- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00681070
Kosmetische Ergebnisse resorbierbarer im Vergleich zu nicht resorbierbarem Nahtmaterial bei pädiatrischen Gesichtsverletzungen (Catgut)
Kosmetische Ergebnisse resorbierbarer im Vergleich zu nicht resorbierbarem Nahtmaterial bei pädiatrischen Gesichtsverletzungen, Teil 2
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Standardmethode zur Reparatur von Schnittwunden im Gesicht besteht darin, solche Wunden mit nicht resorbierbarem Nahtmaterial zu schließen. In letzter Zeit werden häufiger topische Hautkleber wie N-Butyl-2-Cyanacrylat und 2-Octyl-Cyanacrylat verwendet, da sich gezeigt hat, dass diese eine schnellere und weniger schmerzhafte Möglichkeit darstellen, oberflächliche Schnittwunden im Gesicht zu schließen. Allerdings müssen Schnittwunden, die tiefer liegen, klaffen oder an Stellen mit übermäßiger Spannung auftreten, wie z. B. am Kinn, immer noch genäht werden, um sie zu reparieren. Nicht resorbierbares Nahtmaterial muss nach 4–7 Tagen entfernt werden. Dazu gehören ein weiterer Arztbesuch, die Abwesenheit der Eltern von der Arbeit und Kinder, die für eine einfache Nahtentfernung aus der Schule oder Kindertagesstätte geholt werden müssen.
Im Teil I der Studie konnten wir die Nichtunterlegenheit resorbierbarer Nähte gegenüber Nylonnähten nachweisen. Bei der Nachuntersuchung am 5. bis 7. Tag haben wir jedoch absichtlich alle verbleibenden resorbierbaren Nähte entfernt. In Teil II werden wir zulassen, dass sich die resorbierbaren Nähte von selbst auflösen. Wir werden erneut die langfristigen kosmetischen Ergebnisse sowie die Zufriedenheit der Eltern und die kurz- und langfristigen Komplikationsraten nach 3 Monaten beurteilen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Missouri
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19130
- Temple University Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sauber. Minimal kontaminierte Schnittwunden im Gesicht, zwischen 1 und 5 cm lang, weniger als 8 Stunden alt, nicht durch Tierbisse verursacht, keine Reparatur durch plastische Chirurgie erforderlich
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- Blutung
- Nieren
- Endokrine Probleme
- Schmutzige Wunden
- Unregelmäßige Wunden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Arm1: Nicht resorbierbare Nähte
Verwendung von nicht resorbierbarem Nahtmaterial bei Gesichtsverletzungen in diesem Arm
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Verwendung von nicht absorbierendem Nahtmaterial
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Aktiver Komparator: Arm 2: Resorbierbare Nähte
Verwendung resorbierbarer Nähte in diesem Arm
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Verwendung resorbierbarer Katgut-Nähte bei pädiatrischen Gesichtsverletzungen
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
kosmetische Ergebnisse
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Infektion
Zeitfenster: 4-6 Tage
|
4-6 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11020 (DAIDS ES Registry Number)
- 11020-2
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