Effetto di diversi dosaggi di cioccolato fondente sulla pressione arteriosa nei pazienti ad alto rischio cardiovascolare
1 febbraio 2010 aggiornato da: University of Leipzig
In uno studio precedente è stato dimostrato che il basso consumo abituale di cioccolato fondente a basso dosaggio (6 g/die) ha un effetto benefico sulla pressione arteriosa.
Lo studio valuterà se l'ingestione di una dose più elevata ma comunque moderata (25 g/giorno) nell'arco di 3 mesi avrà un effetto più pronunciato.
La popolazione sarà composta solo da pazienti ad alto rischio cardiovascolare (che potenzialmente beneficeranno maggiormente dell'abbassamento della pressione sanguigna).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
102
Fase
- Fase 4
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- pressione arteriosa media ambulatoriale 125-146 mmHg e/o 80-89 mmHg
- alto profilo di rischio cardiovascolare (uno o più dei seguenti: CAD, PAD, stenosi carotidea, diabete)
- consenso informato
Criteri di esclusione:
- assunzione abituale di cioccolato fondente o prodotti a base di cacao
- pressione arteriosa media ambulatoriale 147 mmHg o superiore e/o 90 mmHg o superiore
- gravidanza
- diabete non controllato
- comorbidità grave
- cambiamento dei farmaci per la pressione sanguigna nelle ultime 6 settimane
- partecipazione ad un altro processo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: 1
cioccolato fondente 6 g/die
|
cioccolato fondente 6 g/die
|
|
Comparatore attivo: 2
cioccolato fondente 25 g/giorno
|
cioccolato fondente 25 g/giorno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
variazione della pressione arteriosa media ambulatoriale
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
variazione di peso e BMI
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
cambiamento in vari parametri di laboratorio
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2008
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 aprile 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 aprile 2008
Primo Inserito (Stima)
21 aprile 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
2 febbraio 2010
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 febbraio 2010
Ultimo verificato
1 gennaio 2010
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Leipzig chocolate
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