Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt T-buněk: Epidemiologická složka

30. června 2017 aktualizováno: National Cancer Institute (NCI)

Pozadí:

  • Projekt T-buněk, sponzorovaný International T-cell non-Hodgkin Lymphoma Study Group, je konsorcium institucí, které mají zájem o získání podrobnějších informací o klinických a biologických charakteristikách T-buněčných lymfomů.
  • Projekt T-buněk slouží jako úložiště dat o pacientech s periferním T-buněčným lymfomem (PTCL) po celém světě. Jeho celkovým cílem je zlepšit klasifikaci podtypů T-buněk a vyhodnotit léčebné strategie pro každý podtyp.

Cíle:

-Zavést standardizovaný epidemiologický dotazník do probíhajícího projektu T-buněk, aby bylo možné vyhodnotit různé potenciální rizikové faktory pro PTLC.

Způsobilost:

-Neléčení pacienti ve věku 18 let a starší, kterým byla diagnostikována PTLC 1. září 2006 nebo později.

Design:

- Pacienti vyplní dotazník, který obsahuje následující informace:

Demografická informace

Historie kouření a užívání alkoholu

Osobní anamnéza nebo rakovina

Historie rakoviny u příbuzných prvního stupně

Zdravotní historie

Historie transplantací

Historie krevních transfuzí

Užívání léků

Historie zaměstnání a bydlení

Léčba pesticidy

-Shromážděné informace jsou propojeny s klinickými a patologickými informacemi v databázi projektu T-Cell.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Periferní T-buněčné lymfomy (PTCL) zahrnují heterogenní skupinu novotvarů, které jsou odvozeny z postthymických lymfoidních buněk v různých stádiích diferenciace s různými morfologickými vzory, fenotypy a klinickými projevy. Ačkoli řada případových a kontrolních studií o nehodgkinském lymfomu (NHL) identifikovala různé rizikové faktory onemocnění, včetně autoimunitních stavů, rodinné anamnézy hematopoetických malignit, kouření, infekce hepatitidou C a vnímavosti hostitele, tyto rizikové faktory se z velké části týkají Podtypy B-buněčného lymfomu, protože tvoří více než 90 procent všech NHL. V současné době nejsou známy žádné epidemiologické rizikové faktory pro PTCL nebo jeho podtypy. To je z velké části způsobeno nedostatkem velikosti vzorku PTCL v jakékoli epidemiologické studii. Cílem tohoto návrhu je implementovat standardizovaný dotazník epidemiologických rizikových faktorů do probíhajícího projektu T-Cell. Stručně řečeno, T-Cell Project je mezinárodní konsorcium probíhajících klinických studií na periferní PTCL. Slouží jako prospektivní sbírka pacientů (starších než 18 let) po celém světě s PTCL, kteří jsou zařazeni v zúčastněných zdravotnických zařízeních k léčbě v klinické studii. Celkovým cílem projektu T-buněk je zlepšit současné klasifikace podtypů T-buněk a vyhodnotit různé léčebné strategie pro každý podtyp T-buněk. Konkrétním cílem našeho návrhu je v rámci projektu T-Cell Project implementovat 20minutový standardizovaný epidemiologický dotazník, který umožní vyhodnocení různých potenciálních rizikových faktorů pro T-buněčné lymfomy. Důležité je, že v současné době nejsou známy žádné epidemiologické rizikové faktory pro PTCL. Plánujeme podat dotazníky 800 pacientům s PTCL; v případě úspěchu by tato sbírka byla dosud největší databází PTCL s epidemiologickými údaji. Pokud bude implementace dotazníku hodnocení epidemiologických rizikových faktorů pro PTCL mezi pacienty v projektu T-Cell shledána logisticky proveditelnou, pak by se na NCI ve spolupráci s členy provedly deskriptivní a analytické epidemiologické analýzy shromážděných dat za účelem pochopení etiologie PTCL. projektu T-Cell. Pro takové analýzy by NCI dostávala pouze plně anonymizovaná a odpojená data bez identifikátorů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
  • Věk vyšší nebo rovný 18 letům
  • Histologicky potvrzený periperální T-buněčný lymfom 1. září 2006 nebo později

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

  • Věk méně než 18 let
  • Případy bez histologického potvrzení
  • Případy diagnostikované před 1. zářím 2006

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

18. června 2008

Dokončení studie

20. července 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. června 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. června 2008

První zveřejněno (Odhad)

26. června 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

20. července 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Periferní T-buněčný lymfom

Předplatit