Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

T-celleprojekt: Epidemiologisk komponent

30. juni 2017 opdateret af: National Cancer Institute (NCI)

Baggrund:

  • T-celleprojektet, sponsoreret af den internationale T-celle non-Hodgkin Lymphoma Study Group, er et konsortium af institutioner, der er interesseret i at opnå mere detaljerede oplysninger om kliniske og biologiske karakteristika ved T-celle lymfomer.
  • T-celleprojektet fungerer som et opbevaringssted for data om patienter med perifert T-celle lymfom (PTCL) på verdensplan. Dets overordnede mål er at forbedre T-celle undertypeklassifikationer og evaluere behandlingsstrategier for hver undertype.

Mål:

-At implementere et standardiseret epidemiologisk spørgeskema i det igangværende T-Cell-projekt for at muliggøre evaluering af forskellige potentielle risikofaktorer for PTLC'er.

Berettigelse:

-Ubehandlede patienter på 18 år og ældre, som blev diagnosticeret med PTLC 1. september 2006 eller senere.

Design:

-Patienter udfylder et spørgeskema, der indeholder følgende oplysninger:

Demografiske oplysninger

Rygehistorie og alkoholbrug

Personlig historie eller kræft

Kræfthistorie blandt førstegrads pårørende

Medicinsk historie

Historie om transplantationer

Historie om blodtransfusioner

Medicinbrug

Erhvervs- og bolighistorie

Pesticidbehandling

-De indsamlede oplysninger er knyttet til kliniske og patologiske oplysninger i T-Cell Project-databasen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Perifere T-celle lymfomer (PTCL'er) omfatter en heterogen gruppe af neoplasmer, der er afledt af post-tymiske lymfoide celler på forskellige stadier af differentiering med forskellige morfologiske mønstre, fænotyper og kliniske præsentationer. Selvom en række case-kontrolundersøgelser af non-Hodgkin lymfom (NHL) har identificeret forskellige risikofaktorer for sygdom, herunder autoimmune tilstande, familiehistorie med hæmatopoietiske maligniteter, rygning, hepatitis C-infektion og værtsfølsomhed, vedrører disse risikofaktorer i høj grad B-celle lymfom undertyper, da de udgør langt over 90 procent af alle NHL'er. På nuværende tidspunkt er der ingen kendte epidemiologiske risikofaktorer for PTCL eller dets undertyper. Dette skyldes i høj grad manglen på stikprøvestørrelse af PTCL i en hvilken som helst epidemiologisk undersøgelse. Formålet med dette forslag er at implementere et standardiseret epidemiologisk risikofaktor-spørgeskema i det igangværende T-Cell-projekt. Kort fortalt er T-Cell Project et internationalt konsortium af igangværende kliniske forsøg med perifer PTCL. Det fungerer som en potentiel samling af patienter (over 18 år) på verdensplan med PTCL, som er tilmeldt deltagende medicinske institutioner til behandling i et klinisk forsøg. Det overordnede mål med T-celleprojektet er at forbedre de nuværende T-celle undertypeklassifikationer og at evaluere forskellige behandlingsstrategier for hver T-celle undertype. Det specifikke mål med vores forslag er at implementere, inden for T-Cell-projektet, et 20-minutters standardiseret epidemiologisk spørgeskema for at muliggøre evaluering af forskellige potentielle risikofaktorer for T-celle lymfomer. Det er vigtigt, at der i øjeblikket ikke er kendte epidemiologiske risikofaktorer for PTCL. Vi planlægger at administrere spørgeskemaer til 800 PTCL-patienter; hvis det lykkes, ville denne indsamling være den største database af PTCL'er til dato med epidemiologiske data. Hvis spørgeskemaimplementeringen af ​​vurdering af epidemiologiske risikofaktorer for PTCL blandt patienter i T-Cell-projektet findes logistisk gennemførlig, vil beskrivende og analytiske epidemiologiske analyser af de indsamlede data for at forstå ætiologien af ​​PTCL blive forfulgt på NCI i samarbejde med medlemmerne af T-Cell-projektet. Til sådanne analyser vil NCI kun modtage fuldstændigt anonymiserede og frakoblede data uden identifikatorer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:
  • Alder større end eller lig med 18 år
  • Histologisk bekræftet periperalt T-celle lymfom på eller efter 1. september 2006

EXKLUSIONSKRITERIER:

  • Alder under 18 år
  • Tilfælde uden histologisk bekræftelse
  • Tilfælde diagnosticeret før 1. september 2006

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

18. juni 2008

Studieafslutning

20. juli 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. juni 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2008

Først opslået (Skøn)

26. juni 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juli 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juni 2017

Sidst verificeret

20. juli 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner