Darmvorbereitung vor einer Rektumkarzinomoperation
Darmvorbereitung mit Ernährungsgetränken statt herkömmlicher Darmvorbereitung vor der Rektumkarzinomoperation
Die herkömmliche Darmvorbereitung vor einer Rektumkarzinomoperation könnte für Patienten problematisch sein, insbesondere für Patienten mit Nieren- und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, bei denen der Salz- und Elektrolythaushalt ein Problem darstellen kann.
Eine für den Patienten komplikationslose Darmreinigung ist eines der Ziele dieser Studie.
Das andere Ziel besteht darin, zu sehen, ob sich der Ernährungszustand des Patienten mit nahrhaften Getränken als Ergänzung zur Nahrungsaufnahme 4-6 Wochen vor der Operation verbessert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In unserer Einrichtung werden Patienten, die wegen Darmkrebs operiert werden, häufig mit Energydrinks vorbereitet, um vor der Operation ein höheres Energieniveau zu erreichen. Dadurch vermeiden die Patienten oft Übelkeit und haben nach der Operation eine bessere Darmfunktion und weniger Komplikationen. Wir glauben, dass diese Behandlung bei den Patienten gut gewirkt hat, es wurden jedoch keine wissenschaftlichen Studien an diesen Patienten durchgeführt. Als ergänzendes Ergebnis der Behandlung mit Ernährungsgetränken haben wir festgestellt, dass der Dickdarm bereits nach kurzer Behandlungsdauer leer ist.
Das eigentliche Ziel der Studie ist es herauszufinden, ob eine Rektumkrebsoperation ohne herkömmliche Darmvorbereitung durchgeführt werden kann. Anstelle der traditionellen Darmvorbereitung sind nahrhafte Getränke zu verwenden. Die Patienten werden in zwei Gruppen randomisiert, Stratifizierung nach Striktur, Unterernährung und laparoskopischer Operation, und jede Gruppe sollte vor der Operation entweder mit einem traditionellen Darmpräparat, Laxabon® (A), oder mit Ernährungsgetränken, Fresubin Energy Drink (B), behandelt werden. Patienten der Untergruppe B nehmen sieben Tage vor der Operation statt normaler Nahrung nahrhafte Getränke zu sich. Der Darmreinheitsgrad wird peroperativ gemessen.
Das sekundäre Ziel ist zu sehen, ob die Mangelernährung mit nahrhaften Getränken als Ergänzung zur normalen Nahrungsaufnahme vor der Operation verbessert werden kann. Vier bis sechs Wochen vor der Operation werden 50 % oder mehr des Kalorienbedarfs durch Ernährungsgetränke der Untergruppe B (Fresubin Energy Drink 15-30 kcal/kg*Tag) ersetzt. Untergruppe A isst während des gleichen Zeitraums vor der Operation nur normale Nahrung.
Darmreinheitsgrad, physiologische Funktionen und Body-Mass-Index werden in allen vier Gruppen vor und nach der Operation gemessen. Alle Patienten in der Studie führen täglich Aufzeichnungen über die körperliche Aktivität und zweimal pro Woche ein Ernährungstagebuch. Komplikationen werden registriert.
Vor und nach der Operation werden Blutproben für Hormone und Elektrolyte entnommen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Stockholm, Schweden, SE116 91
- Research Department, Ersta Hospital
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Darmkrebs
- Männer
- Frauen
- Alter 18-90 Jahre
Ausschlusskriterien:
- akuter Ileus
- ernsthaft Demenz
- metastatische Krankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ANDERE: B
Ernährungsgetränke 7 Tage vor der Operation statt herkömmlicher Darmvorbereitung mit Laxabon®
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Fresubin Energy Drink 30 kcal/kg*dag-1, sieben Tage vor der Operation
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ANDERE: A
Traditionelle Darmvorbereitung mit Laxabon®
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Laxabon® 4 Liter ab dem Tag vor der Operation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Reinheitsgrad des Darms
Zeitfenster: Tag der Operation
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Tag der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ernährungszustand
Zeitfenster: vor und nach der Operation
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vor und nach der Operation
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Komplikationen
Zeitfenster: Tag der Operation und Tage nach der Operation
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Tag der Operation und Tage nach der Operation
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physiologische Funktion
Zeitfenster: vor und nach der Operation
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vor und nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ulf Gustafsson, MD, PhD, Karolinska Institut
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2008/332-31
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