Eine multizentrische Studie zur Rehabilitation bei stabilen Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD).
Dies ist eine multizentrische prospektive Folgestudie.
- um die stabilen COPD-Patienten in der Gemeinschaft auszuwählen
- verschiedene Bewegungsarten (Radfahren und Gehen) zu vergleichen
- um die Wirkung verschiedener Übungen auf die Lebensqualität, Trainingsausdauer, Dyspnoe und Depression zu vergleichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine multizentrische prospektive Folgestudie. Mehr als 20 Krankenhäuser nehmen an der Studie teil. Mehr als 300 stabile COPD-Patienten werden rekrutiert. Es handelt sich um eine zweijährige Studie. Es gibt vier Gruppen, Rad- und Gehgruppe (C-WG), Rad- und Nicht-Gehgruppe (C-Nicht-WG), Geh- und Gehgruppe (W-WG), Geh- und Nicht-Gehgruppe (W-Nicht-WG).
- Alle Patienten aus vier Gruppen werden die Basisuntersuchung und Blutprobe abschließen, einschließlich Einverständniserklärung, Fragebögen (SGRQ, CRDQ, MRCQ, Depressionsskala usw.), Spirometrie, 6MWT, MIP, MEP, BMI, CRP, TNF, IL-8, usw. Patienten in C-WG und C-nonWG beenden den kardiopulmonalen Test.
- Die Patienten erhalten ein 8-wöchiges Trainingsprogramm, das Ausdauerübungen für die oberen und unteren Extremitäten und Ausdauerübungen für die Atemmuskulatur umfasst. Patienten in beiden KGs Radfahren bei Fahrradergometrie. Patienten in W-WG und W-Nicht-WG gehen stattdessen. Alle Patienten erhalten zwei Jahre lang zweimal jährlich ein Trainingsprogramm. Die Patienten wurden während ihrer Ausbildung von Ärzten oder Krankenschwestern im Krankenhaus betreut.
- In der trainingsfreien Zeit werden die Patienten in W-WG und C-WG weiterhin in der Gemeinschaft laufen, beaufsichtigt von Krankenschwestern, die sie jeden Monat anrufen. Die anderen beiden Gruppen (C-nonWG und W-nonWG) erhalten keine besonderen Anforderungen an die Ausübung.
- Patienten werden jeden Monat telefonisch interviewt, um herauszufinden, ob sie eine akute Exazerbation haben. Die Patienten werden gebeten, ihre Aktivitäten während des Tages in den Tagebuchkarten festzuhalten.
- Alle Patienten werden die Untersuchung und Blutprobe nach einem und zwei Jahren abschließen, einschließlich Fragebögen, Spirometrie, 6MWT, MIP, MEP, BMI, CRP, TNF, IL-8 usw. Patienten in CG beenden den kardiopulmonalen Test.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100020
- Rekrutierung
- Beijing Chaoyang Hospital
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Hauptermittler:
- Chen Wang, PhD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- gemäß GOLD, Patienten mit COPD-Diagnose, Lungenfunktionsgrad II oder III (II: 50 % ≤ FEV1 < 60 % prä； III: 30 % ≤ FEV1 < 50 % prä）);
- 40 ≤ Alter ≤ 75 Jahre alt;
- keine akute Exazerbation im letzten Monat hatte;
- SpO2 > 88 % im Ruhezustand;
Ausschlusskriterien:
- Diabetes, Blutzucker lässt sich nicht gut kontrollieren;
- Gefäßerkrankungen (Vaskulitis, tiefe Venenthrombose, Krampfadern usw.);
- Gelenkerkrankungen, die Aktivitäten beeinträchtigen können;
- zerebrovaskuläre Erkrankungen, die Aktivitäten beeinträchtigen können;
- instabile Angina während des letzten 1 Monats eines akuten Myokardinfarkts in den letzten 6 Monaten;
- schwere Arrhythmie;
- Kardiainsuffizienz;
- Bluthochdruck, der nicht gut kontrolliert wird (systolischer Druck > 160 mmHg und/oder diastolischer Druck > 100 mmHg);
- chronische Leber- oder Niereninsuffizienz;
- kognitive Behinderung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: 1
C-W G: In der Trainingszeit fahren die Patienten Radfahren auf Fahrradergometrie im Krankenhaus. In der trainingsfreien Zeit gehen die Patienten in die Gemeinschaft.
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In der Trainingszeit fahren die Patienten Radfahren auf Fahrradergometrie. zweimal pro Woche, 8 Wochen pro Ausbildungsabschnitt, zwei Ausbildungsabschnitte pro Jahr, zwei Jahre. In der trainingsfreien Zeit gehen die Patienten in der Gemeinschaft spazieren. vier Tage pro Woche, 18 Wochen pro ausbildungsfreie Zeit, zwei ausbildungsfreie Zeiten pro Jahr, zwei Jahre.
Andere Namen:
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ANDERE: 2
C-nonW G: In der Trainingszeit fahren die Patienten Radfahren bei der Fahrradergometrie im Krankenhaus, in der Nicht-Trainingszeit gehen die Patienten nicht in der Gemeinschaft.
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In der Trainingszeit radeln die Patienten. zweimal wöchentlich, 8 Wochen pro Ausbildungsabschnitt, zwei Ausbildungsabschnitte pro Jahr, zwei Jahre. In der trainingsfreien Zeit erhalten die Patienten kein Gehtraining.
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: 3
W-W G: In der Trainingszeit gehen die Patienten 60 Meter am Krankenhaus entlang, in der Nicht-Trainingszeit gehen die Patienten in der Gemeinschaft
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Während der Trainingsperiode gehen die Patienten im Krankenhaus zweimal pro Woche, 8 Wochen pro Trainingsperiode, zwei Trainingsperioden pro Jahr, zwei Jahre. In der trainingsfreien Zeit gehen die Patienten in der Gemeinschaft spazieren, vier Tage pro Woche, 18 Wochen pro trainingsfreier Zeit, zwei trainingsfreie Perioden pro Jahr, zwei Jahre.
Andere Namen:
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ANDERE: 4
W-nonW G: In der Trainingszeit gehen die Patienten einen 60-Meter-Platz entlang, in der Nicht-Trainingszeit gehen die Patienten nicht in der Gemeinschaft.
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Während der Trainingsperiode gehen die Patienten im Krankenhaus zweimal pro Woche, 8 Wochen pro Trainingsperiode, zwei Trainingsperioden pro Jahr, zwei Jahre. In der Nicht-Trainingszeit gehen die Patienten nicht in der Gemeinschaft spazieren.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Lebensqualität, Dyspnoe-Score, Belastungsausdauer, Depression, Entzündungsmarker (CRP, TNF, IL-8)
Zeitfenster: 2 Jahre
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2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: chen wang, phD, Beijing Chao Yang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COPD rehabilitation CYH 2007
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