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Risultati cosmetici delle suture riassorbibili rispetto a quelle non riassorbibili nelle lacerazioni facciali pediatriche (Catgut)

8 febbraio 2017 aggiornato da: Temple University

Risultati cosmetici delle suture riassorbibili rispetto a quelle non riassorbibili nelle lacerazioni facciali pediatriche, parte 2

La nostra ipotesi di ricerca in questo studio è che non vi è alcuna differenza nei risultati estetici a lungo termine tra suture riassorbibili e suture non riassorbibili nella riparazione delle lacerazioni facciali pediatriche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il metodo standard di riparazione delle lacerazioni facciali consiste nel chiudere tali ferite con suture non assorbibili. Recentemente, gli adesivi cutanei topici come n-butil-2-cianoacrilato e 2-ottilcianoacrilato sono stati usati più frequentemente in quanto hanno dimostrato di essere un modo più rapido e meno doloroso per chiudere le lacerazioni facciali superficiali. Tuttavia, le lacerazioni più profonde, aperte o che si verificano lungo linee di eccessiva tensione, come il mento, necessitano ancora di punti di sutura per la riparazione. Le suture non assorbibili devono essere rimosse dopo 4-7 giorni. Ciò comporta un'altra visita medica, l'assenza dei genitori dal lavoro e i bambini che devono essere portati fuori dalla scuola o dall'asilo nido per una semplice rimozione della sutura.

Nella parte I dello studio, siamo stati in grado di dimostrare la non inferiorità delle suture riassorbibili rispetto alle suture in nylon. Tuttavia, abbiamo rimosso di proposito tutte le restanti suture riassorbibili durante la visita di follow-up di 5-7 giorni. Nella Parte II, consentiremo alle suture riassorbibili di dissolversi da sole. Valuteremo nuovamente i risultati estetici a lungo termine, nonché la soddisfazione dei genitori e i tassi di complicanze a breve e lungo termine a 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

74

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19130
        • Temple University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pulito. lacerazioni facciali minimamente contaminate, lunghe tra 1 e 5 cm, vecchie meno di 8 ore, non causate da morsi di animali, che non necessitano di riparazione chirurgica plastica

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Sanguinamento
  • Renale
  • Problemi endocrini
  • Ferite sporche
  • Ferite irregolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Arm1: suture non assorbibili
uso di suture non assorbibili nella lacerazione facciale in questo braccio
Uso di suture non assorbenti
Comparatore attivo: Braccio 2: suture riassorbibili
uso di suture riassorbibili in questo braccio
uso di suture catgut riassorbibili nelle lacerazioni facciali pediatriche
Altri nomi:
  • catgut ad assorbimento rapido 5-0 di Johnson e Johnson

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
esiti estetici
Lasso di tempo: 3 mesi
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
infezione
Lasso di tempo: 4-6 giorni
4-6 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 maggio 2008

Primo Inserito (Stima)

21 maggio 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 febbraio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2017

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 11020 (DAIDS ES Registry Number)
  • 11020-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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