Wpływ różnych dawek ciemnej czekolady na ciśnienie tętnicze krwi u pacjentów z wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym
1 lutego 2010 zaktualizowane przez: University of Leipzig
W jednym z wcześniejszych badań wykazano, że regularne spożywanie małej dawki ciemnej czekolady (6 g dziennie) ma korzystny wpływ na ciśnienie tętnicze krwi.
W badaniu zostanie ocenione, czy przyjmowanie wyższej, ale nadal umiarkowanej dawki (25 g/dzień) przez 3 miesiące będzie miało bardziej wyraźny efekt.
Populacja będzie składać się wyłącznie z pacjentów z grupy wysokiego ryzyka sercowo-naczyniowego (którzy potencjalnie odniosą największe korzyści z obniżenia ciśnienia krwi).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
102
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wiek > 18 lat
- średnie ambulatoryjne ciśnienie krwi 125-146 mmHg i/lub 80-89 mmHg
- wysoki profil ryzyka sercowo-naczyniowego (co najmniej jedno z następujących: CAD, PAD, zwężenie tętnicy szyjnej, cukrzyca)
- świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- nawykowe spożywanie ciemnej czekolady lub produktów kakaowych
- średnie ambulatoryjne ciśnienie krwi 147 mmHg lub więcej i/lub 90 mmHg lub więcej
- ciąża
- niekontrolowana cukrzyca
- ciężka choroba współistniejąca
- zmiana leków na nadciśnienie w ciągu ostatnich 6 tygodni
- udział w kolejnej rozprawie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
gorzka czekolada 6 g/dzień
|
gorzka czekolada 6 g/dzień
|
|
Aktywny komparator: 2
gorzka czekolada 25 g/dzień
|
gorzka czekolada 25 g/dzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana średniego ambulatoryjnego ciśnienia tętniczego krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
zmiana masy ciała i BMI
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
|
zmiana różnych parametrów laboratoryjnych
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2008
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 kwietnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
2 lutego 2010
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 lutego 2010
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2010
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Leipzig chocolate
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .