이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

Women's Health Initiative 기억력 연구(WHIMS 연구)

2015년 10월 16일 업데이트: National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

여성 건강 이니셔티브 기억력 연구

과도한 기억력 감퇴 또는 치매는 나이가 들어감에 따라 점점 더 많은 여성에게 영향을 미칩니다. 치매의 빈도는 60세부터 5년마다 두 배가 되므로 질병을 예방하거나 늦출 수 있는 방법을 찾는 것이 중요합니다. 이전 연구에서는 기억력의 변화가 폐경 후 발생하는 여성 호르몬 감소와 관련이 있을 수 있다고 밝혔지만 폐경기와 기억력 저하 사이의 연관성을 확립하기 위해서는 더 많은 연구가 필요합니다. 여성 호르몬인 에스트로겐 및/또는 프로게스테론을 복용하면 기억력 감퇴를 방지하여 여성의 건강을 개선하는 데 도움이 될 수 있다고 믿어집니다. 이 연구는 WHI(Women's Health Initiative) 연구에 등록된 나이든 여성의 기억 상실 발달 및 진행에 대한 여성 호르몬 대체 요법(HRT)의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상세 설명

치매 및 알츠하이머병을 포함하는 기억의 질병은 고령 인구의 주요 건강 문제입니다. 지난 30년 동안 기억력 질환 진단을 받은 미국인의 수가 두 배로 증가했습니다. 알츠하이머와 치매의 초기 징후와 증상에는 경미한 건망증, 혼돈, 시간과 장소에 대한 방향감각 상실이 포함됩니다. 질병이 진행됨에 따라 사람들은 종종 정상적인 활동을 수행하고 가족과 친구를 알아보고 결국에는 말하고 이해하는 데 어려움을 겪습니다. 치매와 알츠하이머병의 조기 식별 및 치료는 증상의 진행을 예방하고 늦추는 데 도움이 될 수 있지만 가장 유익한 치료 방법은 아직 알려지지 않았습니다. 이전 연구에서는 여성 호르몬인 에스트로겐과 프로게스테론 수치의 급격한 감소가 여성의 폐경기와 기억력 저하 사이의 연관성을 시사했습니다. 폐경 후 여성의 HRT는 기억 상실을 억제하고 기억 관련 질병 발병 위험을 줄이는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 연구는 WHI 연구에 등록된 나이든 여성의 기억 상실의 발달 및 진행에 대한 여성 HRT의 효과를 평가할 것입니다.

이 연구의 참가자는 WHI 연구에서 선발되며 이전에 에스트로겐이 포함된 HRT, 에스트로겐과 프로게스테론이 포함된 HRT 또는 위약에 배정되었습니다. 이 연구 동안 참가자는 WHI 연구에서 할당된 치료를 계속 받게 됩니다.

참여 기간은 최대 6년입니다. 모든 참가자는 기분 평가와 기억력 및 기타 뇌 기능을 측정하는 작업을 포함하여 기본 기억력 및 사고력 테스트를 받게 됩니다. 연구 직원은 가까운 가족이나 친구와 전화 인터뷰를 실시합니다. 일부 참가자는 추가로 임상의와의 45분 인터뷰, 혈액 채취 및 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔을 받을 수 있습니다. 모든 참가자는 6년 동안 매년 한 번씩 기본 기억력 및 사고력 테스트를 반복하고 일부 참가자는 이러한 연례 방문에서도 인터뷰, 채혈 및 CT 스캔을 반복합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

7525

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 WHI 연구의 호르몬 요법 시험 참가자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  • 여성 건강 이니셔티브에 등록 - 호르몬 요법 시험
  • 입학 당시 만 65세~79세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
에스트로겐 호르몬 요법을 받는 Women's Health Initiative 연구의 여성
매일 에스트로겐 알약
다른 이름들:
  • 프레마린
2
WHI 연구에서 에스트로겐과 프로게스테론 호르몬 요법을 병행하는 여성
에스트로겐 플러스 프로게스테론 호르몬 요법 알약(Prempro) 매일
다른 이름들:
  • 프렘프로
위약을 복용하는 WHI 연구의 여성
매일 위약 알약

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
모든 원인의 치매
기간: 6년 동안 매년 측정
6년 동안 매년 측정

2차 결과 측정

결과 측정
기간
가벼운 인지 장애
기간: 6년 동안 매년 측정
6년 동안 매년 측정

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sally A. Shumaker, PhD, Wake Forest University Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

1996년 1월 1일

기본 완료 (실제)

1997년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2008년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2008년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2008년 5월 23일

처음 게시됨 (추정)

2008년 5월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 10월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 10월 16일

마지막으로 확인됨

2015년 10월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

에스트로겐 호르몬 요법에 대한 임상 시험

3
구독하다