A nyaki artéria atheroma progressziója közepesen hiperkoleszterinémiás alanyokban
2009. március 13. frissítette: AstraZeneca
Véletlenszerű, kettős vak, többközpontú kísérlet a ZD4522 nagy és alacsony dózisainak a nyaki artéria atheroma progressziójára gyakorolt hatásának felmérésére mérsékelten hiperkoleszterinémiás alanyoknál, akiknél tünetmentes carotis szűkület 24 hónapos adagolás után.
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja a nyaki artériában bekövetkezett változásokat, amikor az alanyok magas vagy alacsony dózisú rozuvasztatint kapnak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
200
Fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az éhgyomri vér alacsony sűrűségű lipoprotein koleszterinszintje a protokollban meghatározottak szerint
- Diagnosztizált carotis artériás szűkület
Kizárási kritériumok:
- Lipidcsökkentő gyógyszerek vagy étrend-kiegészítők használata az 1. látogatás után.
- A nyaki artéria súlyos vagy teljes elzáródása vagy közelmúltbeli stroke
- Nem kontrollált magas vérnyomás, hypothyreosis, alkohol- vagy kábítószer-visszaélés
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A carotis fal térfogatának változásai MRI-vizsgálattal mérve
Időkeret: 40 hetesen és 104 hetesen
|
40 hetesen és 104 hetesen
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Biztonság: nemkívánatos események és abnormális laboratóriumi markerek
Időkeret: 2 hetente az első 4 hétben, majd 4 hetente
|
2 hetente az első 4 hétben, majd 4 hetente
|
|
A carotis artériás falának szerkezetében és összetételében bekövetkezett egyéb változások a protokollban meghatározottak szerint.
Időkeret: 40 hetesen és 104 hetesen
|
40 hetesen és 104 hetesen
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Russell Esterline, AstraZeneca
- Kutatásvezető: Tom Hatsukami, University of Washington, USA
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2000. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2004. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 3.
Első közzététel (Becslés)
2008. április 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2009. március 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. március 13.
Utolsó ellenőrzés
2009. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Anyagcsere-betegségek
- Cerebrovaszkuláris rendellenességek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Artériás elzáródásos betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Lipid anyagcsere zavarok
- A nyaki artériák betegségei
- Hiperlipidémiák
- Dislipidémiák
- Carotis stenosis
- Hiperkoleszterinémia
- Szűkület, kóros
- Plakk, Ateroszklerotikus
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antimetabolitok
- Antikoleszterémiás szerek
- Hipolipidemiás szerek
- Lipidszabályozó szerek
- Hidroxi-metil-glutaril-CoA reduktáz gátlók
- Rosuvastatin kalcium
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4522IL/0044
- D3560C00044
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .