- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00681070
Risultati cosmetici delle suture riassorbibili rispetto a quelle non riassorbibili nelle lacerazioni facciali pediatriche (Catgut)
Risultati cosmetici delle suture riassorbibili rispetto a quelle non riassorbibili nelle lacerazioni facciali pediatriche, parte 2
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il metodo standard di riparazione delle lacerazioni facciali consiste nel chiudere tali ferite con suture non assorbibili. Recentemente, gli adesivi cutanei topici come n-butil-2-cianoacrilato e 2-ottilcianoacrilato sono stati usati più frequentemente in quanto hanno dimostrato di essere un modo più rapido e meno doloroso per chiudere le lacerazioni facciali superficiali. Tuttavia, le lacerazioni più profonde, aperte o che si verificano lungo linee di eccessiva tensione, come il mento, necessitano ancora di punti di sutura per la riparazione. Le suture non assorbibili devono essere rimosse dopo 4-7 giorni. Ciò comporta un'altra visita medica, l'assenza dei genitori dal lavoro e i bambini che devono essere portati fuori dalla scuola o dall'asilo nido per una semplice rimozione della sutura.
Nella parte I dello studio, siamo stati in grado di dimostrare la non inferiorità delle suture riassorbibili rispetto alle suture in nylon. Tuttavia, abbiamo rimosso di proposito tutte le restanti suture riassorbibili durante la visita di follow-up di 5-7 giorni. Nella Parte II, consentiremo alle suture riassorbibili di dissolversi da sole. Valuteremo nuovamente i risultati estetici a lungo termine, nonché la soddisfazione dei genitori e i tassi di complicanze a breve e lungo termine a 3 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19130
- Temple University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pulito. lacerazioni facciali minimamente contaminate, lunghe tra 1 e 5 cm, vecchie meno di 8 ore, non causate da morsi di animali, che non necessitano di riparazione chirurgica plastica
Criteri di esclusione:
- Gravidanza
- Sanguinamento
- Renale
- Problemi endocrini
- Ferite sporche
- Ferite irregolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Arm1: suture non assorbibili
uso di suture non assorbibili nella lacerazione facciale in questo braccio
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Uso di suture non assorbenti
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Comparatore attivo: Braccio 2: suture riassorbibili
uso di suture riassorbibili in questo braccio
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uso di suture catgut riassorbibili nelle lacerazioni facciali pediatriche
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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esiti estetici
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
infezione
Lasso di tempo: 4-6 giorni
|
4-6 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11020 (DAIDS ES Registry Number)
- 11020-2
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