Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przygotowanie jelita przed operacją raka odbytnicy

19 lutego 2015 zaktualizowane przez: Ulf Gustafsson, Karolinska Institutet

Przygotowanie jelita z napojami odżywczymi zamiast tradycyjnego przygotowania jelita przed operacją raka odbytnicy

Tradycyjnie przygotowanie jelita przed operacją raka odbytnicy może być kłopotliwe dla pacjentów, zwłaszcza z chorobami nerek i układu sercowo-naczyniowego, u których problemem może być równowaga solno-elektrolitowa.

Oczyszczenie jelita bez komplikacji dla pacjenta jest jednym z celów tego badania.

Drugim celem jest sprawdzenie, czy stan odżywienia pacjenta poprawia się po spożyciu napojów odżywczych jako uzupełnienia posiłków 4-6 tygodni przed operacją.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W naszej placówce pacjentom operowanym z powodu raka odbytnicy często podaje się napoje energetyzujące w celu uzyskania wyższego poziomu energii przed operacją. Dzięki temu pacjenci często unikają mdłości, mają lepszą pracę jelit po operacji i mniej powikłań. Uważamy, że to leczenie zadziałało dobrze na pacjentach, ale nie przeprowadzono żadnych badań naukowych na tych pacjentach. Jako efekt uzupełniający leczenia napojami odżywczymi stwierdziliśmy, że jelito grube jest puste już po krótkim czasie leczenia.

Właściwym celem badania jest sprawdzenie, czy operacja raka odbytnicy może być przeprowadzona bez tradycyjnego przygotowania jelita. Zamiast tradycyjnego przygotowania jelita należy stosować napoje odżywcze. Pacjentów podzielono losowo na dwie grupy, stratyfikację ze względu na zwężenie, niedożywienie i operację laparoskopową, a każda grupa powinna być leczona tradycyjnym preparatem jelita grubego, Laxabon® (A) lub napojem odżywczym, napojem energetycznym Fresubin Energy (B) przed operacją. Pacjenci z podgrupy B przyjmują napoje odżywcze na 7 dni przed operacją zamiast zwykłego jedzenia. Stopień czystości jelita mierzy się okołooperacyjnie.

Drugim celem jest sprawdzenie, czy niedożywienie można poprawić za pomocą napojów odżywczych jako uzupełnienia zwykłego jedzenia przed operacją. Na cztery do sześciu tygodni przed operacją 50% lub więcej zapotrzebowania kalorycznego jest zastępowane napojami odżywczymi z podgrupy B (Napój energetyczny Fresubin 15-30 kcal/kg*dzień). Podgrupa A spożywa tylko zwykłe jedzenie przez cały ten sam okres, przed operacją.

Stopień czystości jelit, funkcje fizjologiczne i wskaźnik masy ciała mierzono we wszystkich czterech grupach przed i po operacji. Wszyscy pacjenci biorący udział w badaniu codziennie prowadzili rejestr aktywności fizycznej, a dwa razy w tygodniu dzienniczek żywieniowy. Komplikacje są rejestrowane.

Próbki krwi na hormony i elektrolity są pobierane przed i po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

32

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Stockholm, Szwecja, SE116 91
        • Research Department, Ersta Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rak odbytnicy
  • mężczyźni
  • kobiety
  • wiek 18-90 lat

Kryteria wyłączenia:

  • ostra niedrożność jelit
  • poważnie demencja
  • choroba przerzutowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: B
Napoje odżywcze na 7 dni przed zabiegiem zamiast tradycyjnego przygotowania jelita grubego z Laxabon®
Napój energetyczny Fresubin 30 kcal/kg*dag-1, 7 dni przed zabiegiem
INNY: A
Tradycyjne przygotowanie jelita z Laxabon®
Laxabon® 4 litry począwszy od dnia poprzedzającego operację

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stopień czystości jelit
Ramy czasowe: dzień operacji
dzień operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stan odżywienia
Ramy czasowe: przed i po operacji
przed i po operacji
Komplikacje
Ramy czasowe: dniu zabiegu i dniach po zabiegu
dniu zabiegu i dniach po zabiegu
funkcja fizjologiczna
Ramy czasowe: przed i po operacji
przed i po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ulf Gustafsson, MD, PhD, Karolinska Institut

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 maja 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

20 lutego 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 lutego 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2015

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Badania kliniczne na Napój energetyczny Fresubin

3
Subskrybuj