Effekt af forskellige doser af mørk chokolade på arterielt blodtryk hos hjerte-kar-højrisikopatienter
1. februar 2010 opdateret af: University of Leipzig
Lavt sædvanligt indtag af lavdosis mørk chokolade (6 g/dag) har vist sig at have en gavnlig effekt på arterielt blodtryk i en tidligere undersøgelse.
Forsøget vil vurdere, om indtagelse af en højere, men stadig moderat dosis (25 g/dag) over 3 måneder vil have en mere udtalt effekt.
Befolkningen vil kun bestå af hjerte-kar-højrisikopatienter (som potentielt vil have størst gavn af blodtrykssænkning).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
102
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år
- gennemsnitligt ambulant blodtryk 125-146 mmHg og/eller 80-89 mmHg
- høj kardiovaskulær risikoprofil (en eller flere af følgende: CAD, PAD, carotisstenose, diabetes)
- informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- sædvanligt indtag af mørk chokolade eller kakaoprodukter
- gennemsnitligt ambulant blodtryk 147 mmHg eller mere og/eller 90 mmHg eller mere
- graviditet
- ukontrolleret diabetes
- svær komorbiditet
- ændring i blodtryksmedicin inden for de sidste 6 uger
- deltagelse i et andet forsøg
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
mørk chokolade 6 g/dag
|
mørk chokolade 6 g/dag
|
|
Aktiv komparator: 2
mørk chokolade 25 g/dag
|
mørk chokolade 25 g/dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring i det gennemsnitlige ambulante arterielle blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ændring i vægt og BMI
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
|
ændringer i forskellige laboratorieparametre
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2009
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2008
Først opslået (Skøn)
21. april 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
2. februar 2010
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. februar 2010
Sidst verificeret
1. januar 2010
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Leipzig chocolate
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .