Einfluss unterschiedlicher Dosierungen dunkler Schokolade auf den arteriellen Blutdruck bei kardiovaskulären Hochrisikopatienten
1. Februar 2010 aktualisiert von: University of Leipzig
In einer früheren Studie wurde gezeigt, dass eine geringe gewohnheitsmäßige Einnahme von niedrig dosierter dunkler Schokolade (6 g/Tag) einen positiven Effekt auf den arteriellen Blutdruck hat.
In der Studie wird untersucht, ob die Einnahme einer höheren, aber immer noch moderaten Dosis (25 g/Tag) über 3 Monate eine ausgeprägtere Wirkung hat.
Die Population wird ausschließlich aus kardiovaskulären Hochrisikopatienten bestehen (die potenziell am meisten von einer Blutdrucksenkung profitieren werden).
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
102
Phase
- Phase 4
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre
- mittlerer ambulanter Blutdruck 125–146 mmHg und/oder 80–89 mmHg
- hohes kardiovaskuläres Risikoprofil (eines oder mehrere der folgenden Symptome: CAD, pAVK, Karotisstenose, Diabetes)
- Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- gewohnheitsmäßiger Verzehr von dunkler Schokolade oder Kakaoprodukten
- mittlerer ambulanter Blutdruck 147 mmHg oder mehr und/oder 90 mmHg oder mehr
- Schwangerschaft
- unkontrollierter Diabetes
- schwere Komorbidität
- Änderung der Blutdruckmedikation innerhalb der letzten 6 Wochen
- Teilnahme an einem anderen Prozess
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: 1
dunkle Schokolade 6 g/Tag
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dunkle Schokolade 6 g/Tag
|
|
Aktiver Komparator: 2
dunkle Schokolade 25 g/Tag
|
dunkle Schokolade 25 g/Tag
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung des mittleren ambulanten arteriellen Blutdrucks
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Gewichts- und BMI-Veränderung
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
|
|
Änderung verschiedener Laborparameter
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. April 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. April 2008
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. April 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
2. Februar 2010
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Februar 2010
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2010
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Leipzig chocolate
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