Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En multicenterstudie av rehabilitering till patienter med stabil kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL)

13 juni 2008 uppdaterad av: Beijing Chao Yang Hospital

Detta är en multicenter prospektiv uppföljningsstudie.

  • att välja de stabila KOL-patienterna i samhället
  • att jämföra olika träningsformer (cykling och promenader)
  • att jämföra effekten av olika övningar på livskvaliteten, träningsuthållighet, dyspné och depression

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en multicenter prospektiv uppföljningsstudie. Mer än 20 sjukhus deltar i forskningen. Mer än 300 stabila KOL-patienter kommer att rekryteras. Det är en tvåårig studie. Det finns fyra grupper, cykling- och gånggrupp(C-WG),cyklande och icke-gående grupp(C-nonWG),gång- och gånggrupp(W-WG),gående och icke-gående grupp(W-nonWG).

  1. Alla patienter från fyra grupper kommer att avsluta baslinjeutredning och blodprov, inklusive informerat samtycke, frågeformulär (SGRQ,CRDQ,MRCQ, Depression Scale, etc.),spirometri,6MWT,MIP,MEP,BMI,CRP,TNF,IL-8, etc. Patienter i C-WG och C-nonWG kommer att avsluta kardiopulmonellt test.
  2. Patienterna får 8 veckors träningsprogram, inklusive uthållighetsövningar för övre och nedre extremiteter och uthållighetsövningar för andningsmuskler. Patienter i båda CG som cyklar vid cykelergometri. Patienter i W-WG och W-nonWG går istället. Alla patienter får träningsprogram två gånger per år, under två år. Patienterna övervakades av läkare eller sjuksköterskor på sjukhuset medan de tränade.
  3. Under den icke-träningsperioden kommer patienter i W-WG och C-WG att fortsätta att gå i samhället, övervakade av sjuksköterskor som ringer dem varje månad. De andra två grupperna (C-nonWG och W-nonWG) får inga särskilda krav på träning.
  4. Telefonsamtal kommer att ge patienter varje månad för att ta reda på om de har akut exacerbation. Patienterna uppmanas att registrera sina aktiviteter under dagtid i dagbokskorten.
  5. Alla patienter kommer att avsluta undersökningen och blodprovet efter ett år och två år, inklusive frågeformulär, spirometri, 6MWT, MIP, MEP, BMI, CRP, TNF, IL-8, etc. Patienter i CG kommer att avsluta kardiopulmonellt test.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100020
        • Rekrytering
        • Beijing ChaoYang Hospital
        • Huvudutredare:
          • Chen Wang, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • enligt GOLD, patienter som diagnostiserats som KOL, lungfunktion vid II eller III grad (II:50%≤FEV1<60%pre；III:30%≤FEV1<50%pre）);
  • 40≤ålder≤75 år gammal;
  • inte har haft akut exacerbation under den senaste månaden;
  • SpO2 > 88 % i vila;

Exklusions kriterier:

  • diabetes, blodsocker kontrollerar inte bra;
  • vaskulära sjukdomar (vaskulit, djup ventrombos, åderbråck, etc);
  • ledsjukdomar som kan påverka aktiviteter;
  • cerebrovaskulära sjukdomar som kan påverka aktiviteter;
  • instabil angina under den senaste 1 månaden av akut hjärtinfarkt under de senaste 6 månaderna;
  • svår arytmi;
  • hjärtinsufficiens;
  • hypertoni som inte kontrollerar bra (systoliskt tryck>160mmHg och/eller diastoliskt tryck>100mmHg);
  • kronisk lever- eller njurinsufficiens;
  • kognitiva handikapp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: 1
C-W G: under träningsperioden cyklar patienterna med cykelergometri på sjukhus. under icke-träningsperioder går patienterna i samhället.
Beteende: cykla, gå

Under träningsperioden cyklar patienterna på cykelergometri. två gånger per vecka, 8 veckor per träningsperiod, två träningsperioder per år, två år.

Under icke-träningsperioder går patienterna i samhället. fyra dagar i veckan, 18 veckor per icke-träningsperiod, två icke-träningsperioder per år, två år.

Andra namn:
  • Nej.
ÖVRIG: 2
C-nonW G: under träningsperioden cyklar patienterna vid cykelergometri på sjukhuset, i icke-träningsperioden går patienterna inte i samhället.
Beteende: cykling, icke-gående

Under träningsperioden cyklar patienterna. två gånger i veckan, 8 veckor per träningsperiod, två träningsperioder per år, två år.

Under icke-träningsperioder får patienterna inte gångträning.

Andra namn:
  • Nej.
EXPERIMENTELL: 3
W-W G: under träningsperioden går patienter längs 60 meters ställe på sjukhuset, i icke-träningsperioden går patienterna i samhället
Beteende: gå, gå

Under träningsperioden går patienterna på sjukhus två gånger i veckan, 8 veckor per träningsperiod, två träningsperioder per år, två år.

Under icke-träningsperioder går patienterna i samhället, fyra dagar i veckan, 18 veckor per icke-träningsperiod, två icke-träningsperioder per år, två år.

Andra namn:
  • Nej.
ÖVRIG: 4
W-nonW G: under träningsperioden går patienterna längs 60 meters plats, i icke-träningsperioden går inte patienterna i samhället.
Beteende: gående, icke-gående

Under träningsperioden går patienterna på sjukhus två gånger i veckan, 8 veckor per träningsperiod, två träningsperioder per år, två år.

Under icke-träningsperioder går patienterna inte i samhället.

Andra namn:
  • Nej.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
livskvalitet, dyspnépoäng, träningsuthållighet, depression, inflammationsmarkörer (CRP, TNF, IL-8)
Tidsram: två år
två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Chao Yang Hospital

Samarbetspartners

Peking University First Hospital
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical Sciences
Xuanwu Hospital, Beijing
Beijing Tongren Hospital
Beijing Fuxing Hospital
Beijing Huairou Hospital
Beijing Shuyi Hospital
Beijing Miner General Hospital
Beijing Daxing Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: chen wang, phD, Beijing Chao Yang Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2007

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 juni 2010

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 maj 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2008

Första postat (UPPSKATTA)

30 maj 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

17 juni 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2008

Senast verifierad

1 maj 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • COPD rehabilitation CYH 2007

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Inflammation

Kliniska prövningar på cykla, gå

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera