Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící účinnost a dopad levocetirizinu na kvalitu života související se zdravím u dospělých se sezónní alergickou rýmou

29. srpna 2011 aktualizováno: UCB Pharma

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná, paralelní skupinová studie hodnotící účinnost a dopad na kvalitu života související se zdravím levocetirizinu 5 mg jednou denně podávaného po dobu 2 týdnů u subjektů ve věku 18 let a starších s Sezónní alergická rýma

Cílem studie je prozkoumat účinnost levocetirizinu při snižování symptomů spojených se sezónní alergickou rýmou a při zlepšování kvality života související s rýmou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

580

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy
      • Sacramento, California, Spojené státy
      • San Francisco, California, Spojené státy
      • San Jose, California, Spojené státy
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy
      • Denver, Colorado, Spojené státy
    • Florida
      • Miami, Florida, Spojené státy
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy
      • Gainesville, Georgia, Spojené státy
      • Lawrenceville, Georgia, Spojené státy
      • Stockbridge, Georgia, Spojené státy
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Spojené státy
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy
    • Massachusetts
      • Harvard, Massachusetts, Spojené státy
      • North Dartmouth, Massachusetts, Spojené státy
    • Michigan
      • Novi, Michigan, Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Spojené státy
      • Skillman, New Jersey, Spojené státy
      • Verona, New Jersey, Spojené státy
    • New York
      • Rochester, New York, Spojené státy
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Spojené státy
      • Charlotte, North Carolina, Spojené státy
      • Wilmington, North Carolina, Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy
    • Oklahoma
      • Edmond, Oklahoma, Spojené státy
      • Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
      • Upland, Pennsylvania, Spojené státy
    • Rhode Island
      • Lincoln, Rhode Island, Spojené státy
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Spojené státy
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Spojené státy
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy
    • Vermont
      • South Burlington, Vermont, Spojené státy
    • Virginia
      • Arlington, Virginia, Spojené státy
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 63 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty s anamnézou symptomů SAR
  • Pozitivní kožní prick test alespoň na jeden travní alergen
  • Střední - závažné příznaky SAR na začátku
  • Ženy ve fertilním věku musí používat lékařsky přijatelnou formu antikoncepce
  • 80% dodržování při běhu studijní medikace a 80% dodržování při vyplňování deníku

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakéhokoli klinicky významného komorbidního onemocnění, které může interferovat s hodnocením studie
  • Přítomnost onemocnění ledvin
  • Těhotné nebo kojící
  • Subjekt se v současné době účastní další klinické studie
  • Známá přecitlivělost na piperaziny nebo na kteroukoli pomocnou látku
  • Před zahájením zkoušky je zakázáno užívat léky
  • Subjekty, které zahájily nebo změnily dávku imunoterapie
  • Rhinitis medicamentosa
  • Subjekty s nedávnou historií (během posledních 2 let) zneužívání drog nebo alkoholu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Shodné placebo tablety
Lék: placebo
0 mg denně (odpovídající perorální tableta) po dobu 14 dnů
Experimentální: LCTZ
5 mg tableta
Lék: levocetirizin dihydrochlorid
5 mg denně (perorální tableta) po dobu 14 dnů
Ostatní jména:
  • Xyzal

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné 24hodinové reflektivní celkové skóre 5 symptomů (T5SS) za celkové léčebné období (14 dní)
Časové okno: Po celou dobu léčby (14 dní)
Celkové skóre 5 symptomů (T5SS) je součet skóre výtoku z nosu, kýchání, ucpaného nosu, svědění nosu a svědění očí. Každý jednotlivý symptom byl hodnocen od 0 (žádný) do 3 (závažný). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 15.
Po celou dobu léčby (14 dní)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového skóre dotazníku kvality života (RQLQ) od výchozího stavu v celkovém skóre rinokonjunktivitidy v koncovém bodě během dvoutýdenního léčebného období
Časové okno: Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
RQLQ je ověřený nástroj složený z 28 otázek pokrývajících 7 dimenzí zdraví. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 6 (ve které 0 = bez problémů a 6 = extrémně problémové) a vypočítá se průměrná hodnota pro každou dimenzi zdraví. Celková kvalita života související se zdravím je vyjádřena jako průměr skóre sedmi dimenzí a je v rozsahu od 0 do 6. Koncový bod je definován jako poslední dostupné měření po výchozím stavu během dvoutýdenního léčebného období.
Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
Změna celkového skóre dotazníku kvality života (RQLQ) od výchozího stavu v 1. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 1
RQLQ je ověřený nástroj složený z 28 otázek pokrývajících 7 dimenzí zdraví. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 6 (ve které 0 = bez problémů a 6 = extrémně problémové) a vypočítá se průměrná hodnota pro každou dimenzi zdraví. Celková kvalita života související se zdravím je vyjádřena jako průměr skóre sedmi dimenzí a pohybuje se od 0 do 6.
Základní stav a týden 1
Změna celkového skóre dotazníku kvality života (RQLQ) od výchozího stavu ve 2. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
RQLQ je ověřený nástroj složený z 28 otázek pokrývajících 7 dimenzí zdraví. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 6 (ve které 0 = bez problémů a 6 = extrémně problémové) a vypočítá se průměrná hodnota pro každou dimenzi zdraví. Celková kvalita života související se zdravím je vyjádřena jako průměr skóre sedmi dimenzí a pohybuje se od 0 do 6.
Výchozí stav a týden 2
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kvality života při rinokonjunktivitidě (RQLQ) skóre aktivit v koncovém bodě během dvoutýdenního léčebného období
Časové okno: Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
RQLQ je ověřený nástroj složený z 28 otázek pokrývajících 7 dimenzí zdraví. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 6 (ve které 0 = bez problémů a 6 = extrémně problémové) a vypočítá se průměrná hodnota pro každou dimenzi zdraví. Koncový bod je definován jako poslední dostupné měření po výchozím stavu během dvoutýdenního léčebného období.
Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kvality života při rinokonjunktivitidě (RQLQ) skóre aktivit v týdnu 1
Časové okno: Základní stav a týden 1
RQLQ je ověřený nástroj složený z 28 otázek pokrývajících 7 dimenzí zdraví. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 6 (ve které 0 = bez problémů a 6 = extrémně problémové) a vypočítá se průměrná hodnota pro každou dimenzi zdraví.
Základní stav a týden 1
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kvality života při rinokonjunktivitidě (RQLQ) skóre aktivit v týdnu 2
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
RQLQ je ověřený nástroj složený z 28 otázek pokrývajících 7 dimenzí zdraví. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 6 (ve které 0 = bez problémů a 6 = extrémně problémové) a vypočítá se průměrná hodnota pro každou dimenzi zdraví.
Výchozí stav a týden 2
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kvality života při rinokonjunktivitidě (RQLQ) skóre spánku na konci období během dvoutýdenního léčebného období
Časové okno: Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
RQLQ je ověřený nástroj složený z 28 otázek pokrývajících 7 dimenzí zdraví. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 6 (ve které 0 = bez problémů a 6 = extrémně problémové) a vypočítá se průměrná hodnota pro každou dimenzi zdraví. Koncový bod je definován jako poslední dostupné měření po výchozím stavu během dvoutýdenního léčebného období.
Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kvality života při rinokonjunktivitidě (RQLQ) skóre spánku v 1. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 1
RQLQ je ověřený nástroj složený z 28 otázek pokrývajících 7 dimenzí zdraví. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 6 (ve které 0 = bez problémů a 6 = extrémně problémové) a vypočítá se průměrná hodnota pro každou dimenzi zdraví.
Základní stav a týden 1
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kvality života při rinokonjunktivitidě (RQLQ) skóre spánku ve 2. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
RQLQ je ověřený nástroj složený z 28 otázek pokrývajících 7 dimenzí zdraví. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 6 (ve které 0 = bez problémů a 6 = extrémně problémové) a vypočítá se průměrná hodnota pro každou dimenzi zdraví.
Výchozí stav a týden 2
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kvality života při rinokonjunktivitidě (RQLQ) Skóre nenosních/očních příznaků na konci období během dvoutýdenního léčebného období
Časové okno: Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
RQLQ je ověřený nástroj složený z 28 otázek pokrývajících 7 dimenzí zdraví. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 6 (ve které 0 = bez problémů a 6 = extrémně problémové) a vypočítá se průměrná hodnota pro každou dimenzi zdraví. Koncový bod je definován jako poslední dostupné měření po výchozím stavu během dvoutýdenního léčebného období.
Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kvality života při rinokonjunktivitidě (RQLQ) Skóre nenosních/očních příznaků v 1. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 1
RQLQ je ověřený nástroj složený z 28 otázek pokrývajících 7 dimenzí zdraví. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 6 (ve které 0 = bez problémů a 6 = extrémně problémové) a vypočítá se průměrná hodnota pro každou dimenzi zdraví.
Základní stav a týden 1
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kvality života při rinokonjunktivitidě (RQLQ) Skóre nenosních/očních příznaků ve 2. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
RQLQ je ověřený nástroj složený z 28 otázek pokrývajících 7 dimenzí zdraví. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 6 (ve které 0 = bez problémů a 6 = extrémně problémové) a vypočítá se průměrná hodnota pro každou dimenzi zdraví.
Výchozí stav a týden 2
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kvality života při rinokonjunktivitidě (RQLQ) Skóre praktických problémů v koncovém bodě během dvoutýdenního léčebného období
Časové okno: Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
RQLQ je ověřený nástroj složený z 28 otázek pokrývajících 7 dimenzí zdraví. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 6 (ve které 0 = bez problémů a 6 = extrémně problémové) a vypočítá se průměrná hodnota pro každou dimenzi zdraví. Koncový bod je definován jako poslední dostupné měření po výchozím stavu během dvoutýdenního léčebného období.
Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kvality života při rinokonjunktivitidě (RQLQ) Skóre praktických problémů v 1. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 1
RQLQ je ověřený nástroj složený z 28 otázek pokrývajících 7 dimenzí zdraví. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 6 (ve které 0 = bez problémů a 6 = extrémně problémové) a vypočítá se průměrná hodnota pro každou dimenzi zdraví.
Základní stav a týden 1
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kvality života při rinokonjunktivitidě (RQLQ) Skóre praktických problémů ve 2. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
RQLQ je ověřený nástroj složený z 28 otázek pokrývajících 7 dimenzí zdraví. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 6 (ve které 0 = bez problémů a 6 = extrémně problémové) a vypočítá se průměrná hodnota pro každou dimenzi zdraví.
Výchozí stav a týden 2
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kvality života při rinokonjunktivitidě (RQLQ) skóre nosních příznaků na konci během dvoutýdenního léčebného období
Časové okno: Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
RQLQ je ověřený nástroj složený z 28 otázek pokrývajících 7 dimenzí zdraví. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 6 (ve které 0 = bez problémů a 6 = extrémně problémové) a vypočítá se průměrná hodnota pro každou dimenzi zdraví. Koncový bod je definován jako poslední dostupné měření po výchozím stavu během dvoutýdenního léčebného období.
Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kvality života při rinokonjunktivitidě (RQLQ) skóre nosních příznaků v 1. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 1
RQLQ je ověřený nástroj složený z 28 otázek pokrývajících 7 dimenzí zdraví. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 6 (ve které 0 = bez problémů a 6 = extrémně problémové) a vypočítá se průměrná hodnota pro každou dimenzi zdraví.
Základní stav a týden 1
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kvality života při rinokonjunktivitidě (RQLQ) skóre nosních příznaků ve 2. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
RQLQ je ověřený nástroj složený z 28 otázek pokrývajících 7 dimenzí zdraví. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 6 (ve které 0 = bez problémů a 6 = extrémně problémové) a vypočítá se průměrná hodnota pro každou dimenzi zdraví.
Výchozí stav a týden 2
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kvality života při rinokonjunktivitidě (RQLQ) Skóre očních příznaků v koncovém bodě během dvoutýdenního léčebného období
Časové okno: Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
RQLQ je ověřený nástroj složený z 28 otázek pokrývajících 7 dimenzí zdraví. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 6 (ve které 0 = bez problémů a 6 = extrémně problémové) a vypočítá se průměrná hodnota pro každou dimenzi zdraví. Koncový bod je definován jako poslední dostupné měření po výchozím stavu během dvoutýdenního léčebného období.
Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kvality života při rinokonjunktivitidě (RQLQ) skóre očních příznaků v 1. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 1
RQLQ je ověřený nástroj složený z 28 otázek pokrývajících 7 dimenzí zdraví. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 6 (ve které 0 = bez problémů a 6 = extrémně problémové) a vypočítá se průměrná hodnota pro každou dimenzi zdraví.
Základní stav a týden 1
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kvality života při rinokonjunktivitidě (RQLQ) skóre očních příznaků ve 2. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
RQLQ je ověřený nástroj složený z 28 otázek pokrývajících 7 dimenzí zdraví. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 6 (ve které 0 = bez problémů a 6 = extrémně problémové) a vypočítá se průměrná hodnota pro každou dimenzi zdraví.
Výchozí stav a týden 2
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kvality života při rinokonjunktivitidě (RQLQ) Emoční skóre na konci během dvoutýdenního léčebného období
Časové okno: Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
RQLQ je ověřený nástroj složený z 28 otázek pokrývajících 7 dimenzí zdraví. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 6 (ve které 0 = bez problémů a 6 = extrémně problémové) a vypočítá se průměrná hodnota pro každou dimenzi zdraví. Koncový bod je definován jako poslední dostupné měření po výchozím stavu během dvoutýdenního léčebného období.
Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kvality života při rinokonjunktivitidě (RQLQ) Emoční skóre v 1. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 1
RQLQ je ověřený nástroj složený z 28 otázek pokrývajících 7 dimenzí zdraví. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 6 (ve které 0 = bez problémů a 6 = extrémně problémové) a vypočítá se průměrná hodnota pro každou dimenzi zdraví.
Základní stav a týden 1
Změna od výchozí hodnoty v dotazníku kvality života při rinokonjunktivitidě (RQLQ) Emoční skóre ve 2. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
RQLQ je ověřený nástroj složený z 28 otázek pokrývajících 7 dimenzí zdraví. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 6 (ve které 0 = bez problémů a 6 = extrémně problémové) a vypočítá se průměrná hodnota pro každou dimenzi zdraví.
Výchozí stav a týden 2
Celkové skóre 5 symptomů (T5SS) během prvního týdne
Časové okno: Přes týden 1
Celkové skóre 5 symptomů (T5SS) je součet skóre výtoku z nosu, kýchání, ucpaného nosu, svědění nosu a svědění očí. Každý jednotlivý symptom byl hodnocen od 0 (žádný) do 3 (závažný). T5SS se pohybuje od 0 do 15. Je uveden průměr za první týden.
Přes týden 1
Celkové skóre 5 symptomů (T5SS) během druhého týdne
Časové okno: Přes týden 2
Celkové skóre 5 symptomů (T5SS) je součet skóre výtoku z nosu, kýchání, ucpaného nosu, svědění nosu a svědění očí. Každý jednotlivý symptom byl hodnocen od 0 (žádný) do 3 (závažný). T5SS se pohybuje od 0 do 15. Je poskytován průměr za druhý týden léčby.
Přes týden 2
Celkové skóre 4 symptomů (T4SS) během prvního týdne
Časové okno: Přes týden 1
Celkové skóre 4 symptomů (T4SS) je součet skóre rinorey, kýchání, svědění nosu a svědění očí. Každý jednotlivý symptom byl hodnocen od 0 (žádný) do 3 (závažný). T4SS se pohybuje od 0 do 12. Je uveden průměr za první týden léčby.
Přes týden 1
Celkové skóre 4 symptomů (T4SS) během druhého týdne
Časové okno: Přes týden 2
Celkové skóre 4 symptomů (T4SS) je součet skóre rinorey, kýchání, svědění nosu a svědění očí. Každý jednotlivý symptom byl hodnocen od 0 (žádný) do 3 (závažný). T4SS se pohybuje od 0 do 12. Je poskytován průměr za druhý týden léčby.
Přes týden 2
Celkové skóre 4 symptomů (T4SS) za celkové léčebné období (14 dní)
Časové okno: Po celou dobu léčby (14 dní)
Celkové skóre 4 symptomů (T4SS) je součet skóre rinorey, kýchání, svědění nosu a svědění očí. Každý jednotlivý symptom byl hodnocen od 0 (žádný) do 3 (závažný). T4SS se pohybuje od 0 do 12. Je uveden průměr za celkovou dobu léčby 14 dnů.
Po celou dobu léčby (14 dní)
Celkové skóre nosních příznaků (TNSS) během prvního týdne
Časové okno: Přes týden 1
Celkové skóre nosních příznaků (TNSS) je součet skóre kýchání, výtoku z nosu, svědění nosu, ucpaného nosu a skóre po kapání z nosu. Každý jednotlivý symptom byl hodnocen od 0 (žádný) do 3 (závažný). TNSS se pohybuje od 0 do 15. Je uveden průměr za první týden léčby.
Přes týden 1
Celkové skóre nosních příznaků (TNSS) během druhého týdne
Časové okno: Přes týden 2
Celkové skóre nosních příznaků (TNSS) je součet skóre kýchání, výtoku z nosu, svědění nosu, ucpaného nosu a skóre po kapání z nosu. Každý jednotlivý symptom byl hodnocen od 0 (žádný) do 3 (závažný). TNSS se pohybuje od 0 do 15. Je poskytován průměr za druhý týden léčby.
Přes týden 2
Celkové skóre nosních příznaků (TNSS) za celkové léčebné období (14 dní)
Časové okno: Po celou dobu léčby (14 dní)
Celkové skóre nosních příznaků (TNSS) je součet skóre kýchání, výtoku z nosu, svědění nosu, ucpaného nosu a skóre po kapání z nosu. Každý jednotlivý symptom byl hodnocen od 0 (žádný) do 3 (závažný). TNSS se pohybuje od 0 do 15. Je uveden průměr za celou dobu léčby.
Po celou dobu léčby (14 dní)
Celkové skóre očních příznaků (TOSS) během prvního týdne
Časové okno: Přes týden 1
Celkové skóre očních příznaků (TOSS) je součet skóre svědění/pálení oka, slzení/slzení oka a zarudnutí oka. Každý jednotlivý symptom byl hodnocen od 0 (žádný) do 3 (závažný). TOSS se pohybuje od 0 do 9. Je uveden průměr za první týden léčby.
Přes týden 1
Celkové skóre očních symptomů (TOSS) během druhého týdne
Časové okno: Přes týden 2
Celkové skóre očních příznaků (TOSS) je součet skóre svědění/pálení oka, slzení/slzení oka a zarudnutí oka. Každý jednotlivý symptom byl hodnocen od 0 (žádný) do 3 (závažný). TOSS se pohybuje od 0 do 9. Je poskytován průměr za druhý týden léčby.
Přes týden 2
Celkové skóre očních symptomů (TOSS) za celkové léčebné období (14 dní)
Časové okno: Po celou dobu léčby (14 dní)
Celkové skóre očních příznaků (TOSS) je součet skóre svědění/pálení oka, slzení/slzení oka a zarudnutí oka. Každý jednotlivý symptom byl hodnocen od 0 (žádný) do 3 (závažný). TOSS se pohybuje od 0 do 9. Je uveden průměr za celou dobu léčby.
Po celou dobu léčby (14 dní)
Skóre kýchání za první týden
Časové okno: Přes týden 1
Skóre kýchání se pohybuje od 0 (žádné) do 3 (silné). Je uveden průměr za první týden léčby.
Přes týden 1
Skóre kýchání za druhý týden
Časové okno: Přes týden 2
Skóre kýchání se pohybuje od 0 (žádné) do 3 (silné). Je poskytován průměr za druhý týden léčby.
Přes týden 2
Skóre kýchání za celkovou dobu léčby (14 dní)
Časové okno: Po celou dobu léčby (14 dní)
Skóre kýchání se pohybuje od 0 (žádné) do 3 (silné). Je uveden průměr za celou dobu léčby.
Po celou dobu léčby (14 dní)
Skóre rinorey za první týden
Časové okno: Přes týden 1
Skóre rinorey se pohybuje od 0 (žádné) do 3 (závažné). Je uveden průměr za první týden léčby.
Přes týden 1
Skóre rinorey za druhý týden
Časové okno: Přes týden 2
Skóre rinorey se pohybuje od 0 (žádné) do 3 (závažné). Je poskytován průměr za druhý týden léčby.
Přes týden 2
Skóre rinorey za celkovou dobu léčby (14 dní)
Časové okno: Po celou dobu léčby (14 dní)
Skóre rinorey se pohybuje od 0 (žádné) do 3 (závažné). Je uveden průměr za celou dobu léčby.
Po celou dobu léčby (14 dní)
Skóre ucpaného nosu během prvního týdne
Časové okno: Přes týden 1
Skóre nazální kongesce se pohybuje od 0 (žádné) do 3 (závažné). Je uveden průměr za první týden léčby.
Přes týden 1
Skóre ucpaného nosu během druhého týdne
Časové okno: Přes týden 2
Skóre nazální kongesce se pohybuje od 0 (žádné) do 3 (závažné). Je poskytován průměr za druhý týden léčby.
Přes týden 2
Skóre nazální kongesce za celé léčebné období (14 dní)
Časové okno: Po celou dobu léčby (14 dní)
Skóre nazální kongesce se pohybuje od 0 (žádné) do 3 (závažné). Je uveden průměr za celou dobu léčby.
Po celou dobu léčby (14 dní)
Svědění nosu skóre během prvního týdne
Časové okno: Přes týden 1
Skóre svědění nosu se pohybuje od 0 (žádné) do 3 (závažné). Je uveden průměr za první týden léčby.
Přes týden 1
Svědění nosu skóre během druhého týdne
Časové okno: Přes týden 2
Skóre svědění nosu se pohybuje od 0 (žádné) do 3 (závažné). Je poskytován průměr za druhý týden léčby.
Přes týden 2
Skóre svědění nosu za celé léčebné období (14 dní)
Časové okno: Po celou dobu léčby (14 dní)
Skóre svědění nosu se pohybuje od 0 (žádné) do 3 (závažné). Je uveden průměr za celou dobu léčby.
Po celou dobu léčby (14 dní)
Skóre odkapávání z nosu během prvního týdne
Časové okno: Přes týden 1
Skóre po kapání z nosu se pohybuje od 0 (žádné) do 3 (závažné). Je uveden průměr za první týden léčby.
Přes týden 1
Skóre odkapání po nosu během druhého týdne
Časové okno: Přes týden 2
Skóre po kapání z nosu se pohybuje od 0 (žádné) do 3 (závažné). Je poskytován průměr za druhý týden léčby.
Přes týden 2
Skóre po kapání z nosu za celé období léčby (14 dní)
Časové okno: Po celou dobu léčby (14 dní)
Skóre po kapání z nosu se pohybuje od 0 (žádné) do 3 (závažné). Je uveden průměr za celou dobu léčby.
Po celou dobu léčby (14 dní)
Skóre očního svědění během prvního týdne
Časové okno: Přes týden 1
Skóre očního svědění se pohybuje od 0 (žádné) do 3 (závažné). Je uveden průměr za první týden léčby.
Přes týden 1
Skóre očního svědění během druhého týdne
Časové okno: Přes týden 2
Skóre očního svědění se pohybuje od 0 (žádné) do 3 (závažné). Je poskytován průměr za druhý týden léčby.
Přes týden 2
Skóre očního svědění za celkové léčebné období (14 dní)
Časové okno: Po celou dobu léčby (14 dní)
Skóre očního svědění se pohybuje od 0 (žádné) do 3 (závažné). Je uveden průměr za celou dobu léčby.
Po celou dobu léčby (14 dní)
Oční svědění/pálení skóre během prvního týdne
Časové okno: Přes týden 1
Skóre svědění/pálení oka se pohybuje od 0 (žádné) do 3 (závažné). Je uveden průměr za první týden léčby.
Přes týden 1
Oční svědění/pálení skóre během druhého týdne
Časové okno: Přes týden 2
Skóre svědění/pálení oka se pohybuje od 0 (žádné) do 3 (závažné). Je poskytován průměr za druhý týden léčby.
Přes týden 2
Skóre očního svědění/pálení za celou dobu léčby (14 dní)
Časové okno: Po celou dobu léčby (14 dní)
Skóre svědění/pálení oka se pohybuje od 0 (žádné) do 3 (závažné). Je uveden průměr za celou dobu léčby.
Po celou dobu léčby (14 dní)
Skóre slzení oka / slzení během prvního týdne
Časové okno: Přes týden 1
Skóre slzení/slzení oka se pohybuje od 0 (žádné) do 3 (závažné). Je uveden průměr za první týden léčby.
Přes týden 1
Skóre slzení oka / slzení během druhého týdne
Časové okno: Přes týden 2
Skóre slzení/slzení oka se pohybuje od 0 (žádné) do 3 (závažné). Je poskytován průměr za druhý týden léčby.
Přes týden 2
Skóre slzení oka/vody za celkovou dobu léčby (14 dní)
Časové okno: Po celou dobu léčby (14 dní)
Skóre slzení/slzení oka se pohybuje od 0 (žádné) do 3 (závažné). Je uveden průměr za celou dobu léčby.
Po celou dobu léčby (14 dní)
Skóre zarudnutí oka během prvního týdne
Časové okno: Přes týden 1
Skóre zarudnutí oka se pohybuje od 0 (žádné) do 3 (závažné). Je uveden průměr za první týden léčby.
Přes týden 1
Skóre zarudnutí oka během druhého týdne
Časové okno: Přes týden 2
Skóre zarudnutí oka se pohybuje od 0 (žádné) do 3 (závažné). Je poskytován průměr za druhý týden léčby.
Přes týden 2
Skóre zarudnutí oka za celkovou dobu léčby (14 dní)
Časové okno: Po celou dobu léčby (14 dní)
Skóre zarudnutí oka se pohybuje od 0 (žádné) do 3 (závažné). Je uveden průměr za celou dobu léčby.
Po celou dobu léčby (14 dní)
Globální hodnocení účinnosti pacienta na konci dvoutýdenního léčebného období
Časové okno: Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
Koncový bod je definován jako poslední dostupné měření po základní linii během dvoutýdenního léčebného období. Pacient musel zaškrtnout políčko od „Znatelné zhoršení“ po „Znatelné zlepšení“.
Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
Globální hodnocení účinnosti podle lékaře v konečném bodě během dvoutýdenního léčebného období
Časové okno: Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
Koncový bod je definován jako poslední dostupné měření po základní linii během dvoutýdenního léčebného období. Lékař musel zaškrtnout políčko od „Znatelné zhoršení“ po „Znatelné zlepšení“.
Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
Změna od výchozí hodnoty v dimenzi 1 Skóre produktivity práce a aktivity specifické pro alergii (WPAI-AS): Procento pracovní doby zmeškané kvůli alergii na konci během dvoutýdenního léčebného období
Časové okno: Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
Pracovní produktivita a snížená aktivita-Allergy Specific (WPAI-AS) byla ověřena pro měření generického a na alergii specifického zhoršení výkonnosti práce a produktivity ve třídě a pravidelné denní aktivity. Vyšší skóre (0 % až 100 %) ukazuje na větší poškození a negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení. Koncový bod je definován jako poslední dostupné měření po výchozím stavu během dvoutýdenního léčebného období.
Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
Změna od výchozí hodnoty v dimenzi 1 Skóre produktivity práce a aktivity specifické pro alergii (WPAI-AS): Procento pracovní doby zmeškané kvůli alergii v 1. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 1
Pracovní produktivita a snížená aktivita-Allergy Specific (WPAI-AS) byla ověřena pro měření generického a na alergii specifického zhoršení výkonnosti práce a produktivity ve třídě a pravidelné denní aktivity. Vyšší skóre (0 % až 100 %) ukazuje na větší poškození a negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení.
Základní stav a týden 1
Změna od výchozí hodnoty v dimenzi 1 Skóre produktivity práce a aktivity specifické pro alergii (WPAI-AS): Procento pracovní doby zmeškané kvůli alergii v týdnu 2
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
Pracovní produktivita a snížená aktivita-Allergy Specific (WPAI-AS) byla ověřena pro měření generického a na alergii specifického zhoršení výkonnosti práce a produktivity ve třídě a pravidelné denní aktivity. Vyšší skóre (0 % až 100 %) ukazuje na větší poškození a negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení.
Výchozí stav a týden 2
Změna od výchozí hodnoty v dimenzi 2 Skóre produktivity práce a aktivity specifické pro alergii (WPAI-AS): Procento zhoršení při práci v důsledku alergie na konci během dvoutýdenního léčebného období
Časové okno: Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
Pracovní produktivita a snížená aktivita-Allergy Specific (WPAI-AS) byla ověřena pro měření generického a na alergii specifického zhoršení výkonnosti práce a produktivity ve třídě a pravidelné denní aktivity. Vyšší skóre (0 % až 100 %) ukazuje na větší poškození a negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení. Koncový bod je definován jako poslední dostupné měření po výchozím stavu během dvoutýdenního léčebného období.
Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
Změna od výchozí hodnoty v dimenzi 2 Skóre produktivity práce a aktivity specifické pro alergii (WPAI-AS): Procento zhoršení při práci kvůli alergii v 1. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 1
Pracovní produktivita a snížená aktivita-Allergy Specific (WPAI-AS) byla ověřena pro měření generického a na alergii specifického zhoršení výkonnosti práce a produktivity ve třídě a pravidelné denní aktivity. Vyšší skóre (0 % až 100 %) ukazuje na větší poškození a negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení.
Základní stav a týden 1
Změna od výchozí hodnoty v dimenzi 2 Skóre produktivity práce a aktivity specifické pro alergii (WPAI-AS): Procento zhoršení při práci v důsledku alergie ve 2. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
Pracovní produktivita a snížená aktivita-Allergy Specific (WPAI-AS) byla ověřena pro měření generického a na alergii specifického zhoršení výkonnosti práce a produktivity ve třídě a pravidelné denní aktivity. Vyšší skóre (0 % až 100 %) ukazuje na větší poškození a negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení.
Výchozí stav a týden 2
Změna od výchozí hodnoty v dimenzi 3 Skóre produktivity práce a snížené aktivity specifické pro alergii (WPAI-AS): Procento celkového zhoršení práce v důsledku alergie na konci během dvoutýdenního léčebného období
Časové okno: Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
Pracovní produktivita a snížená aktivita-Allergy Specific (WPAI-AS) byla ověřena pro měření generického a na alergii specifického zhoršení výkonnosti práce a produktivity ve třídě a pravidelné denní aktivity. Vyšší skóre (0 % až 100 %) ukazuje na větší poškození a negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení. Koncový bod je definován jako poslední dostupné měření po výchozím stavu během dvoutýdenního léčebného období.
Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
Změna od výchozí hodnoty v dimenzi 3 Skóre produktivity práce a snížené aktivity specifické pro alergii (WPAI-AS): Procento celkového zhoršení práce v důsledku alergie v 1. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 1
Pracovní produktivita a snížená aktivita-Allergy Specific (WPAI-AS) byla ověřena pro měření generického a na alergii specifického zhoršení výkonnosti práce a produktivity ve třídě a pravidelné denní aktivity. Vyšší skóre (0 % až 100 %) ukazuje na větší poškození a negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení.
Základní stav a týden 1
Změna od výchozí hodnoty v dimenzi 3 Skóre produktivity práce a snížené aktivity specifické pro alergii (WPAI-AS): Procento celkového zhoršení práce v důsledku alergie ve 2. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
Pracovní produktivita a snížená aktivita-Allergy Specific (WPAI-AS) byla ověřena pro měření generického a na alergii specifického zhoršení výkonnosti práce a produktivity ve třídě a pravidelné denní aktivity. Vyšší skóre (0 % až 100 %) ukazuje na větší poškození a negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení.
Výchozí stav a týden 2
Změna od výchozího stavu v dimenzi 4 Skóre produktivity práce a aktivity specifické pro alergii (WPAI-AS): Procento času zmeškaného ve třídě kvůli alergii na konci během dvoutýdenního léčebného období
Časové okno: Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
Pracovní produktivita a snížená aktivita-Allergy Specific (WPAI-AS) byla ověřena pro měření generického a na alergii specifického zhoršení výkonnosti práce a produktivity ve třídě a pravidelné denní aktivity. Vyšší skóre (0 % až 100 %) ukazuje na větší poškození a negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení. Koncový bod je definován jako poslední dostupné měření po výchozím stavu během dvoutýdenního léčebného období.
Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
Změna od výchozího stavu v dimenzi 4 Skóre produktivity práce a aktivity specifické pro alergii (WPAI-AS): Procento času zmeškaného ve třídě kvůli alergii v 1. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 1
Pracovní produktivita a snížená aktivita-Allergy Specific (WPAI-AS) byla ověřena pro měření generického a na alergii specifického zhoršení výkonnosti práce a produktivity ve třídě a pravidelné denní aktivity. Vyšší skóre (0 % až 100 %) ukazuje na větší poškození a negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení.
Základní stav a týden 1
Změna oproti výchozímu stavu v dimenzi 4 Skóre produktivity práce a aktivity specifické pro alergii (WPAI-AS): Procento času zmeškaného ve třídě kvůli alergii v týdnu 2
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
Pracovní produktivita a snížená aktivita-Allergy Specific (WPAI-AS) byla ověřena pro měření generického a na alergii specifického zhoršení výkonnosti práce a produktivity ve třídě a pravidelné denní aktivity. Vyšší skóre (0 % až 100 %) ukazuje na větší poškození a negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení.
Výchozí stav a týden 2
Změna od výchozí hodnoty v dimenzi 5 Skóre produktivity práce a aktivity specifické pro alergii (WPAI-AS): Procento zhoršení ve třídě v důsledku alergie na konci během dvoutýdenního léčebného období
Časové okno: Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
Pracovní produktivita a snížená aktivita-Allergy Specific (WPAI-AS) byla ověřena pro měření generického a na alergii specifického zhoršení výkonnosti práce a produktivity ve třídě a pravidelné denní aktivity. Vyšší skóre (0 % až 100 %) ukazuje na větší poškození a negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení. Koncový bod je definován jako poslední dostupné měření po výchozím stavu během dvoutýdenního léčebného období.
Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
Změna od základní hodnoty v dimenzi 5 Skóre produktivity práce a aktivity specifické pro alergii (WPAI-AS): Procento zhoršení ve třídě v důsledku alergie v 1. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 1
Pracovní produktivita a snížená aktivita-Allergy Specific (WPAI-AS) byla ověřena pro měření generického a na alergii specifického zhoršení výkonnosti práce a produktivity ve třídě a pravidelné denní aktivity. Vyšší skóre (0 % až 100 %) ukazuje na větší poškození a negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení.
Základní stav a týden 1
Změna od výchozí hodnoty v dimenzi 5 Skóre produktivity práce a aktivity specifické pro alergii (WPAI-AS): Procento zhoršení ve třídě v důsledku alergie ve 2. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
Pracovní produktivita a snížená aktivita-Allergy Specific (WPAI-AS) byla ověřena pro měření generického a na alergii specifického zhoršení výkonnosti práce a produktivity ve třídě a pravidelné denní aktivity. Vyšší skóre (0 % až 100 %) ukazuje na větší poškození a negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení.
Výchozí stav a týden 2
Změna od výchozího stavu v dimenzi 6 Skóre produktivity práce a aktivity specifické pro alergii (WPAI-AS): Procento celkového poškození ve třídě v důsledku alergie na konci během dvoutýdenního léčebného období
Časové okno: Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
Pracovní produktivita a snížená aktivita-Allergy Specific (WPAI-AS) byla ověřena pro měření generického a na alergii specifického zhoršení výkonnosti práce a produktivity ve třídě a pravidelné denní aktivity. Vyšší skóre (0 % až 100 %) ukazuje na větší poškození a negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení. Koncový bod je definován jako poslední dostupné měření po výchozím stavu během dvoutýdenního léčebného období.
Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
Změna od výchozího stavu v dimenzi 6 Skóre produktivity práce a aktivity specifické pro alergii (WPAI-AS): Procento celkového zhoršení třídy v důsledku alergie v 1. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 1
Pracovní produktivita a snížená aktivita-Allergy Specific (WPAI-AS) byla ověřena pro měření generického a na alergii specifického zhoršení výkonnosti práce a produktivity ve třídě a pravidelné denní aktivity. Vyšší skóre (0 % až 100 %) ukazuje na větší poškození a negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení.
Základní stav a týden 1
Změna od výchozího stavu v dimenzi 6 Skóre produktivity práce a aktivity specifické pro alergii (WPAI-AS): Procento celkového poškození třídy v důsledku alergie ve 2. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
Pracovní produktivita a snížená aktivita-Allergy Specific (WPAI-AS) byla ověřena pro měření generického a na alergii specifického zhoršení výkonnosti práce a produktivity ve třídě a pravidelné denní aktivity. Vyšší skóre (0 % až 100 %) ukazuje na větší poškození a negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení.
Výchozí stav a týden 2
Změna od výchozí hodnoty v dimenzi 7 Skóre produktivity práce a zhoršení aktivity – specifické pro alergii (WPAI-AS): Procento zhoršení aktivity v důsledku alergie na konci během dvoutýdenního léčebného období
Časové okno: Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
Pracovní produktivita a snížená aktivita-Allergy Specific (WPAI-AS) byla ověřena pro měření generického a na alergii specifického zhoršení výkonnosti práce a produktivity ve třídě a pravidelné denní aktivity. Vyšší skóre (0 % až 100 %) ukazuje na větší poškození a negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení. Koncový bod je definován jako poslední dostupné měření po výchozím stavu během dvoutýdenního léčebného období.
Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
Změna od výchozího stavu v dimenzi 7 Skóre produktivity práce a snížené aktivity specifické pro alergii (WPAI-AS): Procento snížení aktivity v důsledku alergie v 1. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 1
Pracovní produktivita a snížená aktivita-Allergy Specific (WPAI-AS) byla ověřena pro měření generického a na alergii specifického zhoršení výkonnosti práce a produktivity ve třídě a pravidelné denní aktivity. Vyšší skóre (0 % až 100 %) ukazuje na větší poškození a negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení.
Základní stav a týden 1
Změna od výchozího stavu v dimenzi 7 Skóre produktivity práce a snížené aktivity – specifické pro alergii (WPAI-AS): Procento zhoršení aktivity v důsledku alergie ve 2. týdnu
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
Pracovní produktivita a snížená aktivita-Allergy Specific (WPAI-AS) byla ověřena pro měření generického a na alergii specifického zhoršení výkonnosti práce a produktivity ve třídě a pravidelné denní aktivity. Vyšší skóre (0 % až 100 %) ukazuje na větší poškození a negativní změna oproti výchozí hodnotě znamená zlepšení.
Výchozí stav a týden 2
Změna skóre Epworthské škály ospalosti (ESS) od výchozího bodu na konci během dvoutýdenního léčebného období
Časové okno: Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
Epworthská škála ospalosti (ESS) je kritériem standardu pro měření denní ospalosti u dospělých. Subjekty jsou požádány, aby ohodnotily pravděpodobnost, že si zdřímnou nebo usnou v osmi situacích, se kterými se setkávají v každodenním životě, na stupnici od 0 do 3, se skóre v rozmezí od 0 do 24. Skóre >= 8 znamená ospalost. Koncový bod je definován jako poslední dostupné měření po výchozím stavu během dvoutýdenního léčebného období.
Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
Změna skóre Epworthské stupnice ospalosti (ESS) od výchozího stavu v 1. týdnu
Časové okno: Základní stav a týden 1
Epworthská škála ospalosti (ESS) je kritériem standardu pro měření denní ospalosti u dospělých. Subjekty jsou požádány, aby ohodnotily pravděpodobnost, že si zdřímnou nebo usnou v osmi situacích, se kterými se setkávají v každodenním životě, na stupnici od 0 do 3, se skóre v rozmezí od 0 do 24. Skóre >= 8 znamená ospalost.
Základní stav a týden 1
Změna skóre Epworthské stupnice ospalosti (ESS) od základní hodnoty v týdnu 2
Časové okno: Výchozí stav a týden 2
Epworthská škála ospalosti (ESS) je kritériem standardu pro měření denní ospalosti u dospělých. Subjekty jsou požádány, aby ohodnotily pravděpodobnost, že si zdřímnou nebo usnou v osmi situacích, se kterými se setkávají v každodenním životě, na stupnici od 0 do 3, se skóre v rozmezí od 0 do 24. Skóre >= 8 znamená ospalost.
Výchozí stav a týden 2
Ospalost podle Epworthovy škály ospalosti (ESS) skóre na začátku a na konci během dvoutýdenního léčebného období
Časové okno: Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období
Epworthská škála ospalosti (ESS) je kritériem standardu pro měření denní ospalosti u dospělých. Subjekty jsou požádány, aby ohodnotily pravděpodobnost, že si zdřímnou nebo usnou v osmi situacích, se kterými se setkávají v každodenním životě, na stupnici od 0 do 3, se skóre v rozmezí od 0 do 24. Skóre >= 8 znamená ospalost. Koncový bod je definován jako poslední dostupné měření po výchozím stavu během dvoutýdenního léčebného období.
Výchozí stav a na konci 2týdenního léčebného období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

UCB Pharma

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. dubna 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. dubna 2008

První zveřejněno (Odhad)

4. dubna 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. srpna 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. srpna 2011

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A00431

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit