Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnostiske strategier hos patienter, der mistænkes for irritabel tyktarm

27. marts 2019 opdateret af: Anne Line Oestergaard Engsbro, Zealand University Hospital

Diagnostiske strategier hos patienter mistænkt for irritabel tyktarm og forekomsten af ​​tarmparasitter hos patienter mistænkt for irritabel tyktarm

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en klinisk diagnose af irritabel tyktarm baseret på patientrapporterede symptomer og nogle få blodprøver er sikker, og at afgøre, om en klinisk diagnose er lige så god for patienten og lige så økonomisk for samfundet som en diagnosticering baseret på udelukkelse af en række organiske sygdomme ved at udføre en række blodprøver, fæcesanalyser og en skopisk undersøgelse af tarm.

Formålet med anden del af undersøgelsen er at fastslå, hvilke tarmparasitter patienterne har i deres tarm, og om disse parasitter er årsagen til sygdommen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

149

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Køge, Danmark, 4600
        • Medical Departement, Koege Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter rekrutteres fra primærplejen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder 18-50 år
  • konsulent i almen praksis for mave-tarmsymptomer, hvor den praktiserende læge har mistanke om irritabel tyktarm
  • udfylde ROME III-kriterierne
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • alarmsignaler
  • graviditet
  • komorbide sygdomme, der interfererer med det primære endepunkt
  • medicin og alkoholmisbrug
  • patienten taler eller forstår ikke dansk
  • undersøgelser for irritabel tyktarm med i de sidste 3 år

fra november 2008: patienter over 40 år med kortere varighed end et år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
EN
Patienter mistænkt for irritabel tyktarm henvist fra praktiserende læger, som opfylder ROM III-kriterierne for IBS
Andet: Udelukkelsesdiagnose

Patient opfylder ROME III kriterier Ingen alarmsignaler Blodprøver: FBC,CRP, ALAT, bilirubin, bas.phosphataser, Albumin, TSH, calcium, cøliaki screening, lactasegenest.

3 på hinanden følgende afføringsprøver til orm, æg og parasitter Sigmoidoskopi med biopsi
B
Patienter mistænkt for irritabel tyktarm henvist fra praktiserende læger, som opfylder ROME III-kriterierne for IBS
Andet: Klinisk diagnose
Patient opfylder ROME III-kriterier Ingen alarmsignaler Blodprøver: FBC, CRP.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
sundhedsrelateret livskvalitet målt ved SF-36
Tidsramme: baseline og efter 1 år
baseline og efter 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Symptomer målt ved GSRS og GSRS-IBS
Tidsramme: baseline, hver måned i et år og efter 1 år
baseline, hver måned i et år og efter 1 år
sygedage og reduceret produktivitet målt ved WPAI:IBS
Tidsramme: baseline, hver måned og efter 1 år
baseline, hver måned og efter 1 år
differentialdiagnoser i begge arme
Tidsramme: 1 år
1 år
Sundhedsrelateret livskvalitet målt ved IBS-QOL-måling
Tidsramme: baseline og efter 1 år
baseline og efter 1 år
Den overordnede tilfredshed med den diagnostiske strategi
Tidsramme: efter indledende diagnosearbejde og efter 1 år
efter indledende diagnosearbejde og efter 1 år
Ressourceforbruget i sundhedsvæsenet målt på antal lægebesøg, ambulante besøg, skadestuebesøg, indlæggelser og diagnostiske test over 1 års opfølgning.
Tidsramme: hver måned og efter 1 år
hver måned og efter 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Zealand University Hospital

Samarbejdspartnere

University of Copenhagen
Statens Serum Institut

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Line OE Engsbro, MD, Køge Hospital
  • Studiestol: Peter Bytzer, Professor MD, Køge Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2008

Først opslået (Skøn)

16. april 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SJ-40

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner