- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00681070
A felszívódó és nem felszívódó varratok kozmetikai eredményei gyermekkori arcsérüléseknél (Catgut)
A felszívódó és nem felszívódó varratok kozmetikai eredményei gyermekkori arcsérüléseknél, 2. rész
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az arcsérülések szokásos javítási módja az ilyen sebek nem felszívódó varratokkal történő lezárása. A közelmúltban gyakrabban használnak helyi bőrragasztókat, mint például az n-butil-2-cianoakrilátot és a 2-oktil-cianoakrilátot, mivel ezekről kimutatták, hogy gyorsabb és kevésbé fájdalmas módszer a felületes arcsérülések lezárására. Azonban a mélyebb, tátongó vagy túlzott feszültség mentén keletkező szakadások, mint például az áll, még mindig varratokat igényelnek a javításhoz. A nem felszívódó varratokat 4-7 napon belül ki kell venni. Ez magában foglalja az újabb orvoslátogatást, a szülők munkából való távollétét, valamint a gyermekeket, akiket ki kell vinni az iskolából vagy a bölcsődéből egy egyszerű varrateltávolítás céljából.
A vizsgálat I. részében sikerült kimutatnunk, hogy a felszívódó varratok nem rosszabbak, mint a nylon varratok. Az 5-7 napos utóellenőrzés során azonban szándékosan eltávolítottuk az összes megmaradt felszívódó varratot. A II. részben hagyjuk, hogy a felszívódó varratok maguktól feloldódjanak. A hosszú távú kozmetikai eredményeket, valamint a szülői elégedettséget, valamint a rövid és hosszú távú szövődmények arányát 3 hónap múlva ismét értékeljük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19130
- Temple University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tiszta. minimálisan szennyezett arcsérülések, 1-5 cm hosszúak, 8 óránál fiatalabbak, nem állati harapás okozta, plasztikai műtétet nem igényelnek
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Vérzés
- Vese
- Endokrin problémák
- Piszkos sebek
- Szabálytalan sebek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Kar1: Nem felszívódó varratok
nem felszívódó varratok használata arcsérülés esetén ebben a karban
|
Nem felszívódó varratok használata
|
Aktív összehasonlító: 2. kar: Felszívódó varratok
felszívódó varratok használata ebben a karban
|
felszívódó catgut varratok használata gyermekkori arcsérüléseknél
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
kozmetikai eredmények
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
fertőzés
Időkeret: 4-6 nap
|
4-6 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 11020 (DAIDS ES Registry Number)
- 11020-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 1. kar: nem felszívódó varratok
-
Arno TherapeuticsBefejezveLimfóma | Szilárd daganatokEgyesült Államok, Egyesült Királyság
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria di ModenaIRCCS San Raffaele; Catholic University of the Sacred Heart; University of Padova; University... és más munkatársakBefejezveAmiotróf laterális szklerózisOlaszország
-
University of Wisconsin, MadisonBristol-Myers Squibb; National Cancer Institute (NCI); United States Department of... és más munkatársakToborzás
-
Jian-jun YangBefejezveKatéterrel kapcsolatos húgyhólyag diszkomfortKína
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityToborzásNem kissejtes tüdőrák (NSCLC)Kína
-
Chinese University of Hong KongBefejezveIzom-csontrendszeri betegségek vagy állapotokHong Kong
-
Medtronic - MITGInstitute for Skin Research, IsraelBefejezve
-
University of Missouri-ColumbiaMegszűntCardiomyopathiaEgyesült Államok
-
Fudan UniversityToborzás