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Resultados cosméticos de suturas absorbibles versus no absorbibles en laceraciones faciales pediátricas (Catgut)

8 de febrero de 2017 actualizado por: Temple University

Resultados cosméticos de suturas absorbibles versus no absorbibles en laceraciones faciales pediátricas, parte 2

Nuestra hipótesis de investigación en este estudio es que no hay diferencia en los resultados estéticos a largo plazo entre las suturas absorbibles y las suturas no absorbibles en la reparación de laceraciones faciales pediátricas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El método estándar de reparación de laceraciones faciales es cerrar dichas heridas con suturas no absorbibles. Recientemente, los adhesivos cutáneos tópicos, como el n-butil-2-cianoacrilato y el 2-octil cianoacrilato, se han utilizado con mayor frecuencia, ya que se ha demostrado que son una forma más rápida y menos dolorosa de cerrar las laceraciones faciales superficiales. Sin embargo, las laceraciones que son más profundas, abiertas o que ocurren a lo largo de líneas de tensión excesiva, como el mentón, aún necesitan suturas para su reparación. Las suturas no reabsorbibles deben retirarse a los 4-7 días. Esto implica otra visita al médico, la ausencia de los padres del trabajo y los niños que necesitan ser sacados de la escuela o de la guardería para una simple extracción de suturas.

En la Parte I del estudio, pudimos demostrar la no inferioridad de las suturas absorbibles frente a las suturas de nailon. Sin embargo, retiramos deliberadamente todas las suturas absorbibles restantes en la visita de seguimiento de 5 a 7 días. En la Parte II, permitiremos que las suturas absorbibles se disuelvan por sí solas. Nuevamente evaluaremos los resultados estéticos a largo plazo, así como la satisfacción de los padres y las tasas de complicaciones a corto y largo plazo a los 3 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

74

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63104
        • Cardinal Glennon Children's Hospital
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19130
        • Temple University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 18 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Limpio. laceraciones faciales mínimamente contaminadas, entre 1-5 cm de largo, menos de 8 horas, no causadas por mordeduras de animales, que no necesitan reparación con cirugía plástica

Criterio de exclusión:

  • El embarazo
  • Sangrado
  • Renal
  • Problemas endocrinos
  • heridas sucias
  • Heridas irregulares

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Arm1: suturas no absorbibles
uso de suturas no reabsorbibles en laceración facial en este brazo
Uso de suturas no absorbentes.
Comparador activo: Brazo 2: Suturas absorbibles
uso de suturas absorbibles en este brazo
uso de suturas catgut absorbibles en laceraciones faciales pediátricas
Otros nombres:
  • catgut de absorción rápida 5-0 por Johnson y Johnson

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
resultados cosméticos
Periodo de tiempo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
infección
Periodo de tiempo: 4-6 días
4-6 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de mayo de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2008

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de mayo de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de febrero de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de febrero de 2017

Última verificación

1 de febrero de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 11020 (DAIDS ES Registry Number)
  • 11020-2

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Brazo 1: suturas no absorbibles

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