- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00681070
Resultados cosméticos de suturas absorbibles versus no absorbibles en laceraciones faciales pediátricas (Catgut)
Resultados cosméticos de suturas absorbibles versus no absorbibles en laceraciones faciales pediátricas, parte 2
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El método estándar de reparación de laceraciones faciales es cerrar dichas heridas con suturas no absorbibles. Recientemente, los adhesivos cutáneos tópicos, como el n-butil-2-cianoacrilato y el 2-octil cianoacrilato, se han utilizado con mayor frecuencia, ya que se ha demostrado que son una forma más rápida y menos dolorosa de cerrar las laceraciones faciales superficiales. Sin embargo, las laceraciones que son más profundas, abiertas o que ocurren a lo largo de líneas de tensión excesiva, como el mentón, aún necesitan suturas para su reparación. Las suturas no reabsorbibles deben retirarse a los 4-7 días. Esto implica otra visita al médico, la ausencia de los padres del trabajo y los niños que necesitan ser sacados de la escuela o de la guardería para una simple extracción de suturas.
En la Parte I del estudio, pudimos demostrar la no inferioridad de las suturas absorbibles frente a las suturas de nailon. Sin embargo, retiramos deliberadamente todas las suturas absorbibles restantes en la visita de seguimiento de 5 a 7 días. En la Parte II, permitiremos que las suturas absorbibles se disuelvan por sí solas. Nuevamente evaluaremos los resultados estéticos a largo plazo, así como la satisfacción de los padres y las tasas de complicaciones a corto y largo plazo a los 3 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19130
- Temple University Hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Limpio. laceraciones faciales mínimamente contaminadas, entre 1-5 cm de largo, menos de 8 horas, no causadas por mordeduras de animales, que no necesitan reparación con cirugía plástica
Criterio de exclusión:
- El embarazo
- Sangrado
- Renal
- Problemas endocrinos
- heridas sucias
- Heridas irregulares
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: Arm1: suturas no absorbibles
uso de suturas no reabsorbibles en laceración facial en este brazo
|
Uso de suturas no absorbentes.
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Comparador activo: Brazo 2: Suturas absorbibles
uso de suturas absorbibles en este brazo
|
uso de suturas catgut absorbibles en laceraciones faciales pediátricas
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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resultados cosméticos
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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infección
Periodo de tiempo: 4-6 días
|
4-6 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11020 (DAIDS ES Registry Number)
- 11020-2
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