Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie rehabilitacji stabilnych pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP)

13 czerwca 2008 zaktualizowane przez: Beijing Chao Yang Hospital

Jest to wieloośrodkowe prospektywne badanie kontrolne.

  • wybrać stabilnych pacjentów z POChP w społeczności
  • porównać różne tryby ćwiczeń (jazda na rowerze i spacery)
  • porównanie wpływu różnych ćwiczeń na jakość życia, wytrzymałość wysiłkową, duszność i depresję

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to wieloośrodkowe prospektywne badanie kontrolne. W badaniu uczestniczy ponad 20 szpitali. Zrekrutowanych zostanie ponad 300 stabilnych pacjentów z POChP. To dwuletnie badanie. Istnieją cztery grupy, grupa rowerowa i piesza (C-WG), grupa rowerowa i nie chodząca (C-nonWG), grupa chodząca i chodząca (W-WG), grupa chodząca i nie chodząca (W-nonWG).

  1. Wszyscy pacjenci z czterech grup zakończą podstawowe badanie i pobranie próbki krwi, w tym świadomą zgodę, kwestionariusze (SGRQ, CRDQ, MRCQ, skala depresji itp.), Spirometria, 6MWT, MIP, MEP, BMI, CRP, TNF, IL-8, itp. Pacjenci w C-WG i C-nonWG zakończą badanie krążeniowo-oddechowe.
  2. Pacjenci otrzymują 8-tygodniowy program treningowy, obejmujący ćwiczenia wytrzymałościowe kończyn górnych i dolnych oraz ćwiczenia wytrzymałościowe mięśni oddechowych. Pacjenci w obu CG jeżdżący na rowerze podczas ergometrii rowerowej. Zamiast tego pacjenci w grupach W-WG i W-nonWG. Wszyscy pacjenci otrzymują program szkoleniowy dwa razy w roku przez dwa lata. Podczas szkolenia pacjenci byli nadzorowani przez lekarzy lub pielęgniarki w szpitalu.
  3. W okresie pozaszkolnym pacjenci w W-WG i C-WG będą nadal chodzić po środowisku, nadzorowani przez pielęgniarki, które dzwonią do nich co miesiąc. Pozostałe dwie grupy (C-nonWG i W-nonWG) nie otrzymują specjalnych wymagań dotyczących ćwiczeń.
  4. Wywiad telefoniczny da pacjentom co miesiąc, aby dowiedzieć się, czy mają ostre zaostrzenie. Pacjenci proszeni są o zapisywanie swoich czynności w ciągu dnia w kartach dzienniczka.
  5. Wszyscy pacjenci zakończą badanie i pobranie próbki krwi po roku i dwóch latach, w tym kwestionariusze, spirometria, 6MWT, MIP, MEP, BMI, CRP, TNF, IL-8 itp. Pacjenci w CG zakończą badanie krążeniowo-oddechowe.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100020
        • Rekrutacyjny
        • Beijing ChaoYang Hospital
        • Główny śledczy:
          • Chen Wang, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wg GOLD chorzy, u których rozpoznano POChP, czynność płuc w stopniu II lub III (II:50%≤FEV1<60%pre；III:30%≤FEV1<50%pre）);
  • 40≤wiek≤75 lat;
  • nie mają ostrego zaostrzenia w ciągu ostatniego miesiąca;
  • SpO2 > 88% w spoczynku;

Kryteria wyłączenia:

  • cukrzyca, poziom glukozy we krwi nie jest dobrze kontrolowany;
  • choroby naczyniowe (zapalenie naczyń, zakrzepica żył głębokich, żylaki itp.);
  • choroby stawów, które mogą wpływać na aktywność;
  • choroby naczyń mózgowych, które mogą wpływać na aktywność;
  • niestabilna dusznica bolesna w ciągu ostatniego 1 miesiąca ostrego zawału mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy;
  • ciężka arytmia;
  • niewydolność serca;
  • nadciśnienie, które nie jest dobrze kontrolowane (ciśnienie skurczowe >160mmHg i/lub ciśnienie rozkurczowe >100mmHg);
  • przewlekła niewydolność wątroby lub nerek;
  • upośledzenie poznawcze.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: 1
C-W G: w okresie treningowym pacjenci jeżdżą na rowerze na ergometrze rowerowym w szpitalu. w okresie nietreningowym pacjenci chodzą w środowisku.
Behawioralne: jazda na rowerze, spacery

W okresie treningowym pacjenci wykonują jazdę na ergometrze rowerowym. dwa razy w tygodniu, 8 tygodni na okres szkolenia, dwa okresy szkolenia w roku, dwa lata.

W okresie pozatreningowym pacjenci chodzą w środowisku. cztery dni w tygodniu, 18 tygodni w okresie nietreningowym, dwa okresy nietreningowe w roku, dwa lata.

Inne nazwy:
  • NIE.
INNY: 2
C-nonW G: w okresie treningowym pacjenci jeżdżą na rowerze na ergometrze rowerowym w szpitalu, w okresie nietreningowym pacjenci nie chodzą po osiedlu.
Behawioralne: jazda na rowerze, nie chodzenie

W okresie treningowym pacjenci jeżdżą na rowerze. dwa razy w tygodniu, 8 tygodni na okres szkolenia, dwa okresy szkolenia w roku, dwa lata.

W okresie nietreningowym pacjenci nie ćwiczą marszu.

Inne nazwy:
  • NIE.
EKSPERYMENTALNY: 3
W-W G: w okresie treningowym pacjenci chodzą po 60 metrach w szpitalu, w okresie nietreningowym pacjenci chodzą w środowisku
Behawioralne: Chodzić chodzić

W okresie treningowym pacjenci chodzą po szpitalu, dwa razy w tygodniu, 8 tygodni na okres szkoleniowy, dwa okresy szkoleniowe w roku, dwa lata.

W okresie nietreningowym pacjenci chodzą w środowisku, cztery dni w tygodniu, 18 tygodni w okresie nietreningowym, dwa okresy nietreningowe w roku, dwa lata.

Inne nazwy:
  • NIE.
INNY: 4
W-nonW G: w okresie treningowym pacjenci chodzą po 60 metrowym odcinku, w okresie nietreningowym pacjenci nie chodzą po osiedlu.
Behawioralne: chodzenie, nie chodzenie

W okresie treningowym pacjenci chodzą po szpitalu, dwa razy w tygodniu, 8 tygodni na okres szkoleniowy, dwa okresy szkoleniowe w roku, dwa lata.

W okresie pozatreningowym pacjenci nie chodzą po społeczności.

Inne nazwy:
  • NIE.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
jakość życia, ocena duszności, wytrzymałość wysiłkowa, depresja, markery stanu zapalnego (CRP, TNF, IL-8)
Ramy czasowe: dwa lata
dwa lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Współpracownicy

Peking University First Hospital
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Xuanwu Hospital, Beijing
Beijing Tongren Hospital
Beijing Fuxing Hospital
Beijing Huairou Hospital
Beijing Shuyi Hospital
Beijing Miner General Hospital
Beijing Daxing Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: chen wang, phD, Beijing Chao Yang Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2007

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2010

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 września 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

30 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 czerwca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COPD rehabilitation CYH 2007

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na jazda na rowerze, spacery

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj