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Kosmetische Ergebnisse resorbierbarer im Vergleich zu nicht resorbierbarem Nahtmaterial bei pädiatrischen Gesichtsverletzungen (Catgut)

8. Februar 2017 aktualisiert von: Temple University

Kosmetische Ergebnisse resorbierbarer im Vergleich zu nicht resorbierbarem Nahtmaterial bei pädiatrischen Gesichtsverletzungen, Teil 2

Unsere Forschungshypothese in dieser Studie ist, dass es keinen Unterschied in den langfristigen kosmetischen Ergebnissen zwischen resorbierbarem Nahtmaterial und nicht resorbierbarem Nahtmaterial bei der Reparatur von Gesichtsrisswunden bei Kindern gibt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Standardmethode zur Reparatur von Schnittwunden im Gesicht besteht darin, solche Wunden mit nicht resorbierbarem Nahtmaterial zu schließen. In letzter Zeit werden häufiger topische Hautkleber wie N-Butyl-2-Cyanacrylat und 2-Octyl-Cyanacrylat verwendet, da sich gezeigt hat, dass diese eine schnellere und weniger schmerzhafte Möglichkeit darstellen, oberflächliche Schnittwunden im Gesicht zu schließen. Allerdings müssen Schnittwunden, die tiefer liegen, klaffen oder an Stellen mit übermäßiger Spannung auftreten, wie z. B. am Kinn, immer noch genäht werden, um sie zu reparieren. Nicht resorbierbares Nahtmaterial muss nach 4–7 Tagen entfernt werden. Dazu gehören ein weiterer Arztbesuch, die Abwesenheit der Eltern von der Arbeit und Kinder, die für eine einfache Nahtentfernung aus der Schule oder Kindertagesstätte geholt werden müssen.

Im Teil I der Studie konnten wir die Nichtunterlegenheit resorbierbarer Nähte gegenüber Nylonnähten nachweisen. Bei der Nachuntersuchung am 5. bis 7. Tag haben wir jedoch absichtlich alle verbleibenden resorbierbaren Nähte entfernt. In Teil II werden wir zulassen, dass sich die resorbierbaren Nähte von selbst auflösen. Wir werden erneut die langfristigen kosmetischen Ergebnisse sowie die Zufriedenheit der Eltern und die kurz- und langfristigen Komplikationsraten nach 3 Monaten beurteilen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19130
        • Temple University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sauber. Minimal kontaminierte Schnittwunden im Gesicht, zwischen 1 und 5 cm lang, weniger als 8 Stunden alt, nicht durch Tierbisse verursacht, keine Reparatur durch plastische Chirurgie erforderlich

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Blutung
  • Nieren
  • Endokrine Probleme
  • Schmutzige Wunden
  • Unregelmäßige Wunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Arm1: Nicht resorbierbare Nähte
Verwendung von nicht resorbierbarem Nahtmaterial bei Gesichtsverletzungen in diesem Arm
Verwendung von nicht absorbierendem Nahtmaterial
Aktiver Komparator: Arm 2: Resorbierbare Nähte
Verwendung resorbierbarer Nähte in diesem Arm
Verwendung resorbierbarer Katgut-Nähte bei pädiatrischen Gesichtsverletzungen
Andere Namen:
  • schnell absorbierendes Catgut 5-0 von Johnson und Johnson

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
kosmetische Ergebnisse
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Infektion
Zeitfenster: 4-6 Tage
4-6 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Mai 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Mai 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

21. Mai 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11020 (DAIDS ES Registry Number)
  • 11020-2

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