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과민성 대장 증후군이 의심되는 환자의 진단 전략

2019년 3월 27일 업데이트: Anne Line Oestergaard Engsbro, Zealand University Hospital

과민성대장증후군 의심환자의 진단전략과 과민성대장증후군 의심환자의 장내 기생충 유병률

본 연구의 목적은 환자가 보고한 증상과 몇 가지 혈액검사를 바탕으로 과민성대장증후군의 임상진단이 안전한지 여부를 판단하고, 임상진단이 환자에게도 좋고 사회에도 경제적인지 판단하는 것이다. 여러 가지 혈액 검사, 대변 분석 및 장의 육안 검사를 수행하여 여러 기질적 질병을 배제하여 진단합니다.

연구의 두 번째 부분의 목적은 환자의 장에 어떤 장내 기생충이 있고 이러한 기생충이 질병의 원인인지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (실제)

149

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 덴마크
      • Køge, 덴마크, 4600
        • Medical Departement, Koege Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

환자는 일차 진료에서 모집합니다.

설명

포함 기준:

  • 18-50세
  • GP가 과민성 대장 증후군을 의심하는 위장관 증상에 대한 일반 진료 컨설턴트
  • 로마 III 기준을 완전히 채우십시오
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 경보 신호
  • 임신
  • 1차 종료점을 방해하는 동반 질환
  • 약물 및 알코올 남용
  • 환자가 덴마크어를 말하거나 이해하지 못함
  • 지난 3년간 과민성 대장 증후군에 대한 조사

2008년 11월부터: 1년 미만의 기간을 가진 40세 이상의 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
ㅏ
IBS에 대한 ROM III 기준을 충족하는 GP로부터 의뢰된 과민성 대장 증후군이 의심되는 환자
다른: 배제 진단

환자가 ROME III 기준을 충족함 알람 신호 없음 혈액 검사: FBC,CRP, ALAT, 빌리루빈, 염기성인산분해효소, 알부민, TSH, 칼슘, 셀리악 스크리닝, 락타아제 유전자 검사.

벌레, 난자 및 기생충에 대한 3개의 연속 대변 샘플 생검을 통한 구불창자경검사
비
IBS에 대한 ROME III 기준을 충족하는 GP로부터 의뢰된 과민성 대장 증후군이 의심되는 환자
다른: 임상 진단
환자는 ROME III 기준을 충족합니다. 경보 신호 없음 혈액 검사: FBC, CRP.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
SF-36으로 측정한 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선과 1년 후
기준선과 1년 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
GSRS 및 GSRS-IBS로 측정한 증상
기간: 기준선, 1년 동안 및 1년 후 매월
기준선, 1년 동안 및 1년 후 매월
WPAI:IBS로 측정한 병가 및 생산성 감소
기간: 기준선, 매월 및 1년 후
기준선, 매월 및 1년 후
양쪽 팔의 감별 진단
기간: 일년
일년
IBS-QOL 측정으로 측정한 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선과 1년 후
기준선과 1년 후
진단 전략에 대한 전반적인 만족도
기간: 초기 진단 작업 후 및 1년 후
초기 진단 작업 후 및 1년 후
1년 동안 추적 관찰한 의사 방문, 외래 방문, 응급실 방문, 입원 및 진단 테스트 횟수로 측정한 의료 시스템의 자원 사용.
기간: 매월 및 1년 후
매월 및 1년 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Zealand University Hospital

협력자

University of Copenhagen
Statens Serum Institut

수사관

  • 수석 연구원: Anne Line OE Engsbro, MD, Køge Hospital
  • 연구 의자: Peter Bytzer, Professor MD, Køge Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 4월 14일

처음 게시됨 (추정)

2008년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • SJ-40

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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