Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające skuteczność i wpływ lewocetyryzyny na jakość życia związaną ze zdrowiem u dorosłych z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa

29 sierpnia 2011 zaktualizowane przez: UCB Pharma

Wieloośrodkowe, randomizowane, prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, kontrolowane placebo badanie w grupach równoległych oceniające skuteczność i wpływ lewocetyryzyny w dawce 5 mg raz na dobę oraz wpływ na jakość życia związaną ze zdrowiem, podawanej raz na dobę przez 2 tygodnie osobom w wieku 18 lat i starszym z Sezonowy alergiczny nieżyt nosa

Celem badania jest zbadanie skuteczności lewocetyryzyny w zmniejszaniu objawów związanych z sezonowym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa oraz w poprawie jakości życia związanej z nieżytem nosa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

580

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone
      • San Jose, California, Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Gainesville, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone
      • Stockbridge, Georgia, Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Harvard, Massachusetts, Stany Zjednoczone
      • North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Skillman, New Jersey, Stany Zjednoczone
      • Verona, New Jersey, Stany Zjednoczone
    • New York
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Stany Zjednoczone
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Upland, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osoby z historią objawów SAR
  • Dodatni punktowy test skórny na co najmniej jeden alergen trawy
  • Umiarkowane - ciężkie objawy SAR na początku badania
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować medycznie akceptowalną metodę antykoncepcji
  • Zgodność w 80% przy wprowadzaniu badanego leku i zgodność w 80% przy wypełnianiu dziennika

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakiejkolwiek klinicznie istotnej choroby współistniejącej, która może zakłócać oceny badania
  • Obecność choroby nerek
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Tester uczestniczy obecnie w innym badaniu klinicznym
  • Znana nadwrażliwość na piperazyny lub którąkolwiek substancję pomocniczą
  • Przyjmowanie leków zabronionych przed rozpoczęciem badania
  • Pacjenci, którzy rozpoczęli lub zmienili dawkę immunoterapii
  • Lekarski nieżyt nosa
  • Osoby z niedawną historią (w ciągu ostatnich 2 lat) nadużywania narkotyków lub alkoholu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Dopasowane tabletki placebo
Lek: placebo
0 mg dziennie (pasująca tabletka doustna) przez 14 dni
Eksperymentalny: LCTZ
Tabletka 5 mg
Lek: dichlorowodorek lewocetyryzyny
5 mg dziennie (tabletka doustna) przez 14 dni
Inne nazwy:
  • Xyzal

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia 24-godzinna refleksyjna łączna ocena 5 objawów (T5SS) w całym okresie leczenia (14 dni)
Ramy czasowe: W całym okresie leczenia (14 dni)
Całkowita ocena 5 objawów (T5SS) to suma wyników dotyczących wycieku z nosa, kichania, przekrwienia błony śluzowej nosa, swędzenia nosa i swędzenia oczu. Każdy pojedynczy objaw oceniano w skali od 0 (brak) do 3 (ciężki). Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 15.
W całym okresie leczenia (14 dni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości początkowej ogólnego wyniku kwestionariusza jakości życia (RQLQ) dotyczącego nieżytu nosa i spojówek w punkcie końcowym podczas dwutygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
RQLQ to zatwierdzone narzędzie składające się z 28 pytań obejmujących 7 wymiarów zdrowia. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 6 (gdzie 0 = brak problemów, a 6 = bardzo problemy) i obliczana jest średnia wartość dla każdego wymiaru zdrowia. Ogólną jakość życia związaną ze zdrowiem wyraża się jako średnią wyników siedmiu wymiarów i mieści się w zakresie od 0 do 6. Punkt końcowy definiuje się jako ostatni dostępny pomiar po linii podstawowej podczas dwutygodniowego okresu leczenia.
Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową ogólnego wyniku kwestionariusza jakości życia dotyczącego nieżytu nosa i spojówek (RQLQ) w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 1
RQLQ to zatwierdzone narzędzie składające się z 28 pytań obejmujących 7 wymiarów zdrowia. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 6 (gdzie 0 = brak problemów, a 6 = bardzo problemy) i obliczana jest średnia wartość dla każdego wymiaru zdrowia. Ogólna jakość życia związana ze zdrowiem jest wyrażona jako średnia wyników siedmiu wymiarów i mieści się w zakresie od 0 do 6.
Wartość bazowa i tydzień 1
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową ogólnego wyniku kwestionariusza jakości życia dotyczącego nieżytu nosa i spojówek (RQLQ) w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
RQLQ to zatwierdzone narzędzie składające się z 28 pytań obejmujących 7 wymiarów zdrowia. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 6 (gdzie 0 = brak problemów, a 6 = bardzo problemy) i obliczana jest średnia wartość dla każdego wymiaru zdrowia. Ogólna jakość życia związana ze zdrowiem jest wyrażona jako średnia wyników siedmiu wymiarów i mieści się w zakresie od 0 do 6.
Wartość bazowa i tydzień 2
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kwestionariuszu jakości życia dotyczącym zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (RQLQ) w punkcie końcowym podczas dwutygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
RQLQ to zatwierdzone narzędzie składające się z 28 pytań obejmujących 7 wymiarów zdrowia. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 6 (gdzie 0 = brak problemów, a 6 = bardzo problemy) i obliczana jest średnia wartość dla każdego wymiaru zdrowia. Punkt końcowy definiuje się jako ostatni dostępny pomiar po linii podstawowej podczas dwutygodniowego okresu leczenia.
Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w kwestionariuszu jakości życia dotyczącym nieżytu nosa i spojówek (RQLQ) Wynik aktywności w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 1
RQLQ to zatwierdzone narzędzie składające się z 28 pytań obejmujących 7 wymiarów zdrowia. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 6 (gdzie 0 = brak problemów, a 6 = bardzo problemy) i obliczana jest średnia wartość dla każdego wymiaru zdrowia.
Wartość bazowa i tydzień 1
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w kwestionariuszu jakości życia dotyczącym nieżytu nosa i spojówek (RQLQ) Wynik aktywności w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
RQLQ to zatwierdzone narzędzie składające się z 28 pytań obejmujących 7 wymiarów zdrowia. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 6 (gdzie 0 = brak problemów, a 6 = bardzo problemy) i obliczana jest średnia wartość dla każdego wymiaru zdrowia.
Wartość bazowa i tydzień 2
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w kwestionariuszu jakości życia dotyczącym zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (RQLQ) Wynik snu w punkcie końcowym podczas dwutygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
RQLQ to zatwierdzone narzędzie składające się z 28 pytań obejmujących 7 wymiarów zdrowia. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 6 (gdzie 0 = brak problemów, a 6 = bardzo problemy) i obliczana jest średnia wartość dla każdego wymiaru zdrowia. Punkt końcowy definiuje się jako ostatni dostępny pomiar po linii podstawowej podczas dwutygodniowego okresu leczenia.
Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w kwestionariuszu jakości życia dotyczącym nieżytu nosa i spojówek (RQLQ) Wynik snu w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 1
RQLQ to zatwierdzone narzędzie składające się z 28 pytań obejmujących 7 wymiarów zdrowia. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 6 (gdzie 0 = brak problemów, a 6 = bardzo problemy) i obliczana jest średnia wartość dla każdego wymiaru zdrowia.
Wartość bazowa i tydzień 1
Zmiana od wartości początkowej w kwestionariuszu jakości życia dotyczącym zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (RQLQ) Wynik snu w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
RQLQ to zatwierdzone narzędzie składające się z 28 pytań obejmujących 7 wymiarów zdrowia. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 6 (gdzie 0 = brak problemów, a 6 = bardzo problemy) i obliczana jest średnia wartość dla każdego wymiaru zdrowia.
Wartość bazowa i tydzień 2
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w kwestionariuszu jakości życia dotyczącym nieżytu nosa i spojówek (RQLQ) Punktacja objawów niezwiązanych z nosem/ocznymi w punkcie końcowym podczas dwutygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
RQLQ to zatwierdzone narzędzie składające się z 28 pytań obejmujących 7 wymiarów zdrowia. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 6 (gdzie 0 = brak problemów, a 6 = bardzo problemy) i obliczana jest średnia wartość dla każdego wymiaru zdrowia. Punkt końcowy definiuje się jako ostatni dostępny pomiar po linii podstawowej podczas dwutygodniowego okresu leczenia.
Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Kwestionariuszu jakości życia dotyczącym nieżytu nosa i spojówek (RQLQ) Wynik dotyczący objawów niezwiązanych z nosem/oczu w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 1
RQLQ to zatwierdzone narzędzie składające się z 28 pytań obejmujących 7 wymiarów zdrowia. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 6 (gdzie 0 = brak problemów, a 6 = bardzo problemy) i obliczana jest średnia wartość dla każdego wymiaru zdrowia.
Wartość bazowa i tydzień 1
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Kwestionariuszu jakości życia dotyczącym nieżytu nosa i spojówek (RQLQ) Wynik dotyczący objawów niezwiązanych z nosem/oczu w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
RQLQ to zatwierdzone narzędzie składające się z 28 pytań obejmujących 7 wymiarów zdrowia. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 6 (gdzie 0 = brak problemów, a 6 = bardzo problemy) i obliczana jest średnia wartość dla każdego wymiaru zdrowia.
Wartość bazowa i tydzień 2
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Kwestionariuszu jakości życia dotyczącym nieżytu nosa i spojówek (RQLQ) Punktacja problemów praktycznych w punkcie końcowym podczas dwutygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
RQLQ to zatwierdzone narzędzie składające się z 28 pytań obejmujących 7 wymiarów zdrowia. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 6 (gdzie 0 = brak problemów, a 6 = bardzo problemy) i obliczana jest średnia wartość dla każdego wymiaru zdrowia. Punkt końcowy definiuje się jako ostatni dostępny pomiar po linii podstawowej podczas dwutygodniowego okresu leczenia.
Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Kwestionariuszu jakości życia dotyczącym nieżytu nosa i spojówek (RQLQ) Punktacja problemów praktycznych w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 1
RQLQ to zatwierdzone narzędzie składające się z 28 pytań obejmujących 7 wymiarów zdrowia. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 6 (gdzie 0 = brak problemów, a 6 = bardzo problemy) i obliczana jest średnia wartość dla każdego wymiaru zdrowia.
Wartość bazowa i tydzień 1
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Kwestionariuszu jakości życia dotyczącym zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (RQLQ) Punktacja problemów praktycznych w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
RQLQ to zatwierdzone narzędzie składające się z 28 pytań obejmujących 7 wymiarów zdrowia. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 6 (gdzie 0 = brak problemów, a 6 = bardzo problemy) i obliczana jest średnia wartość dla każdego wymiaru zdrowia.
Wartość bazowa i tydzień 2
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w Kwestionariuszu jakości życia dotyczącym nieżytu nosa i spojówek (RQLQ) Ocena objawów ze strony nosa w punkcie końcowym podczas dwutygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
RQLQ to zatwierdzone narzędzie składające się z 28 pytań obejmujących 7 wymiarów zdrowia. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 6 (gdzie 0 = brak problemów, a 6 = bardzo problemy) i obliczana jest średnia wartość dla każdego wymiaru zdrowia. Punkt końcowy definiuje się jako ostatni dostępny pomiar po linii podstawowej podczas dwutygodniowego okresu leczenia.
Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Kwestionariuszu jakości życia dotyczącym nieżytu nosa i spojówek (RQLQ) Ocena objawów ze strony nosa w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 1
RQLQ to zatwierdzone narzędzie składające się z 28 pytań obejmujących 7 wymiarów zdrowia. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 6 (gdzie 0 = brak problemów, a 6 = bardzo problemy) i obliczana jest średnia wartość dla każdego wymiaru zdrowia.
Wartość bazowa i tydzień 1
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Kwestionariuszu jakości życia dotyczącym nieżytu nosa i spojówek (RQLQ) Ocena objawów ze strony nosa w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
RQLQ to zatwierdzone narzędzie składające się z 28 pytań obejmujących 7 wymiarów zdrowia. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 6 (gdzie 0 = brak problemów, a 6 = bardzo problemy) i obliczana jest średnia wartość dla każdego wymiaru zdrowia.
Wartość bazowa i tydzień 2
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w kwestionariuszu jakości życia dotyczącym nieżytu nosa i spojówek (RQLQ) Ocena objawów ocznych w punkcie końcowym podczas dwutygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
RQLQ to zatwierdzone narzędzie składające się z 28 pytań obejmujących 7 wymiarów zdrowia. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 6 (gdzie 0 = brak problemów, a 6 = bardzo problemy) i obliczana jest średnia wartość dla każdego wymiaru zdrowia. Punkt końcowy definiuje się jako ostatni dostępny pomiar po linii podstawowej podczas dwutygodniowego okresu leczenia.
Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Kwestionariuszu jakości życia dotyczącym zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (RQLQ) Ocena objawów ocznych w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 1
RQLQ to zatwierdzone narzędzie składające się z 28 pytań obejmujących 7 wymiarów zdrowia. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 6 (gdzie 0 = brak problemów, a 6 = bardzo problemy) i obliczana jest średnia wartość dla każdego wymiaru zdrowia.
Wartość bazowa i tydzień 1
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Kwestionariuszu jakości życia dotyczącym zapalenia błony śluzowej nosa i spojówek (RQLQ) Ocena objawów ocznych w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
RQLQ to zatwierdzone narzędzie składające się z 28 pytań obejmujących 7 wymiarów zdrowia. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 6 (gdzie 0 = brak problemów, a 6 = bardzo problemy) i obliczana jest średnia wartość dla każdego wymiaru zdrowia.
Wartość bazowa i tydzień 2
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w kwestionariuszu jakości życia dotyczącym nieżytu nosa i spojówek (RQLQ) Wynik emocjonalny w punkcie końcowym podczas dwutygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
RQLQ to zatwierdzone narzędzie składające się z 28 pytań obejmujących 7 wymiarów zdrowia. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 6 (gdzie 0 = brak problemów, a 6 = bardzo problemy) i obliczana jest średnia wartość dla każdego wymiaru zdrowia. Punkt końcowy definiuje się jako ostatni dostępny pomiar po linii podstawowej podczas dwutygodniowego okresu leczenia.
Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
Zmiana wyniku emocjonalnego kwestionariusza jakości życia dotyczącego nieżytu nosa i spojówek (RQLQ) w stosunku do wartości początkowej w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 1
RQLQ to zatwierdzone narzędzie składające się z 28 pytań obejmujących 7 wymiarów zdrowia. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 6 (gdzie 0 = brak problemów, a 6 = bardzo problemy) i obliczana jest średnia wartość dla każdego wymiaru zdrowia.
Wartość bazowa i tydzień 1
Zmiana wyniku emocjonalnego kwestionariusza jakości życia dotyczącego nieżytu nosa i spojówek (RQLQ) w stosunku do wartości początkowej w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
RQLQ to zatwierdzone narzędzie składające się z 28 pytań obejmujących 7 wymiarów zdrowia. Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 6 (gdzie 0 = brak problemów, a 6 = bardzo problemy) i obliczana jest średnia wartość dla każdego wymiaru zdrowia.
Wartość bazowa i tydzień 2
Całkowita ocena 5 objawów (T5SS) w ciągu pierwszego tygodnia
Ramy czasowe: Ponad tydzień 1
Całkowita ocena 5 objawów (T5SS) to suma wyników dotyczących wycieku z nosa, kichania, przekrwienia błony śluzowej nosa, swędzenia nosa i swędzenia oczu. Każdy pojedynczy objaw oceniano w skali od 0 (brak) do 3 (ciężki). T5SS mieści się w zakresie od 0 do 15. Podano średnią z pierwszego tygodnia.
Ponad tydzień 1
Całkowita ocena 5 objawów (T5SS) w drugim tygodniu
Ramy czasowe: Ponad tydzień 2
Całkowita ocena 5 objawów (T5SS) to suma wyników dotyczących wycieku z nosa, kichania, przekrwienia błony śluzowej nosa, swędzenia nosa i swędzenia oczu. Każdy pojedynczy objaw oceniano w skali od 0 (brak) do 3 (ciężki). T5SS mieści się w zakresie od 0 do 15. Przedstawiono średnią z drugiego tygodnia leczenia.
Ponad tydzień 2
Całkowita ocena 4 objawów (T4SS) w ciągu pierwszego tygodnia
Ramy czasowe: Ponad tydzień 1
Łączna ocena 4 objawów (T4SS) to suma wyników dotyczących wycieku z nosa, kichania, swędzenia nosa i swędzenia oczu. Każdy pojedynczy objaw oceniano w skali od 0 (brak) do 3 (ciężki). T4SS mieści się w zakresie od 0 do 12. Podano średnią z pierwszego tygodnia leczenia.
Ponad tydzień 1
Całkowita ocena 4 objawów (T4SS) w drugim tygodniu
Ramy czasowe: Ponad tydzień 2
Łączna ocena 4 objawów (T4SS) to suma wyników dotyczących wycieku z nosa, kichania, swędzenia nosa i swędzenia oczu. Każdy pojedynczy objaw oceniano w skali od 0 (brak) do 3 (ciężki). T4SS mieści się w zakresie od 0 do 12. Przedstawiono średnią z drugiego tygodnia leczenia.
Ponad tydzień 2
Całkowita ocena 4 objawów (T4SS) w całym okresie leczenia (14 dni)
Ramy czasowe: W całym okresie leczenia (14 dni)
Łączna ocena 4 objawów (T4SS) to suma wyników dotyczących wycieku z nosa, kichania, swędzenia nosa i swędzenia oczu. Każdy pojedynczy objaw oceniano w skali od 0 (brak) do 3 (ciężki). T4SS mieści się w zakresie od 0 do 12. Przedstawiono średnią z całego okresu leczenia wynoszącego 14 dni.
W całym okresie leczenia (14 dni)
Całkowita ocena objawów nosowych (TNSS) w ciągu pierwszego tygodnia
Ramy czasowe: Ponad tydzień 1
Całkowita ocena objawów nosowych (TNSS) to suma ocen kichania, wycieku z nosa, swędzenia nosa, przekrwienia błony śluzowej nosa i wycieku z nosa. Każdy pojedynczy objaw oceniano w skali od 0 (brak) do 3 (ciężki). TNSS mieści się w zakresie od 0 do 15. Podano średnią z pierwszego tygodnia leczenia.
Ponad tydzień 1
Całkowita ocena objawów nosowych (TNSS) w drugim tygodniu
Ramy czasowe: Ponad tydzień 2
Całkowita ocena objawów nosowych (TNSS) to suma ocen kichania, wycieku z nosa, swędzenia nosa, przekrwienia błony śluzowej nosa i wycieku z nosa. Każdy pojedynczy objaw oceniano w skali od 0 (brak) do 3 (ciężki). TNSS mieści się w zakresie od 0 do 15. Przedstawiono średnią z drugiego tygodnia leczenia.
Ponad tydzień 2
Całkowita ocena objawów nosowych (TNSS) w całym okresie leczenia (14 dni)
Ramy czasowe: W całym okresie leczenia (14 dni)
Całkowita ocena objawów nosowych (TNSS) to suma ocen kichania, wycieku z nosa, swędzenia nosa, przekrwienia błony śluzowej nosa i wycieku z nosa. Każdy pojedynczy objaw oceniano w skali od 0 (brak) do 3 (ciężki). TNSS mieści się w zakresie od 0 do 15. Przedstawiono średnią z całego okresu leczenia.
W całym okresie leczenia (14 dni)
Całkowita ocena objawów ocznych (TOSS) w ciągu pierwszego tygodnia
Ramy czasowe: Ponad tydzień 1
Całkowita ocena objawów ocznych (TOSS) to suma wyników świądu/pieczenia oka, łzawienia/łzawienia oka i zaczerwienienia oka. Każdy pojedynczy objaw oceniano w skali od 0 (brak) do 3 (ciężki). TOSS waha się od 0 do 9. Podano średnią z pierwszego tygodnia leczenia.
Ponad tydzień 1
Całkowita ocena objawów ocznych (TOSS) w drugim tygodniu
Ramy czasowe: Ponad tydzień 2
Całkowita ocena objawów ocznych (TOSS) to suma wyników świądu/pieczenia oka, łzawienia/łzawienia oka i zaczerwienienia oka. Każdy pojedynczy objaw oceniano w skali od 0 (brak) do 3 (ciężki). TOSS waha się od 0 do 9. Przedstawiono średnią z drugiego tygodnia leczenia.
Ponad tydzień 2
Całkowita ocena objawów ocznych (TOSS) w całym okresie leczenia (14 dni)
Ramy czasowe: W całym okresie leczenia (14 dni)
Całkowita ocena objawów ocznych (TOSS) to suma wyników świądu/pieczenia oka, łzawienia/łzawienia oka i zaczerwienienia oka. Każdy pojedynczy objaw oceniano w skali od 0 (brak) do 3 (ciężki). TOSS waha się od 0 do 9. Przedstawiono średnią z całego okresu leczenia.
W całym okresie leczenia (14 dni)
Wynik kichania w pierwszym tygodniu
Ramy czasowe: Ponad tydzień 1
Skala kichania waha się od 0 (brak) do 3 (silne). Podano średnią z pierwszego tygodnia leczenia.
Ponad tydzień 1
Wynik kichania w drugim tygodniu
Ramy czasowe: Ponad tydzień 2
Skala kichania waha się od 0 (brak) do 3 (silne). Przedstawiono średnią z drugiego tygodnia leczenia.
Ponad tydzień 2
Wynik kichania w całym okresie leczenia (14 dni)
Ramy czasowe: W całym okresie leczenia (14 dni)
Skala kichania waha się od 0 (brak) do 3 (silne). Przedstawiono średnią z całego okresu leczenia.
W całym okresie leczenia (14 dni)
Wynik wycieku z nosa w ciągu pierwszego tygodnia
Ramy czasowe: Ponad tydzień 1
Ocena wycieku z nosa waha się od 0 (brak) do 3 (ciężki). Podano średnią z pierwszego tygodnia leczenia.
Ponad tydzień 1
Wynik wycieku z nosa w drugim tygodniu
Ramy czasowe: Ponad tydzień 2
Ocena wycieku z nosa waha się od 0 (brak) do 3 (ciężki). Przedstawiono średnią z drugiego tygodnia leczenia.
Ponad tydzień 2
Wynik wycieku z nosa w całym okresie leczenia (14 dni)
Ramy czasowe: W całym okresie leczenia (14 dni)
Ocena wycieku z nosa waha się od 0 (brak) do 3 (ciężki). Przedstawiono średnią z całego okresu leczenia.
W całym okresie leczenia (14 dni)
Ocena przekrwienia błony śluzowej nosa w ciągu pierwszego tygodnia
Ramy czasowe: Ponad tydzień 1
Ocena przekrwienia błony śluzowej nosa waha się od 0 (brak) do 3 (poważne). Podano średnią z pierwszego tygodnia leczenia.
Ponad tydzień 1
Ocena przekrwienia błony śluzowej nosa w drugim tygodniu
Ramy czasowe: Ponad tydzień 2
Ocena przekrwienia błony śluzowej nosa waha się od 0 (brak) do 3 (poważne). Przedstawiono średnią z drugiego tygodnia leczenia.
Ponad tydzień 2
Wynik przekrwienia błony śluzowej nosa w całym okresie leczenia (14 dni)
Ramy czasowe: W całym okresie leczenia (14 dni)
Ocena przekrwienia błony śluzowej nosa waha się od 0 (brak) do 3 (poważne). Przedstawiono średnią z całego okresu leczenia.
W całym okresie leczenia (14 dni)
Ocena świądu nosa w ciągu pierwszego tygodnia
Ramy czasowe: Ponad tydzień 1
Ocena świądu nosa waha się od 0 (brak) do 3 (silny). Podano średnią z pierwszego tygodnia leczenia.
Ponad tydzień 1
Ocena świądu nosa w drugim tygodniu
Ramy czasowe: Ponad tydzień 2
Ocena świądu nosa waha się od 0 (brak) do 3 (silny). Przedstawiono średnią z drugiego tygodnia leczenia.
Ponad tydzień 2
Wynik świądu nosa w całym okresie leczenia (14 dni)
Ramy czasowe: W całym okresie leczenia (14 dni)
Ocena świądu nosa waha się od 0 (brak) do 3 (silny). Przedstawiono średnią z całego okresu leczenia.
W całym okresie leczenia (14 dni)
Ocena kroplówki ponosowej w ciągu pierwszego tygodnia
Ramy czasowe: Ponad tydzień 1
Ocena kroplówki po nosie waha się od 0 (brak) do 3 (ciężka). Podano średnią z pierwszego tygodnia leczenia.
Ponad tydzień 1
Ocena kroplówki ponosowej w drugim tygodniu
Ramy czasowe: Ponad tydzień 2
Ocena kroplówki po nosie waha się od 0 (brak) do 3 (ciężka). Przedstawiono średnią z drugiego tygodnia leczenia.
Ponad tydzień 2
Wynik kroplówki wydzieliny z nosa w całym okresie leczenia (14 dni)
Ramy czasowe: W całym okresie leczenia (14 dni)
Ocena kroplówki po nosie waha się od 0 (brak) do 3 (ciężka). Przedstawiono średnią z całego okresu leczenia.
W całym okresie leczenia (14 dni)
Ocena świądu oka w pierwszym tygodniu
Ramy czasowe: Ponad tydzień 1
Skala świądu oka mieści się w zakresie od 0 (brak) do 3 (silny). Podano średnią z pierwszego tygodnia leczenia.
Ponad tydzień 1
Ocena świądu oka w drugim tygodniu
Ramy czasowe: Ponad tydzień 2
Skala świądu oka mieści się w zakresie od 0 (brak) do 3 (silny). Przedstawiono średnią z drugiego tygodnia leczenia.
Ponad tydzień 2
Wynik świądu oka w całym okresie leczenia (14 dni)
Ramy czasowe: W całym okresie leczenia (14 dni)
Skala świądu oka mieści się w zakresie od 0 (brak) do 3 (silny). Przedstawiono średnią z całego okresu leczenia.
W całym okresie leczenia (14 dni)
Ocena swędzenia/pieczenia oka w ciągu pierwszego tygodnia
Ramy czasowe: Ponad tydzień 1
Skala swędzenia/pieczenia oka mieści się w zakresie od 0 (brak) do 3 (silne). Podano średnią z pierwszego tygodnia leczenia.
Ponad tydzień 1
Ocena świądu/pieczenia oka w drugim tygodniu
Ramy czasowe: Ponad tydzień 2
Skala swędzenia/pieczenia oka mieści się w zakresie od 0 (brak) do 3 (silne). Przedstawiono średnią z drugiego tygodnia leczenia.
Ponad tydzień 2
Ocena świądu/pieczenia oka w całym okresie leczenia (14 dni)
Ramy czasowe: W całym okresie leczenia (14 dni)
Skala swędzenia/pieczenia oka mieści się w zakresie od 0 (brak) do 3 (silne). Przedstawiono średnią z całego okresu leczenia.
W całym okresie leczenia (14 dni)
Wskaźnik łzawienia/łzawienia oczu w ciągu pierwszego tygodnia
Ramy czasowe: Ponad tydzień 1
Skala oceny łzawienia/łzawienia oka mieści się w zakresie od 0 (brak) do 3 (silne). Podano średnią z pierwszego tygodnia leczenia.
Ponad tydzień 1
Wskaźnik łzawienia/łzawienia oczu w drugim tygodniu
Ramy czasowe: Ponad tydzień 2
Skala oceny łzawienia/łzawienia oka mieści się w zakresie od 0 (brak) do 3 (silne). Przedstawiono średnią z drugiego tygodnia leczenia.
Ponad tydzień 2
Wskaźnik łzawienia/łzawienia oczu w całym okresie leczenia (14 dni)
Ramy czasowe: W całym okresie leczenia (14 dni)
Skala oceny łzawienia/łzawienia oka mieści się w zakresie od 0 (brak) do 3 (silne). Przedstawiono średnią z całego okresu leczenia.
W całym okresie leczenia (14 dni)
Ocena zaczerwienienia oka w ciągu pierwszego tygodnia
Ramy czasowe: Ponad tydzień 1
Ocena zaczerwienienia oka waha się od 0 (brak) do 3 (silne). Podano średnią z pierwszego tygodnia leczenia.
Ponad tydzień 1
Ocena zaczerwienienia oka w drugim tygodniu
Ramy czasowe: Ponad tydzień 2
Ocena zaczerwienienia oka waha się od 0 (brak) do 3 (silne). Przedstawiono średnią z drugiego tygodnia leczenia.
Ponad tydzień 2
Wynik zaczerwienienia oka w całym okresie leczenia (14 dni)
Ramy czasowe: W całym okresie leczenia (14 dni)
Ocena zaczerwienienia oka waha się od 0 (brak) do 3 (silne). Przedstawiono średnią z całego okresu leczenia.
W całym okresie leczenia (14 dni)
Ogólna ocena skuteczności pacjenta w punkcie końcowym dwutygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
Punkt końcowy definiuje się jako ostatni dostępny pomiar po linii podstawowej podczas dwutygodniowego okresu leczenia. Pacjent musiał zaznaczyć pole, przechodząc od „Znaczone pogorszenie” do „Znaczna poprawa”.
Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
Globalna lekarska ocena skuteczności w punkcie końcowym podczas dwutygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
Punkt końcowy definiuje się jako ostatni dostępny pomiar po linii podstawowej podczas dwutygodniowego okresu leczenia. Lekarz musiał zaznaczyć pole przechodząc od „Wyraźnego pogorszenia” do „Wyraźnej poprawy”.
Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wymiarze 1 Wydajność pracy i upośledzenie aktywności związane z alergią (WPAI-AS): Procent czasu pracy straconego z powodu alergii w punkcie końcowym podczas dwutygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
Specyficzny dla alergii kwestionariusz wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI-AS) został zatwierdzony do pomiaru ogólnego i specyficznego dla alergii upośledzenia wydajności pracy i produktywności w klasie oraz regularnej codziennej aktywności. Wyższe wyniki (od 0% do 100%) wskazują na większe upośledzenie, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę. Punkt końcowy definiuje się jako ostatni dostępny pomiar po linii podstawowej podczas dwutygodniowego okresu leczenia.
Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
Zmiana od poziomu wyjściowego w wymiarze 1 Wydajność pracy i upośledzenie aktywności związane z alergią (WPAI-AS): Procent czasu pracy nieobecnego z powodu alergii w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 1
Specyficzny dla alergii kwestionariusz wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI-AS) został zatwierdzony do pomiaru ogólnego i specyficznego dla alergii upośledzenia wydajności pracy i produktywności w klasie oraz regularnej codziennej aktywności. Wyższe wyniki (od 0% do 100%) wskazują na większe upośledzenie, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
Wartość bazowa i tydzień 1
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wymiarze 1 Wydajność pracy i upośledzenie aktywności związane z alergią (WPAI-AS): Procent czasu pracy straconego z powodu alergii w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
Specyficzny dla alergii kwestionariusz wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI-AS) został zatwierdzony do pomiaru ogólnego i specyficznego dla alergii upośledzenia wydajności pracy i produktywności w klasie oraz regularnej codziennej aktywności. Wyższe wyniki (od 0% do 100%) wskazują na większe upośledzenie, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
Wartość bazowa i tydzień 2
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wymiarze 2. Wydajność pracy i upośledzenie aktywności związane z alergią (WPAI-AS): procent upośledzenia podczas pracy z powodu alergii w punkcie końcowym podczas dwutygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
Specyficzny dla alergii kwestionariusz wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI-AS) został zatwierdzony do pomiaru ogólnego i specyficznego dla alergii upośledzenia wydajności pracy i produktywności w klasie oraz regularnej codziennej aktywności. Wyższe wyniki (od 0% do 100%) wskazują na większe upośledzenie, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę. Punkt końcowy definiuje się jako ostatni dostępny pomiar po linii podstawowej podczas dwutygodniowego okresu leczenia.
Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
Zmiana od poziomu wyjściowego w wymiarze 2 Wydajność pracy i upośledzenie aktywności związane z alergią (WPAI-AS): procent upośledzenia podczas pracy z powodu alergii w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 1
Specyficzny dla alergii kwestionariusz wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI-AS) został zatwierdzony do pomiaru ogólnego i specyficznego dla alergii upośledzenia wydajności pracy i produktywności w klasie oraz regularnej codziennej aktywności. Wyższe wyniki (od 0% do 100%) wskazują na większe upośledzenie, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
Wartość bazowa i tydzień 1
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wymiarze 2. Wydajność pracy i upośledzenie aktywności związane z alergią (WPAI-AS): procent upośledzenia podczas pracy z powodu alergii w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
Specyficzny dla alergii kwestionariusz wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI-AS) został zatwierdzony do pomiaru ogólnego i specyficznego dla alergii upośledzenia wydajności pracy i produktywności w klasie oraz regularnej codziennej aktywności. Wyższe wyniki (od 0% do 100%) wskazują na większe upośledzenie, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
Wartość bazowa i tydzień 2
Zmiana od poziomu wyjściowego w wymiarze 3 Wydajność pracy i upośledzenie aktywności związane z alergią (WPAI-AS): Procent ogólnego upośledzenia pracy spowodowanego alergią w punkcie końcowym podczas dwutygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
Specyficzny dla alergii kwestionariusz wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI-AS) został zatwierdzony do pomiaru ogólnego i specyficznego dla alergii upośledzenia wydajności pracy i produktywności w klasie oraz regularnej codziennej aktywności. Wyższe wyniki (od 0% do 100%) wskazują na większe upośledzenie, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę. Punkt końcowy definiuje się jako ostatni dostępny pomiar po linii podstawowej podczas dwutygodniowego okresu leczenia.
Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
Zmiana od wartości wyjściowej w wymiarze 3 Wydajność pracy i upośledzenie aktywności związane z alergią (WPAI-AS): Procent ogólnego upośledzenia pracy z powodu alergii w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 1
Specyficzny dla alergii kwestionariusz wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI-AS) został zatwierdzony do pomiaru ogólnego i specyficznego dla alergii upośledzenia wydajności pracy i produktywności w klasie oraz regularnej codziennej aktywności. Wyższe wyniki (od 0% do 100%) wskazują na większe upośledzenie, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
Wartość bazowa i tydzień 1
Zmiana od poziomu wyjściowego w Wymiarze 3 Wydajność pracy i upośledzenie aktywności związane z alergią (WPAI-AS): Odsetek ogólnego upośledzenia pracy spowodowanego alergią w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
Specyficzny dla alergii kwestionariusz wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI-AS) został zatwierdzony do pomiaru ogólnego i specyficznego dla alergii upośledzenia wydajności pracy i produktywności w klasie oraz regularnej codziennej aktywności. Wyższe wyniki (od 0% do 100%) wskazują na większe upośledzenie, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
Wartość bazowa i tydzień 2
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wymiarze 4 Wydajność pracy i upośledzenie aktywności związane z alergią (WPAI-AS): odsetek zajęć opuszczonych z powodu alergii w punkcie końcowym podczas dwutygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
Specyficzny dla alergii kwestionariusz wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI-AS) został zatwierdzony do pomiaru ogólnego i specyficznego dla alergii upośledzenia wydajności pracy i produktywności w klasie oraz regularnej codziennej aktywności. Wyższe wyniki (od 0% do 100%) wskazują na większe upośledzenie, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę. Punkt końcowy definiuje się jako ostatni dostępny pomiar po linii podstawowej podczas dwutygodniowego okresu leczenia.
Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w wymiarze 4 Wydajność pracy i upośledzenie aktywności związane z alergią (WPAI-AS): Procent zajęć opuszczonych z powodu alergii w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 1
Specyficzny dla alergii kwestionariusz wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI-AS) został zatwierdzony do pomiaru ogólnego i specyficznego dla alergii upośledzenia wydajności pracy i produktywności w klasie oraz regularnej codziennej aktywności. Wyższe wyniki (od 0% do 100%) wskazują na większe upośledzenie, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
Wartość bazowa i tydzień 1
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wymiarze 4 Wydajność pracy i upośledzenie aktywności związane z alergią (WPAI-AS): odsetek zajęć opuszczonych z powodu alergii w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
Specyficzny dla alergii kwestionariusz wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI-AS) został zatwierdzony do pomiaru ogólnego i specyficznego dla alergii upośledzenia wydajności pracy i produktywności w klasie oraz regularnej codziennej aktywności. Wyższe wyniki (od 0% do 100%) wskazują na większe upośledzenie, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
Wartość bazowa i tydzień 2
Zmiana od poziomu wyjściowego w wymiarze 5 Wynik upośledzenia wydajności pracy i aktywności związanej z alergią (WPAI-AS): Procent upośledzenia w klasie spowodowanego alergią w punkcie końcowym podczas dwutygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
Specyficzny dla alergii kwestionariusz wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI-AS) został zatwierdzony do pomiaru ogólnego i specyficznego dla alergii upośledzenia wydajności pracy i produktywności w klasie oraz regularnej codziennej aktywności. Wyższe wyniki (od 0% do 100%) wskazują na większe upośledzenie, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę. Punkt końcowy definiuje się jako ostatni dostępny pomiar po linii podstawowej podczas dwutygodniowego okresu leczenia.
Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wymiarze 5 Wydajność pracy i upośledzenie aktywności związane z alergią (WPAI-AS): Procent upośledzenia w klasie spowodowanego alergią w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 1
Specyficzny dla alergii kwestionariusz wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI-AS) został zatwierdzony do pomiaru ogólnego i specyficznego dla alergii upośledzenia wydajności pracy i produktywności w klasie oraz regularnej codziennej aktywności. Wyższe wyniki (od 0% do 100%) wskazują na większe upośledzenie, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
Wartość bazowa i tydzień 1
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wymiarze 5. Wydajność pracy i upośledzenie aktywności związane z alergią (WPAI-AS): Procent upośledzenia w klasie spowodowanego alergią w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
Specyficzny dla alergii kwestionariusz wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI-AS) został zatwierdzony do pomiaru ogólnego i specyficznego dla alergii upośledzenia wydajności pracy i produktywności w klasie oraz regularnej codziennej aktywności. Wyższe wyniki (od 0% do 100%) wskazują na większe upośledzenie, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
Wartość bazowa i tydzień 2
Zmiana od poziomu wyjściowego w wymiarze 6 Wydajność pracy i upośledzenie aktywności związane z alergią (WPAI-AS): Procent ogólnego upośledzenia w klasie spowodowanego alergią w punkcie końcowym podczas dwutygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
Specyficzny dla alergii kwestionariusz wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI-AS) został zatwierdzony do pomiaru ogólnego i specyficznego dla alergii upośledzenia wydajności pracy i produktywności w klasie oraz regularnej codziennej aktywności. Wyższe wyniki (od 0% do 100%) wskazują na większe upośledzenie, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę. Punkt końcowy definiuje się jako ostatni dostępny pomiar po linii podstawowej podczas dwutygodniowego okresu leczenia.
Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
Zmiana od wartości wyjściowej w wymiarze 6 Wydajność pracy i upośledzenie aktywności związane z alergią (WPAI-AS): odsetek ogólnego upośledzenia w klasie spowodowanego alergią w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 1
Specyficzny dla alergii kwestionariusz wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI-AS) został zatwierdzony do pomiaru ogólnego i specyficznego dla alergii upośledzenia wydajności pracy i produktywności w klasie oraz regularnej codziennej aktywności. Wyższe wyniki (od 0% do 100%) wskazują na większe upośledzenie, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
Wartość bazowa i tydzień 1
Zmiana od poziomu wyjściowego w wymiarze 6 Wydajność pracy i upośledzenie aktywności związane z alergią (WPAI-AS): odsetek ogólnego upośledzenia w klasie spowodowanego alergią w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
Specyficzny dla alergii kwestionariusz wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI-AS) został zatwierdzony do pomiaru ogólnego i specyficznego dla alergii upośledzenia wydajności pracy i produktywności w klasie oraz regularnej codziennej aktywności. Wyższe wyniki (od 0% do 100%) wskazują na większe upośledzenie, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
Wartość bazowa i tydzień 2
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wymiarze 7 Wydajność pracy i upośledzenie aktywności związane z alergią (WPAI-AS): Procent upośledzenia aktywności z powodu alergii w punkcie końcowym podczas dwutygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
Specyficzny dla alergii kwestionariusz wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI-AS) został zatwierdzony do pomiaru ogólnego i specyficznego dla alergii upośledzenia wydajności pracy i produktywności w klasie oraz regularnej codziennej aktywności. Wyższe wyniki (od 0% do 100%) wskazują na większe upośledzenie, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę. Punkt końcowy definiuje się jako ostatni dostępny pomiar po linii podstawowej podczas dwutygodniowego okresu leczenia.
Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
Zmiana od poziomu wyjściowego w wymiarze 7 Wydajność pracy i upośledzenie aktywności związane z alergią (WPAI-AS): Procent upośledzenia aktywności z powodu alergii w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 1
Specyficzny dla alergii kwestionariusz wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI-AS) został zatwierdzony do pomiaru ogólnego i specyficznego dla alergii upośledzenia wydajności pracy i produktywności w klasie oraz regularnej codziennej aktywności. Wyższe wyniki (od 0% do 100%) wskazują na większe upośledzenie, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
Wartość bazowa i tydzień 1
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w wymiarze 7 Wydajność pracy i upośledzenie aktywności związane z alergią (WPAI-AS): Procent upośledzenia aktywności z powodu alergii w 2. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
Specyficzny dla alergii kwestionariusz wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI-AS) został zatwierdzony do pomiaru ogólnego i specyficznego dla alergii upośledzenia wydajności pracy i produktywności w klasie oraz regularnej codziennej aktywności. Wyższe wyniki (od 0% do 100%) wskazują na większe upośledzenie, a ujemna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej wskazuje na poprawę.
Wartość bazowa i tydzień 2
Zmiana wyniku w skali senności Epwortha (ESS) w stosunku do wartości początkowej w punkcie końcowym podczas dwutygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
Skala senności Epworth (ESS) jest standardem do pomiaru senności w ciągu dnia u dorosłych. Badani proszeni są o ocenę szans na drzemkę lub zaśnięcie w ośmiu sytuacjach spotykanych w życiu codziennym w skali od 0 do 3, z punktacją od 0 do 24. Wynik >= 8 wskazuje na senność. Punkt końcowy definiuje się jako ostatni dostępny pomiar po linii podstawowej podczas dwutygodniowego okresu leczenia.
Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w skali Epworth Sleepiness Scale (ESS) w 1. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 1
Skala senności Epworth (ESS) jest standardem do pomiaru senności w ciągu dnia u dorosłych. Badani proszeni są o ocenę szans na drzemkę lub zaśnięcie w ośmiu sytuacjach spotykanych w życiu codziennym w skali od 0 do 3, z punktacją od 0 do 24. Wynik >= 8 wskazuje na senność.
Wartość bazowa i tydzień 1
Zmiana wyniku w skali senności Epworth (ESS) w stosunku do wartości początkowej w tygodniu 2
Ramy czasowe: Wartość bazowa i tydzień 2
Skala senności Epworth (ESS) jest standardem do pomiaru senności w ciągu dnia u dorosłych. Badani proszeni są o ocenę szans na drzemkę lub zaśnięcie w ośmiu sytuacjach spotykanych w życiu codziennym w skali od 0 do 3, z punktacją od 0 do 24. Wynik >= 8 wskazuje na senność.
Wartość bazowa i tydzień 2
Senność według skali Epwortha w skali senności (ESS) na początku badania i w punkcie końcowym podczas dwutygodniowego okresu leczenia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia
Skala senności Epworth (ESS) jest standardem do pomiaru senności w ciągu dnia u dorosłych. Badani proszeni są o ocenę szans na drzemkę lub zaśnięcie w ośmiu sytuacjach spotykanych w życiu codziennym w skali od 0 do 3, z punktacją od 0 do 24. Wynik >= 8 wskazuje na senność. Punkt końcowy definiuje się jako ostatni dostępny pomiar po linii podstawowej podczas dwutygodniowego okresu leczenia.
Wartość wyjściowa i punkt końcowy 2-tygodniowego okresu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UCB Pharma

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 sierpnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A00431

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj