- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00681070
Kosmetické výsledky vstřebatelné versus nevstřebatelné stehy u dětských tržných ran obličeje (Catgut)
Kosmetické výsledky vstřebatelné versus nevstřebatelné stehy u dětských tržných ran obličeje, část 2
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Standardní metodou opravy tržných rán na obličeji je uzavření takových ran nevstřebatelnými stehy. V poslední době se častěji používají lokální kožní adheziva, jako je n-butyl-2-kyanoakrylát a 2-oktylkyanoakrylát, protože se ukázalo, že jsou rychlejším a méně bolestivým způsobem uzavření povrchových tržných ran na obličeji. Nicméně tržné rány, které jsou hlubší, zející nebo se vyskytují podél linií nadměrného napětí, jako je brada, stále potřebují stehy k opravě. Nevstřebatelné stehy je nutné vyjmout po 4-7 dnech. To zahrnuje další návštěvu lékaře, nepřítomnost rodičů v práci a děti, které je třeba vyvést ze školy nebo školky za účelem jednoduchého odstranění stehu.
V části I. studie jsme byli schopni prokázat noninferioritu vstřebatelných stehů oproti nylonovým stehům. Záměrně jsme však odstranili všechny zbývající vstřebatelné stehy na 5-7 denní kontrolní návštěvě. V části II necháme vstřebatelné stehy, aby se samy rozpustily. Znovu posoudíme dlouhodobé kosmetické výsledky, spokojenost rodičů a míru krátkodobých a dlouhodobých komplikací po 3 měsících.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19130
- Temple University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Čistý. minimálně kontaminované tržné rány na obličeji, dlouhé 1-5 cm, staré méně než 8 hodin, nezpůsobené zvířecím kousnutím, nevyžadující opravu plastickou chirurgií
Kritéria vyloučení:
- Těhotenství
- Krvácející
- Renální
- Endokrinní problémy
- Špinavé rány
- Nepravidelné rány
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Rameno 1: Nevstřebatelné stehy
použití nevstřebatelných stehů při tržné ráně v této paži
|
Použití neabsorbujících stehů
|
Aktivní komparátor: Rameno 2: Vstřebatelné stehy
použití vstřebatelných stehů v této paži
|
použití vstřebatelných katgutových stehů u dětských tržných rán na obličeji
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
kosmetické výsledky
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
infekce
Časové okno: 4-6 dní
|
4-6 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 11020 (DAIDS ES Registry Number)
- 11020-2
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rameno 1: nevstřebatelné stehy
-
University of PennsylvaniaDokončenoInfekce HIV-1Spojené státy
-
AmgenDokončenoRecidivující a/nebo metastatická rakovina hlavy a krku
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Boston... a další spolupracovníciDokončenoSpina Bifida | Transplantace ledvinSpojené státy
-
Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Moi University; Clinton Health Access Initiative, NigeriaDokončeno
-
Baylor College of MedicineStaženoErektilní dysfunkce | Srdeční onemocněníSpojené státy
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoDiabetický makulární edémKrocan
-
Hospital de Clinicas CaracasTel Aviv UniversityNeznámýCukrovka typu 2Izrael, Venezuela
-
Roswell Park Cancer InstituteDokončenoRakovina plicSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončenoRakovina prsuSpojené státy
-
Dong-A University HospitalDokončenoKolorektální karcinom | Rakovina slinivky | Nemalobuněčný karcinom plicKorejská republika