Uno studio multicentrico sulla riabilitazione dei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) stabile
Questo è uno studio prospettico di follow-up multicentrico.
- scegliere i pazienti con BPCO stabile in comunità
- per confrontare diverse modalità di esercizio (in bicicletta e a piedi)
- per confrontare l'effetto di diversi esercizi sulla qualità della vita, sulla resistenza all'esercizio, sulla dispnea e sulla depressione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio prospettico di follow-up multicentrico. Più di 20 ospedali partecipano alla ricerca. Saranno reclutati più di 300 pazienti con BPCO stabile. È uno studio di due anni. Ci sono quattro gruppi, gruppo ciclistico e ambulante (C-WG), gruppo ciclistico e non ambulante (C-nonWG), gruppo ambulante e ambulante (W-WG), gruppo ambulante e non ambulante (W-nonWG).
- Tutti i pazienti di quattro gruppi completeranno l'indagine di base e il campione di sangue, compreso il consenso informato, questionari (SGRQ, CRDQ, MRCQ, Depression Scale, ecc.), Spirometria, 6MWT, MIP, MEP, BMI, CRP, TNF, IL-8, ecc. I pazienti in C-WG e C-nonWG finiranno il test cardiopolmonare.
- I pazienti ricevono un programma di allenamento di 8 settimane, che include esercizi di resistenza degli arti superiori e inferiori ed esercizi di resistenza dei muscoli respiratori. I pazienti in entrambi i centri di gravità pedalano alla cicloergometria. I pazienti in W-WG e W-nonWG invece camminano. Tutti i pazienti ricevono un programma di formazione due volte all'anno, per due anni. I pazienti sono stati supervisionati da medici o infermieri in ospedale durante la formazione.
- Nel periodo di non tirocinio, i pazienti in W-WG e C-WG continueranno a camminare in comunità, supervisionati da infermieri che li chiamano ogni mese. Gli altri due gruppi (C-nonWG e W-nonWG) non ricevono requisiti speciali per l'esercizio.
- L'intervista telefonica darà ai pazienti ogni mese per scoprire se hanno una riacutizzazione acuta. I pazienti sono invitati a registrare le loro attività durante il giorno nelle schede del diario.
- Tutti i pazienti finiranno l'indagine e il campione di sangue dopo un anno e due anni, inclusi questionari, spirometria, 6MWT, MIP, MEP, BMI, CRP, TNF, IL-8, ecc. I pazienti in CG finiranno il test cardiopolmonare.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100020
- Reclutamento
- Beijing Chaoyang Hospital
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Investigatore principale:
- Chen Wang, PhD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- secondo GOLD, pazienti con diagnosi di BPCO, funzionalità polmonare di grado II o III (II:50%≤FEV1<60%pre；III:30%≤FEV1<50%pre）；
- 40≤age≤75 anni;
- non ha avuto esacerbazioni acute nell'ultimo mese;
- SpO2 > 88% a riposo;
Criteri di esclusione:
- diabete, la glicemia non si controlla bene;
- malattie vascolari (vasculiti, trombosi venose profonde, vene varicose, ecc);
- malattie articolari che possono influenzare le attività;
- malattie cerebrovascolari che possono influenzare le attività;
- angina instabile nell'ultimo mese di infarto miocardico acuto negli ultimi 6 mesi;
- grave aritmia;
- insufficienza cardiaca;
- ipertensione che non si controlla bene (pressione sistolica > 160 mmHg e/o pressione diastolica > 100 mmHg);
- insufficienza epatica o renale cronica;
- handicap cognitivo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: 1
C-W G: nel periodo di allenamento, i pazienti fanno ciclismo su cicloergometria in ospedale. nel periodo di non allenamento, i pazienti camminano in comunità.
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Durante il periodo di allenamento, i pazienti pedalano sulla cicloergometria. due volte a settimana, 8 settimane per periodo di formazione, due periodi di formazione all'anno, due anni. Nel periodo di non allenamento, i pazienti camminano in comunità. quattro giorni alla settimana, 18 settimane per periodo di non formazione, due periodi di non formazione all'anno, due anni.
Altri nomi:
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ALTRO: 2
C-nonW G: nel periodo di allenamento, i pazienti vanno in bicicletta alla cicloergometria in ospedale, nel periodo di non allenamento, i pazienti non camminano in comunità.
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Nel periodo di allenamento, i pazienti vanno in bicicletta. due volte a settimana, 8 settimane per periodo di formazione, due periodi di formazione all'anno, due anni. Nel periodo di non allenamento, i pazienti non ricevono addestramento alla camminata.
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: 3
W-W G: nel periodo di formazione, i pazienti camminano lungo 60 metri in ospedale, nel periodo di non formazione, i pazienti camminano in comunità
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Durante il periodo di formazione, i pazienti camminano in ospedale, due volte alla settimana, 8 settimane per periodo di formazione, due periodi di formazione all'anno, due anni. Nel periodo di non formazione, i pazienti camminano in comunità, quattro giorni alla settimana, 18 settimane per periodo di non formazione, due periodi di non formazione all'anno, due anni.
Altri nomi:
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ALTRO: 4
W-nonW G: nel periodo di allenamento, i pazienti camminano lungo un'area di 60 metri, nel periodo di non allenamento, i pazienti non camminano in comunità.
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Durante il periodo di formazione, i pazienti camminano in ospedale, due volte alla settimana, 8 settimane per periodo di formazione, due periodi di formazione all'anno, due anni. Nel periodo di non allenamento, i pazienti non camminano in comunità.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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qualità della vita, punteggio di dispnea, resistenza all'esercizio, depressione, marcatori di infiammazione (CRP, TNF, IL-8)
Lasso di tempo: due anni
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due anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: chen wang, phD, Beijing Chao Yang Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COPD rehabilitation CYH 2007
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