Cox-2-hæmning ved strålingsinduceret oral mucositis

Nøgleinklusionskriterier:

• Patienter, som vil modtage mindst 5000 centigray (cGy) strålebehandling til mindst 2 af 14 foruddefinerede områder i mundhulen.
• Kvinder i den fødedygtige alder skal acceptere at bruge en medicinsk accepteret form for prævention i løbet af undersøgelsen. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en dokumenteret negativ graviditetstest inden for fjorten dage efter tilmelding til undersøgelsen.
• Patientens villige og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til undersøgelsen.

Nøgleekskluderingskriterier:

• Patienter med kendt overfølsomhed over for celecoxib eller andre COX-2-hæmmere.
• Patienter, der har oplevet astma, nældefeber eller allergiske reaktioner efter at have taget salicylater (f. aspirin) eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er).
• Patienter, der har udvist allergiske reaktioner over for sulfonamider.
• Patienter med en anamnese med gastrisk, esophageal, pyloruskanal eller duodenalsårsygdom eller gastrointestinal blødning.
• Patienter med en historie med inflammatorisk tarmsygdom (f. Crohns sygdom, colitis ulcerosa) eller bugspytkirtelsygdom.
• Patienter med svært nedsat leverfunktion.
• Patienter med fremskreden nyresygdom.
• Patienter med en betydelig blødningsforstyrrelse.
• Patienter under 18 år eller over 75 år.
• Kvinder, der er gravide eller ammer.
• Patienter med en historie med tromboemboliske hændelser, herunder myokardieinfarkt, lungeemboli, dyb venøs trombose, forbigående iskæmisk anfald og iskæmisk cerebrovaskulær ulykke (slagtilfælde).
• Patienter, som har fået foretaget koronar angioplastik, koronar bypass-operation eller en anden kardiel revaskulariseringsprocedure.
• Patienter med en historie med hjertearytmi, der kræver antiarytmisk behandling, angina pectoris eller kongestiv hjertesvigt.