FazaClo-resultater i kontrol med skizofreni (FOCUS) undersøgelsesundersøgelse (FOCUS)

Inklusionskriterier:

• Patienter med behandlingsresistent skizofreni, der i øjeblikket behandles med Clozaril eller generisk clozapin i mindst 3 måneder
• Patienter med behandlingsresistent skizofreni, som ikke reagerede tilstrækkeligt på behandling med mindst 2 forløb med standardlægemiddelbehandlinger for skizofreni, enten på grund af utilstrækkelig effektivitet eller manglende evne til at opnå en effektiv dosis på grund af uacceptable bivirkninger fra disse lægemidler
• Mænd og kvinder på 18 år eller ældre
• Kvinder i den fødedygtige alder bruger en pålidelig form for prævention
• Evne til at overholde den påkrævede WBC/ANC overvågningsplan
• Evne til at følge lægens anvisninger
• Underskrevet informeret samtykke fra patient eller værge

Ekskluderingskriterier:

• Fenylketonurik
• Kvinder i den fødedygtige alder bruger ikke en pålidelig form for prævention
• Kvinder, der er gravide eller ønsker at blive gravide
• Ammende
• Patienter, der er allergiske over for clozapin eller en anden ingrediens i FazaClo-tabletter
• Patienter, der tidligere har oplevet en alvorlig bivirkning over for clozapin
• Patienter, der tidligere har været udelukket fra at tage clozapin på grund af en højere risiko for at udvikle sygdomme i hvide blodlegemer
• Klinisk signifikant medicinsk tilstand, som lægen mener kan øge patientens risiko for at deltage i undersøgelsen (f.eks. svær hjertesygdom, epilepsi)
• Samtidig medicin, der kan være kontraindiceret med FazaClo
• Patienter, der har taget FazaCLo inden for de sidste tre måneder
• Patienter, der ikke er i stand til at overholde den påkrævede WBC/ANC-monitoreringsplan
• Patienter ude af stand til at følge lægens anvisninger
• Patienter, der ikke kan eller ønsker at give informeret samtykke