En multicenterundersøgelse af rehabilitering til patienter med stabil kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
Dette er en multicenter prospektiv opfølgningsundersøgelse.
- at vælge de stabile KOL-patienter i samfundet
- at sammenligne forskellige træningsformer (cykling og gang)
- at sammenligne effekten af forskellige øvelser på livskvaliteten, træningsudholdenhed, dyspnø og depression
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en multicenter prospektiv opfølgningsundersøgelse. Mere end 20 hospitaler deltager i forskningen. Mere end 300 stabile KOL-patienter vil blive rekrutteret. Det er et to-årigt studie. Der er fire grupper, cykel- og gågruppe(C-WG),cyklende og ikke-gående gruppe(C-nonWG),gå- og gågruppe(W-WG),gå- og ikkegående gruppe(W-nonWG).
- Alle patienter fra fire grupper vil afslutte baseline undersøgelse og blodprøve, inklusive informeret samtykke, spørgeskemaer (SGRQ,CRDQ,MRCQ, Depression Scale, etc.), spirometri,6MWT,MIP,MEP,BMI,CRP,TNF,IL-8, osv. Patienter i C-WG og C-nonWG vil afslutte kardiopulmonal test.
- Patienterne modtager 8 ugers træningsprogram, der inkluderer udholdenhedsøvelser for øvre og nedre ekstremiteter og udholdenhedsøvelser i respiratoriske muskler. Patienter i begge CG'er, der cykler ved cyklusergometri. Patienter i W-WG og W-nonWG gående i stedet. Alle patienter modtager træningsprogram to gange om året i to år. Patienterne blev overvåget af læger eller sygeplejersker på hospitalet, mens de trænede.
- I den ikke-træningsperiode vil patienter i W-WG og C-WG fortsætte med at gå på fællesskabet, overvåget af sygeplejersker, der ringer til dem hver måned. De to andre grupper (C-nonWG og W-nonWG) modtager ikke særlige krav om motion.
- Telefonsamtale vil give patienter hver måned for at finde ud af, om de har akut forværring. Patienterne bedes registrere deres aktiviteter i dagtimerne i dagbogskortene.
- Alle patienter afslutter undersøgelsen og blodprøven efter et år og to år, inklusive spørgeskemaer, spirometri, 6MWT, MIP, MEP, BMI, CRP, TNF, IL-8 osv. Patienter i CG vil afslutte kardiopulmonal test.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100020
- Rekruttering
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Ledende efterforsker:
- Chen Wang, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- ifølge GOLD, patienter, der er diagnosticeret som KOL, lungefunktion ved II eller III grad (II:50%≤FEV1<60%pre；III:30%≤FEV1<50%pre）);
- 40≤alder≤75 år gammel;
- ikke har haft akut eksacerbation inden for den sidste måned;
- SpO2 > 88 % i hvile;
Ekskluderingskriterier:
- diabetes, blodsukker ikke kontrollere godt;
- vaskulære sygdomme (vaskulitis, dyb venøs trombose, åreknuder osv.);
- ledsygdomme, der kan påvirke aktiviteter;
- cerebrovaskulære sygdomme, som kan påvirke aktiviteter;
- ustabil angina i løbet af den seneste 1 måned med akut myokardieinfarkt i de seneste 6 måneder;
- svær arytmi;
- hjerteinsufficiens;
- hypertension, som ikke kontrollerer godt (systolisk tryk>160mmHg og/eller diastolisk tryk>100mmHg);
- kronisk lever- eller nyreinsufficiens;
- kognitivt handicap.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: 1
C-W G: i træningsperioden cykler patienter på cyklusergometri på hospitalet. i ikke-træningsperiode går patienterne på fællesskabet.
|
I træningsperioden cykler patienterne på cyklusergometri. to gange om ugen, 8 uger per træningsperiode, to træningsperioder om året, to år. I ikke-træningsperiode går patienterne i lokalsamfundet. fire dage om ugen, 18 uger per ikke-træningsperiode, to ikke-træningsperioder om året, to år.
Andre navne:
|
|
ANDET: 2
C-nonW G: i træningsperioden cykler patienterne ved cyklusergometri på hospitalet, i ikke-træningsperioden går patienterne ikke i samfundet.
|
I træningsperioden cykler patienterne. to gange om ugen, 8 uger per træningsperiode, to træningsperioder om året, to år. I ikke-træningsperiode modtager patienterne ikke gåtræning.
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: 3
W-W G: i træningsperioden går patienterne langs 60 meters plads på hospitalet, i ikke-træningsperioden går patienterne i samfundet
|
I træningsperioden går patienterne på hospitalet to gange om ugen, 8 uger per træningsperiode, to træningsperioder om året, to år. I en ikke-træningsperiode går patienterne i lokalsamfundet, fire dage om ugen, 18 uger per ikke-træningsperiode, to ikke-træningsperioder om året, to år.
Andre navne:
|
|
ANDET: 4
W-nonW G: i træningsperioden går patienterne langs 60 meters plads, i ikke-træningsperioden går patienterne ikke i samfundet.
|
I træningsperioden går patienterne på hospitalet to gange om ugen, 8 uger per træningsperiode, to træningsperioder om året, to år. I ikke-træningsperiode går patienterne ikke i samfundet.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
livskvalitet, dyspnø-score, træningsudholdenhed, depression, markører for inflammation (CRP, TNF, IL-8)
Tidsramme: to år
|
to år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: chen wang, phD, Beijing Chao Yang Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- COPD rehabilitation CYH 2007
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .