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Efeito de Diferentes Dosagens de Chocolate Amargo na Pressão Arterial em Pacientes de Alto Risco Cardiovascular

1 de fevereiro de 2010 atualizado por: University of Leipzig
A baixa ingestão habitual de chocolate amargo em baixa dosagem (6 g/dia) demonstrou ter um efeito benéfico na pressão arterial em um estudo anterior. O estudo avaliará se a ingestão de uma dose mais alta, mas ainda moderada (25 g/dia) durante 3 meses terá um efeito mais pronunciado. A população consistirá apenas em pacientes de alto risco cardiovascular (que potencialmente se beneficiarão mais com a redução da pressão arterial).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

102

Estágio

  • Fase 4

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos
  • pressão arterial ambulatorial média 125-146 mmHg e/ou 80-89 mmHg
  • perfil de alto risco cardiovascular (um ou mais dos seguintes: DAC, DAP, estenose carotídea, diabetes)
  • consentimento informado

Critério de exclusão:

  • ingestão habitual de chocolate amargo ou produtos de cacau
  • pressão arterial média ambulatorial 147 mmHg ou mais e/ou 90 mmHg ou mais
  • gravidez
  • diabetes descontrolada
  • comorbidade grave
  • mudança na medicação para pressão arterial nas últimas 6 semanas
  • participação em outro julgamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
chocolate amargo 6 g/dia
Suplemento dietético: chocolate amargo 6 g/dia
chocolate amargo 6 g/dia
Comparador Ativo: 2
chocolate preto 25 g/dia
Suplemento dietético: chocolate preto 25 g/dia
chocolate preto 25 g/dia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
alteração na pressão arterial média ambulatorial
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
mudança de peso e IMC
Prazo: 3 meses
3 meses
mudança em vários parâmetros de laboratório
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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University of Leipzig

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de abril de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

21 de abril de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de fevereiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de fevereiro de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Leipzig chocolate

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em chocolate amargo 6 g/dia

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