Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Progresjon av carotisarterie aterom hos moderat hyperkolesterolemiske personer

13. mars 2009 oppdatert av: AstraZeneca

Randomisert, dobbeltblindet, multisenterforsøk for å vurdere effekten av høye og lave doser av ZD4522 på progresjon av carotisarterie aterom hos moderat hyperkolesterolemiske personer med asymptomatisk halsstenose etter 24 måneders dosering.

Hensikten med denne studien er å undersøke endringene i halspulsåren når forsøkspersoner får høye eller lave doser rosuvastatin.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Fase 3

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fastende blod med lav tetthet lipoprotein kolesterolnivå som definert av protokollen
  • Diagnostisert carotis arteriell stenose

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av lipidsenkende legemidler eller kosttilskudd etter besøk 1.
  • Kraftig eller total okklusjon av halspulsåren eller nylig slag
  • Ukontrollert hypertensjon, hypotyreose, alkohol- eller narkotikamisbruk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 1
Legemiddel: Rosuvastatin
Andre navn:
  • Crestor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i carotisveggvolum målt ved MR-skanning
Tidsramme: Ved 40 uker og 104 uker
Ved 40 uker og 104 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sikkerhet: uønskede hendelser og unormale laboratoriemarkører
Tidsramme: 2 ukentlig de første 4 ukene deretter 4 ukentlig
2 ukentlig de første 4 ukene deretter 4 ukentlig
Andre endringer i strukturen og sammensetningen av halspulsåreveggen som definert i protokollen.
Tidsramme: Ved 40 uker og 104 uker
Ved 40 uker og 104 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

AstraZeneca

Etterforskere

  • Studieleder: Russell Esterline, AstraZeneca
  • Hovedetterforsker: Tom Hatsukami, University of Washington, USA

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2000

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2008

Først lagt ut (Anslag)

8. april 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. mars 2009

Sist bekreftet

1. mars 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4522IL/0044
  • D3560C00044

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Rosuvastatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mauritania

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere