Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Women's Health Initiative Memory Study (The WHIMS Study)

Women's Health Initiative Memory Study

Overdreven hukommelsesnedgang eller demens påvirker et stigende antal kvinder, efterhånden som de bliver ældre. Hyppigheden af ​​demens fordobles hvert 5. år begyndende ved 60 års alderen, hvilket gør opdagelsen af ​​måder at forebygge eller bremse sygdommen på bydende nødvendig. Tidligere undersøgelser har indikeret, at ændringer i hukommelsen kan være forbundet med det kvindelige hormonelle fald, der opstår efter overgangsalderen, men mere forskning er nødvendig for at etablere sammenhængen mellem overgangsalderen og dårligere hukommelsesfunktion. Det menes, at indtagelse af de kvindelige hormoner østrogen og/eller progesteron kan hjælpe med at forbedre kvinders sundhed ved at beskytte mod hukommelsesnedgang. Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af kvindelig hormonsubstitutionsterapi (HRT) på udviklingen og progressionen af ​​hukommelsestab hos ældre kvinder, der er indskrevet i Women's Health Initiative (WHI) undersøgelsen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Hukommelsessygdomme, herunder demens og Alzheimers sygdom, er et primært sundhedsproblem for den aldrende befolkning. I løbet af blot de sidste 30 år er antallet af amerikanere diagnosticeret med hukommelsessygdomme fordoblet. De begyndende tegn og symptomer på Alzheimers og demens inkluderer mild glemsomhed, forvirring og desorientering med tid og sted. Efterhånden som sygdommene udvikler sig, oplever folk ofte vanskeligheder med at udføre normale aktiviteter, genkende familie og venner og til sidst tale og forstå. Tidlig identifikation og behandling af demens og Alzheimers kan hjælpe med at forhindre og bremse udviklingen af ​​symptomer, men den mest gavnlige behandlingsmetode er stadig ukendt. Tidligere undersøgelser har foreslået en sammenhæng mellem overgangsalderen og nedsat hukommelsesfunktion hos kvinder, muligvis tilskrevet det dramatiske fald i niveauerne af de kvindelige hormoner østrogen og progesteron. HRT hos postmenopausale kvinder kan hjælpe med at bremse hukommelsestab og reducere risikoen for at udvikle hukommelsesrelaterede sygdomme. Denne undersøgelse vil evaluere virkningerne af kvindelig HRT på udviklingen og progressionen af ​​hukommelsestab hos ældre kvinder, der er indskrevet i WHI-studiet.

Deltagerne i denne undersøgelse vil blive trukket fra WHI-undersøgelsen og vil tidligere være blevet tildelt HRT med østrogen, HRT med østrogen plus progesteron eller placebo. I løbet af denne undersøgelse vil deltagerne fortsætte med at tage deres tildelte behandlinger fra WHI-undersøgelsen.

Deltagelsen varer op til 6 år. Alle deltagere vil gennemgå baseline hukommelses- og tanketests, herunder en humørvurdering og opgaver, der måler hukommelse og andre hjernefunktioner. Studiepersonalet vil foretage et telefoninterview med et nært familiemedlem eller en ven. Nogle deltagere kan desuden gennemgå et 45-minutters interview med en kliniker, en blodprøve og en computertomografi (CT) scanning. Alle deltagere vil gentage baseline-hukommelses- og tanketestene én gang årligt i 6 år, og nogle deltagere vil også gentage interviewet, blodprøven og CT-scanningen ved disse årlige besøg.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7525

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 79 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse vil omfatte deltagere fra WHI-studiets hormonbehandlingsforsøg.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indskrevet i Women's Health Initiative - Hormon Therapy Trial
  • I alderen 65 - 79 år på tilmeldingstidspunktet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Kvinder fra Women's Health Initiative undersøgelse, der tager østrogenhormonbehandling
Østrogen pille dagligt
Andre navne:
  • Premarin
2
Kvinder fra WHI-undersøgelsen, der tager østrogen plus progesteron hormonbehandling
Østrogen plus progesteron hormonterapi pille (Prempro) dagligt
Andre navne:
  • Prempro
3
Kvinder fra WHI-undersøgelsen, der fik placebo
Placebo pille dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Demens af alle årsager
Tidsramme: Målt årligt i 6 år
Målt årligt i 6 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mild kognitiv svækkelse
Tidsramme: Målt årligt i 6 år
Målt årligt i 6 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sally A. Shumaker, PhD, Wake Forest University Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 1996

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 1997

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. maj 2008

Først opslået (Skøn)

28. maj 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. oktober 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2015

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner