Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kosmetické výsledky vstřebatelné versus nevstřebatelné stehy u dětských tržných ran obličeje (Catgut)

8. února 2017 aktualizováno: Temple University

Kosmetické výsledky vstřebatelné versus nevstřebatelné stehy u dětských tržných ran obličeje, část 2

Naší výzkumnou hypotézou v této studii je, že neexistuje žádný rozdíl v dlouhodobých kosmetických výsledcích mezi vstřebatelnými stehy a nevstřebatelnými stehy při opravě dětských tržných rán na obličeji.

Přehled studie

Detailní popis

Standardní metodou opravy tržných rán na obličeji je uzavření takových ran nevstřebatelnými stehy. V poslední době se častěji používají lokální kožní adheziva, jako je n-butyl-2-kyanoakrylát a 2-oktylkyanoakrylát, protože se ukázalo, že jsou rychlejším a méně bolestivým způsobem uzavření povrchových tržných ran na obličeji. Nicméně tržné rány, které jsou hlubší, zející nebo se vyskytují podél linií nadměrného napětí, jako je brada, stále potřebují stehy k opravě. Nevstřebatelné stehy je nutné vyjmout po 4-7 dnech. To zahrnuje další návštěvu lékaře, nepřítomnost rodičů v práci a děti, které je třeba vyvést ze školy nebo školky za účelem jednoduchého odstranění stehu.

V části I. studie jsme byli schopni prokázat noninferioritu vstřebatelných stehů oproti nylonovým stehům. Záměrně jsme však odstranili všechny zbývající vstřebatelné stehy na 5-7 denní kontrolní návštěvě. V části II necháme vstřebatelné stehy, aby se samy rozpustily. Znovu posoudíme dlouhodobé kosmetické výsledky, spokojenost rodičů a míru krátkodobých a dlouhodobých komplikací po 3 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

74

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19130
        • Temple University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Čistý. minimálně kontaminované tržné rány na obličeji, dlouhé 1-5 cm, staré méně než 8 hodin, nezpůsobené zvířecím kousnutím, nevyžadující opravu plastickou chirurgií

Kritéria vyloučení:

  • Těhotenství
  • Krvácející
  • Renální
  • Endokrinní problémy
  • Špinavé rány
  • Nepravidelné rány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Rameno 1: Nevstřebatelné stehy
použití nevstřebatelných stehů při tržné ráně v této paži
Použití neabsorbujících stehů
Aktivní komparátor: Rameno 2: Vstřebatelné stehy
použití vstřebatelných stehů v této paži
použití vstřebatelných katgutových stehů u dětských tržných rán na obličeji
Ostatní jména:
  • rychle se vstřebávající katgut 5-0 od Johnsona a Johnsona

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
kosmetické výsledky
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
infekce
Časové okno: 4-6 dní
4-6 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. května 2008

První zveřejněno (Odhad)

21. května 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. února 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. února 2017

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11020 (DAIDS ES Registry Number)
  • 11020-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rameno 1: nevstřebatelné stehy

3
Předplatit