Um estudo multicêntrico de reabilitação para pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) estável
Este é um estudo de acompanhamento prospectivo multicêntrico.
- escolher os pacientes com DPOC estáveis na comunidade
- para comparar diferentes modos de exercício (ciclismo e caminhada)
- comparar o efeito de diferentes exercícios na qualidade de vida, resistência ao exercício, dispneia e depressão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este é um estudo de acompanhamento prospectivo multicêntrico. Mais de 20 hospitais participam da pesquisa. Mais de 300 pacientes com DPOC estáveis serão recrutados. É um estudo de dois anos. Existem quatro grupos, grupo de ciclismo e caminhada (C-WG), grupo de ciclismo e não caminhada (C-nonWG), grupo de caminhada e caminhada (W-WG), grupo de caminhada e não caminhada (W-nonWG).
- Todos os pacientes de quatro grupos terminarão a investigação inicial e a amostra de sangue, incluindo consentimento informado, questionários (SGRQ, CRDQ, MRCQ, Escala de Depressão, etc.), espirometria, 6MWT, MIP, MEP, BMI, CRP, TNF, IL-8, etc.Pacientes em C-WG e C-nonWG terminarão o teste cardiopulmonar.
- Os pacientes recebem um programa de treinamento de 8 semanas, incluindo exercícios de resistência das extremidades superiores e inferiores e exercícios de resistência dos músculos respiratórios. Pacientes de ambos os GC pedalando em cicloergometria. Pacientes em W-WG e W-nonWG caminhando. Todos os pacientes recebem programa de treinamento duas vezes por ano, durante dois anos. Os pacientes foram supervisionados por médicos ou enfermeiros no hospital durante o treinamento.
- No período de não treinamento, os pacientes do W-WG e C-WG continuarão a caminhar na comunidade, supervisionados por enfermeiras que os chamam mensalmente. Os outros dois grupos (C-nonWG e W-nonWG) não recebem exigência especial de exercício.
- A entrevista por telefone será dada aos pacientes todos os meses para descobrir se eles têm exacerbação aguda. Os pacientes são solicitados a registrar suas atividades durante o dia nos cartões diários.
- Todos os pacientes terminarão a investigação e coleta de sangue após um ano e dois anos, incluindo questionários, espirometria, 6MWT, MIP, MEP, IMC, PCR, TNF, IL-8, etc. Os pacientes no GC terminarão o teste cardiopulmonar.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ting yang, phD
- Número de telefone: 86-136-5138-0809
- E-mail: dryangting@yahoo.com.cn
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 100020
- Recrutamento
- Beijing Chaoyang Hospital
-
Investigador principal:
- Chen Wang, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- de acordo com GOLD, pacientes com diagnóstico de DPOC, função pulmonar nos graus II ou III (II:50%≤VEF1<60%pré；III:30%≤VEF1<50%pré）；
- 40≤idade≤75 anos;
- não teve exacerbação aguda no último mês;
- SpO2 > 88% em repouso;
Critério de exclusão:
- diabetes, glicose no sangue não controla bem;
- doenças vasculares (vasculite, trombose venosa profunda, varizes, etc);
- doenças articulares que podem afetar as atividades;
- doenças cerebrovasculares que podem afetar as atividades;
- angina instável durante o último 1 mês de infarto agudo do miocárdio nos últimos 6 meses;
- arritmia grave;
- insuficiência cardíaca;
- hipertensão mal controlada (pressão sistólica >160mmHg e/ou pressão diastólica >100mmHg);
- insuficiência hepática ou renal crônica;
- deficiência cognitiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: 1
C-W G: em período de treinamento, os pacientes fazem ciclismo em cicloergometria no hospital. no período de não treinamento, os pacientes caminham na comunidade.
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No período de treinamento, os pacientes praticam ciclismo em cicloergometria. duas vezes por semana, 8 semanas por período de treinamento, dois períodos de treinamento por ano, dois anos. No período de não treinamento, os pacientes fazem caminhada na comunidade. quatro dias por semana, 18 semanas por período sem treinamento, dois períodos sem treinamento por ano, dois anos.
Outros nomes:
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OUTRO: 2
C-não W G: no período de treinamento, os pacientes fazem ciclismo em cicloergometria no hospital, no período de não treinamento, os pacientes não andam na comunidade.
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No período de treinamento, os pacientes fazem ciclismo. duas vezes por semana, 8 semanas por período de treinamento, dois períodos de treinamento por ano, dois anos. No período sem treinamento, os pacientes não recebem treinamento de caminhada.
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: 3
W-W G: no período de treinamento, os pacientes fazem caminhada ao longo de 60 metros no hospital, no período sem treinamento, os pacientes fazem caminhada na comunidade
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No período de treinamento, os pacientes fazem caminhada no hospital, duas vezes por semana, 8 semanas por período de treinamento, dois períodos de treinamento por ano, dois anos. No período sem treinamento, os pacientes fazem caminhada na comunidade, quatro dias por semana, 18 semanas por período sem treinamento, dois períodos sem treinamento por ano, dois anos.
Outros nomes:
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OUTRO: 4
W-não W G: no período de treinamento, os pacientes fazem caminhadas ao longo de 60 metros, no período de não treinamento, os pacientes não caminham na comunidade.
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No período de treinamento, os pacientes fazem caminhada no hospital, duas vezes por semana, 8 semanas por período de treinamento, dois períodos de treinamento por ano, dois anos. No período de não treinamento, os pacientes não caminham na comunidade.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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qualidade de vida, escore de dispnéia, resistência ao exercício, depressão, marcadores de inflamação (CRP, TNF, IL-8)
Prazo: dois anos
|
dois anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: chen wang, phD, Beijing Chao Yang Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COPD rehabilitation CYH 2007
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