Diagnosztikai stratégiák irritábilis bélszindrómára gyanús betegeknél
2019. március 27. frissítette: Anne Line Oestergaard Engsbro, Zealand University Hospital
Diagnosztikai stratégiák az irritábilis bél szindrómára gyanús betegeknél és a bélparaziták előfordulása az irritábilis bél szindrómára gyanús betegeknél
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy biztonságos-e az irritábilis bélszindróma klinikai diagnózisa a betegek által jelentett tünetek és néhány vérvizsgálat alapján, és hogy a klinikai diagnózis ugyanolyan jó-e a beteg számára és gazdaságos-e a társadalom számára, mint egy számos szervi betegség kizárásán alapuló diagnózis, számos vérvizsgálat, székletelemzés és bélrendszeri vizsgálat elvégzésével.
A vizsgálat második részének célja annak meghatározása, hogy a betegek bélrendszerében mely bélparaziták vannak, és hogy ezek a paraziták okozzák-e a betegséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
149
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Køge, Dánia, 4600
- Medical Departement, Koege Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegeket az alapellátásból veszik fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- életkor 18-50 év
- gasztrointesztinális tünetek háziorvosa, ha a háziorvos irritábilis bél szindrómára gyanakszik
- teljes mértékben kitölti a ROME III kritériumokat
- aláírt tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- riasztó jelzések
- terhesség
- társbetegségek, amelyek befolyásolják az elsődleges végpontot
- gyógyszerrel és alkohollal való visszaélés
- a beteg nem beszél vagy nem ért dánul
- irritábilis bél szindróma kivizsgálása az elmúlt 3 évben
2008 novemberétől: 40 év feletti, egy évnél rövidebb időtartamú betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A
Irritábilis bélszindrómára gyanús betegek háziorvosoktól, akik megfelelnek az IBS ROM III kritériumainak
|
A beteg megfelel a ROME III kritériumoknak. Nincs riasztási jelzés Vérvizsgálatok: FBC,CRP, ALAT, bilirubinok, bázisfoszfatázok, Albumin, TSH, kalcium, cöliákia szűrés, laktáz gén teszt. 3 egymást követő székletminta férgek, petesejtek és paraziták kimutatására Szigmoidoszkópia biopsziával |
|
B
Irritábilis bélszindrómára gyanús betegek háziorvosoktól, akik megfelelnek az IBS ROME III kritériumainak
|
A páciens megfelel a ROME III kritériumoknak. Nincs riasztási jel Vérvizsgálatok: FBC, CRP.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
egészséggel kapcsolatos életminőség SF-36-tal mérve
Időkeret: kiindulási és 1 év után
|
kiindulási és 1 év után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A GSRS és GSRS-IBS által mért tünetek
Időkeret: alapvonal, egy éven keresztül havonta és 1 év után
|
alapvonal, egy éven keresztül havonta és 1 év után
|
|
betegnapok és a WPAI:IBS által mért csökkent termelékenység
Időkeret: havonta és 1 év után
|
havonta és 1 év után
|
|
differenciáldiagnózis mindkét karon
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
|
Egészséggel kapcsolatos életminőség IBS-QOL méréssel mérve
Időkeret: kiindulási és 1 év után
|
kiindulási és 1 év után
|
|
A diagnosztikai stratégiával való általános elégedettség
Időkeret: kezdeti diagnosztikai munka után és 1 év után
|
kezdeti diagnosztikai munka után és 1 év után
|
|
Az egészségügyi rendszer erőforrás-felhasználása az orvoslátogatások, ambuláns vizitek, sürgősségi vizitek, kórházi kezelések és diagnosztikai vizsgálatok számával mérve 1 éven keresztül.
Időkeret: havonta és 1 év után
|
havonta és 1 év után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne Line OE Engsbro, MD, Køge Hospital
- Tanulmányi szék: Peter Bytzer, Professor MD, Køge Hospital
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Engsbro AL, Begtrup LM, Haastrup P, Storsveen MM, Bytzer P, Kjeldsen J, Schaffalitzky De Muckadell O, Jarbol DE. A positive diagnostic strategy is safe and saves endoscopies in patients with irritable bowel syndrome: A five-year follow-up of a randomized controlled trial. Neurogastroenterol Motil. 2021 Mar;33(3):e14004. doi: 10.1111/nmo.14004. Epub 2020 Oct 7.
- Larsen AR, Engsbro AL, Bytzer P. Screening instruments for anxiety and depression in patients with irritable bowel syndrome are ambiguous. Dan Med J. 2014 Feb;61(2):A4785.
- Begtrup LM, Engsbro AL, Kjeldsen J, Larsen PV, Schaffalitzky de Muckadell O, Bytzer P, Jarbol DE. A positive diagnostic strategy is noninferior to a strategy of exclusion for patients with irritable bowel syndrome. Clin Gastroenterol Hepatol. 2013 Aug;11(8):956-62.e1. doi: 10.1016/j.cgh.2012.12.038. Epub 2013 Jan 26.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2008. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2010. november 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2010. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. április 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. április 14.
Első közzététel (Becslés)
2008. április 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. március 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 27.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SJ-40
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kizáró diagnózis
-
Medipol UniversityBefejezveCAD teszt; Gyermeklátás; Színértékelés; Színlátás; pulykaPulyka
-
Diatherix Laboratories, LLCFelfüggesztett