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Progetto T-Cell: componente epidemiologica

30 giugno 2017 aggiornato da: National Cancer Institute (NCI)

Sfondo:

  • Il progetto T-Cell, sponsorizzato dall'International T-cell non-Hodgkin Lymphoma Study Group, è un consorzio di istituzioni interessate a ottenere informazioni più dettagliate sulle caratteristiche cliniche e biologiche dei linfomi a cellule T.
  • Il progetto T-Cell funge da archivio per i dati sui pazienti con linfoma periferico a cellule T (PTCL) in tutto il mondo. Il suo obiettivo generale è migliorare le classificazioni dei sottotipi di cellule T e valutare le strategie di trattamento per ciascun sottotipo.

Obiettivi:

-Implementare un questionario epidemiologico standardizzato nel progetto T-Cell in corso per consentire la valutazione di vari potenziali fattori di rischio per PTLC.

Eleggibilità:

-Pazienti non trattati di età pari o superiore a 18 anni a cui è stata diagnosticata la PTLC il 1 settembre 2006 o successivamente.

Progetto:

-I pazienti completano un questionario contenente le seguenti informazioni:

Informazione demografica

Storia del fumo e consumo di alcol

Storia personale o cancro

Storia di cancro tra i parenti di primo grado

Storia medica

Storia dei trapianti

Storia delle trasfusioni di sangue

Uso di farmaci

Storia occupazionale e residenziale

Trattamento antiparassitario

-Le informazioni raccolte sono collegate alle informazioni cliniche e patologiche nel database del progetto T-Cell.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I linfomi periferici a cellule T (PTCL) comprendono un gruppo eterogeneo di neoplasie che derivano da cellule linfoidi post-timiche in diversi stadi di differenziazione con diversi modelli morfologici, fenotipi e presentazioni cliniche. Sebbene numerosi studi caso-controllo sul linfoma non-Hodgkin (NHL) abbiano identificato vari fattori di rischio per la malattia, tra cui condizioni autoimmuni, storia familiare di neoplasie ematopoietiche, fumo, infezione da epatite C e suscettibilità dell'ospite, questi fattori di rischio riguardano in gran parte Sottotipi di linfoma a cellule B in quanto comprendono ben oltre il 90% di tutti i NHL. Al momento, non sono noti fattori di rischio epidemiologici per PTCL o suoi sottotipi. Ciò è in gran parte dovuto alla mancanza di dimensioni del campione di PTCL in uno studio epidemiologico. Lo scopo di questa proposta è quello di implementare un questionario standardizzato sui fattori di rischio epidemiologico nel progetto T-Cell in corso. In breve, il T-Cell Project è un consorzio internazionale di studi clinici in corso sul PTCL periferico. Serve come raccolta prospettica di pazienti (maggiori di 18 anni) in tutto il mondo con PTCL che sono arruolati presso istituti medici partecipanti per il trattamento in una sperimentazione clinica. L'obiettivo generale del progetto T-Cell è migliorare le attuali classificazioni dei sottotipi di cellule T e valutare diverse strategie di trattamento per ciascun sottotipo di cellule T. L'obiettivo specifico della nostra proposta è quello di implementare, all'interno del progetto T-Cell, un questionario epidemiologico standardizzato di 20 minuti per consentire la valutazione di vari potenziali fattori di rischio per i linfomi a cellule T. È importante sottolineare che attualmente non ci sono fattori di rischio epidemiologici noti per PTCL. Prevediamo di somministrare questionari a 800 pazienti PTCL; in caso di successo, questa raccolta sarebbe il più grande database di PTCL fino ad oggi con dati epidemiologici. Se l'implementazione del questionario per la valutazione dei fattori di rischio epidemiologici per PTCL tra i pazienti nel Progetto T-Cell è ritenuta logisticamente fattibile, allora le analisi epidemiologiche descrittive e analitiche dei dati raccolti per comprendere l'eziologia del PTCL verrebbero perseguite presso l'NCI in collaborazione con i membri del Progetto T-Cell. Per tali analisi, NCI riceverebbe solo dati completamente anonimi e scollegati senza identificatori.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:
  • Età maggiore o uguale a 18 anni
  • Linfoma periperico a cellule T istologicamente confermato a partire dal 1° settembre 2006

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Casi senza conferma istologica
  • Casi diagnosticati prima del 1 settembre 2006

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

18 giugno 2008

Completamento dello studio

20 luglio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 giugno 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 giugno 2008

Primo Inserito (Stima)

26 giugno 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 luglio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 giugno 2017

Ultimo verificato

20 luglio 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Linfoma periferico a cellule T

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