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Projeto Células T: Componente Epidemiológico

30 de junho de 2017 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Fundo:

  • O T-Cell Project, patrocinado pelo International T-cell non-Hodgkin Lymphoma Study Group, é um consórcio de instituições interessadas em obter informações mais detalhadas sobre as características clínicas e biológicas dos linfomas de células T.
  • O Projeto T-Cell serve como um repositório de dados sobre pacientes com linfoma periférico de células T (PTCL) em todo o mundo. Seu objetivo geral é melhorar as classificações dos subtipos de células T e avaliar as estratégias de tratamento para cada subtipo.

Objetivos.

-Implementar um questionário epidemiológico padronizado no Projeto T-Cell em andamento para permitir a avaliação de vários fatores de risco potenciais para PTLCs.

Elegibilidade:

-Pacientes não tratados com 18 anos de idade ou mais que foram diagnosticados com PTLC em 1º de setembro de 2006 ou posteriormente.

Projeto:

-Os pacientes preenchem um questionário contendo as seguintes informações:

Informação demográfica

História de tabagismo e uso de álcool

História pessoal ou câncer

História de câncer entre parentes de primeiro grau

Histórico médico

Histórico de transplantes

Histórico de transfusões de sangue

Uso de medicamentos

História ocupacional e residencial

Tratamento com pesticidas

-As informações coletadas estão vinculadas a informações clínicas e patológicas no banco de dados do T-Cell Project.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Os linfomas periféricos de células T (PTCLs) compreendem um grupo heterogêneo de neoplasias derivadas de células linfóides pós-tímicas em diferentes estágios de diferenciação com diferentes padrões morfológicos, fenótipos e apresentações clínicas. Embora vários estudos de caso-controle sobre linfoma não Hodgkin (NHL) tenham identificado vários fatores de risco para a doença, incluindo condições autoimunes, história familiar de malignidades hematopoiéticas, tabagismo, infecção por hepatite C e suscetibilidade do hospedeiro, esses fatores de risco pertencem em grande parte a Subtipos de linfoma de células B, pois compreendem bem mais de 90 por cento de todos os NHLs. Atualmente, não há fatores de risco epidemiológicos conhecidos para PTCL ou seus subtipos. Isso se deve em grande parte à falta de tamanho da amostra de PTCL em qualquer estudo epidemiológico. O objetivo desta proposta é implementar um questionário padronizado de fatores de risco epidemiológico no Projeto T-Cell em andamento. Resumidamente, o T-Cell Project é um consórcio internacional de ensaios clínicos em andamento em PTCL periférico. Ele serve como uma coleção prospectiva de pacientes (mais de 18 anos) em todo o mundo com PTCL que estão matriculados em instituições médicas participantes para tratamento em um ensaio clínico. O objetivo geral do T-Cell Project é melhorar as classificações atuais dos subtipos de células T e avaliar diferentes estratégias de tratamento para cada subtipo de célula T. O objetivo específico de nossa proposta é implementar, dentro do Projeto T-Cell, um questionário epidemiológico padronizado de 20 minutos para permitir a avaliação de vários fatores de risco potenciais para linfomas de células T. É importante ressaltar que atualmente não existem fatores de risco epidemiológicos conhecidos para PTCL. Planejamos administrar questionários a 800 pacientes com PTCL; se bem-sucedida, essa coleta seria o maior banco de dados de PTCLs até o momento com dados epidemiológicos. Se a implementação do questionário de avaliação de fatores de risco epidemiológico para PTCL entre pacientes no Projeto T-Cell for considerada logisticamente viável, análises epidemiológicas descritivas e analíticas dos dados coletados para entender a etiologia do PTCL seriam realizadas no NCI em colaboração com membros do Projeto T-Cell. Para tais análises, o NCI receberia apenas dados totalmente anônimos e desvinculados sem identificadores.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

  • CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
  • Idade maior ou igual a 18 anos
  • Linfoma de células T periperal confirmado histologicamente a partir de 1º de setembro de 2006

CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:

  • Idade inferior a 18 anos
  • Casos sem confirmação histológica
  • Casos diagnosticados antes de 1º de setembro de 2006

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

18 de junho de 2008

Conclusão do estudo

20 de julho de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de junho de 2008

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de junho de 2008

Primeira postagem (Estimativa)

26 de junho de 2008

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de julho de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de junho de 2017

Última verificação

20 de julho de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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