Ergebnisse der FazaClo-Studie zur Bekämpfung von Schizophrenie (FOCUS). (FOCUS)

Einschlusskriterien:

• Patienten mit behandlungsresistenter Schizophrenie, die derzeit mindestens 3 Monate lang mit Clozaril oder generischem Clozapin behandelt werden
• Patienten mit behandlungsresistenter Schizophrenie, die nicht angemessen auf eine Behandlung mit mindestens 2 Behandlungszyklen mit Standardmedikamenten zur Behandlung von Schizophrenie ansprachen, entweder aufgrund unzureichender Wirksamkeit oder weil aufgrund nicht tolerierbarer Nebenwirkungen dieser Medikamente keine wirksame Dosis erzielt werden konnte
• Männer und Frauen ab 18 Jahren
• Frauen im gebärfähigen Alter, die eine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung anwenden
• Fähigkeit, den erforderlichen WBC/ANC-Überwachungsplan einzuhalten
• Fähigkeit, den Anweisungen des Arztes Folge zu leisten
• Unterschriebene Einverständniserklärung des Patienten oder Erziehungsberechtigten

Ausschlusskriterien:

• Phenylketonurika
• Frauen im gebärfähigen Alter, die keine zuverlässige Form der Empfängnisverhütung anwenden
• Frauen, die schwanger sind oder es werden wollen
• Pflege
• Patienten, die allergisch gegen Clozapin oder einen anderen Inhaltsstoff der FazaClo-Tabletten sind
• Patienten, bei denen zuvor eine schwere Nebenwirkung auf Clozapin aufgetreten ist
• Patienten, die zuvor aufgrund eines höheren Risikos für die Entwicklung von Erkrankungen der weißen Blutkörperchen von der Einnahme von Clozapin ausgeschlossen wurden
• Klinisch signifikanter medizinischer Zustand, von dem der Arzt glaubt, dass er das Risiko des Patienten für die Teilnahme an der Studie erhöhen könnte (z. B. schwere Herzerkrankung, Epilepsie)
• Begleitmedikationen, die mit FazaClo kontraindiziert sein können
• Patienten, die FazaCLo innerhalb der letzten drei Monate eingenommen haben
• Patienten, die den vorgeschriebenen WBC/ANC-Überwachungsplan nicht einhalten können
• Patienten, die den Anweisungen des Arztes nicht folgen können
• Patienten, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben