Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tarmforberedelse før endetarmskræftoperation

19. februar 2015 opdateret af: Ulf Gustafsson, Karolinska Institutet

Tarmforberedelse med ernæringsdrikke i stedet for traditionel tarmforberedelse før endetarmskræftoperation

Traditionelt kan tarmforberedelse før operation af endetarmskræft være besværlig for patienter, især for patienter med nyre- og hjerte-kar-sygdomme, hvor salt- og elektrolytbalancen kan være et problem.

Rensning af tarmen uden komplikationer for patienten er et af formålene med denne undersøgelse.

Det andet mål er at se, om patientens ernæringsstatus forbedres med ernæringsdrikke som et supplement til fødeindtagelse 4-6 uger før operationen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I vores institution bliver patienter, der opereres for kræft i endetarmen, ofte tilberedt med energidrikke for at få et højere energiniveau inden operationen. Som følge heraf undgår patienterne ofte kvalme og får en bedre tarmfunktion efter operation og færre komplikationer. Vi mener, at denne behandling har virket godt på patienterne, men der er ikke lavet nogen videnskabelige undersøgelser på disse patienter. Som et komplementært resultat af behandlingen med ernæringsdrikke har vi konstateret, at tyktarmen er tom allerede efter kort tids behandling.

Selve undersøgelsens formål er at finde ud af, om endetarmskræftoperation kan udføres uden traditionelt tarmforberedelse. Ernæringsdrikke skal bruges i stedet for traditionel afføring. Patienterne er randomiseret i to grupper, stratificering for striktur, underernæring og laparoskopisk kirurgi, og hver gruppe skal enten behandles med traditionel tarmforberedelse, Laxabon® (A) eller ernæringsdrikke, Fresubin Energidrik (B) før operationen. Patienter i undergruppe B tager ernæringsdrikke syv dage før operationen i stedet for almindelig mad. Tarmens renhedsgrad måles peroperativt.

Det sekundære mål er at se, om underernæring kan forbedres med ernæringsdrikke som et supplement til almindelig fødeindtagelse før operation. I fire til seks uger før operationen erstattes 50 % eller mere af kaloriebehovet med ernæringsdrikke i undergruppe B (Fresubin Energidrik 15-30 kcal/kg*dag). Undergruppe A spiser kun almindelig mad i den samme periode før operationen.

Tarmens renhedsgrad, fysiologiske funktioner og kropsmasseindeks måles i alle fire grupper før og efter operationen. Alle patienter i undersøgelsen fører daglige optegnelser over fysisk aktivitet og maddagbog to gange om ugen. Komplikationer er registreret.

Blodprøver for hormoner og elektrolytter tages før og efter operationen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Stockholm, Sverige, SE116 91
        • Research Department, Ersta Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • endetarmskræft
  • Mænd
  • Kvinder
  • alder 18-90 år

Ekskluderingskriterier:

  • akut ileus
  • alvorlig demens
  • metastatisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: B
Ernæringsdrikke 7 dage før operation i stedet for traditionel tarmforberedelse med Laxabon®
Fresubin energidrik 30 kcal/kg*dag-1, syv dage før operationen
ANDET: EN
Traditionel tarmforberedelse med Laxabon®
Laxabon® 4 liter starter dagen før operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tarmens renhedsgrad
Tidsramme: operationsdag
operationsdag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ernæringstilstand
Tidsramme: før og efter operationen
før og efter operationen
Komplikationer
Tidsramme: operationsdag og dage efter operationen
operationsdag og dage efter operationen
fysiologisk funktion
Tidsramme: før og efter operationen
før og efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulf Gustafsson, MD, PhD, Karolinska Institut

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2008

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. maj 2008

Først opslået (SKØN)

2. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

20. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner