Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Progression af carotidarterie-atherom hos moderat hyperkolesterolæmiske forsøgspersoner

13. marts 2009 opdateret af: AstraZeneca

Randomiseret, dobbeltblindet, multicenterforsøg for at vurdere virkningen af ​​høje og lave doser af ZD4522 på progression af carotidarterie-atherom hos moderat hyperkolesterolæmiske forsøgspersoner med asymptomatisk carotisstenose efter 24 måneders dosering.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge ændringerne i halspulsåren, når forsøgspersoner får høje eller lave doser rosuvastatin.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Fastende blod lavdensitet lipoprotein kolesterol niveau som defineret af protokollen
  • Diagnosticeret carotis arteriel stenose

Ekskluderingskriterier:

  • Brugen af ​​lipidsænkende medicin eller kosttilskud efter besøg 1.
  • Kraftig eller total okklusion af halspulsåren eller nyligt slagtilfælde
  • Ukontrolleret hypertension, hypothyroidisme, alkohol- eller stofmisbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Medicin: Rosuvastatin
Andre navne:
  • Crestor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i carotisvægvolumen målt ved MR-scanning
Tidsramme: Ved 40 uger og 104 uger
Ved 40 uger og 104 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhed: bivirkninger og unormale laboratoriemarkører
Tidsramme: 2 ugentligt de første 4 uger derefter 4 ugentligt
2 ugentligt de første 4 uger derefter 4 ugentligt
Andre ændringer i strukturen og sammensætningen af ​​carotis arterievæg som defineret i protokollen.
Tidsramme: Ved 40 uger og 104 uger
Ved 40 uger og 104 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Efterforskere

  • Studieleder: Russell Esterline, AstraZeneca
  • Ledende efterforsker: Tom Hatsukami, University of Washington, USA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2000

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2008

Først opslået (Skøn)

8. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4522IL/0044
  • D3560C00044

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner