Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kosmetiske resultater af absorberbare versus ikke-absorberbare suturer i pædiatriske ansigtsskæringer (Catgut)

8. februar 2017 opdateret af: Temple University

Kosmetiske resultater af absorberbare versus ikke-absorberbare suturer i pædiatriske ansigtsskæringer, del 2

Vores forskningshypotese i denne undersøgelse er, at der ikke er nogen forskel i langsigtede kosmetiske resultater mellem absorberbare suturer og ikke-absorberbare suturer ved reparation af pædiatriske ansigtssår.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Standardmetoden til reparation af ansigtssår er at lukke sådanne sår med ikke-absorberbare suturer. For nylig er topiske hudklæbemidler såsom n-butyl-2-cyanoacrylat og 2-octylcyanoacrylat blevet brugt hyppigere, da disse har vist sig at være en hurtigere og mindre smertefuld måde at lukke overfladiske flænger i ansigtet. Men flænger, der er dybere, gabende eller forekommer langs linjer med overdreven spænding, såsom hagen, har stadig brug for suturer til reparation. Ikke-absorberbare suturer skal tages ud efter 4-7 dage. Dette involverer endnu et lægebesøg, forældrenes fravær fra arbejde og børn, der skal tages ud af skole eller daginstitution for en simpel suturfjernelse.

I del I af undersøgelsen var vi i stand til at påvise ikke-underlegenhed af absorberbare suturer i forhold til nylonsuturer. Vi fjernede dog med vilje alle resterende absorberbare suturer på 5-7 dages opfølgningsbesøg. I del II vil vi lade de absorberbare suturer opløses af sig selv. Vi vil igen vurdere langsigtede kosmetiske resultater, samt forældretilfredshed og kort- og langsigtede komplikationsrater efter 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

74

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19130
        • Temple University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ren. minimalt forurenede ansigtssår, mellem 1-5 cm lange, mindre end 8 timer gamle, ikke forårsaget af dyrebid, behøver ikke plastikkirurgisk reparation

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Blødende
  • Renal
  • Endokrine problemer
  • Beskidte sår
  • Uregelmæssige sår

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Arm1: Ikke-absorberbare suturer
brug af ikke-absorberbare suturer ved ansigtssår i denne arm
Andet: Arm 1: ikke-absorberbare suturer
Brug af ikke-absorberende suturer
Aktiv komparator: Arm 2: Absorberbare suturer
brug af absorberbare suturer i denne arm
Andet: Arm 2: Absorberbare suturer
brug af absorberbare katgut-suturer ved pædiatriske ansigtssår
Andre navne:
  • hurtig-absorberende catgut 5-0 af Johnson og Johnson

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
kosmetiske resultater
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
infektion
Tidsramme: 4-6 dage
4-6 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Temple University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. maj 2008

Først opslået (Skøn)

21. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. februar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2017

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11020 (DAIDS ES Registry Number)
  • 11020-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner