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- 임상시험 NCT00681070
소아 안면 열상에서 흡수성 봉합사와 비흡수성 봉합사의 미용적 결과 (Catgut)
2017년 2월 8일 업데이트: Temple University
소아 안면 열상에서 흡수성 봉합사와 비흡수성 봉합사의 미용적 결과, 2부
이 연구에서 우리의 연구 가설은 소아 안면 열상 봉합에서 흡수성 봉합사와 비흡수성 봉합사 사이에 장기적인 미용 결과에 차이가 없다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
안면 열상을 치료하는 표준 방법은 비흡수성 봉합사로 상처를 봉합하는 것입니다. 최근에는 n-부틸-2-시아노아크릴레이트 및 2-옥틸 시아노아크릴레이트와 같은 국소 피부 접착제가 표재성 안면 열상을 봉합하는 더 빠르고 덜 고통스러운 방법인 것으로 나타났기 때문에 더 자주 사용되었습니다. 그러나 턱과 같이 과도하게 긴장된 선을 따라 발생하는 더 깊은 열상, 벌어진 열상은 여전히 봉합이 필요합니다. 비흡수성 봉합사는 4-7일에 제거해야 합니다. 여기에는 또 다른 의사 방문, 부모의 직장 부재, 간단한 봉합 제거를 위해 학교나 탁아소에 데려가야 하는 어린이가 포함됩니다.
연구의 1부에서 나일론 봉합사에 대한 흡수성 봉합사의 비열등성을 입증할 수 있었습니다. 그러나 우리는 5-7일의 후속 방문에서 의도적으로 남아있는 모든 흡수성 봉합사를 제거했습니다. 2부에서는 흡수성 봉합사가 스스로 용해되도록 할 것입니다. 우리는 3개월에 장기적인 미용 결과, 부모의 만족도, 단기 및 장기 합병증 비율을 다시 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
74
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국, 63104
- Cardinal Glennon Children's Hospital
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19130
- Temple University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 깨끗한. 최소한으로 오염된 안면 열상, 길이 1-5cm, 8시간 미만, 동물에 물린 것이 아니며 성형 수술이 필요하지 않음
제외 기준:
- 임신
- 출혈
- 신장
- 내분비 문제
- 더러운 상처
- 불규칙한 상처
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: Arm1: 비흡수성 봉합사
이 팔의 안면 열상에 비흡수성 봉합사 사용
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비흡수성 봉합사의 사용
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활성 비교기: 팔 2: 흡수성 봉합사
이 팔에 흡수성 봉합사 사용
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소아 안면 열상에 흡수성 장선 봉합사 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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미용 결과
기간: 3 개월
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전염병
기간: 4-6일
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4-6일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2008년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2008년 5월 20일
처음 게시됨 (추정)
2008년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 8일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
팔 1: 비흡수성 봉합사에 대한 임상 시험
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Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Boston Children... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of Colorado, DenverNational Institute on Drug Abuse (NIDA)완전한
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Duke UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Moi University; Clinton Health...완전한
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The Cleveland Clinic완전한
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Hospital de Clinicas Caracas알려지지 않은
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Hospital de Clinicas CaracasTel Aviv University알려지지 않은
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The Lymphoma Academic Research OrganisationFrench Innovative Leukemia Organisation완전한