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T-Zell-Projekt: Epidemiologische Komponente

30. Juni 2017 aktualisiert von: National Cancer Institute (NCI)

Hintergrund:

  • Das T-Cell-Projekt, gesponsert von der International T-cell non-Hodgkin Lymphoma Study Group, ist ein Konsortium von Institutionen, die daran interessiert sind, detailliertere Informationen über klinische und biologische Eigenschaften von T-Zell-Lymphomen zu erhalten.
  • Das T-Cell-Projekt dient als Datenspeicher für Patienten mit peripherem T-Zell-Lymphom (PTCL) weltweit. Das übergeordnete Ziel besteht darin, die Klassifizierung von T-Zell-Subtypen zu verbessern und Behandlungsstrategien für jeden Subtyp zu bewerten.

Ziele:

-Um einen standardisierten epidemiologischen Fragebogen in das laufende T-Zell-Projekt zu implementieren, um die Bewertung verschiedener potenzieller Risikofaktoren für PTLCs zu ermöglichen.

Teilnahmeberechtigung:

- Unbehandelte Patienten ab 18 Jahren, bei denen am 1. September 2006 oder später eine PTLC diagnostiziert wurde.

Design:

-Patienten füllen einen Fragebogen mit folgenden Informationen aus:

Demographische Information

Rauchergeschichte und Alkoholkonsum

Persönliche Vorgeschichte oder Krebs

Krebsvorgeschichte bei Verwandten ersten Grades

Krankengeschichte

Geschichte der Transplantationen

Vorgeschichte von Bluttransfusionen

Medikamenteneinnahme

Berufs- und Wohngeschichte

Pestizidbehandlung

-Die gesammelten Informationen werden mit klinischen und pathologischen Informationen in der Datenbank des T-Cell-Projekts verknüpft.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Periphere T-Zell-Lymphome (PTCLs) umfassen eine heterogene Gruppe von Neoplasien, die aus postthymischen Lymphzellen in verschiedenen Differenzierungsstadien mit unterschiedlichen morphologischen Mustern, Phänotypen und klinischen Erscheinungsbildern stammen. Obwohl in einer Reihe von Fallkontrollstudien zum Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) verschiedene Risikofaktoren für die Erkrankung identifiziert wurden, darunter Autoimmunerkrankungen, familiäre Vorgeschichte von hämatopoetischen Malignomen, Rauchen, Hepatitis-C-Infektion und Anfälligkeit des Wirts, beziehen sich diese Risikofaktoren größtenteils auf B-Zell-Lymphom-Subtypen, da sie weit über 90 Prozent aller NHLs ausmachen. Derzeit sind keine epidemiologischen Risikofaktoren für PTCL oder seine Subtypen bekannt. Dies ist größtenteils auf die fehlende Stichprobengröße von PTCL in einer epidemiologischen Studie zurückzuführen. Ziel dieses Vorschlags ist die Implementierung eines standardisierten Fragebogens zu epidemiologischen Risikofaktoren in das laufende T-Cell-Projekt. Kurz gesagt handelt es sich beim T-Cell-Projekt um ein internationales Konsortium laufender klinischer Studien zu peripherem PTCL. Es dient als prospektive Sammlung von Patienten (älter als 18 Jahre) weltweit mit PTCL, die an teilnehmenden medizinischen Einrichtungen für die Behandlung in einer klinischen Studie eingeschrieben sind. Das übergeordnete Ziel des T-Zell-Projekts besteht darin, die aktuellen Klassifikationen der T-Zell-Subtypen zu verbessern und verschiedene Behandlungsstrategien für jeden T-Zell-Subtyp zu bewerten. Das spezifische Ziel unseres Vorschlags besteht darin, im Rahmen des T-Zell-Projekts einen 20-minütigen standardisierten epidemiologischen Fragebogen zu implementieren, um die Bewertung verschiedener potenzieller Risikofaktoren für T-Zell-Lymphome zu ermöglichen. Wichtig ist, dass derzeit keine epidemiologischen Risikofaktoren für PTCL bekannt sind. Wir planen, Fragebögen an 800 PTCL-Patienten auszufüllen; Im Erfolgsfall wäre diese Sammlung die bislang größte PTCL-Datenbank mit epidemiologischen Daten. Wenn sich die Fragebogenimplementierung zur Bewertung epidemiologischer Risikofaktoren für PTCL bei Patienten im T-Cell-Projekt als logistisch machbar erweist, würden am NCI in Zusammenarbeit mit Mitgliedern deskriptive und analytische epidemiologische Analysen der gesammelten Daten durchgeführt, um die Ätiologie von PTCL zu verstehen des T-Cell-Projekts. Für solche Analysen würde NCI nur vollständig anonymisierte und entkoppelte Daten ohne Identifikatoren erhalten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

800

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:
  • Alter größer oder gleich 18 Jahre
  • Histologisch bestätigtes periperales T-Zell-Lymphom am oder nach dem 1. September 2006

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Fälle ohne histologische Bestätigung
  • Fälle, die vor dem 1. September 2006 diagnostiziert wurden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

18. Juni 2008

Studienabschluss

20. Juli 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Juni 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juni 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juni 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

20. Juli 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Peripheres T-Zell-Lymphom

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