Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Progresja miażdżycy tętnic szyjnych u osób z umiarkowaną hipercholesterolemią

13 marca 2009 zaktualizowane przez: AstraZeneca

Randomizowana, podwójnie ślepa, wieloośrodkowa próba oceniająca wpływ wysokich i niskich dawek ZD4522 na progresję miażdżycy tętnic szyjnych u pacjentów z umiarkowaną hipercholesterolemią i bezobjawowym zwężeniem tętnicy szyjnej po 24 miesiącach dawkowania.

Celem tego badania jest zbadanie zmian w tętnicy szyjnej, gdy badani otrzymują duże lub małe dawki rozuwastatyny.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

200

Faza

  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stężenie cholesterolu lipoprotein o małej gęstości we krwi na czczo zgodnie z protokołem
  • Rozpoznane zwężenie tętnicy szyjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie leków hipolipemizujących lub suplementów diety po Wizycie 1.
  • Ciężkie lub całkowite zamknięcie tętnicy szyjnej lub niedawny udar
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niedoczynność tarczycy, nadużywanie alkoholu lub narkotyków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Lek: Rozuwastatyna
Inne nazwy:
  • Crestor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany objętości ściany tętnicy szyjnej mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego
Ramy czasowe: W 40 tygodniu i 104 tygodniu
W 40 tygodniu i 104 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo: zdarzenia niepożądane i nieprawidłowe markery laboratoryjne
Ramy czasowe: 2 razy w tygodniu przez pierwsze 4 tygodnie, a następnie 4 tygodnie
2 razy w tygodniu przez pierwsze 4 tygodnie, a następnie 4 tygodnie
Inne zmiany w budowie i składzie ściany tętnicy szyjnej określone w protokole.
Ramy czasowe: W 40 tygodniu i 104 tygodniu
W 40 tygodniu i 104 tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AstraZeneca

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Russell Esterline, AstraZeneca
  • Główny śledczy: Tom Hatsukami, University of Washington, USA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2000

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 kwietnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 marca 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2009

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4522IL/0044
  • D3560C00044

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj