Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние различных доз темного шоколада на артериальное давление у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями высокого риска

1 февраля 2010 г. обновлено: University of Leipzig
В одном из предыдущих исследований было показано, что обычное низкое потребление темного шоколада в малых дозах (6 г/день) благотворно влияет на артериальное давление. В исследовании будет оцениваться, будет ли прием более высокой, но все же умеренной дозы (25 г/день) в течение 3 месяцев иметь более выраженный эффект. Популяция будет состоять только из пациентов с высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний (которые потенциально получат наибольшую пользу от снижения артериального давления).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

102

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст > 18 лет
  • среднее амбулаторное артериальное давление 125-146 мм рт.ст. и/или 80-89 мм рт.ст.
  • профиль высокого сердечно-сосудистого риска (один или несколько из следующих: ИБС, ЗПА, стеноз сонных артерий, диабет)
  • информированное согласие

Критерий исключения:

  • привычное потребление темного шоколада или какао-продуктов
  • среднее амбулаторное артериальное давление 147 мм рт.ст. или выше и/или 90 мм рт.ст. или выше
  • беременность
  • неконтролируемый диабет
  • тяжелое сопутствующее заболевание
  • смена лекарств от артериального давления в течение последних 6 недель
  • участие в другом испытании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
темный шоколад 6 г/день
Диетическая добавка: темный шоколад 6 г/день
темный шоколад 6 г/день
Активный компаратор: 2
горький шоколад 25 г/день
Диетическая добавка: горький шоколад 25 г/день
горький шоколад 25 г/день

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение среднего амбулаторного артериального давления
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
изменение веса и ИМТ
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца
изменение различных лабораторных параметров
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Leipzig

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 апреля 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 апреля 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 апреля 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 февраля 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 февраля 2010 г.

Последняя проверка

1 января 2010 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Leipzig chocolate

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования темный шоколад 6 г/день

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cambodia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться