (da 0% a 100%) indicano una maggiore compromissione e una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento.
Basale e settimana 1
Variazione rispetto al basale nella dimensione 4 Compromissione della produttività lavorativa e dell'attività-Allergia specifica (WPAI-AS) Punteggio: percentuale di ore di lezione perse a causa di allergia alla settimana 2
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
Il Work Productivity and Activity Compairment-Allergy Specific (WPAI-AS) è stato convalidato per misurare la compromissione delle prestazioni generiche e specifiche per le allergie del lavoro e della produttività in classe e della regolare attività quotidiana. Punteggi più alti (da 0% a 100%) indicano una maggiore compromissione e una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento.
Basale e settimana 2
Variazione rispetto al basale nella dimensione 5 Compromissione della produttività lavorativa e dell'attività-Specifico per allergia (WPAI-AS): Percentuale di compromissione in classe dovuta ad allergia all'endpoint durante il periodo di trattamento di due settimane
Lasso di tempo: Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
Il Work Productivity and Activity Compairment-Allergy Specific (WPAI-AS) è stato convalidato per misurare la compromissione delle prestazioni generiche e specifiche per le allergie del lavoro e della produttività in classe e della regolare attività quotidiana. Punteggi più alti (da 0% a 100%) indicano una maggiore compromissione e una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento. L'endpoint è definito come l'ultima misurazione postbasale disponibile durante il periodo di trattamento di due settimane.
Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
Variazione rispetto al basale nella dimensione 5 Compromissione della produttività lavorativa e dell'attività-Specifico per allergia (WPAI-AS): Percentuale di compromissione in classe dovuta ad allergia alla settimana 1
Lasso di tempo: Basale e settimana 1
Il Work Productivity and Activity Compairment-Allergy Specific (WPAI-AS) è stato convalidato per misurare la compromissione delle prestazioni generiche e specifiche per le allergie del lavoro e della produttività in classe e della regolare attività quotidiana. Punteggi più alti (da 0% a 100%) indicano una maggiore compromissione e una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento.
Basale e settimana 1
Variazione rispetto al basale nella dimensione 5 Compromissione della produttività lavorativa e dell'attività-Specifico per allergia (WPAI-AS): Percentuale di compromissione in classe a causa di allergia alla settimana 2
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
Il Work Productivity and Activity Compairment-Allergy Specific (WPAI-AS) è stato convalidato per misurare la compromissione delle prestazioni generiche e specifiche per le allergie del lavoro e della produttività in classe e della regolare attività quotidiana. Punteggi più alti (da 0% a 100%) indicano una maggiore compromissione e una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento.
Basale e settimana 2
Variazione rispetto al basale nella dimensione 6 Compromissione della produttività lavorativa e dell'attività-Specifico per allergia (WPAI-AS): percentuale della compromissione complessiva della classe dovuta ad allergia all'endpoint durante il periodo di trattamento di due settimane
Lasso di tempo: Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
Il Work Productivity and Activity Compairment-Allergy Specific (WPAI-AS) è stato convalidato per misurare la compromissione delle prestazioni generiche e specifiche per le allergie del lavoro e della produttività in classe e della regolare attività quotidiana. Punteggi più alti (da 0% a 100%) indicano una maggiore compromissione e una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento. L'endpoint è definito come l'ultima misurazione postbasale disponibile durante il periodo di trattamento di due settimane.
Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
Variazione rispetto al basale nella dimensione 6 Compromissione della produttività lavorativa e dell'attività-Specifico per allergia (WPAI-AS): percentuale di compromissione complessiva della classe dovuta ad allergia alla settimana 1
Lasso di tempo: Basale e settimana 1
Il Work Productivity and Activity Compairment-Allergy Specific (WPAI-AS) è stato convalidato per misurare la compromissione delle prestazioni generiche e specifiche per le allergie del lavoro e della produttività in classe e della regolare attività quotidiana. Punteggi più alti (da 0% a 100%) indicano una maggiore compromissione e una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento.
Basale e settimana 1
Variazione rispetto al basale nella dimensione 6 Compromissione della produttività lavorativa e dell'attività-Specifico per allergia (WPAI-AS): percentuale di compromissione complessiva della classe dovuta ad allergia alla settimana 2
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
Il Work Productivity and Activity Compairment-Allergy Specific (WPAI-AS) è stato convalidato per misurare la compromissione delle prestazioni generiche e specifiche per le allergie del lavoro e della produttività in classe e della regolare attività quotidiana. Punteggi più alti (da 0% a 100%) indicano una maggiore compromissione e una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento.
Basale e settimana 2
Variazione rispetto al basale nella dimensione 7 Compromissione della produttività lavorativa e dell'attività-Specifico per allergia (WPAI-AS): percentuale di compromissione dell'attività dovuta ad allergia all'endpoint durante il periodo di trattamento di due settimane
Lasso di tempo: Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
Il Work Productivity and Activity Compairment-Allergy Specific (WPAI-AS) è stato convalidato per misurare la compromissione delle prestazioni generiche e specifiche per le allergie del lavoro e della produttività in classe e della regolare attività quotidiana. Punteggi più alti (da 0% a 100%) indicano una maggiore compromissione e una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento. L'endpoint è definito come l'ultima misurazione postbasale disponibile durante il periodo di trattamento di due settimane.
Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
Variazione rispetto al basale nella dimensione 7 Compromissione della produttività del lavoro e dell'attività - Punteggio specifico per allergia (WPAI-AS): percentuale di compromissione dell'attività dovuta ad allergia alla settimana 1
Lasso di tempo: Basale e settimana 1
Il Work Productivity and Activity Compairment-Allergy Specific (WPAI-AS) è stato convalidato per misurare la compromissione delle prestazioni generiche e specifiche per le allergie del lavoro e della produttività in classe e della regolare attività quotidiana. Punteggi più alti (da 0% a 100%) indicano una maggiore compromissione e una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento.
Basale e settimana 1
Variazione rispetto al basale nella dimensione 7 Compromissione della produttività del lavoro e dell'attività - Punteggio specifico per allergia (WPAI-AS): percentuale di compromissione dell'attività dovuta ad allergia alla settimana 2
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
Il Work Productivity and Activity Compairment-Allergy Specific (WPAI-AS) è stato convalidato per misurare la compromissione delle prestazioni generiche e specifiche per le allergie del lavoro e della produttività in classe e della regolare attività quotidiana. Punteggi più alti (da 0% a 100%) indicano una maggiore compromissione e una variazione negativa rispetto al basale indica un miglioramento.
Basale e settimana 2
Variazione rispetto al basale del punteggio della Epworth Sleepiness Scale (ESS) all'endpoint durante il periodo di trattamento di due settimane
Lasso di tempo: Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
La Epworth Sleepiness Scale (ESS) è il criterio standard per misurare la sonnolenza diurna negli adulti. Ai soggetti viene chiesto di valutare le possibilità di appisolarsi o addormentarsi in otto situazioni incontrate nella vita quotidiana su una scala da 0 a 3, con punteggi che vanno da 0 a 24. Un punteggio >= 8 indica sonnolenza. L'endpoint è definito come l'ultima misurazione postbasale disponibile durante il periodo di trattamento di due settimane.
Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
Variazione rispetto al basale nel punteggio della scala della sonnolenza di Epworth (ESS) alla settimana 1
Lasso di tempo: Basale e settimana 1
La Epworth Sleepiness Scale (ESS) è il criterio standard per misurare la sonnolenza diurna negli adulti. Ai soggetti viene chiesto di valutare le possibilità di appisolarsi o addormentarsi in otto situazioni incontrate nella vita quotidiana su una scala da 0 a 3, con punteggi che vanno da 0 a 24. Un punteggio >= 8 indica sonnolenza.
Basale e settimana 1
Variazione rispetto al basale nel punteggio della scala della sonnolenza di Epworth (ESS) alla settimana 2
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
La Epworth Sleepiness Scale (ESS) è il criterio standard per misurare la sonnolenza diurna negli adulti. Ai soggetti viene chiesto di valutare le possibilità di appisolarsi o addormentarsi in otto situazioni incontrate nella vita quotidiana su una scala da 0 a 3, con punteggi che vanno da 0 a 24. Un punteggio >= 8 indica sonnolenza.
Basale e settimana 2
Sonnolenza secondo il punteggio della Epworth Sleepiness Scale (ESS) al basale e all'endpoint durante il periodo di trattamento di due settimane
Lasso di tempo: Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane
La Epworth Sleepiness Scale (ESS) è il criterio standard per misurare la sonnolenza diurna negli adulti. Ai soggetti viene chiesto di valutare le possibilità di appisolarsi o addormentarsi in otto situazioni incontrate nella vita quotidiana su una scala da 0 a 3, con punteggi che vanno da 0 a 24. Un punteggio >= 8 indica sonnolenza. L'endpoint è definito come l'ultima misurazione postbasale disponibile durante il periodo di trattamento di due settimane.
Basale e all'endpoint del periodo di trattamento di 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 aprile 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2008

Primo Inserito (Stima)

4 aprile 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

31 agosto 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 agosto 2011

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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